AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

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1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 95 del 22/02/2019 OGGETTO:Procedura ai sensi dell`art. 36 comma 2 lett. a) per l`acquisto di un Sistema ldylla per l`uoc di ANATOMIA E ISTOLOGIA PATOLOGIA DELL` OSPEDALE MONALDI. CIG ZA32733D24

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE OGGETTO:Procedura ai sensi dell`art. 36 comma 2 lett. a) per l`acquisto di un Sistema ldylla per l`uoc di ANATOMIA E ISTOLOGIA PATOLOGIA DELL` OSPEDALE MONALDI. CIG ZA32733D24 REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda x Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda come da allegata scheda computerizzata

3 Il Direttore dell UOC Servizio Provveditorato Visto l art. 17 del d. lgs. 30 marzo 2001, n. 165; Vista la deliberazione del Direttore Generale dell Azienda Ospedaliera dei Colli n. 503 del ad oggetto Regolamento delle autonomie, competenze e funzione dei Dirigenti preposti alla direzione delle UU.OO. dell Azienda Ospedaliera dei Colli ; Attestata la conformità del presente atto alle norme in materia di protezione dei dati personali e dichiarato di aver valutato la rispondenza del testo, compreso degli eventuali allegati, destinato alla diffusione per il mezzo dell'albo Pretorio, alle suddette prescrizioni; Considerato che: il Direttore della UOC Anatomia e Istopatologia Patologica dell Ospedale Monaldi, ha richiesto l acquisto del Sistema ldylla. specificando quando segue:. è l unico sistema campione in referto out utilizza campione FFPE o plasma (a seconda del test) il quale può essere inserito direttamente in cartucce monouso, senza alcuna necessità di pretrattamento del campione e che conseguentemente gli acidi nucleici estratti da ogni campione possono essere analizzati per l analisi delle mutazioni del cancro attraverso un realtime PCR multiplex in modo continuato e completamente automatico ecc.; il Servizio provveditorato per le vie brevi ha richiesto offerta e certificazioni di esclusività del prodotto richiesto presso la soc. BIOCARTIS; è pervenuta la documentazione della soc. BIOCARTIS, che garantisce che il Sistema ldylla è l unico sistema che permette di ottenere i risultati e di iniziare una terapia mirata lo stesso giorno del ricevimento del campione in laboratorio (un aspetto che viene considerato di enorme benefico per l ammalato di cancro); Vista l offerta della Società sopra citata ref. BC-AG che offre il sistema ldylla al costo complessivo di 9.870,00, IVA esclusa e come di seguito specificato: prodotto codice conf. q.tà prezzo unit. prezzo c.vo ldylla BRAF Mutation test A0010/6 6 cartridges 1 810,00 810,00 ldylla KRAS Mutation test A0020/6 6 cartridges , ,00 ldylla NRAS Mutation test A0040/6 6 cartridges , ,00 ldylla EGFR Mutation test A0060/6 6 cartridges , ,00 ldylla MSI Assay A0101/6 6 cartridges 4 0,00 0,00 ldylla console CE IVD P1010 strumentazione 1 0,00 0,00 ldylla instrument CE IVD P0010 strumentazione 1 0,00 0,00 totale 9.870,00 Ritenuto in diritto che, l importo complessivo della fornitura è pari a 9.870,00 + IVA al 22%, quindi inferiore alla soglia di 40.00,00, entro cui è consentito l affidamento diretto ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera a) del d. lgs. 50/2016; che, l istruttoria del presente provvedimento, di cui se ne attesta la regolarità giuridico-amministrativa, è stata effettuata dal sotto indicato Responsabile dell'istruttoria; pag 2

4 Dichiarato ed attestato che: - tutta la documentazione a supporto del presente atto è depositata e custodita presso l U.O.C. Servizio Provveditorato; - non sussistono motivi ostativi a procedere, essendo l atto conforme alle disposizioni di legge in materia e ai regolamenti e/o direttive dell Ente, nonché coerente con gli obiettivi strategici individuati dalla Direzione Generale e le finalità istituzionali dell Ente; Ritenuto, sulla scorta dell istruttoria compiuta e della narrativa di cui sopra, dover procedere all affidamento della fornitura, ai sensi dell art. 36 Comma 2) lettera a) del d. lgs. 50/2016; Ritenuto altresì di dichiarare immediatamente eseguibile il presente atto al fine di consentire il rapido approvvigionamento del sistema diagnostico per l urgente utilizzo; Tutto ciò considerato e ritenuto; DETERMINA 1) di affidare alla soc. Biocartis, con sede legale in General de Wittelaan 11 B, 2800 Mechelen BELGIO, la fornitura del sistema per l analisi rapida delle mutazioni del cancro, come da prospetto riportato nella narrativa del presente atto, per l importo complessivo di 9.870,00, IVA esclusa; 2) di autorizzare la spesa di complessivi ,40 di cui 9.870,00 per imponibile ed 2.171,40 per IVA al 22%, dando atto che la stessa è a carico del conto n (dispositivi medici IVD materiali diagnostici) acceso ai costi di esercizio del bilancio 2019; 3) di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, data la necessità di consentire il rapido approvvigionamento del sistema diagnostico per l urgente utilizzo, e di inviare il presente atto a: a) Collegio Sindacale (per l esercizio del proprio mandato), b) U.O.C. Gestione Economico Finanziaria (per la registrazione della spesa), c) U.O.C. Programmazione Controllo e Valutazione (per gli adempimenti di competenza), d) U.O.C Anatomia ed Istologia Patologica (per la gestione di competenza del contratto), e) Settore Ingegneria Clinica (per la gestione di competenza del contratto). Il Responsabile dell'istruttoria Loredana Buonomo Il Direttore U.O.C. Servizio Provveditorato Avv.to Lara Natale Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del T.U. 445/2000 e del d. lgs. 82/2005 e rispettive norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa; il documento è memorizzato digitalmente ed è rintracciabile sul sito internet per il periodo della pubblicazione: L accesso agli atti viene garantito tramite l Ufficio per la privacy e gestione accesso agli atti ed il Responsabile Unico del Procedimento riportato nell atto stesso, ai sensi e con le modalità di cui alla l. 241/1990. pag 3

5 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE OGGETTO:Procedura ai sensi dell`art. 36 comma 2 lett. a) per l`acquisto di un Sistema ldylla per l`uoc di ANATOMIA E ISTOLOGIA PATOLOGIA DELL` OSPEDALE MONALDI. CIG ZA32733D24 REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda

6 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 95 del 22/02/2019 OGGETTO:Procedura ai sensi dell`art. 36 comma 2 lett. a) per l`acquisto di un Sistema ldylla per l`uoc di ANATOMIA E ISTOLOGIA PATOLOGIA DELL` OSPEDALE MONALDI. CIG ZA32733D24 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 25/02/2019 ed è divenuto esecutivo il 22/02/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento

7 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Natale Lara - UOC Servizio Provveditorato Amodio Fabrizio - UOC Gestione Economico Finanziaria Flagiello Mimma - - Ufficio Determine

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