Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n. 512 del O G G E T T O Fornitura di sistemi per l analisi immunofenotipica mediante citometria a flusso, in fabbisogno all U.O.C. di Ematologia del P.O. di Vicenza, n. gara SIMOG : ammissione offerte e nomina Commissione giudicatrice. Proponente: UOS Gare Anno Proposta: 2019 Numero Proposta: 577 UOS Gare /2019/577 1

2 Il Direttore dell U.O.S Gare riferisce che: Con deliberazione n. 207 del è stato disposto di indire gara mediante procedura aperta ex art. 60 D.Lgs. 50/2016 in piattaforma Sintel, per l affidamento di una fornitura di sistemi per l analisi immunofenotipica mediante citometria a flusso; a tutti i chiarimenti pervenuti è stata fornita risposta nei termini e con le modalità previsti dal disciplinare e bando di gara (all. 1); entro il termine di presentazione delle offerte, fissato per il giorno ad ore 15.00, sono pervenute le offerte dei seguenti operatori economici: 1. BECTON DICKINSON ITALIA S.P.A. di Milano; 2. BECKMAN COULTER S.R.L di Cassina De Pecchi (MI) e in data si è tenuta la seduta per la verifica della regolare presentazione della documentazione amministrativa, caricata dalle ditte nella piattaforma informatica Sintel ; constatata la regolare presentazione della documentazione richiesta dal disciplinare di gara gli operatori economici concorrenti sono state ammessi alla successiva fase della procedura, come da verbale che si allega, per l approvazione (all. 2); l aggiudicazione della gara sarà disposta a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, è, quindi, indispensabile procedere alla nomina della Commissione Giudicatrice, ex art. 77 del D.lgs n. 50/2016 e Regolamento Aziendale approvato con deliberazione n del (avente per oggetto la nomina e il funzionamento delle Commissioni Giudicatrici); per la composizione della Commissione Giudicatrice, i Direttori dell U.O.C. di Ematologia e del Laboratorio Analisi, con le mail del 25/3/2019 hanno proposto i seguenti nominativi, sui quali la Direzione Medica, in data , ha espresso parere favorevole: Presidente: Commissari: dott. Davide Giavarina dott. Marco Ruggeri dott.ssa Ilaria Giaretta tutti i soggetti individuati hanno prodotto la dichiarazione di assenza di cause di incompatibilità (all. 3) nonché i loro curricula (all. 4), che dimostrano rilevante esperienza clinica nel settore oggetto della gara; in virtù delle competenze e professionalità documentate, i nominativi paiono garantire adeguata esperienza complessiva nello specifico settore cui afferisce l appalto; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia. Acquisito il parere di congruità, in relazione agli obiettivi assegnati, da parte del Direttore dell Unità Operativa Complessa Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica. I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. UOS Gare /2019/577 2

3 Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di approvare i chiarimenti forniti dal RUP in corso di pubblicazione (All. 1); 2. di approvare il verbale del , riguardante la seduta di apertura delle buste amministrative inerente alla gara in narrativa, allegato alla presente deliberazione per farne parte integrante (all. 2); 3. di ammettere alla prosecuzione della procedura i seguenti operatori economici: a) BECTON DICKINSON ITALIA S.P.A. di Milano; b) BECKMAN COULTER S.R.L di Cassina De Pecchi (MI) 4. di prendere atto delle dichiarazioni di insussistenza di situazioni di incompatibilità ( all. 3) e dei curricula (all. 4) presentati dai commissari proposti, da cui è dato evincere esperienza complessiva nello specifico settore cui afferisce l appalto; 5. di nominare, ai sensi e per gli effetti di cui all art.77 comma 1 del D. Lgs 50/2016 e del Regolamento interno adottato con Deliberazione n del 28/12/2017, la Commissione Giudicatrice per la valutazione tecnico-qualitativa delle offerte come segue: Presidente: Commissari: dott. Davide Giavarina dott. Marco Ruggeri dott.ssa Ilaria Giaretta 6. di stabilire che l attività di valutazione della commissione giudicatrice dovrà essere conclusa nel periodo massimo di 3 mesi dalla prima riunione, salva possibilità di proroga, per motivate ragioni; 7. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** UOS Gare /2019/577 3

4 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr. Salvatore Barra) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Giampaolo Stopazzolo) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL UOC AFFARI GENERALI UOS Gare /2019/577 4

5 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA COD.FISC. E P.IVA Cod. ipa AUV Tel Fax Mail protocollo@aulss8.veneto.it PEC protocollo.centrale.aulss8@pecveneto.it Prot. Servizio: UOS Gare Indirizzo sede: Viale F. Rodolfi Vicenza Direttore: Dott. Stefano Affolati PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI PER L ANALISI IMMUNOFENOTIPICA MEDIANTE CITOMETRIA A FLUSSO. Gara n CIG FDB ID SINTEL CHIARIMENTO N. 1 Domanda n. 1 Con riferimento alla procedura in oggetto e considerato anche la complessità del progetto, si chiede la possibilità di una proroga, di almeno 30 giorni, dei termini di presentazione offerta indicati nel bando. Risposta n. 1 Si conferma la data di scadenza fissata per le ore del 21 marzo 2019, in quanto si ritiene congruo il tempo concesso per l elaborazione di un offerta. Vicenza, 28 febbraio 2019 Il Responsabile del Procedimento di Gara dott. Stefano Affolati Documento Firmato digitalmente da AFFOLATI Stefano in data 01/03/2019 alle ore 09:55 5

6 Prot. Servizio: UOS Gare Indirizzo sede: Viale F. Rodolfi Vicenza Direttore: Dott. Stefano Affolati Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA COD.FISC. E P.IVA Cod. ipa AUV Tel Fax Mail protocollo@aulss8.veneto.it PEC protocollo.centrale.aulss8@pecveneto.it PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI PER L ANALISI IMMUNOFENOTIPICA MEDIANTE CITOMETRIA A FLUSSO. Gara n CIG FDB ID SINTEL CHIARIMENTO N. 2 Domanda n. 2 In riferimento a Pag. 4 CAPITOLATO TECNICO Caratteristiche e Specifiche tecniche dei Reattivi Si chiede di confermare che, anche se non direttamente indicato, i reattivi offerti debbano essere pronti all uso e direttamente coniugati con molecole fluorescenti. Risposta n.2 Si chiarisce che i reattivi offerti dovranno essere pronti all uso e direttamente coniugati con molecole fluorescenti Domanda n. 3 In riferimento a Pag. 4 CAPITOLATO TECNICO Caratteristiche e Specifiche tecniche dei Reattivi Relativamente alla diagnostica di approfondimento per cui si richiedono indicativamente si chiede di confermare che, se disponibili a catalogo, debbano essere forniti reagenti provvisti di marcatura CE ed IVD. Sono altresì accettabili anche anticorpi RUO qualora l equivalente coniugazione CE-IVD non fosse disponibile. Risposta n.3 In merito alla richiesta, si conferma che, se disponibili a catalogo, debbano essere forniti reagenti provvisti di marcatura CE ed IVD. Sono altresì accettabili anche anticorpi RUO qualora l equivalente coniugazione CE-IVD non fosse disponibile. Domanda n. 4 Art.8 pag. 7 del capitolato tecnico Numero Prot del 08/03/2019 La presente copia è la riproduzione integrale e fedele del documento originale, firmato digitalmente e conservato secondo la normativa vigente, a richiesta, disponibile ai fini dell'esibizione. 6

7 In riferimento all indicazione dopo ogni intervento di riparazione secondo quanto previsto dalla norma europea CEI EN Recurrent test and test after repair of Medical Electrical equipment (corrispondente alla norma italiana CEI ) si comunica che lo standard citato è riferito ai dispositivi elettromedicali (d.lgs 93/42/CEE), essendo invece la strumentazione offerta certificata IVD come dispositivo per diagnostica in vitro risponde agli standard della d.lgs 98/79/CE. Risposta n.4 Si conferma che si tratta di un refuso e che la normativa di riferimento è il D.lgs 98/79/CE. Domanda n. 5 Pag. 30 del disciplinare di gara Criteri di Valutazione Relativamente al criterio di valutazione al punto 3 riferito all analizzatore, laddove si valuti Software in grado di gestire acquisizioni di file FCS con numero di eventi totali si chiede di confermare che si fa riferimento al software di acquisizione ed analisi dello strumento e non ad eventuali software aggiuntivi di sola analisi che possano essere offerti a corredo della strumentazione principale. Risposta n.5 Relativamente al criterio di valutazione al punto 3 riferito all analizzatore, si conferma che il software a cui si fa riferimento è il software di acquisizione ed analisi dello strumento e non eventuali software aggiuntivi di sola analisi che possano essere offerti a corredo della strumentazione principale. Domanda n. 6 Pag. 30 del disciplinare di gara Criteri di Valutazione Relativamente al criterio di valutazione al punto 3 riferito all analizzatore, laddove si valuti Software in grado di gestire acquisizioni di file FCS con numero di eventi totali si chiede di confermare che si fa riferimento a file FCS acquisiti con la massima configurazione richiesta ossia 10 parametri di fluorescenza. Risposta n.6 Relativamente al criterio di valutazione al punto 3 riferito all analizzatore, riguardo i file FCS si conferma che si fa riferimento a file FCS acquisiti con la massima configurazione richiesta ossia 10 parametri di fluorescenza. Domanda n. 7 Pag. 31 del disciplinare di gara Criteri di Valutazione Relativamente al criterio di valutazione al punto 16 riferito ai Reattivi, laddove si fa citi Quantificazione assoluta delle sottopopolazioni linfocitarie T, TCD4, TCD8, B. Numero di fluorescenze utilizzabili contemporaneamente, si chiede di confermare che si intende fa riferimento a reagenti all interno dei kit per conta assoluta da utilizzare all interno di moduli CE-IVD dedicati. Risposta n.7 In merito alla richiesta si conferma che si fa riferimento a reagenti all interno dei kit per conta assoluta da utilizzare all interno di moduli CE-IVD dedicati. Domanda n. 8 In riferimento alla richiesta di allegare schede tecnica e di sicurezza per ogni prodotto offerto. Si chiede Vostra conferma di poter allegare una scheda tecnica e di sicurezza esemplificativa per ognuna delle fluorescenze offerte (da FL1 a FL10). 7

8 Risposta n.8 Si conferma che sarà possibile allegare una scheda tecnica e di sicurezza esemplificativa per ognuna delle fluorescenze offerte. Vicenza, 7 marzo 2019 Il Responsabile del Procedimento di Gara dott. Stefano Affolati Documento Firmato digitalmente da AFFOLATI Stefano in data 08/03/2019 alle ore 10:34 8

9 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA COD.FISC. E P.IVA Cod. ipa AUV Tel Fax Mail protocollo@aulss8.veneto.it PEC protocollo.centrale.aulss8@pecveneto.it Prot. Servizio: UOS Gare Indirizzo sede: Viale F. Rodolfi Vicenza Direttore: Dott. Stefano Affolati PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI PER L ANALISI IMMUNOFENOTIPICA MEDIANTE CITOMETRIA A FLUSSO. Gara n CIG FDB ID SINTEL CHIARIMENTO N. 3 Domanda n. 9 Relativamente alle caratteristiche minime della strumentazione descritte a pag. 4 del Capitolato Tecnico, punto b. Preparatore automatico di campioni o un sistema integrato preparatore e analizzatore, si chiede al Vs Ente di confermare che, anche nel caso di sistema integrato, preparatore ed analizzatore debbano possedere le medesime caratteristiche minime ed essenziali degli strumenti separati. In particolare, l analizzatore deve essere a 3 laser e permettere la lettura contemporanea di almeno 10 fluorescenze e due parametri fisici. Risposta n.9 Si conferma che le caratteristiche minime per il Preparatore automatico/sistema integrato preparatore e analizzatore sono quelle specificate al punto 2.b dell articolo 2 del Capitolato Tecnico. Vicenza, 13 marzo 2019 Il Responsabile del Procedimento di Gara dott. Stefano Affolati Documento Firmato digitalmente da AFFOLATI Stefano in data 13/03/2019 alle ore 14:50 9

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11 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA COD. REGIONE 050 COD. U.L.SS. 508 COD.FISC. E P.IVA Cod. ipa AUV Tel Fax Mail protocollo@aulss8.veneto.it PEC protocollo.centrale.aulss8@pecveneto.it Oggetto: Fornitura di un sistema per la caratterizzazione immunofenotipica mediante citometria a flusso per le esigenze diagnostiche: dichiarazione inesistenza di cause di incompatibilità e di astensione Commissione Giudicatrice. AL DIRETTORE UOS GARE Il/La sottoscritto/a _Marco Ruggeri, con riferimento alla gara indicata in oggetto, presa visione della/e impresa/e offerente/i, e consapevole della responsabilità e delle conseguenze civili e penali previste in casi di rilascio di dichiarazioni mendaci e/o formazione di atti falsi e/o uso degli stessi, ai sensi e per gli effetti dell art. 76 del D.P.R. n. 445/2000, in ottemperanza a quanto previsto dall art. 77 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. ed in virtù di quanto previsto dal Regolamento interno per la nomina delle Commissioni Giudicatrici di cui alla Deliberazione n del 28/12/2017, DICHIARA 1) di impegnarsi a prestare l attività di componente di commissione operando con imparzialità e svolgendo il relativo compito con rigore, riservatezza, nel rispetto della normativa vigente e dei principi fondamentali in materia, in una posizione di indipendenza, imparzialità ed autonomia, impegnandosi, altresì, a comunicare tempestivamente al responsabile della procedura di affidamento, eventuali ragioni di incompatibilità o di conflitto di interesse che dovessero insorgere con gli operatori economici partecipanti alla gara in oggetto; 2) di non aver svolto e di non svolgere funzione o incarico tecnico o amministrativo relativamente al contratto del cui affidamento si tratta; 3) di non aver ricoperto, nel biennio antecedente all indizione della procedura di aggiudicazione, cariche di pubblico amministratore, quale componente di organo amministrativo o incarichi amministrativi di vertice, presso l Azienda Ulss n. 8 Berica; 4) di non essere stato condannato, anche con sentenza non passata in giudicato, per i reati previsti nel capo I del titolo II del libro secondo del codice penale (Dei delitti dei pubblici ufficiali contro la pubblica amministrazione); 5) che non sussistono a proprio carico cause di astensione di cui all art. 51 c.p.c.; 6) di non trovarsi in una ipotesi di conflitto di interessi di cui all art. 42 del D.lgs 50/2016 e art. 7 del DPR n. 62/2013; 7) di non trovarsi in alcuna delle ulteriori ipotesi di incompatibilità, astensione ed esclusione previste all art. 7 del regolamento dell Aulss 8 Berica per la nomina e il funzionamento delle Commissioni Giudicatrici; 8) di non aver concorso, in qualità di membro di commissioni giudicatrici in procedure antecedenti, con dolo o colpa grave accertati in sede giurisdizionale, con sentenza non sospesa, all approvazione di atti dichiarati illegittimi; 9) di essere a conoscenza dell obbligo di astensione, ai sensi dell art. 6 bis, L. n. 241/1990 e dall art. 7 del DPR n. 62/2013, in caso di conflitto di interesse, e dichiara altresì di impegnarsi a segnalare tempestivamente ogni situazione di conflitto, anche potenziale, che dovesse sorgere in futuro; DICHIARA, ALTRESI, DI ESSERE INFORMATO/A CHE: 1) ai sensi e per gli effetti di cui al D.Lgs 196/2003 e ss.mm.ii e del Regolamento UE 2016/679 (GDPR), i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell'ambito del procedimento per il quale la presente dichiarazione viene resa; 2) il proprio curriculum vitae sarà pubblicato sul sito dell Azienda Ulss 8 Berica. Vicenza lì 25/03/2019 Firma Dott. Marco Ruggeri Ai sensi dell art. 38, D.P.R. 445 del 28 dicembre 2000, la dichiarazione è sottoscritta dall interessato in presenza del dipendente addetto ovvero sottoscritta e inviata insieme alla fotocopia, non autenticata, di un documento di identità del dichiarante. 11

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