Allegato 2 al Capitolato Speciale

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1 DISCIPLINARE TECNICO RELATIVO AL SERVIZIO DI NUTRIZIONE ENTERALE TERRITORIALE PRESSO L A.S.L. N. 2 SAVONESE. ART. 1) OGGETTO DELL APPALTO Formano oggetto della presente gara la fornitura di prodotti per nutrizione enterale, relative nutripompe e Kit di medicazione, con servizio a domicilio per pazienti residenti nel territorio dell ASL n.2 Savonese (comprensivo degli Ambiti n.1 di Albenga, n.2 del Finalese, n.3 della Val Bormida, n.4 del Savonese ) e nelle Residenze Protette. Il numero dei pazienti adulti e bambini a cui assicurare il servizio a domicilio sul territorio aziendale è stimato in un numero medio di 50 di cui n.48 adulti e n.2 bambini, per un totale di giornate di nutrizione/anno. ART. 2) CARATTERISTICHE DEL SERVIZIO, FORNITURE E QUANTITATIVI a) Caratteristiche dei prodotti da fornire (diete): 1) Dieta normocalorica standard - Rapporto kcal / ml = 1 ± 0,5 - Osmolarità mosm / l distribuzione calorica % dei componenti: 1. carboidrati da 45% a 55% 2. lipidi da 30% a 40% 3. proteine da 15% a 18% - Pronta all uso ; 1) Dieta ipercalorica - Rapporto kcal / ml 1,5 - Osmolarità mosm / l Distribuzione calorica % dei componenti: 1. carboidrati da 40% a 55% 2. lipidi da 29% a 40% 3. proteine da 13% a 20% - Pronta all uso 1/6

2 2) Dieta normocalorica con fibre - Rapporto kcal / ml = 1-1,5 - Osmolarità mosm / l Distribuzione calorica % dei componenti: 1. carboidrati da 45% a 55% 2. lipidi da 30% a 40% 3. proteine da 15% a 18% - Fibre alimentari da 10 a 20 g /1000 ml preferibilmente di tipo solubili - Pronta all uso 3) Dieta iperproteica - Rapporto kcal / ml compreso tra 1.2 e Osmolarità mosm / l compresa tra 250 e Proteine 20% - Rapporto kcal tot /g N tra 100 e Pronta all uso 4) Dieta enterale per paziente diabetico - Rapporto kcal / ml compreso tra 0,9 1,2 - Osmolarità mosm / l compresa tra 250 e Distribuzione calorica % dei componenti: 1. carboidrati da 36% a 55% 2. lipidi da 30% a 50 % con acidi grassi monoinsaturi 3. proteine da 13,6 % a 20 % - Pronta all uso b) caratteristiche tecnico qualitative delle forniture : I beni componenti la fornitura dovranno essere prodotti, distribuiti, importati secondo le norme in vigore in materia e corrispondere, quando del caso, ai contenuti specifici della Farmacopea Ufficiale edizione vigente. Le attrezzature per l esecuzione del servizio dovranno essere munite di marchio CE e quindi conformi alla direttiva CEE 93/42. In particolare dovranno possedere i seguenti requisiti minimi di qualità : n. 1 pompa peristaltica. Si richiede la possibilità di scelta tra due tipi di nutripompe: Nutripompa per pazienti con possibilità di deambulazione avente le seguenti caratteristiche: 2/6

3 - apparecchio di peso e ingombro contenuti; - possibilità di aggancio stabile alla piantana e/o al sistema di trasporto; - funzionamento elettrico e con batteria ricaricabile, a 220 Volt, rispondente alle norme in vigore, con autonomia di almeno 10 ore; - regolazione di flusso da 10 a 300 ml/ora; - massima precisione di somministrazione; allarme acustico e visivo indicante: occlusione, contenitore vuoto, batterie scariche; - indicazione autonomia batterie; - semplice modalità d uso con fornitura di libretto d istruzione in italiano; - fornitura di scheda d istruzione semplificata per le principali operazioni: accensione e spegnimento, impostazione velocità, codifica allarmi, allestimento del sistema di deflussione; - silenziosità; - inseribile in borsa, tracolla, zainetto. Nutripompa per pazienti allettati avente le seguenti caratteristiche: - apparecchio di peso e ingombro contenuti; - possibilità di aggancio stabile alla piantana e/o al sistema di trasporto; - funzionamento elettrico e con batteria ricaricabile, a 220 Volt, rispondente alle norme in vigore; - regolazione di flusso da 10 a 300 ml/ora; - massima precisione di somministrazione; - allarme acustico e visivo indicante: occlusione, contenitore vuote, batterie scariche; - indicazione autonomia batterie; - semplice modalità d uso con fornitura di libretto d istruzione in italiano; - fornitura di scheda d istruzione semplificata per le principali operazioni: accensione e spegnimento, impostazione velocità, codifica allarmi, allestimento del sistema di deflussione; - silenziosità. N 1 piantana: - asta in metallo fornita di rotelle per la mobilizzazione del paziente, regolabile in altezza; - aggancio per sacca o reggiflacone; - stabile in caso di deambulazione del paziente. N 1 deflussore a die (per pazienti adulti) / n 1 deflussore a die (per pazienti bambini): - materiale plastico chimicamente stabile, flessibile e resistente alla trazione, latex free; - sterile, apirogeno, incapace di cedere sostanze ai liquidi che scorrono nel lume, provvisto di gocciolatore con collegamento alla sacca o al flacone; - compatibile con la nutripompa e con la possibilità di collegamento a qualsiasi tipo di sondino, eventualmente con connettori di adattamento in caso di connessioni non standard; - dotato di morsetto o altro dispositivo per regolare il flusso e controllare la velocità di somministrazione; - lunghezza totale superiore a 2 metri; - raccordo per attacco diretto flacone-deflussore. N 1 sacca a die (per pazienti adulti) / n 1 sacca a die (per pazienti bambini : - materiale rispondente ai requisiti scritti delle Norme di buona fabbricazione e a quelli riportati alla monografia contenitori in plastica per soluzioni perfusionali della F.U. vigente; - imboccatura a imbuto ben richiudibile; - facile da appendere alla piantana, con attacco resistente; - di capacità da 500 ml a 2 litri (uso pediatrico) secondo la richiesta Centro prescrittore; 3/6

4 - di capacità da 1,5 a 2 litri (uso adulti); - graduata ogni 100 ml, con scrittura indelebile; - sterile, secondo la monografia Controllo di sterilità della F.U. vigente; - provvista di raccordo per deflussore a baionetta universale, oppure a corpo unico con deflussore come descritto al punto precedente. Kit infermieristico: Si richiedono le due tipologie: adulti, bambini (solo per pazienti non in Assistenza Domiciliare Integrata e R.S.A) Kit infermieristico ADULTI (si indica il fabbisogno mensile): per SNG: - 30 siringhe da 50 ml, cono grande, piccolo o luer lock - 1 cerotto TNT 5 cm x 10 m per PEG/ PEJ: - 30 siringhe da 50 ml, cono grande, piccolo o luer lock - 15 medicazioni sterili autoadesive in TNT con tampone assorbente di dimensioni 7x6 o 10x8; - 15 confezioni di compresse di garza sterile, in puro cotone titolo 12/8 (peso al m2 compreso tra 27 e 30 grammi, dimensioni 10x10x8 strati, rispondenti alla F.U).; - 3 raccordi per eventuale PEJ (digiunostomia percutanea) Kit infermieristico BAMBINI (si indica il fabbisogno mensile): per SNG: - 30 siringhe da ml, cono grande, piccolo o luer lock - 1 cerotto TNT 5 cm x 10 m per PEG/PEJ: - 30 siringhe da ml, cono grande, piccolo o luer lock - 15 medicazioni sterili autoadesive in TNT con tampone assorbente di dimensioni 7x6 o 10x8; - 15 confezioni di compresse di garza sterile, in puro cotone titolo 12/8 (peso al m2 compreso tra 27 e 30 grammi, dimensioni 10x10x8 strati, rispondenti alla F.U.); - 3 raccordi per eventuale PEJ. - trasmissione mensile di copia della bolla di consegna, sottoscritta dal paziente e/o suo delegato, al servizio competente dell ASL entro i primi 5 giorni successivi a quelli del mese di riferimento; - laddove non sia possibile avere la bolla di consegna firmata, la ditta aggiudicataria dovrà predisporre dichiarazione sostitutiva di certificazione, ai sensi del D.P.R.445 del 28/12/2000, dell avvenuta consegna della merce. - corretta gestione dei prodotti nutrizionali: temperatura, conservazione, stoccaggio, peso, ecc. in relazione alle norme di buona conservazione. - c) caratteristiche del servizio e modalità operative : Il servizio consiste principalmente: nella fornitura dei prodotti per nutrizione enterale con gestione della distribuzione al domicilio dei pazienti e Residenze protette congiuntamente ai deflussori (nella quantità di un deflussore per pompa giornaliera, cioè 30 set/mese), ad eventuali presidi atti a rendere idoneo il deflussore al prodotto enterale del paziente, ad eventuali sacche monouso; 4/6

5 nella messa a disposizione in uso in full service delle attrezzature necessarie alla sua realizzazione (pompe per nutrizione enterale, piantana di sostegno con rotelle, cestino portaflacone ecc.. ). Tali attrezzature rimangono di proprietà della ditta assegnataria del servizio che al termine dello stesso provvederà al loro ritiro. E' fatto obbligo all'assegnataria del servizio di fornire ai pazienti assistenza per le problematiche di tipo tecnico e quelle inerenti al corretto utilizzo delle attrezzature in uso. La manutenzione ordinaria e straordinaria delle attrezzature si intende di tipo full risk e cioè completamente a carico della ditta fornitrice la quale si impegna altresì alla sostituzione delle stesse per il periodo eventualmente necessario alla riparazione; nel supporto al Team Nutrizionale del P. O. di Savona e Cairo o al medico prescrittore negli altri Ospedali nella sua attività di raccolta dati e monitoraggio clinico dei pazienti a domicilio. Le modalità operative che la Ditta deve osservare per garantire il servizio nel migliore dei modi sono quelle sottoindicate: Fornitura iniziale: consegna delle attrezzature (pompa, sacche e deflussori) e dei prodotti dietetici, per un'autonomia di 30 gg, a domicilio del paziente su ordine del Responsabile del Servizio Farmaceutico previa indicazione del medico responsabile della prescrizione. La ditta dovrà provvedere con proprio personale a dare assistenza il giorno della consegna con una dimostrazione circa l'utilizzo corretto delle attrezzature. L'attivazione del servizio da parte della ditta dovrà avvenire entro 48 ore continuative e in caso d'urgenza entro 24 ore continuative dalla richiesta dell'asl (via fax). Le nuove installazioni dovranno essere effettuate da personale tecnico e qualificato del fornitore. Forniture successive: rifornimento di materiali di consumo e delle miscele nutritive a domicilio con cadenza mensile. Ogni variazione e/o interruzione dovrà essere effettuata, entro 48 ore continuative e in caso d'urgenza entro 24 ore continuative, solo su segnalazione del Servizio Farmaceutico, il quale comunicherà anche il tipo di prodotto nutrizionale, la quantità necessaria giornalmente e la durata della terapia nutrizionale. Le consegne successive di rifornimento potranno essere effettuate anche da personale non tecnico della ditta, comunque idoneamente istruito per risolvere sul posto eventuali problemi inerenti al servizio in essere. Non è consentito l'uso corrente di corrieri o trasportatori generici. I prodotti nutrizionali eventualmente non utilizzati in seguito all'interruzione della nutrizione, dovranno essere ritirati dalla ditta, senza alcun onere per l'asl. Le bolle datate e firmate dall'assistito o suo familiare o altra persona delegata di sua fiducia, dovranno essere recapitate unitamente alla fattura, al Servizio Farmaceutico. Il supporto al Team Nutrizionale o al Medico prescrittore prevede la realizzazione di una cartella nutrizionale computerizzata, interfacciabile con la rete aziendale, con la possibilità di alcune elaborazioni statistiche. La ditta affidataria dovrà garantire la disponibilità e reperibilità in orario d'ufficio di proprio personale qualificato per risolvere qualunque problema relativo all'adempimento delle prestazioni del servizio affidato, garantendo pure per interventi a carattere d'urgenza la reperibilità immediata di un tecnico anche nei giorni festivi. 5/6

6 La distribuzione reale dei costi per singolo paziente, distretto, casa di riposo, ecc. dovrà essere monitorata e fornita mensilmente all'asl /6