AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

Transcript

1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 20 del 21/01/2019 OGGETTO:Affidamento, ai sensi del dell`art. 36, comma 2, lett. a), del d. lgs. 50/2016, della fornitura di un sistema di controllo delle temperature da destinare alla UOC Servizio Immuno-Trasfusionale. Utilizzo dei fondi assegnati per le attività cliniche all`uoc Servizio Immuno-Trasfusionale. CIG Z68263C1DF.

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE OGGETTO:Affidamento, ai sensi del dell`art. 36, comma 2, lett. a), del d. lgs. 50/2016, della fornitura di un sistema di controllo delle temperature da destinare alla UOC Servizio Immuno-Trasfusionale. Utilizzo dei fondi assegnati per le attività cliniche all`uoc Servizio Immuno-Trasfusionale. CIG Z68263C1DF. REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda X Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda come da allegata scheda computerizzata

3 Visto l art. 17 del d. lgs. 30 marzo 2001, n. 165; Il Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato Vista la deliberazione del Direttore Generale dell Azienda Ospedaliera dei Colli n. 503 del ad oggetto Regolamento delle autonomie, competenze e funzione dei Dirigenti preposti alla direzione delle UU.OO. dell Azienda Ospedaliera dei Colli ; Considerato in fatto Il Direttore dell Unità Operativa Complessa della UOC Servizio Immuno-Trasfusionale con nota prot. AOC del 26/09/2018, autorizzata in calce dal Sub Commissario con funzioni sanitarie, allegata al num. 1 del presente provvedimento, ha rappresentato l esigenza di una fornitura di un sistema di controllo delle temperature di frigoriferi e congelatori per le esigenze trasfusionali dell Azienda, indicando la disponibilità di fondi residui tra quelli assegnati alla sua UOC sui quali far gravare l acquisto del sistema richiesto; Il Settore Ingegneria Clinica ha avviato un indagine di mercato per valutare l importo del sistema con lettera invito prot. AOC del 11/12/2018, allegata al num. 2 del presente provvedimento; Il Settore Ingegneria Clinica con nota prot. AOC del 11/01/2019 ha inoltrato al Servizio Provveditorato l istruttoria completa, nella quale è stata acquisita offerta da parte della ditta Adiramef Srl in merito al sistema richiesto per un importo complessivo di ,19 IVA esclusa, che il Responsabile del Settore ha ritenuto congrua tecnicamente ed economicamente; Per i prodotti richiesti non risulta attiva alcuna convenzione di fornitura presso la So.Re.Sa. spa, soggetto aggregatore di riferimento di questa Azienda Ospedaliera, né è stato concluso apposito accordo di collaborazione per il medesimo prodotto con altro soggetto aggregatore. La proposta di affidamento diretto, può pertanto essere formulata ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. a), del d. lgs. 50/2016, dato l modico valore della fornitura, in favore della citata ditta, come da prospetto seguente: Ritenuto in diritto Il procedimento in oggetto risulta conforme all art. 36, comma 2, lett. a), del d. lgs. 50/2016, che regola l affidamento delle forniture di importo inferiore alle soglie di rilevanza comunitarie e, segnatamente, prevede la possibilità, per affidamenti di importo inferiore a euro, di effettuarli direttamente anche senza previa consultazione di due o più operatori economici. Dato atto che ai sensi del decreto del Commissario ad acta per la prosecuzione del piano di rientro del settore sanitario della regione Campania n. 58 del ad oggetto Disposizioni urgenti in materia di centralizzazione degli acquisti Rif. punto f) della delibera del Consiglio dei Ministri del 23 aprile Revoca decreto commissariale n. 51/2011, per gli acquisti di beni, attrezzature e servizi sanitari e non sanitari di importo pari o inferiore ad ,00, le Aziende Sanitarie possono porre in essere autonome procedure d acquisto. pag 2

4 Dato atto che l istruttoria del presente provvedimento, di cui se ne attesta la regolarità giuridicoamministrativa, è stata effettuata dal sottoindicato Responsabile Unico del Procedimento. Dichiarato ed attestato che: - tutta la documentazione a supporto del presente atto è depositata e custodita presso l U.O.C. Servizio Provveditorato; - non sussistono motivi ostativi a procedere, essendo l atto conforme alle disposizioni di legge in materia e ai regolamenti e/o direttive dell Ente, nonché coerente con gli obiettivi strategici individuati dalla Direzione Generale e le finalità istituzionali dell Ente. Ritenuto, sulla scorta dell istruttoria compiuta e della narrativa di cui sopra, dover procedere all affidamento della fornitura come sopra indicata. Ritenuto altresì di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, data la necessità di assicurare l urgente fornitura del sistema in argomento. Tutto ciò considerato e ritenuto. DETERMINA 1) Affidare la fornitura di un sistema per il controllo delle temperature da destinare alla UOC Servizio Immuno Trasfusionale alla ditta Adiramef Srl Via Ben Hur, Napoli, PI per un importo di ,19 IVA esclusa, 2) Dare atto che con la citata impresa verrà stipulato apposito contrato di fornitura, mediante scambio di corrispondenza secondo l uso del commercio, contenente le indicazioni dell invito e gli elementi costitutivi dell offerta; 3) Dare atto che la spesa necessaria per l approvvigionamento in argomento è pari ad ,99, di cui ,19 per imponibile ed 2.674,80 per IVA al 22%, e che la stessa sarà a carico del conto n (attrezzature sanitarie) acceso ai costi di esercizio bilancio aziendale 2019; 4) Dare atto che tale spesa trova copertura nell ambito delle disponibilità dei fondi assegnati per le attività legate ai centri trasfusionali all U.O.C. Servizio Immuno-Trasfusionale come fondi residui anno 2016; 5) Dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile data la necessità di assicurare l urgente fornitura del dispositivo in argomento ed inviarlo, in copia, a: a) Direzione Strategica (per l attività di competenza), b) Collegio Sindacale (per l esercizio del proprio mandato), c) U.O.C. Gestione Economico Finanziaria (per la registrazione della spesa e la gestione del fondo di sperimentazione), d) U.O.C. Programmazione Controllo e Valutazione (per gli adempimenti di competenza), e) U.O.C. Economato (per la gestione del contratto), f) Settore Ingegneria Clinica (per le attività di competenza) Il Responsabile del Procedimento Ing. Gianluca Giaconia pag 3

5 Il Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato Avv. Lara Natale Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del T.U. 445/2000 e del d. lgs. 82/2005 e rispettive norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa; il documento è memorizzato digitalmente ed è rintracciabile sul sito internet per il periodo della pubblicazione: L accesso agli atti viene garantito tramite l Ufficio per la privacy e gestione accesso agli atti ed il Responsabile Unico del Procedimento riportato nell atto stesso, ai sensi e con le modalità di cui alla l. 241/1990. pag 4

6 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE OGGETTO:Affidamento, ai sensi del dell`art. 36, comma 2, lett. a), del d. lgs. 50/2016, della fornitura di un sistema di controllo delle temperature da destinare alla UOC Servizio Immuno-Trasfusionale. Utilizzo dei fondi assegnati per le attività cliniche all`uoc Servizio Immuno-Trasfusionale. CIG Z68263C1DF. REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda

7 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 20 del 21/01/2019 OGGETTO:Affidamento, ai sensi del dell`art. 36, comma 2, lett. a), del d. lgs. 50/2016, della fornitura di un sistema di controllo delle temperature da destinare alla UOC Servizio Immuno-Trasfusionale. Utilizzo dei fondi assegnati per le attività cliniche all`uoc Servizio Immuno-Trasfusionale. CIG Z68263C1DF. CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 22/01/2019 ed è divenuto esecutivo il 21/01/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento

8 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Giaconia Gianluca - UOC Servizio Provveditorato Amodio Fabrizio - UOC Gestione Economico Finanziaria Natale Lara - UOC Servizio Provveditorato Flagiello Mimma - - Ufficio Determine

9

10 AOC del 11/12/ :14:25 Azienda Ospedaliera dei Colli U.O.C. Servizio Provveditorato tel /fax mail: Spett.le Ditte Oggetto: Fornitura di un sistema di controllo delle temperature da destinare alla UOC Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale dell Ospedale Monaldi dell Azienda dei Colli. Procedura negoziata ai sensi dell art. 36, co.2, lett. a), D. Lgs. 50/2016. Lettera invito. Questa Azienda ha la necessità urgente di approvvigionarsi di un sistema di controllo delle temperature da destinare alla UOC SIT dell Ospedale Monaldi. La procedura scelta, per motivi di rapidità e la procedura negoziata ai sensi dell art. 36, co.2, lett. a) con un importo massimo di IVA esclusa. Il RUP della procedura è l ing. Gianluca Giaconia. IL CIG associato alla procedura è Z68263C1DF. Si richiede un sistema con le seguenti caratteristiche. Monitoraggio di 7 tra frigoemoteche e frigoriferi biologici e di 5 congelatori -80 presso il SIT del Monaldi Monitoraggio di 1 frigoemoteca presso l Ospedale Cotugno Monitoraggio di 1 frigoemoteca presso l Ospedale CTO Un sistema di monitoraggio che consenta il controllo da remoto di tutti gli apparecchi controllati da allocare presso il SIT dell Ospedale Monaldi. Il sistema inoltre dovrà essere configurato in modo da inviare allarmi agli operatori del SIT secondo le modalità da loro indicate Il sistema dovrà utilizzare preferibilmente tecnologia wireless per far dialogare le sonde con il sistema centralizzato. La fornitura degli access point necessaria all infrastruttura wi-fi dovrà essere compresa nell offerta Per il collegamento con gli Ospedali Cotugno e CTO si potrà indifferentemente utilizzare un collegamento esterno tramite la rete internet (tramite un servizio centralizzato di raccolta dati) o tramite la rete LAN dell Azienda. In entrambi i casi non dovranno esserci costi aggiuntivi a carico dell Azienda, oltre quelli in offerta Azienda Ospedaliera dei Colli via L. Bianchi s.n.c NAPOLI Centralino 081/ C.F./P.I

11 Dovrà essere fornitura una garanzia di 24 mesi sul sistema, e nel periodo di garanzia dovrà essere assicurato un servizio di manutenzione e assistenza tecnica di tipo full-risk, che escluda eventualmente solo il materiale di consumo Ulteriori dettagli possono essere richiesti al coordinatore tecnico della UOC SIT, al numero Con la presente, si richiede quindi la vostra migliore offerta per la fornitura richiesta. La presente lettera invito non costituisce in alcun modo obbligo da parte dell Azienda alla fornitura. La stessa Azienda si riserva di affidare ad altro fornitore tramite medesima procedura di affidamento diretto, secondo valutazione di convenienza, senza darne alcuna comunicazione preventiva. Sarà necessario compilare il D.G.U.E. (allegato formato Word) di dichiarazione sostitutiva comprovante il possesso dei requisiti di partecipazione, ai sensi dell art. 85 del D.Lgs. n. 50/2016. Il D.G.U.E. dovrà essere sottoscritto dal rappresentante legale della società o da persona dotata di tale potere di firma, con allegata fotocopia del documento d identità non autenticato di quest ultimo. Il D.G.U.E. dovrà essere obbligatoriamente fornito in formato elettronico (pdf) firmato digitalmente. La versione editabile del file viene inviata come allegato contestualmente all invio della presente lettera invito. La proposta commerciale di Codesta Ditta dovrà pertanto essere redatta tenuto conto delle seguenti indicazioni e completa della documentazione di cui a successiva descrizione: A) Modalità di compilazione dell offerta: 1) l offerta, riportante il prezzo unitario di ciascun elemento della fornitura, con chiara indicazione del codice identificativo del prodotto, dovrà intendersi per merce resa all A.O., franca di ogni onere e spese d imballo, trasporto, consegna, montaggio sull apparecchiatura e assistenza al collaudo; 2) dovrà essere allegato all offerta il listino ufficiale di vendita come depositato presso la C.C.I.A.A, o in alternativa potrà essere indicata su ogni codice offerto, la percentuale di sconto rispetto al listino ufficiale. 3) Dovranno essere indicati i costi relativi alla sicurezza. I costi derivanti da rischi di natura interferente sono considerati nulli, in quanto si ritiene che il servizio richiesto e i relativi rischi siano già presenti nel DVR della ditta. 4) Dovranno essere indicati i costi relativi alla mano d opera, in quanto si tratta di fornitura che prevede installazione e assistenza tecnica. L offerta prodotta deve intendersi comprensiva anche di tutti i servizi connessi alla fornitura prima non elencati (garanzia, ecc.). B) Documentazione da allegare all offerta: Azienda Ospedaliera dei Colli via L. Bianchi s.n.c NAPOLI Centralino 081/ C.F./P.I

12 1) scheda tecnica di ciascun prodotto offerto; È altresì sancito l obbligo della fatturazione elettronica, ai sensi della L. 244/07, con indicazione della P.I. di questa Azienda ( ) e del codice IPA (EBB1FF). Il pagamento avviene nel termine di n. 60 giorni dalla ricezione della fattura. Per quanto non previsto si rimanda alla disciplina generale dettata in materia dal codice dei contratti pubblici (D.Lgs. 50/2016). Data la natura di urgenza della richiesta, l offerta dovrà pervenire entro le ore 14:00 del 17/12/2018 all indirizzo PEC offerte.ospedalideicolli@pec.it. Eventuali informazioni possono essere richieste all indirizzo provveditorato@ospedalideicolli.it o al tel Il Responsabile Settore Ingegneria Clinica Ing. Gianluca Giaconia Azienda Ospedaliera dei Colli via L. Bianchi s.n.c NAPOLI Centralino 081/ C.F./P.I

13 AOC del 11/01/ :49:59 A.O.R.N. AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO NAPOLI U.O.C. Provveditorato Direttore Avv. Lara Natale Settore Ingegneria Clinica Resp. Ing. Gianluca Giaconia Tel Fax Al Direttore UOC Provveditorato Avv. Lara Natale Oggetto: fornitura sistema controllo temperature centro trasfusionale Con la presente si propone di aderire all offerta allegata della ditta Adiramef Srl, relativa alla fornitura di un sistema per il controllo delle temperature di frigoriferi e congelatori da installare presso il SIT Monaldi e le rianimazioni di Cotugno e CTO. La fornitura si rende necessaria, come da richiesta allegata da parte del Direttore del Servizio Immuno Trasfusionale, al fine di garantire il corretto monitoraggio della catena del freddo e per la gestione dei relativi allarmi. Per valutare la congruità dell offerta, si è proceduto ad un indagine di mercato, alla quale hanno riscontrato 3 aziende proponendo sistemi analoghi. L offerta della ditta Adiramef oltre ad essere congrua tecnicamente, rispondendo al fabbisogno richiesto, è risultata anche quella al prezzo più basso. Essendo l importo complessivo (pari a ,19 IVA esclusa) compatibile con la procedura ai sensi dell art. 36, co. 2, lett. a), si invia per il prosieguo della pratica. Il Responsabile Settore Ingegneria Clinica Ing. Gianluca Giaconia 1 di 1 Azienda Ospedaliera dei Colli Via L. Bianchi s.n.c NAPOLI Centralino 081/ C.F./P.I

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27 MARCONI SPY Data Logger via radio 3

28 La soluzione globale nel controllo via radio Led rosso: allarme in corso Led verde: logger attivo Pulsante per la partenza del logger e per la marcatura d evento (Autocontrollo) Indicazione della potenza di trasmissione radio Indicazione della quantità di dati nella memoria Ultimi valori memorizzati Conformità alla normativa EN

29 3

30 Marconi SPY RF Ospedale Ene Contenitori refrigerati Distribuzione pasti Sale operatorie Farmacie Laboratori Condizionamento Temperatura Umidità ma On/Off Allarme Industria Processi MUSEO Musei Conservazione archivi Conservazione opere d arte 4

31 La soluzione globale nel controllo via radio rgia Ristorazione / HACCP Condizionamento Sanitario Celle frigorifere Forni e stufe Cucine Celle frigorifere Scaldavivande SCUOLA Aree refrigerate Celle frigorifere Scaldavivande Grande distribuzione Celle frigorifere SUPERMERCATO BAR CAFFETTERIA Refrigerazione Contenitori refrigerati Celle frigorifere 5

32 Esempi di configurazione infiniti logger Accessori Allarme 300 m / 1 Km Configurazione di base infiniti logger 1 2 Accessori Allarme 300 m / 1 Km 2 Km 300 m / 1 Km Configurazione media distanza con ripetitori radio, senza rete LAN (rete dei PC aziendali) Legenda SPY RF Logger Collegamento Ethernet LAN Invio SMS tramite modem GSM SPY RF Ripetitore Collegamento Invio tramite PC SPY RF Ricevitore USB Collegamento ON/OFF Segnalatore d allarme SPY RF Alarm SPY RF Ricevitore LAN Trasmissione radio 868 MHz bidirezionale Combinatore telefonico vocale 6

33 infiniti logger Accessori Allarme infiniti modem LAN Accessori Allarme Rete PC Rete PC Rete PC Accessori Allarme mail Rete PC Rete PC Configurazione grandi distanze con rete LAN (rete dei PC aziendali) Controllo della temperatura su termoblock posti sotto cappa Controllo temperatura bagnomaria Controllo di temperatura e umidità in camere bianche 7

34 Esempi di configurazione Configurazione media distanza con ripetitore radio e ricevitore USB collegato al PC Postazione secondaria Postazione principale Consultazione Consultazione Server internet Configurazione grandi distanze con ricevitore LAN collegato alla rete dei PC aziendali 8

35 PARTENZA PRIMA CONSEGNA Programmazione dei logger in modalità Trasporto Marcatura d evento (autocontrollo) ARRIVO SEDE DISTACCATA Lettura dati tramite rete LAN aziendale Scarico Dati Configurazione per l utilizzo dei logger Marconi SPY in modalità trasporto Controllo della temperatura su Stufe Controllo della temperatura su congelatore -80 C Controllo temperatura incubatori 9

36 Software Sirius Lite 2 Il software Sirius Lite 2 gestisce la configurazione dei data logger, la visualizzazione in tempo reale degli allarmi sui logger, la visualizzazione della tabella dati e del multigrafico dei valori. Il Sirius Lite 2 pianifica lo scarico dati automatico dai logger e la gestione degli allarmi. Lista logger installati Segnali di allarme Potenza segnale radio Tabella riassuntiva impostazioni e misure Schermata configurazione Data Logger 10

37 Gestione allarmi remoti: Contatto ON/OFF ricevitori, allarme acustico PC, modulo d allarme remoto SPY ALARM, mail, SMS, MMS Pianificazione scarico dei dati Gestione degli allarmi durante la settimana Visualizzazione canali di misura Logger con allarme disattivato Logger in allarme Ultima misura effettuata Media delle ultime misure Logger in preallarme 11

38 Software Sirius Lite 2 Tabella dei valori memorizzati Autocontrollo / marcatura evento Riconoscimento e gestione allarme Commento introdotto dall operatore Analisi statistica Periodo di visualizzazione dati selezionabile Monitoraggio dei parametri ambientali nei musei e durante il trasporto di opere d arte Controllo temperatura per mappatura stufe da laboratorio 12

39 Multigrafico dei valori Lista dei logger visualizzati Legenda Logger visualizzati Riconoscimento e gestione allarme Commento introdotto dall operatore Autocontrollo / marcatura evento Analisi statistica Scarico dati Attivazione zoom Attivazione cursore Opzioni grafico Controllo temperature di conservazione delle cornee presso banca della cornea regione Piemonte 13

40 Software Sirius Storage 2 Monoposto - Multiutente Oltre a quanto descritto nel software Sirius Lite 2, il software Sirius Storage 2 consente di: - Gestire più utenti con quattro livelli di accesso conforme alle normative FDA CFR 21/11, - Suddivisione logger per utente, - Suddivisione logger per gruppi, - Lista di tutte le attività registrate dal software - Gestione mappe selezionabili su più livelli Gestione strumenti Logger in manutenzione o in certificazione Lista Logger divisi per gruppi Suddivisione logger per gruppi Logger appartenenti a più gruppi 14

41 Gestione utenti (con quattro livelli di accesso) conforme FDA CFR 21/11 Lista di tutte le attività registrate dal software conforme FDA CFR21/11 Controllo temperatura in celle frigo Controllo temperatura in frigo emoteche Controllo temperatura durante il trasporto di campioni clinici 15

42 Software Sirius Storage 2 Multiposto - Multiutente Gestione mappe su più livelli Controllo della temperatura su congelatori -80 C 16

43 infiniti logger Il software Sirius Storage 2 Multiposto consente la gestione di tutti i data logger attraverso più PC collegati ad una rete LAN aziendale nella configurazione server/client Accessori Allarme mail Accessori Allarme Accessori Allarme Gestione PC client server Tecnologia widget (flusso RSS) Controllo remoto per la visualizzazione degli allarmi sui PC Client di ciascun gruppo 17

44 Software Metrolog Sistema di verifica e taratura Software Metrolog per la taratura, verifica e allineamento su più punti, con la creazione automatica dei relativi report personalizzabili dall utente Il software Metrolog si interfaccia al software operativo SIrius Storage 2, importando i dati dai logger da tarare e, successivamente, esportando le informazioni inerenti all avvenuta taratura. Invio di un segnale di allarme alla scadenza di validità delle tarature stesse. 18

45 Impostazione dei range di accettabilità della temperatura, durante la fase di taratura Dati e grafico riepilogativi di una taratura su tre punti di temperatura effettuata su data logger SPY U2 19

46 Software Metrolog Sistema di verifica e taratura Rapporti di taratura registrati in automatico su database. I dati non sono modificabili e contengono tutte le indicazioni relative al Responsabile Metrologico, al campione di riferimento utilizzato, al sensore tarato e ai dati della taratura. Measurements result: Temperature Device to calibrate Calibration values N Reading C Reference C Deviation C Calibration uncertainty ± C average average STANDARD CHAIN Riferimento SIT average Measurements made on 12/02/2010 by admin. MEASUREMENT PROGRAMME 3 calibration points have been made in temperature. Approximate values: -20 C, 0 C, 40 C. PROCEDURE The calibration is done by direct comparison of the value indicated by the device to the value indicated by the reference device. The calibration device is placed near the reference standard in an environmental chamber characterized. The measurements are recorded during the test period and reported in the calibration certificate. MEASUREMENT CONDITIONS Temp : 23 C Umidità : 50% Pressione : 1012 hpa MEASUREMENT TABLE The standard deviations are computed from the different sources of uncertainties, reference standard, means of verification, the contribution of the instrument checked. The uncertainties are computed by applying a coefficient of expansion: k = 2. ISSUED TO: CALIBRATION CERTIFICATE 001 IZS Laboratorio Analisi campioni Umbria Perugia Italy Calibration certificate: 001 Page 3 / 3 CALIBRATED DEVICE: Designation: temperature transmitter Manufacturer: JRI Type : SPY RF U2 + Pt100 probe Class A (JRI) Serial number of the recorder: A38251 Track number: 1 Probe serial number: Location: IZS File No.: 012 This calibration has been performed: According to the manufacturing instructions INMT016 and INMT030 included in the certification field AFAQ ISO 9001 of XXX quality management system Using reference devices connected to the national chain of calibration (as attached). carpithe 12/02/2010 Metrology manager admin Calibration certificate: 001 Page 2 / 3 The reproduction of this certificate is only authorized under the condition of integral copy This document is achieved by following the recommendations of patent documentation FD X defining the calibration certificate. It can be used to demonstrate the connection of the measuring means to national or international standards. 20

47 CERTIFICATO DI ALLINEAMENTO GAUGED DEVICE: Manufacturer: JRI Track number: 1 Serial number of the probe: Designation: temperature transmitter Recorder serial A36620 number: Type: SPY RF Reference + Pt100 probe (JRI) Questa correzione è stata effettuata in accordo con le procedure di produzione incluse nelle normative AFAQ ISO 9001 che è il sistema di certificazione per il Controllo Qualità di JRI. Lo strumento di riferimento utilizzato è certificato con lo standard di calibrazione nazionale COFRAC. At the following points: -80 C -40 C 0 C 40 C 80 C This document consists of 1 page. Carpi (MO)The 18/02/2010 Metrology manager admin Si raccomanda un controllo periodico delle temperature ogni 12 mesi. Certificato di allineamento di una catena di misura (data logger + sonda) effettuato su cinque punti di temperatura 21

48 Software Data Logger Marconi Spy Lite 2 Storage 2 Mono Storage 2 Multi Configurazione Logger Lettura dell ultima misura Scarico dati Logger Data Base Proprietario Utilizzo Ripetitori Utilizzo Ricevitore LAN Controllo comunicazione PC-Ricevitore (WatchDog) Visualizzazione con box logger Visualizzazione con mappa Motivazione allarmi manuale Visualizzazione dati con tabella Allarmi e commenti in tabella Visualizzazione dati con grafico Visualizzazione zoom e statistiche Visualizzazione multigrafico Attivazione cursore grafico Visualizzazione eventi e commenti Esportazione dati in Excel Calibrazione sensori su più punti (con software Metrolog) Configurazione Gestione più PC come Server/Client Controllo remoto Widget (flusso RSS) su PC Client Accesso software tramite password Gestione conforme FDA CFR21/11 Gestione Utenti (4 livelli d accesso) Suddivisione dei logger su più gruppi Creazione motivazioni allarmi automatica Lista attività software (CFR21/11) Operazioni Pianificate Scarico dati dei logger Lettura dell ultima misura Stampa grafico delle misure Stampa rapporto Stampa degli allarmi Stampa statistiche Disattivazione allarme Ricertificazione del logger Allarmi remoti Allarme Contatto ricevitore Allarme sonoro sul PC SPY Alarm Allarme Mail Allarme SMS Allarme MMS (visualizzazione del grafico) Allarme Combinatore Telefonico Vocale (TTV) Controllo allarme esterno acustico/visivo Controllo allarmi tecnici (batteria scarica, sensore difettoso) Codice: Codice: Codice:

49 Data Logger Marconi Spy Tutti i data logger Marconi Spy sono dotati di display LCD multifunzione (tranne Spy T), led Verde (funzionamento), led Rosso (allarme) e pulsante per la partenza del logger e marcatura d evento (Autocontrollo). I data logger Marconi Spy hanno internamente un trasmettitore radio con frequenza di 868 MHz per una portata radio in campo aperto di 1 Km e 300 m circa in campo chiuso; sono conformi alle normative EN / EN61000 / EN61010 / EN55022 / EN Tutti i data logger Marconi Spy sono certificabili SIT (tranne Spy T) Spy T Caratteristiche tecniche Parametri Temperatura Sensore Interno Range di misura C Risoluzione/Precisione 0,1 C / ±0,5 C (range C); ±1 C nel resto del range Intervallo di misura da 1 a 120 min N di misure Altre conformità EN12830 Grado di protezione Tenuta stagna IP67 Alimentazione Batteria al litio (Durata: 4 anni circa) Supporto a parete Non fornito Dimensioni 123x69x30mm Codice: Spy T Spy T+ Caratteristiche tecniche Parametri Temperatura Sensore Interno Range di misura C Risoluzione/Precisione 0,1 C / ±0,5 C Intervallo di misura da 30 sec a 120 min N di misure Altre conformità EN12830 Grado di protezione Tenuta stagna IP67 Alimentazione Batteria al litio (Durata: 4 anni circa) Supporto a parete Non fornito Dimensioni 123x69x30mm Codice: Spy T+ Spy TH Caratteristiche tecniche Parametri Temperatura/Umidità Sensori Interni Range di misura C / 0 100%UR Risoluzione/Precisione C 0,1 C / ±0,5 C Risoluzione/Precisione %UR 0,1% / ±2%UR Intervallo di misura da 2 sec a 120 min N di misure Grado di protezione IP34 Alimentazione Batteria al litio (Durata: Min 2 anni / Max 4 anni) Supporto a parete Sempre fornito con il logger Dimensioni 123x69x30mm Codice: Spy TH 23

50 Data Logger Marconi Spy Spy U1 Spy U2 Spy U1 / Spy U2 Caratteristiche tecniche Parametri Temperatura (sensori PT100/PT1000)/4-20mA/0-1V/Contatti On-Off Sensori 1 esterno U1 / 2 esterni U2 (non forniti con il logger) Range di misura temperatura C Risoluzione/Precisione temperatura 0,1 C / ±0,2 C Intervallo di misura da 2 sec a 120 min N di misure Altre conformità EN12830 Grado di protezione IP65 Alimentazione Batteria al litio (Durata: Min 2 anni / Max 4 anni) Supporto a parete Sempre fornito con il logger Dimensioni 123x69x30mm Spy U1 Codice: Spy U2 Codice: Spy TC1 Spy TC2 Spy TC1 / Spy TC2 Caratteristiche tecniche Parametri Temperatura con termocoppia K Sensori termocoppia K 1 esterno TC1 / 2 esterni TC2 (non forniti con il logger) Range di misura C Risoluzione/Precisione 0,1 C / ±0,3 C escluse sonde Intervallo di misura da 2 sec a 120 min N di misure Grado di protezione IP65 Alimentazione Batteria al litio (Durata: Min 2 anni / Max 4 anni) Supporto a parete Sempre fornito con il logger Dimensioni 123x69x30mm Spy TC1 Codice: Spy TC2 Codice: Spy Reference + Sonda 1/10 DIN Spy Reference con sonda PT100 1/10 DIN Caratteristiche tecniche Parametri Temperatura (con sensore PT100 1/10 DIN) Sensori 1 esterno (PT100 1/10 DIN fornita con il logger) Range di misura C Risoluzione 0,01 C su tutta la scala Precisione ±0,06 C nel range C; ±0,08 C nel resto della scala Intervallo di misura da 2 sec a 120 min N di misure Altre conformità EN12830 Grado di protezione IP65 Alimentazione Batteria al litio (Durata: Min 1 anni / Max 2 anni) Supporto a parete Sempre fornito con il logger Dimensioni 123x69x30mm Spy Reference + PT100 1/10 DIN Codice:

51 Ricevitori modem Spy I ricevitori modem Spy comunicano in modo bidirezionale con i data logger alla frequenza di 868 MHz per una portata radio in campo aperto di 1 Km e 300 m circa in campo chiuso; sono conformi alle normative EN / EN61000 / EN61010 / EN55022 / EN Ricevitore Modem USB Connessione Allarme esterno Temperatura di lavoro Led Pulsante Grado di protezione Alimentazione Supporto a parete Dimensioni Caratteristiche tecniche Con PC tramite USB Tramite contatto relay (NO, NC) 36Vdc 1A C Rosso e Verde (funzionamento) Partenza strumento IP34 Tramite connessione USB e esterna (Alimentatore 9Vdc 650mA fornito con strumento) Sempre fornito con lo strumento 123x69x30mm Codice: Ricevitore Modem USB Ricevitore Modem Lan Connessione Configurazione Allarme esterno Temperatura di lavoro Led Grado di protezione Alimentazione Supporto a parete Dimensioni Caratteristiche tecniche Con rete aziendale LAN tramite cavo di rete RJ45 CD software per assegnazione indirizzo IP Tramite contatto relay (NO, NC) 36Vdc 1A C Rosso e Verde (funzionamento) IP34 Esterna (Alimentatore 9Vdc 650mA fornito con strumento), con batteria tampone interna Sempre fornito con lo strumento 123x69x30mm Codice: Ricevitore Modem Lan Ripetitore Ripetitore Spy Relay Temperatura di lavoro Led Pulsante Grado di protezione Alimentazione Supporto a parete Dimensioni Caratteristiche tecniche C Rosso e Verde (funzionamento) Partenza strumento IP34 Esterna (Alimentatore 9Vdc 300mA fornito con strumento) e batteria tampone interna Sempre fornito con lo strumento 123x69x30mm Codice: Spy Relay 25

52 Modulo radio allarme remoto Spy Alarm Spy Alarm Durata e attivazione allarme Allarme esterno Temperatura di lavoro Led Beep acustico Pulsante Grado di protezione Alimentazione Supporto a parete Dimensioni Caratteristiche tecniche Configurabile via software Tramite contatto relay (NO, NC) 36Vdc 1A C Giallo (funzionamento) Bianco (allarme) Presente sullo strumento Partenza strumento IP34 Esterna (Alimentatore 9Vdc 650mA fornito con strumento), con batteria tampone interna Sempre fornito con lo strumento 123x69x30mm Codice: Accessori per allarme Modem GSM Connessione Funzionamento Nota Caratteristiche tecniche Porta USB Invio SMS d allarme (solo per software Storage ) Vodafone ricaricabile con 5 di carica iniziale Codice: TTV Caratteristiche tecniche Connessione Contatto ON/OFF Ricevitori / Spy Alarm Funzionamento Messaggio vocale e SMS di allarme personalizzabili N telefonici memorizzabili 10 Opzioni SMS per mancanza alimentazione elettrica Alimentazione Alimentatore 12Vdc con batteria tampone (forniti con il TTV) SIM telefonica Vodafone ricaricabile con 5 di carica iniziale Codice: Segnalatore d allarme Connessione Funzionamento Caratteristiche tecniche Contatto ON/OFF Ricevitori / Spy Alarm Emissione d allarme sonora e visiva Codice: Sonde di temperatura per Logger Spy U1/U2 RT3 RT8 RTS Range: C Sonde di temperatura PT100 Caratteristiche tecniche Caratteristiche tecniche Caratteristiche tecniche Range di misura C cavo compreso C cavo compreso C cavo compreso Precisione Classe A (±0,15 C a 0 C) Classe A (±0,15 C a 0 C) Classe A (±0,15 C a 0 C) Lunghezza sonda 30 mm 30 mm 30 mm Diametro sonda 4 mm 4 mm 4 mm Lunghezza cavo 3 metri gomma silicone 8 metri gomma silicone A richiesta (gomma silicone) Codice: Codice: Codice: HT3 HT8 HTS Range: C Sonde di temperatura PT100 Caratteristiche tecniche Caratteristiche tecniche Caratteristiche tecniche Range di misura C cavo compreso C cavo compreso C cavo compreso Precisione Classe A (±0,15 C a 0 C) Classe A (±0,15 C a 0 C) Classe A (±0,15 C a 0 C) Lunghezza sonda 30 mm 30 mm 30 mm Diametro sonda 4 mm 4 mm 4 mm Lunghezza cavo 3 metri Teflon schermato 8 metri Teflon schermato A richiesta Teflon schermato Codice: Codice: Codice: Range: C Sonde di temperatura PT100 Range di misura Precisione Lunghezza sonda Diametro sonda Lunghezza cavo GT8 Caratteristiche tecniche C cavo compreso Classe A (±0,15 C a 0 C) 50 mm 6 mm 8 metri in elettrovetro con calza metallica Codice:

53 Accessori per Logger Spy U1/U2 Cavi di collegamento Contatto ON/OFF Lunghezza Collegamenti Connessione Funzionamento Caratteristiche tecniche 2 metri 2 fili Logger Spy U1/U2 Controllo cambiamenti di stato (ON/OFF) Codice: Cavi di collegamento 4-20mA Lunghezza Collegamenti Connessione Funzionamento Caratteristiche tecniche 2 metri 2 fili Logger Spy U1/U2 Collegamento per trasmettitori 4-20mA Codice: DCS Registrazione e allarme assenza rete elettrica 220Vac Alimentazione Uscita Funzionamento Caratteristiche tecniche Alimentatore 220Vac 50Hz fornito Contatto ON/OFF di Logger Spy U1/U2 Registra la mancanza di energia elettrica 220 Vac Codice: Vac Trasmettitore CO 2 GMT221 VAISALA Parametri Caratteristiche tecniche CO 2 in aria Range di misura 0 20% CO 2 Risoluzione 0,03% fondo scala Precisione ±0,02% CO 2 +2% della lettura Segnale in uscita 4-20mA Condizioni operative Temp: C UR: 0 100%UR Alimentazione 24 Vac/dc Grado di protezione IP65 Cavo sonda di misura L=2metri Dimensioni 119 x 119 x 32 mm Peso 280g Codice: Accessori e ricambi Guscio in gomma per Marconi Spy Codice: Supporto a Muro per Marconi Spy Codice: Batteria per Marconi Spy Codice:

54 Le domande più frequenti I data logger a radiofrequenza possono creare disturbi o interferenze ad altre apparecchiature elettroniche? NO: se le apparecchiature elettroniche in questione sono certificate CE, le onde radio trasmesse dai data logger non interferiscono con loro. I data logger a radiofrequenza sono compatibili con un ambiente medicale - ospedaliero? SI: i data logger Marconi SPY trasmettono ad una frequenza di 868 MHz ISM (Industrial Scientific and Medical) Le emissioni dei data logger a radiofrequenza sono dannose per il corpo umano? NO: l energia emessa dai data logger in radiofrequenza è molto bassa. E circa 40/50 volte inferiore all energia emessa da un telefono cellulare. C è un limite alla trasmissione in radiofrequenza all interno di edifici? NO: la moderna tecnologia in radiofrequenza permette una trasmissione del segnale fino a 5 Km di distanza. Comunque i data logger Marconi SPY offrono soluzioni tecniche (ripetitori radio, ricevitori con presa di rete LAN) per rispondere a qualunque tipo di configurazione richiesta. E possibile installare un sistema con data logger a radiofrequenza in qualunque ambiente con qualunque tipo di muri, pareti? SI: la trasmissione in radiofrequenza è compatibile con qualunque ambiente, utilizzando la soluzione tecnica più idonea. Per utilizzare i data logger a radiofrequenza è necessaria una qualche autorizzazione? NO: è sempre possibile utilizzare i data logger in radiofrequenza in quanto sono conformi alla normativa europea ETS Le misure effettuate con data logger a radiofrequenza, hanno la stessa accuratezza di altri apparecchi elettronici? SI: la radiofrequenza non interferisce con le misure, quindi i data logger Marconi SPY hanno la stessa accuratezza di un equivalente strumento con sonde a filo. Scienziato e inventore (Bologna 1874-Roma 1937). Realizzò e perfezionò il telegrafo senza fili. Iniziò le sue esperienze sulle onde elettromagnetiche come mezzo per stabilire comunicazioni a distanza senza il collegamento di fili nella villa paterna di Pontecchio. Marconi si era posto il problema di comunicare a distanza con le onde hertziane, problema che nessun ricercatore al mondo era riuscito a risolvere. Quando si rese conto che utilizzando gli strumenti descritti da Hertz, Righi, Branly e Lodge non avrebbe mai potuto realizzare il suo scopo, elaborò quei sensazionali ritrovati che in breve tempo gli permisero di avanzare ufficialmente la prima richiesta internazionale di brevetto sull unico sistema di ricetrasmissione per mezzo delle radio-onde: la radio. Nel 1895 ottenne i primi risultati apprezzabili, riuscendo a trasmettere e ricevere segnali a ca. 2 km di distanza. Nel 1901 effettuò il primo collegamento radiotelegrafico transatlantico, stabilito tra Poldhu (Cornovaglia) e San Giovanni di Terranova e reso possibile dall invenzione (1898) del sistema sintonico. Premio Nobel 1909 per la fisica. Fu nominato senatore (1914) e presidente dell Accademia d Italia (1930). MARCONI SPY 03/10 VER. 3.1 DISTRIBUITO DA: GARANTITO DA: PRODUTTORE CERTIFICATO ISO 9001:2000

55

56

57

58

59

60

61

62

63

64

65

66

67

68

69

70

71

72

73

74 AOC del 11/12/ :14:25 Azienda Ospedaliera dei Colli U.O.C. Servizio Provveditorato tel /fax mail: Spett.le Ditte Oggetto: Fornitura di un sistema di controllo delle temperature da destinare alla UOC Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale dell Ospedale Monaldi dell Azienda dei Colli. Procedura negoziata ai sensi dell art. 36, co.2, lett. a), D. Lgs. 50/2016. Lettera invito. Questa Azienda ha la necessità urgente di approvvigionarsi di un sistema di controllo delle temperature da destinare alla UOC SIT dell Ospedale Monaldi. La procedura scelta, per motivi di rapidità e la procedura negoziata ai sensi dell art. 36, co.2, lett. a) con un importo massimo di IVA esclusa. Il RUP della procedura è l ing. Gianluca Giaconia. IL CIG associato alla procedura è Z68263C1DF. Si richiede un sistema con le seguenti caratteristiche. Monitoraggio di 7 tra frigoemoteche e frigoriferi biologici e di 5 congelatori -80 presso il SIT del Monaldi Monitoraggio di 1 frigoemoteca presso l Ospedale Cotugno Monitoraggio di 1 frigoemoteca presso l Ospedale CTO Un sistema di monitoraggio che consenta il controllo da remoto di tutti gli apparecchi controllati da allocare presso il SIT dell Ospedale Monaldi. Il sistema inoltre dovrà essere configurato in modo da inviare allarmi agli operatori del SIT secondo le modalità da loro indicate Il sistema dovrà utilizzare preferibilmente tecnologia wireless per far dialogare le sonde con il sistema centralizzato. La fornitura degli access point necessaria all infrastruttura wi-fi dovrà essere compresa nell offerta Per il collegamento con gli Ospedali Cotugno e CTO si potrà indifferentemente utilizzare un collegamento esterno tramite la rete internet (tramite un servizio centralizzato di raccolta dati) o tramite la rete LAN dell Azienda. In entrambi i casi non dovranno esserci costi aggiuntivi a carico dell Azienda, oltre quelli in offerta Azienda Ospedaliera dei Colli via L. Bianchi s.n.c NAPOLI Centralino 081/ C.F./P.I

75 Dovrà essere fornitura una garanzia di 24 mesi sul sistema, e nel periodo di garanzia dovrà essere assicurato un servizio di manutenzione e assistenza tecnica di tipo full-risk, che escluda eventualmente solo il materiale di consumo Ulteriori dettagli possono essere richiesti al coordinatore tecnico della UOC SIT, al numero Con la presente, si richiede quindi la vostra migliore offerta per la fornitura richiesta. La presente lettera invito non costituisce in alcun modo obbligo da parte dell Azienda alla fornitura. La stessa Azienda si riserva di affidare ad altro fornitore tramite medesima procedura di affidamento diretto, secondo valutazione di convenienza, senza darne alcuna comunicazione preventiva. Sarà necessario compilare il D.G.U.E. (allegato formato Word) di dichiarazione sostitutiva comprovante il possesso dei requisiti di partecipazione, ai sensi dell art. 85 del D.Lgs. n. 50/2016. Il D.G.U.E. dovrà essere sottoscritto dal rappresentante legale della società o da persona dotata di tale potere di firma, con allegata fotocopia del documento d identità non autenticato di quest ultimo. Il D.G.U.E. dovrà essere obbligatoriamente fornito in formato elettronico (pdf) firmato digitalmente. La versione editabile del file viene inviata come allegato contestualmente all invio della presente lettera invito. La proposta commerciale di Codesta Ditta dovrà pertanto essere redatta tenuto conto delle seguenti indicazioni e completa della documentazione di cui a successiva descrizione: A) Modalità di compilazione dell offerta: 1) l offerta, riportante il prezzo unitario di ciascun elemento della fornitura, con chiara indicazione del codice identificativo del prodotto, dovrà intendersi per merce resa all A.O., franca di ogni onere e spese d imballo, trasporto, consegna, montaggio sull apparecchiatura e assistenza al collaudo; 2) dovrà essere allegato all offerta il listino ufficiale di vendita come depositato presso la C.C.I.A.A, o in alternativa potrà essere indicata su ogni codice offerto, la percentuale di sconto rispetto al listino ufficiale. 3) Dovranno essere indicati i costi relativi alla sicurezza. I costi derivanti da rischi di natura interferente sono considerati nulli, in quanto si ritiene che il servizio richiesto e i relativi rischi siano già presenti nel DVR della ditta. 4) Dovranno essere indicati i costi relativi alla mano d opera, in quanto si tratta di fornitura che prevede installazione e assistenza tecnica. L offerta prodotta deve intendersi comprensiva anche di tutti i servizi connessi alla fornitura prima non elencati (garanzia, ecc.). B) Documentazione da allegare all offerta: Azienda Ospedaliera dei Colli via L. Bianchi s.n.c NAPOLI Centralino 081/ C.F./P.I

76 1) scheda tecnica di ciascun prodotto offerto; È altresì sancito l obbligo della fatturazione elettronica, ai sensi della L. 244/07, con indicazione della P.I. di questa Azienda ( ) e del codice IPA (EBB1FF). Il pagamento avviene nel termine di n. 60 giorni dalla ricezione della fattura. Per quanto non previsto si rimanda alla disciplina generale dettata in materia dal codice dei contratti pubblici (D.Lgs. 50/2016). Data la natura di urgenza della richiesta, l offerta dovrà pervenire entro le ore 14:00 del 17/12/2018 all indirizzo PEC offerte.ospedalideicolli@pec.it. Eventuali informazioni possono essere richieste all indirizzo provveditorato@ospedalideicolli.it o al tel Il Responsabile Settore Ingegneria Clinica Ing. Gianluca Giaconia Azienda Ospedaliera dei Colli via L. Bianchi s.n.c NAPOLI Centralino 081/ C.F./P.I