Disciplinare di gara

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1 PACE MAKER PACE MAKER PACE MAKER PACE MAKER PACE MAKER PACE MAKER Dipartimento Risorse Materiali e Tecnologiche Servizio Approvvigionamenti Centrale Acquisti Attrezzature Materiali Sanitari e Protesica (0424/ ) Disciplinare di gara Gara n. 2/13 - n. gara AVCP autorizzazione CRAS n del PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO, CON UTILIZZO DEL CONTO DEPOSITO, suddivisa nei seguenti 16 lotti: TIPO LOTTO SUB DESCRIZIONE LOTTO CIG A 1B 2A 2B 2C 3A 3B 4A 4B 4C 4D 5A 5B 5C 5D 5E 6A 6B VVI VVI VVIR VVIR VVIR VDDR VDDR DDD DDD DDD DDD DDDR DDDR DDDR DDDR DDDR CRT-P CRT-P Pacemaker monocamerale dedicato a pazienti generici che necessitano di elettrostimolazione permanente monocamerale (atriale o ventricolare) con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale multiprogrammabile dedicato a pazienti che necessitano di una diagnostica avanzata e dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive multi programmabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti che necessitano di controllo della cattura ventricolare e/o di un device di dimensioni ridotte e lunga durata, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti con necessità di ottimizzazione della risposta in frequenza e di funzioni automatiche di ottimizzazione dei sensori, con relativi elettrocateteri Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con particolari caratteristiche anatomiche delle cavità cardiache e dedicato allo studio dell impedenza trans-valvolare, con relativo elettrocatetere. Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con necessità di funzioni diagnostiche avanzate e controllo automatico della cattura ventricolare, con relativo elettrocatetere Pacemaker bicamerale DDD multiprogrammabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura, doppio sensore, elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie Pacemaker bicamerale rate-responsive con certificazione di compatibilità con esami di MRI e relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale rate-responsive con doppio sensore di cui uno dedicato alla misurazione dell impedenza trans-tricuspidale (TVI), con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDDR multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri Pacemaker tricamerale (CRT-P) a canali indipendenti con relativi elettrocateteri Pacemaker tricamerale CRT-P) a canali indipendenti con controllo della cattura atriale e ventricolare, con relativi elettrocateteri ED A C C DB F A D B CBE E B A

2 DEFIBRILLATORE DEFIBRILLATORE DEFIBRILLATORE A ICD VR 7B ICD VR 7C ICD VR 7D ICD VR 7E ICD VR 7F ICD VR 8A ICD DR 8B ICD DR 8C ICD DR 8D ICD DR 8E ICD DR 8F ICD DR 9A CRT-D 9B CRT-D 9C CRT-D 9D CRT-D MONITOR MONITOR MONITOR MONITOR P F O PFO P F O PFO Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con relativo elettrocatetere Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con dipolo flottante atriale per la discriminazione tra tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, con relativo elettrocatetere Defibrillatore impiantabile monocamerale di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore monocamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio del compenso cardiaco Defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV e con diagnostica per lo scompenso cardiaco con relativo elettrocatetere defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore bicamerale bifasico di piccole dimensioni con possibilità di controllo remoto, con relativi elettrocateteri E A C1A DC0 Defibrillatore bicamerale MRI compatibile con controllo remoto, con relativi E4 elettrocateteri Defibrillatore bicamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio dello stato di compenso cardiaco, con relativi A9 elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole BC8 dimensioni con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV, algoritmo per FE7 minimizzare la stimolazione ventricolare destra e diagnostica per lo scompenso cardiaco, con relativi elettrocateteri Defibrillatore bicamerale di elevata longevità con ampia programmabilità delle terapie di ATP e con allarmi acustici di sicurezza sui parametri fondamentali, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni, con possibilità di erogazione di shock in zona FV e diagnostica accurata, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di A8 piccole dimensioni con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con controllo automatico delle catture atriali e ventricolari, con relativi B elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con ottimizzazione automatica settimanale dei ritardi AV e VV basata su AC7 sensore emodinamico, con relativi elettrocateteri Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con E13 sincopi di natura indeterminata Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata e con funzione di diagnosi di aritmie atriali e fibrillazione atriale Sistemi per la chiusura percutanea dei difetti cardiaci congeniti (PFO), DIA, B0 dotti di Botallo, DIV) Sistema per la chiusura percutanea della pervietà del forame ovale (PFO), per anatomie complesse (aneurismi del setto atriale, DIA multi fenestrati) P F O PFO P F O PFO P F O PFO Sistemi completi ad alta flessibilità per la chiusura percutanea di difetti cardiaci Sistemi per la chiusura percutanea di fistole artero-venose, patologie vascolari periferiche e leak peri-protesici Sistemi per la chiusura percutanea della Auricola sinistra CF B DC1 PREMESSA Il presente documento disciplina la procedura e le modalità di partecipazione alla gara in oggetto, da espletarsi mediante procedura aperta, ai sensi dell art. 54 e 55 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i. La procedura è stata indetta con Delibera del Direttore Generale dell Azienda Ulss n.3 Bassano del Grappa n. 431 del autorizzazione CRAS n del Il Responsabile del procedimento di gara è la dott.ssa Assunta Chiara Tracanzan. ART. N. 1 - OGGETTO DELLA GARA La gara ha per oggetto la fornitura, suddivisa in n.16 lotti, di pacemaker con relativi elettrocateteri, defibrillatori cardiaci impiantabili con relativi elettrocateteri, monitor cardiaci impiantabili e sistemi di chiusura percutanea di difetti cardiaci congeniti e per patologie vascolari per la S.C. di Cardiologia del P.O. San Bassiano, con utilizzo del conto 2

3 deposito (solo per i lotti relativi ai pm biventricolari e ai defibrillatori) per il periodo di 36 mesi con facoltà di rinnovo per ulteriori 24 mesi, come meglio descritto nel capitolato speciale d appalto. ART. N. 2 - MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE Per partecipare alla procedura le Ditte interessate dovranno far pervenire esclusivamente all Ufficio Protocollo dell Azienda Sanitaria ULSS n. 3 - Via dei Lotti Bassano del Grappa (VI) non oltre le ore 12,00 del giorno 10 settembre 2013, un plico chiuso e sigillato (preferibilmente senza ceralacca), controfirmato sui lembi di chiusura, e recante all esterno: 1. l esatta indicazione del nominativo del mittente e di tutti gli eventuali componenti l Associazione temporanea, il Consorzio o il GEIE, 2. l indirizzo, 3. il numero di telefono e indirizzo PEC; 4. la dizione: GARA PER FORNITURA DI PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO DELL AZIENDA SANITARIA ULSS N. 3 gara n. 2/ il lotto/sub lotto per cui la ditta partecipa; L orario dell Ufficio Protocollo è il seguente: - dal lunedì al giovedì dalle ore 8.15 alle e dalle alle 16.00; - il venerdì dalle ore 8.15 alle Si fa presente che non saranno prese in considerazione, e quindi saranno escluse dalla gara, eventuali offerte che dovessero pervenire oltre il termine suindicato, restando la Stazione Appaltante esonerata da ogni responsabilità in caso di smarrimento, disguido o ritardo nel recapito, anche se derivante da cause di forza maggiore. Farà fede il timbro d arrivo posto dall Ufficio protocollo della Stazione Appaltante. Il suddetto plico deve contenere al suo interno le seguenti buste, sigillate e controfirmate a loro volta sui lembi di chiusura, riportanti all esterno di ciascuna il nominativo della Ditta mittente e rispettivamente le seguenti diciture: - Busta A con all esterno la dicitura Documentazione Amministrativa per la fornitura di PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO DELL AZIENDA SANITARIA ULSS N. 3 gara n. 2/13. - Busta B con all esterno la dicitura Documentazione Tecnica lotto/i sub per la fornitura di PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO DELL AZIENDA SANITARIA ULSS N. 3 gara n. 2/13. (in caso di partecipazione a più lotti/sub lotti vedasi sotto) - Busta C con all esterno la dicitura Offerta Economica lotto/i sub per la fornitura di PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO DELL AZIENDA SANITARIA ULSS N. 3 gara n. 2/13 (in caso di partecipazione a più i lotti vedasi sotto) La busta A sarà unica e valida per tutti i lotti (salvo dichiarazione di cui al punto 4) che dovrà essere distinta); le buste B e C dovranno essere presentate per singolo lotto /sub-lotto. BUSTA A - DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA - VALIDA PER TUTTI I LOTTI /SUB- LOTTI (salvo dichiarazione di cui al punto 4) Nella busta - A devono essere inseriti, i seguenti documenti: 3

4 1) Istanza di ammissione alla gara, (utilizzare l allegato 1 predisposto dalla Stazione Appaltante e disponibile sul sito in bollo), contenente gli estremi di identificazione della Ditta concorrente (compreso numero di partita IVA/Codice Fiscale e di iscrizione al Registro delle Imprese) le generalità complete del firmatario (titolare o legale rappresentante o institore o procuratore) con indicazione del/i lotto/i per cui la Ditta intende concorrere. In caso di ATI, GEIE, e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), f) ed e) dell Art 34 comma 1 del D. Lgs 163/2006 s.m.i. già costituiti, l istanza di ammissione dovrà essere presentata dalla impresa mandataria. In caso di ATI, GEIE, e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), f) ed e) dell Art. 34 comma 1 del D.lgs. 163/2006 s.m.i., non ancora costituiti, l istanza di ammissione dovrà essere presentata da tutte le imprese associande (mandataria e mandanti). In caso di Consorzi di cui alle lettere b) e c) dell Art.34 comma 1 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. l istanza di ammissione dovrà essere presentata dal Consorzio e dalle Consorziate esecutrici dell appalto. 2) Dichiarazione sostitutiva possesso REQUISITI DI ORDINE GENERALE (art. 38 D.Lgs. n. 163/06), come da fac-simile allegato 2, resa e sottoscritta dal titolare, o legale rappresentante, o institore, o procuratore, con sottoscrizione autenticata o in alternativa corredata da una copia fotostatica di documento d identità del sottoscrittore ai sensi del DPR 445/2000, articolo 38 comma 3, oppure, per i concorrenti non residenti in Italia, documentazione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza. L Azienda Sanitaria si riserva di effettuare idonei controlli sulla veridicità delle dichiarazioni rese dai concorrenti o dall aggiudicatario, ai sensi dell art. 71 del DPR. n. 445/ ) Inoltre, nei seguenti casi, si dovrà presentare: a) per le associazioni temporanee di imprese e GEIE di cui all art. 34 comma 1 lett. d) ed f) del D.lgs. 163/2006 e s.m.i, già costituite: - mandato collettivo speciale con rappresentanza conferito alla capogruppo dalle altre imprese riunite, risultante da scrittura privata autenticata, recante l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa all associazione e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. b) nel caso di associazioni temporanee di imprese e GEIE di cui all art. 34 comma 1 lett. d) ed f) del D.lgs. 163/2006 e s.m.i, non ancora costituite: - specifica dichiarazione sottoscritta da tutte le imprese che intendono riunirsi, attestante: a quale Ditta, in caso di aggiudicazione, verrà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza e funzioni di capogruppo, l impegno della Capogruppo in caso di aggiudicazione ad uniformarsi alla Disciplina di cui all art. 37 comma 8 del Decreto Legislativo 163/2006 e s.m.i.; l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa alla costituenda associazione e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. c) per i consorzi ordinari di cui all art. 34, comma 1, lett. e) del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. già costituti: - atto costitutivo del consorzio e successive modificazioni, in originale o copia, dichiarata conforme all originale ai sensi degli artt. 19, 19 bis e 47 del D.P.R. n. 445/2000; - delibera dell'organo statutariamente competente, indicante l'impresa consorziata con funzioni di referente del consorzio, recante l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa al consorzio; - le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. d) nel caso di Consorzi ordinari di cui all art. 34, comma 1, lett. e) del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. non costituti: - specifica dichiarazione sottoscritta da tutte le imprese che intendono consorziarsi, attestante: a quale Ditta, in caso di aggiudicazione, verrà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza e funzioni di referente del consorzio; l impegno della referente del consorzio in caso di aggiudicazione ad uniformarsi alla Disciplina di cui all art. 37 comma 8 del Decreto Legislativo 163/2006 e s.m.i.; l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa al costituendo consorzio e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. Per quanto non espressamente richiamato ai sopraelencati punti 3a., 3b., 3c. e 3d. si applica la disciplina di cui 4

5 all art. 37 del D.lgs. 163/2006 e s.m.i. 4) Dichiarazione sostitutiva ai sensi del DPR 445/2000, come da fac-simile allegato 3 attestante il possesso dei requisiti di capacità tecnico-professionale richiesti dall art. 3 (distinta per ogni singolo lotto); 5) In caso di avvalimento, dovrà essere prodotta la Documentazione prevista all art 49 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. 6) Dichiarazione che tutti i prodotti offerti possono essere regolarmente commercializzati in Italia ai sensi della normativa vigente e sono state osservate le disposizioni di legge per gli eventuali obblighi di registrazione presso il Ministero della Salute e che i dispositivi offerti sono dotati del marchio CE ai sensi del D.Lgs 46/1997 e sono inseriti nella Banca Dati istituita presso il Ministero della Salute; 7) Dichiarazione che i prodotti proposti sono conformi alle norme di sicurezza CEI vigenti o equivalenti alle norme europee eventualmente applicabili; 8) Deposito cauzionale provvisorio costituito nei termini e con le modalità di cui all art. 5 del presente Disciplinare, ai sensi dell art. 75 comma 7 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i.; Nel caso in cui il Concorrente intenda avvalersi della possibilità di riduzione del 50% dell importo del Deposito Cauzionale provvisorio, prevista dall art. 75 comma 7, dovrà essere prodotta copia dichiarata conforme all originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R. 445/2000, della certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000; 9) Impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria in caso di aggiudicazione definitiva, ai sensi dell art. 75 comma 8 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.; 10) Attestazione dell avvenuto pagamento della contribuzione all AVCP, quando prevista, dovuta ai sensi dell art. 1, comma 67 della Legge n. 266 del 23/12/2005; 11) Copia od originale della procura institoria o della procura speciale nell eventualità in cui l istanza e/o la dichiarazione sostitutiva di cui al punto 2, e/o l offerta siano sottoscritte da tali rappresentanti del Concorrente. 12) Dichiarazione attestante l obbligo stabilito dal Protocollo di legalità ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzativa nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, stipulato in data 9 gennaio 2012 tra Regione Veneto, Anci Veneto, URPV e gli Uffici Territoriali del Governo, le cui clausole saranno inserite nel contratto: il protocollo suddetto è integralmente visibile e consultabile sul sito internet sezione Gare unitamente all altra documentazione di gara. In ogni casi, si evidenziano in particolare specificatamente le seguenti prescrizioni che, si ribadisce, saranno inserite nel contratto relativo al presente appalto: a) l appaltatore si impegna a riferire tempestivamente alla stazione appaltante ogni illecita richiesta di danaro, prestazione o altra utilità ovvero offerta di protezione, che venga avanzata nel corso della fornitura nei confronti di un proprio rappresentante, agente o dipendente; b) l appaltatore si impegna, altresì, ad inserire negli eventuali contratti di subappalto e negli altri eventuali sub contratti analogo obbligo; c) tale obbligo non è in ogni caso sostitutivo dell obbligo di denuncia all Autorità giudiziaria dei fatti attraverso i quali sia stata posta in essere la pressione estorsiva ed ogni altra forma di illecita interferenza; d) la mancata comunicazione dei tentativi di pressione criminale da parte dell appaltatore porterà alla risoluzione del contratto; e) la mancata comunicazione dei tentativi di pressione criminale da parte dell impresa subappaltatrice porterà alla revoca immediata dell autorizzazione al sub-appalto; f) è fatto divieto all aggiudicatario di sub-appaltare o sub-affidare a favore di operatori economici partecipante alla gara in oggetto. BUSTA B - DOCUMENTAZIONE TECNICA (PER SINGOLO LOTTO/SUB-LOTTO) LOTTO SUB In caso di partecipazione a più lotti/sub lotti (come specificato all art. 2 modalità di partecipazione) dovranno essere presentate le relative buste B documentazione tecnica, specificando sull esterno della busta nominativo della Ditta, il lotto e sub-lotto di riferimento. La documentazione tecnica dovrà essere sottoscritta dal legale rappresentante dell impresa o da persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella busta 1 Documentazione Amministrativa, come segue: 1) indice della documentazione presentata; 2) indicazione obbligatoria del lotto / sub-lotto di riferimento di gara, descrizione in lingua italiana di ogni prodotto offerto, con riferimento alle caratteristiche essenziali e alle caratteristiche preferenziali indicate nel Capitolato e nel Disciplinare di gara, rispettandone la sequenzialità al fine della valutazione tecnica; 3) estremi del produttore; 4) casistica clinica e follow-up del prodotto offerto (per i lotti da 12 a 16); 5) informazioni relative ai metodi utilizzati per identificare il prodotto e per assicurare il richiamo dello stesso nel 5

6 caso di prodotto non conforme, informazioni relative all'assistenza tecnica post-vendita, con particolare riferimento all organizzazione della ditta, al servizio di assistenza tecnica relativa ai programmatori (indicare tempi e modalità), alla disponibilità e modalità di istruzione al personale dell Azienda Ulss 3, alla disponibilità di affiancamento durante gli interventi da parte di personale specializzato ed alla struttura organizzativa di supporto clinico con particolare riferimento ai nominativi degli specialisti di prodotto autorizzati ad entrare il Sala Operatoria, e relativa qualifica professionale; 6) indicazione per ciascun articolo proposto del relativo cod. CND e il Numero di Repertorio. Qualora tali dati non venissero indicati, l'impresa partecipante sarà tenuta a comunicarli entro il termine stabilito dal Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali. 7) la Ditta che si aggiudica anche uno solo dei lotti in gara deve dichiarare formalmente di impegnarsi a: - fornire in comodato d uso gratuito (per i lotti da 1a 9) n. 2 programmatori dedicati con caratteristiche tecniche rispondenti a quelle specificate nei vari lotti, con relativa assistenza tecnica; - alla manutenzione ordinaria e straordinaria per le attrezzature in comodato d uso gratuito, all assistenza tecnica e servizi successivi alla vendita; - all assistenza da parte di personale qualificato per l aggiornamento tecnico-professionale del personale medico-infermieristico al fine di un corretto utilizzo dei Programmatori e delle modalità di controlloprogrammazione dei dispositivi impiantati - disponibilità di assistenza in tempi brevi in caso di richiesta urgente per malfunzionamenti, guasti, problematiche cliniche correlate al dispositivo - nel caso di fornitura di dispositivi con controllo remoto la Ditta dovrà garantire il supporto tecnico/logistico necessario all utilizzo corretto e completo di tali dispositivi, oltre a garantire l aggiornamento tecnico-professionale del personale Medico-Infermieristico al fine di una acquisizione corretta delle informazioni necessarie per l utilizzo e controllo di tali dispositivi. Non sono ammesse offerte alternative né elementi di carattere economico, pena l esclusione. Le pagine dell offerta dovranno riportare un unica numerazione progressiva: dovrà essere numerato con un unica numerazione progressiva tutto il materiale dell offerta tecnica, compresi eventuali depliants. Si richiede il rispetto sequenziale e dei riferimenti riportati nel presente Disciplinare e nel Capitolato Speciale d Appalto. Tutta la documentazione tecnica deve essere presentata sia in cartaceo, che in formato digitale e deve esserci perfetta sovrapposizione dei due formati. Qualora si riscontrassero delle discrepanze l Azienda considererà valida per la valutazione quella cartacea. Tutta la documentazione in formato digitale dovrà essere registrata su supporto CD non riscrivibile. (in caso di partecipazione a più lotti può essere presentato un unico CD). Tutte le dichiarazioni e le copie autenticate devono essere redatte ai sensi di quanto previsto dal DPR 445/2000. BUSTA C OFFERTA ECONOMICA (PER SINGOLO LOTTO) - LOTTO SUB In caso di partecipazione a più lotti/sub lotti (come specificato all art. 2 modalità di partecipazione) dovranno essere presentate le relative buste C OFFERTA ECONOMICA, specificando sull esterno della busta il nominativo della Ditta e il/i lotto/i sub lotto/i di riferimento. L offerta dovrà essere redatta in lingua italiana ed in carta legale, o resa legale, sottoscritta con firma per esteso dal legale rappresentante o procuratore, la cui procura sia stata inserita nella busta A, secondo l allegato 4 prospetto offerta, contenente le seguenti indicazioni: la denominazione o la ragione sociale, il codice fiscale, la partita IVA e la sede legale della Ditta; la qualifica ed il nominativo del firmatario meglio se espressi con timbro o in forma dattiloscritta; l oggetto dell appalto e il codice CIG, la marca, il modello/nome commerciale dei prodotti offerti, il codice assegnato al prodotto dal Fornitore, il Codice assegnato al prodotto del Produttore; i seguenti prezzi: il prezzo in cifre e lettere di ogni prodotto offerto (con al massimo due decimali), che la ditta si impegnerà a mantenere valida 240 giorni dal termine di scadenza di presentazione dalle offerte; il totale triennale della fornitura; 6

7 L'Impresa partecipante, per ogni singolo lotto, dovrà presentare un solo modello di prodotto. Non saranno ammesse alternative. Qualora il sistema offerto preveda un maggior numero di componenti rispetto alle voci descritte in ogni lotto, queste devono essere inserite nella quotazione economica. L offerente deve presentare apposita nota allegata all offerta con la quale indica lo sconto unico da applicare al listino prezzi, (indicare se depositato presso un organismo ufficiale) e valevole sul territorio nazionale, e si impegna a praticare detto sconto anche per tutti i prodotti inerenti gli impianti e non indicati specificatamente nell offerta. Detto listino e sconto unico avrà validità per tutta la durata della fornitura dell appalto in parola e dovrà essere integrato in caso di introduzione di nuovi prodotti. In caso di dichiarazione di situazione di controllo di cui all art 2359, dovrà essere inserita in apposita busta chiusa la documentazione richiesta all articolo 2 lettera o) dell allegato 2. Basi d asta TRIENNALI IVA esclusa LOTTO SUB DESCRIZIONE LOTTO LOTTO 1 LOTTO 2 LOTTO 3 LOTTO 4 LOTTO 5 RIF. 1A RIF. 1B RIF. 2A RIF. 2B RIF. 2C RIF. 3A RIF. 3B RIF. 4A RIF. 4B RIF. 4C RIF.4D RIF. 5A 7 BASE D'ASTA TRIENNALE Pacemaker monocamerale dedicato a pazienti generici che necessitano di elettrostimolazione permanente monocamerale (atriale o ventricolare) con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker monocamerale multiprogrammabile dedicato a pazienti che necessitano di una diagnostica avanzata e dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare, con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker monocamerale rate-responsive multi programmabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti che necessitano di controllo della cattura ventricolare e/o di un device di dimensioni ridotte e lunga durata, con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti con necessità di ottimizzazione della risposta in frequenza e di funzioni automatiche di ottimizzazione dei sensori, con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con particolari caratteristiche anatomiche delle cavità cardiache e dedicato allo studio dell impedenza trans-valvolare, con relativo elettrocatetere ,00 Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con necessità di funzioni diagnostiche avanzate e controllo automatico della cattura ventricolare, con relativo elettrocatetere ,00 Pacemaker bicamerale DDD multiprogrammabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità, con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura ,50

8 LOTTO 6 LOTTO 7 LOTTO 8 LOTTO 9 RIF. 5B RIF. 5C RIF. 5D RIF. 5E RIF. 6A RIF. 6B RIF. 7A RIF. 7B RIF. 7C RIF. 7D RIF. 7E RIF. 7F RIF. 8A RIF. 8B RIF. 8C RIF. 8D RIF. 8E RIF. 8F RIF. 9A Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura, doppio sensore, elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie ,00 Pacemaker bicamerale rate-responsive con certificazione di compatibilità con esami di MRI e relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker bicamerale rate-responsive con doppio sensore di cui uno dedicato alla misurazione dell impedenza transtricuspidale (TVI), con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker bicamerale DDDR multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker tricamerale (CRT-P) a canali indipendenti con relativi elettrocateteri ,00 Pacemaker tricamerale CRT-P) a canali indipendenti con controllo della cattura atriale e ventricolare, con relativi elettrocateteri ,00 Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con relativo elettrocatetere ,00 Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con dipolo flottante atriale per la discriminazione tra tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, con relativo elettrocatetere ,00 Defibrillatore impiantabile monocamerale di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere ,00 Defibrillatore monocamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio del compenso cardiaco ,00 Defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV e con diagnostica per lo scompenso cardiaco con relativo elettrocatetere ,00 defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore bicamerale bifasico di piccole dimensioni con possibilità di controllo remoto, con relativi elettrocateteri , ,00 Defibrillatore bicamerale MRI compatibile con controllo remoto, con relativi elettrocateteri ,00 Defibrillatore bicamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio dello stato di compenso cardiaco, con relativi elettrocateteri ,00 Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri ,50 Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV, algoritmo per minimizzare la stimolazione ventricolare destra e diagnostica per lo scompenso cardiaco, con relativi elettrocateteri ,50 Defibrillatore bicamerale di elevata longevità con ampia programmabilità delle terapie di ATP e con allarmi acustici di sicurezza sui parametri fondamentali, con relativi elettrocateteri ,00 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni, con possibilità di erogazione di shock in zona FV e diagnostica accurata, con relativi elettrocateteri ,50 8

9 RIF. 9B RIF. 9C RIF. 9D LOTTO LOTTO LOTTO LOTTO LOTTO LOTTO Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri ,50 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con controllo automatico delle catture atriali e ventricolari, con relativi elettrocateteri ,50 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con ottimizzazione automatica settimanale dei ritardi AV e VV basata su sensore emodinamico, con relativi elettrocateteri ,00 Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata 7.700,00 Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata e con funzione di diagnosi di aritmie atriali e fibrillazione atriale 7.900,00 Sistemi per la chiusura percutanea dei difetti cardiaci congeniti ( PFO, DIA, dotti di Botallo, DIV) ,00 Sistema per la chiusura percutanea della pervietà del forame ovale ( PFO ), per anatomie complesse (aneurismi del setto atriale, DIA multi fenestrati) ,00 Sistemi completi ad alta flessibilità per la chiusura percutanea di difetti cardiaci Sistemi per la chiusura percutanea di fistole artero-venose, patologie vascolari periferiche e leak peri-protesici , ,00 LOTTO Sistemi per la chiusura percutanea della auricola sinistra ,00 Saranno escluse le offerte uguali o superiori agli importi sopra indicati. In caso di discordanza fra l offerta espressa in cifre e quella espressa in lettera, vale l offerta espressa in lettere. Nel caso di Associazioni Temporanee di Imprese/GEIE/Consorzi di cui all art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., non ancora costituiti, l offerta dovrà essere sottoscritta congiuntamente dal titolare o legale rappresentante o institore o procuratore di ciascuna Ditta partecipante all ATI, GEIE o al Consorzio, con firma leggibile e per esteso. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese/GEIE/Consorzi di cui all art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., già costituiti prima della gara, l offerta dovrà essere espressa, dall Impresa Capogruppo in nome e per conto proprio e delle mandanti. Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali; inoltre, non saranno accettate offerte plurime o alternative per i prodotti offerti. La presenza di prezzi od informazioni economico-finanziarie, in buste diverse dalla Busta C, comporterà l esclusione dalla gara. ART. N. 3 - REQUISITO DI CAPACITÀ TECNICO-PROFESSIONALE 3.1 Come previsto dal bando di gara, l impresa che partecipa alla presente procedura dovrà essere in possesso dei seguenti requisiti: CAPACITÀ TECNICA: la ditta dovrà aver realizzato, nel triennio anteriore alla data di pubblicazione del presente bando, forniture di pacemaker con relativi elettrocateteri, defibrillatori cardiaci impiantabili con relativi elettrocateteri, monitor cardiaci impiantabili e sistemi di chiusura percutanea di difetti cardiaci congeniti e per patologie vascolari analoghe a quelle in gara, per un importo non inferiore alla base d asta triennale del/i lotto/i - sub lotto/i cui intende partecipare, con indicazione degli importi, date e destinatari pubblici o privati e relativi recapiti telefonici/numeri di fax. Le Ditte dovranno allegare l elenco delle forniture limitatamente al raggiungimento del fatturato specifico richiesto. Si precisa che può essere presentata la medesima dichiarazione per più lotti/sub lotti purchè il totale della della stessa coincida con la somma dei lotti/sub lotti cui si intende partecipare. 9

10 Si ricorda infatti che in sede di verifica dei requisiti, nonché per l aggiudicatario provvisorio ed il concorrente che segue in graduatoria, la scrivente Amministrazione richiederà conferma agli Enti elencati dalla ditta in sede di gara; è quindi consigliabile, per economia del procedimento, che le ditte pur in possesso di fatturati maggiori si limitino a dichiarare il fatturato richiesto (vedi allegato 3 al disciplinare di gara). Il fatturato dichiarabile è quello riferito a forniture regolarmente eseguite. Si precisa che per ultimo triennio si intende quello decorrente dalla data antecedente la pubblicazione del Bando. 3.2 Verifica del requisiti Per le Ditte che saranno estratte per la verifica del requisito di capacità tecnico-professionale, l Azienda ULSS provvederà a richiedere: - al committente pubblico certificato/i di buona esecuzione rilasciato/i, relativamente alle forniture dichiarate, in originale o copia autenticata, ai sensi dell art. 18 del D.P.R. 445/2000 riportanti gli estremi delle forniture; - le forniture prestate a privati saranno comprovate da dichiarazioni degli enti privati o, in mancanza, dallo stesso concorrente, ai sensi dell art. 42 comma 1, lett. a) del D.lgs. 163/2006). Il Responsabile del procedimento, al termine della verifica, ne comunicherà gli esiti alla ditta e alla commissione giudicatrice. ART. N. 4 - CONTRIBUTO DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA Gli operatori economici che intendono partecipare alla presente procedura di gara dovranno procedere al pagamento del contributo di partecipazione a favore dell Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi, Forniture, ai sensi dell art. 1 comma 67 della L. 266 del 23/12/2005, per l importo di seguito indicato: LOTTO SUB DESCRIZIONE LOTTO LOTTO 1 LOTTO 2 LOTTO 3 RIF. 1A RIF. 1B RIF. 2A RIF. 2B RIF. 2C RIF. 3A RIF. 3B RIF. 4A Pacemaker monocamerale dedicato a pazienti generici che necessitano di elettrostimolazione permanente monocamerale (atriale o ventricolare) con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale multiprogrammabile dedicato a pazienti che necessitano di una diagnostica avanzata e dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive multi programmabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti che necessitano di controllo della cattura ventricolare e/o di un device di dimensioni ridotte e lunga durata, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti con necessità di ottimizzazione della risposta in frequenza e di funzioni automatiche di ottimizzazione dei sensori, con relativi elettrocateteri Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con particolari caratteristiche anatomiche delle cavità cardiache e dedicato allo studio dell impedenza trans-valvolare, con relativo elettrocatetere. Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con necessità di funzioni diagnostiche avanzate e controllo automatico della cattura ventricolare, con relativo elettrocatetere Pacemaker bicamerale DDD multiprogrammabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri IMPORTO CONTRIBUTO LOTTO 4 LOTTO 5 RIF. 4B RIF. 4C RIF.4D RIF. 5A RIF. 5B Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura, doppio sensore, elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie 20,00 10

11 RIF. 5C RIF. 5D RIF. 5E RIF. 6A LOTTO 6 RIF. 6B RIF. 7A RIF. 7B RIF. 7C LOTTO 7 RIF. 7D RIF. 7E RIF. 7F RIF. 8A RIF. 8B RIF. 8C LOTTO 8 RIF. 8D RIF. 8E RIF. 8F RIF. 9A RIF. 9B LOTTO 9 RIF. 9C RIF. 9D LOTTO 10 - LOTTO 11 - LOTTO 12 - LOTTO 13 - LOTTO 14 - LOTTO 15 - LOTTO 16 - Pacemaker bicamerale rate-responsive con certificazione di compatibilità con esami di MRI e relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale rate-responsive con doppio sensore di cui uno dedicato alla misurazione dell impedenza trans-tricuspidale (TVI), con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDDR multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri Pacemaker tricamerale (CRT-P) a canali indipendenti con relativi elettrocateteri Pacemaker tricamerale CRT-P) a canali indipendenti con controllo della cattura atriale e ventricolare, con relativi elettrocateteri Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con relativo elettrocatetere Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con dipolo flottante atriale per la discriminazione tra tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, con relativo elettrocatetere Defibrillatore impiantabile monocamerale di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore monocamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio del compenso cardiaco Defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV e con diagnostica per lo scompenso cardiaco con relativo elettrocatetere defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore bicamerale bifasico di piccole dimensioni con possibilità di controllo remoto, con relativi elettrocateteri Defibrillatore bicamerale MRI compatibile con controllo remoto, con relativi elettrocateteri Defibrillatore bicamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio dello stato di compenso cardiaco, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV, algoritmo per minimizzare la stimolazione ventricolare destra e diagnostica per lo scompenso cardiaco, con relativi elettrocateteri Defibrillatore bicamerale di elevata longevità con ampia programmabilità delle terapie di ATP e con allarmi acustici di sicurezza sui parametri fondamentali, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni, con possibilità di erogazione di shock in zona FV e diagnostica accurata, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con controllo automatico delle catture atriali e ventricolari, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con ottimizzazione automatica settimanale dei ritardi AV e VV basata su sensore emodinamico, con relativi elettrocateteri Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata e con funzione di diagnosi di aritmie atriali e fibrillazione atriale Sistemi per la chiusura percutanea dei difetti cardiaci congeniti (PFO, DIA, dotti di Botallo, DIV) Sistema per la chiusura percutanea della pervietà del forame ovale (PFO), per anatomie complesse (aneurismi del setto atriale, DIA multi fenestrati) Sistemi completi ad alta flessibilità per la chiusura percutanea di difetti cardiaci Sistemi per la chiusura percutanea di fistole artero-venose, patologie vascolari periferiche e leak peri-protesici Sistemi per la chiusura percutanea della auricola sinistra 20,00 20,00 20,00 20,00 20,00 20,00 20,00 35,00 20,00 20,00 20,00 35,00 20,00 35,00 20,00 11

12 Si ricorda che il pagamento della contribuzione deve avvenire con le seguenti modalità (v. istruzioni sul sito mediante versamento on-line collegandosi al portale web Sistema di riscossione all indirizzo seguendo le istruzioni disponibili sul portale; mediante versamento sul conto corrente postale n , intestato a AUT. CONTR. PUBB. Via di Ripetta, 246, Roma (codice fiscale ), presso qualsiasi ufficio postale. La causale del versamento deve riportare esclusivamente: il codice fiscale / la partita IVA del partecipante; il CIG che identifica il lotto; gli estremi del versamento effettuato presso gli uffici postali devono essere comunicati al sistema on-line di riscossione all indirizzo L avvenuto pagamento del contributo dovrà essere comprovato attraverso l inserimento all interno della busta A documentazione Amministrativa rispettivamente: della stampa della ricevuta di pagamento trasmessa via mail dal Sistema di Riscossione in caso di versamento on-line; dello scontrino rilasciato dal punto vendita in caso di pagamento in contanti presso i punti vendita Lottomatica Servizi. ART. N. 5 - DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO L impresa dovrà presentare, per ogni lotto o sub/lotto, una cauzione provvisoria pari al 2% dell importo posto a base d asta (per 3 anni) della gara. Dovranno essere presentate tante cauzioni provvisorie quanti sono i Lotti per cui la Ditta intende partecipare, oppure un unica cauzione il cui importo corrisponda al 2% della somma degli importi posti a base d asta di ciascun lotto al quale intende partecipare, specificando il numero dei relativi lotti. La cauzione potrà essere prestata nei modi stabiliti dall art. 75 del D.Lgs. del 163/2006 e s.m.i.: a. mediante ricevuta di deposito rilasciata da una sezione di tesoreria provinciale o da aziende autorizzate comprovante il versamento, in contanti od in titoli, a titolo di pegno a favore di dell Azienda Sanitaria ULSS n. 3; b. mediante polizza fideiussoria (rilasciata da impresa di assicurazione) oppure atto di fideiussione (rilasciato da banca o da intermediario finanziario iscritto nell elenco speciale ex art.107 D. Lgs n. 385), in originale, rilasciata/o nella misura e nei modi previsti dall art.75 D. Lgs 163/2006 e s.m.i. La fideiussione deve essere intestata a dell Azienda Sanitaria ULSS n. 3. L'importo della garanzia è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare producendo copia dichiarata conforme all originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della suddetta certificazione. La cauzione provvisoria dovrà: avere una durata non inferiore a 240 giorni dalla data ultima di presentazione dell offerta; prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del Codice Civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della Stazione Appaltante. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese, o GEIE, o Consorzio ordinario di cui alle lettere d), e), ed f) dell art. 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i. non ancora costituiti, nelle forme di legge, la cauzione provvisoria dovrà essere intestata a tutte le imprese raggruppande o consorziande. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese, o GEIE, o Consorzio ordinario di cui alle lettere d), e), ed f) dell art. 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i. già costituiti, la cauzione provvisoria dovrà essere intestata all impresa mandataria. Nel caso di Consorzio di cui alle lettere b) e c) dell articolo 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i., la cauzione provvisoria dovrà essere presentata dal Consorzio ed essere intestata al medesimo. La Stazione Appaltante, nell atto con cui comunicherà ai non aggiudicatari l intervenuta aggiudicazione, provvederà nei loro confronti alla svincolo della cauzione provvisoria. Sarà invece trattenuta quella dell Impresa Aggiudicataria in attesa della costituzione della cauzione definitiva. Solo in seguito a quest ultimo adempimento, la stessa sarà svincolata. Come precisato dall articolo 2, dovrà essere prodotto all interno della Busta A l impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto, di cui all'articolo 113 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i., qualora l'offerente risultasse affidatario. La cauzione provvisoria potrà essere escussa: in caso di mancata sottoscrizione del Contratto; in caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta, oppure qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di capacità morale, economico-finanziaria e tecnico-organizzativa (se richiesti); 12