DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE. N 14 del

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA ZERO Sede Legale: Passaggio Gaudenzio Padova C.F. e P.Iva DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE N 14 del 5-3- OGGETTO: Gara a procedura aperta telematica per l affidamento della fornitura, mediante accordo quadro, di pacemakers a favore delle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto. Aggiudicazione Il Dirigente responsabile della U.O.C. CRAV espone quanto segue: PREMESSO CHE La Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 Istituzione dell ente di governance della sanità regionale veneta denominato Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero. Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle aziende ULSS, ha istituito l Azienda per la razionalizzazione, l integrazione e l efficientamento dei servizi sanitari, socio-sanitari e tecnico-amministrativi del servizio sanitario regionale, denominata Azienda Zero la cui effettiva operatività viene garantita con successiva Deliberazione n del 2 novembre 2016; Con le DD.GG.RR. n. 563 del 28 aprile 2017, n. 733 del 29 maggio 2017 e n del 27 novembre 2017, in attuazione della Legge Regionale n. 19/2016, è stato disposto che, a far data dal primo gennaio, i rapporti giuridici facenti capo, alla data del 31 dicembre 2017, alla Regione del Veneto in dipendenza di procedure in corso relative ad acquisti centralizzati posti in essere dalla U.O. Acquisti Centralizzati SSR CRAV, si intendono definitivamente trasferiti in capo ad Azienda Zero; Con decreto del Commissario di Azienda Zero n. 463 del 29 dicembre 2017 è stato disposto di nominare, con decorrenza dal 1 gennaio, la dr.ssa Sandra Zuzzi, quale responsabile unico del procedimento (RUP), ai sensi e per gli effetti dell art. 31 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i., per tutte le gare in corso affidate alla U.O.C. CRAV; Con decreto del Commissario di Azienda Zero n. 29 del 31 gennaio sono state conferite deleghe ai dirigenti di Unità Operativa di Azienda Zero. CONSIDERATO CHE Con decreto del Direttore dell U.O. Acquisti Centralizzati SSR n. 59 del 29 marzo 2017 è stata indetta gara a procedura aperta telematica per l affidamento della fornitura, mediante accordo quadro, di pacemakers a favore delle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto, per la durata complessiva di tre anni suddivisa in 14 lotti funzionali, ed è stata approvata la relativa documentazione di gara; Il bando di gara è stato pubblicato sulla G.U.U.E. n. 2017/S del e nella Originale Pag. 1 di 6

2 G.U.R.I. V Serie Speciale - Contratti Pubblici n. 40 del ; i CIG (Codici Identificativo Gara) rilasciati dal servizio SIMOG dell Autorità Nazionale Anticorruzione sono indicati negli atti di gara; Con successivo decreto del Direttore dell U.O. Acquisti Centralizzati SSR n. 86 dell 11 maggio 2017 sono state apportate alcune rettifiche agli atti di gara e differito il termine per la presentazione delle offerte al giorno , come da avviso pubblicato sulla G.U.U.E. n. 2017/S del e nella G.U.R.I. V Serie Speciale - Contratti Pubblici n. 55 del ; In data , come da verbale del Seggio di Gara agli atti dell U.O. Acquisti Centralizzati SSR CRAV (ora U.O.C. CRAV), si è tenuta la seduta riservata di gara nel corso della quale si è proceduto all apertura dei plichi telematici pervenuti e alla verifica della documentazione contenuta nelle Buste n. 1 Documentazione Amministrativa ; Come risulta dal suddetto verbale, le seguenti ditte partecipanti alla gara hanno presentato regolarmente la documentazione richiesta e sono state ammesse al prosieguo della gara, per i relativi lotti: Lotto 1: St.Jude Medical Italia S.P.A., Boston Scientific S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Sorin Group Lotto 2: St.Jude Medical Italia S.P.A., Boston Scientific S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Sorin Group Lotto 3: St.Jude Medical Italia S.P.A., Boston Scientific S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Medtronic Italia S.P.A.; Lotto 4: St.Jude Medical Italia S.P.A., Boston Scientific S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Sorin Group Lotto 5: St.Jude Medical Italia S.P.A., Boston Scientific S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Sorin Group Lotto 6: St.Jude Medical Italia S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Boston Scientific S.P.A., Medico S.P.A., Medtronic Italia S.P.A.; Lotto 7: Sorin Group Italia S.R.L., Medico S.P.A., Medtronic Italia S.P.A.; Lotto 8: St.Jude Medical Italia S.P.A., Boston Scientific S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Medtronic Italia S.P.A.; Lotto 9: Sorin Group Italia S.R.L., Boston Scientific S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Medtronic Italia S.P.A.; Lotto 10: St.Jude Medical Italia S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Medtronic Italia S.P.A.; Lotto 11: Medtronic Italia S.P.A.; Lotto 12: Medtronic Italia S.P.A.; Lotto 13: St.Jude Medical Italia S.P.A.; Lotto 14: Medtronic Italia S.P.A.; Con decreto del Direttore dell U.O. Acquisti Centralizzati SSR-CRAV n. 128 del è stata nominata la Commissione di aggiudicazione incaricata di effettuare la valutazione tecnica ed economica, nonché per l attribuzione dei relativi punteggi, delle offerte ammesse alla gara d appalto per l affidamento della fornitura in argomento; I nominati componenti della Commissione di Aggiudicazione, al momento dell'accettazione dell'incarico, hanno dichiarato l'inesistenza delle cause di incompatibilità e di astensione di cui all'articolo 77 del D. Lgs. 50/2016, mediante dichiarazioni agli atti dell U.O. Acquisti Centralizzati SSR CRAV (ora U.O.C. CRAV); Originale Pag. 2 di 6

3 Nei giorni , , , , , e si sono tenute le sedute riservate della Commissione di Aggiudicazione, come da verbali agli atti dell U.O. Acquisti Centralizzati SSR CRAV (ora U.O.C. CRAV), nel corso delle quali la stessa Commissione ha provveduto alle verifiche di idoneità e alle valutazioni qualitative dei prodotti offerti dalle ditte ammesse, per i lotti in esame; In data , come da verbale della Commissione di Aggiudicazione, agli atti dell U.O. Acquisti Centralizzati SSR CRAV (ora U.O.C. CRAV), si è tenuta la seduta riservata di gara nel corso della quale, come previsto dall art. 9 del Disciplinare di gara, si è proceduto all inserimento dei giudizi qualitativi nella piattaforma Sintel, all apertura telematica delle offerte economiche delle ditte idonee, all attribuzione dei punti prezzo, alla formazione quindi della graduatoria di gara e alla proposta di aggiudicazione, subordinata alla verifica della congruità delle offerte, come da prospetti riportati nelle risultanze brevi Allegato A al presente provvedimento; Trattandosi di fornitura da aggiudicare in accordo quadro il disciplinare di gara, all articolo 1, prevede l aggiudicazione nella misura minima del 60% (massimo 100%) alle Ditte prime in graduatoria, per ciascun lotto, e la quantità rimanente di fornitura, fino ad un massimo del 40%, senza nessun minimo garantito, complessivamente a tutte le Ditte ammesse in graduatoria, offrendo la possibilità alle Aziende Sanitarie contraenti di acquistare indistintamente da ciascuna di queste ultime, in ragione delle esigenze cliniche che giustificano il ricorso agli specifici prodotti offerti; Con nota dei , pervenuta il e acquisita al prot. n , agli atti dell U.O. Acquisti Centralizzati SSR CRAV (ora U.O.C. CRAV), la ditta St.Jude Medical Italia S.P.A. ha comunicato l avvenuta variazione della sola denominazione sociale in Abbott Medical Italia S.P.A., precisando che è rimasta immutata la soggettività del concorrente, ivi inclusa la sede della società, la propria struttura organizzativa e ogni requisito già dichiarato ai fini della qualificazione; Con note dell U.O.C. CRAV del sono stati avviati i dovuti controlli rispettivamente sulle offerte delle ditte Abbott Medical Italia S.P.A. (già St.Jude Medical Italia S.P.A.), Boston Scientific S.P.A., Biotronik Italia S.P.A., Medtronic Italia S.P.A., Medico S.P.A. e Sorin Group Italia S.R.L., ai sensi di quanto previsto dall art. 97, comma 3, del D. Lgs. n. 50/2016, assegnando il termine per la produzione delle giustificazioni di cui all art. 97, comma 5 del D. Lgs. 50/2016; Alla luce delle giustificazioni prodotte entro i termini richiesti dalle ditte interpellate (agli atti dell U.O.C. CRAV), le offerte sono risultate non anomale e congrue; Nel contempo, tenuto conto che dal Consip Spa ha reso attive le convenzioni aventi ad oggetto la Fornitura di Pacemaker impiantabili, elettrocateteri e relativo materiale per l'impianto suddivisa in n. 5 lotti, precisamente Lotto 1 Pacemaker monocamerali standard, Lotto 2 Pacemaker monocamerali funzioni avanzate, Lotto 3 Pacemaker bicamerali standard, Lotto 4 Pacemaker bicamerali funzioni avanzate, Lotto 5 Pacemaker bicamerali funzioni avanzate con algoritmi dedicati, si è reso necessario procedere all analisi dei costi e delle condizioni dei dispositivi di cui alla predetta convenzione CONSIP, al fine di verificare se vi sono condizioni di equivalenza e congruità con i prodotti offerti dalle ditte classificatesi in graduatoria, nei vari lotti della gara in argomento; Con il supporto della Commissione di aggiudicazione è stata effettuata un articolata analisi relativa ai Lotti potenzialmente sovrapponibili con l aggiudicazione Consip, in particolare sui prodotti offerti dalle ditte prima in graduatoria, possibili fornitori del 100% del Lotto, tenuto conto che anche Consip ha aggiudicato la fornitura in accordo quadro con la clausola che per gli ordinativi emessi nei confronti di aggiudicatari non primi in graduatoria è obbligatorio allegare un documento di motivazione di scelta clinica, e che il monitoraggio remoto non è previsto da Consip per tutti i lotti; Infatti, in riscontro a richiesta di chiarimento, con comunicazione del agli atti dell U.O.C. CRAV, Consip ha precisato che come indicato all interno della documentazione di gara, il controllo remoto è un servizio richiesto come caratteristica tecnica migliorativa nei lotti 2 e 4 e come caratteristica tecnica minima del lotto 5 dell Accordo Quadro pubblicato da Consip. Esso non è stato quindi oggetto di valutazione economica ma compreso all interno dell offerta tecnica dei lotti per Originale Pag. 3 di 6

4 i quali era previsto ; All esito della predetta analisi (agli atti dell U.O.C. CRAV), è emerso quanto segue: - Lotto n. 1: Pacemaker monocamerali con risposta in frequenza ad elevata innovazione tecnologica e programmabilità, compatibili con RNM total Body con relativi elettrocateteri certificati per compatibilità di RNM total body, monitoraggio remoto, riconducibile al Lotto 2 della gara Consip: Pacemaker monocamerale funzioni avanzate. Si tratta di prodotti sostanzialmente analoghi e il prodotto offerto dalla ditta prima in graduatoria nella gara regionale ha un costo inferiore rispetto al primo della graduatoria Consip; - Lotto n. 2: Pacemaker monocamerali con risposta in frequenza ad elevata innovazione tecnologica e programmabilità con relativi elettrocateteri attivi e passivi e monitoraggio remoto, riconducibile al Lotto 1 della gara Consip: Pacemaker monocamerale standard. Si tratta di prodotti sostanzialmente analoghi, il prodotto offerto dalla ditta prima in graduatoria nella gara regionale ha un costo superiore rispetto al primo della graduatoria Consip, ma in Consip non è offerto il monitoraggio remoto; - Lotto n. 3: Pacemaker monocamerali con risposta in frequenza ad elevata innovazione tecnologica e programmabilità, piccole dimensioni ed elevata longevità con relativi elettrocateteri di varie lunghezze sia a fissaggio attivo che passivo, parzialmente riconducibile al Lotto 1 della gara Consip: Pacemaker monocamerale standard. Si tratta di prodotti sostanzialmente analoghi, il prodotto offerto dalla ditta prima in graduatoria nella gara regionale ha un costo inferiore rispetto al primo della graduatoria Consip e in Consip non è garantito il monitoraggio remoto; - Lotto n. 4: Pacemaker bicamerali con risposta in frequenza ad elevata innovazione tecnologica e programmabilità, compatibili con RNM total Body con relativi elettrocateteri certificati per compatibilità di RNM total body, monitoraggio remoto, algoritmi per la prevenzione della FA, diagnostica per lo scompenso, riconducibile al Lotto 5 della gara Consip: Pacemaker bicamerale funzioni avanzate con algoritmi dedicati. Si tratta di prodotti sostanzialmente analoghi, il prodotto offerto dalla ditta prima in graduatoria nella gara regionale ha un costo superiore rispetto al primo della graduatoria Consip e anche in Consip è previsto il monitoraggio remoto. Peraltro, il prodotto offerto dal primo della graduatoria Consip è diverso da quanto offerto dallo stesso concorrente nella gara regionale, mentre il prodotto offerto dal primo in graduatoria nella gara regionale è lo stesso offerto nella gara Consip, al medesimo prezzo; - Lotto n. 5: Pacemaker bicamerali con risposta in frequenza ad elevata innovazione tecnologica e programmabilità con monitoraggio remoto e compatibilità RMI, riconducibile al Lotto 4 della gara Consip: Pacemaker bicamerale funzioni avanzate. Si tratta di prodotti sostanzialmente analoghi, il prodotto offerto dalla ditta prima in graduatoria nella gara regionale ha un costo inferiore rispetto al primo della graduatoria Consip; - Lotto n. 6: Pacemaker bicamerali con risposta in frequenza ad elevata programmabilità, riconducibile al Lotto 3 della gara Consip: Pacemaker bicamerale standard. Si tratta di prodotti sostanzialmente analoghi, il prodotto offerto dalla ditta prima in graduatoria nella gara regionale ha un costo inferiore rispetto al primo della graduatoria Consip e in Consip non è garantito il monitoraggio remoto; Per quanto sopra esposto, si ritiene di provvedere all aggiudicazione della gara d appalto a mezzo procedura aperta telematica per l affidamento della fornitura, mediante accordo quadro, di pacemakers a favore delle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto, per la durata complessiva di tre anni con facoltà di proroga tecnica di 180 giorni, suddivisa in 14 lotti funzionali, per i prodotti indicati nei citati verbali di valutazione qualitativa e alle condizioni economiche di cui alle offerte agli atti dell U.O.C. CRAV e riepilogate nelle risultanze brevi Allegato A al presente provvedimento; Per quanto riguarda il raffronto con i prodotti aggiudicati da Consip, si ritiene di poter procedere all aggiudicazione nei termini di cui sopra, tenuto conto della sostanziale migliore convenienza economica dei prodotti offerti nella gara regionale, relativamente alle ditte classificatesi prime in graduatoria, anche in considerazione della puntuale disciplina del monitoraggio remoto richiesto nella Originale Pag. 4 di 6

5 procedura in argomento; quanto i prodotti offerti dalle ditte utilmente posizionatesi in graduatoria, ma non prime, le singole Aziende sanitarie valuteranno, caso per caso, oltre alle esigenze cliniche che ne giustificano l acquisto, anche la convenienza e la disponibilità della convenzione Consip; Ai sensi dell art. 33, comma 1, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., la proposta di aggiudicazione è soggetta ad approvazione dell organo competente secondo l ordinamento della stazione appaltante; L aggiudicazione non equivale ad accettazione dell offerta, ma diventa efficace dopo la verifica del possesso dei requisiti di ordine generale prescritti, ai sensi dell art. 32, commi 6 e 7, del D.Lgs. n. 50/2016; L U.O.C. CRAV provvederà alle pubblicazioni conseguenti; TUTTO CIO PREMESSO IL SOTTOSCRITTO DIRIGENTE RESPONSABILE VISTO il D.Lgs. n. 50 del e s.m.i.; VISTA la L.R. n. 19/2016; VISTE le DD.GG.RR. n. 563 del , n. 733 del e n del ; VISTI i Decreti del Commissario n. 463 del e n. 29 del ; VISTI i Decreti del Direttore dell Unità Organizzativa Acquisti Centralizzati SSR-CRAV n. 59 del , n. 86 del e n. 128 del ; VISTO il Verbale del Seggio di gara del ; VISTI i Verbali delle sedute riservate della Commissione di Aggiudicazione del , , , , , e ; VISTO il Verbale della Commissione Giudicatrice del di apertura delle offerte economiche; VISTA la nota di Consip S.p.A. del ; DETERMINA 1.di prendere atto di tutto quanto espresso in premessa che costituisce parte integrante e sostanziale del presente provvedimento; 2. di approvare le risultanze della gara a procedura aperta telematica per la fornitura, mediante accordo quadro, di pacemakers a favore delle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto, per la durata complessiva di tre anni con facoltà di proroga tecnica di 180 giorni, suddivisa in 14 lotti funzionali, per le motivazioni espresse in premessa e riassunte nelle risultanze brevi Allegato A, che forma parte integrante del presente provvedimento; 3. di aggiudicare la fornitura, mediante accordo quadro, di pacemakers a favore delle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto secondo la graduatoria riportata nelle risultanze brevi Allegato A, che forma parte integrante del presente provvedimento, e per i prodotti indicati nei citati verbali di valutazione qualitativa e alle condizioni economiche di cui alle offerte agli atti dell U.O.C. CRAV e riepilogate nelle risultanze brevi Allegato A al presente provvedimento Originale Pag. 5 di 6

6 4. di dare atto che, trattandosi di fornitura da aggiudicare in accordo quadro, come previsto negli atti di gara, l aggiudicazione è effettuata nella misura minima del 60% (massimo 100%) alle Ditte prime in graduatoria, per ciascun lotto, e la quantità rimanente di fornitura, fino ad un massimo del 40%, senza nessun minimo garantito, complessivamente a tutte le Ditte ammesse in graduatoria, offrendo la possibilità all Azienda Sanitaria contraente di acquistare indistintamente da ciascuna di queste ultime, in ragione delle esigenze cliniche che giustificano il ricorso agli specifici prodotti offerti; 5. di tener conto della sostanziale convenienza economica, per quanto riguarda il raffronto con i prodotti aggiudicati da Consip relativamente alle ditte classificatesi prime in graduatoria, anche in considerazione della puntuale disciplina del monitoraggio remoto richiesto nella procedura in argomento; quanto i prodotti offerti dalle ditte utilmente posizionatesi in graduatoria, ma non prime, le singole Aziende sanitarie valuteranno, caso per caso, oltre alle esigenze cliniche che ne giustificano l acquisto, anche la convenienza e la disponibilità della convenzione Consip; 6. di dare atto che l aggiudicazione non equivale ad accettazione dell offerta, ma diventa efficace dopo la verifica del possesso dei requisiti di ordine generale prescritti, ai sensi dell art. 32, commi 6 e 7, del D.Lgs. n. 50/2016; 7.di incaricare l U.O.C. CRAV a provvedere alle pubblicazioni di legge; 8. di dare atto che il presente provvedimento è soggetto a pubblicazione ai sensi dell art. 23 del D.Lgs. n. 33 del 14 marzo 2013, così come modificato ed integrato dal D.Lgs n. 97/2016; 9.di pubblicare il presente provvedimento nell albo online di Azienda Zero. IL DIRETTORE Dott.ssa Sandra Zuzzi Originale Pag. 6 di 6