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1 SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE BT (Andria Barletta Bisceglie Canosa Margherita di S. - Minervino S. Ferdinando di P. - Spinazzola Trani - Trinitapoli) A N D R I A (BT) DELIBERAZIONE N del 30/12/2013 Tipologia: Aggiudicazione OGGETTO: Società GE Healthcare Medical Systel Italia di Milano.Integrazione contratto di assistenza tecnica "Full-Risk" su n.4 ecotomografi in uso presso i PPOO di Andria e Trani e presso il Poliambulatorio di Canosa di P.. L anno duemilatredici il giorno trenta del mese di dicembre in Andria, nella sede dell Azienda Sanitaria Locale BT alla Via Fornaci, n. 201 IL DIRETTORE GENERALE - Visto il D.Lgs 30 dicembre 1992 n. 502 e successive integrazioni e modificazioni; - Vista la Legge Regionale 28/12/1994 n. 36; - Vista la Legge Regionale 30/12/1994 n. 38; - Vista la Legge Regionale 12/08/2005 n. 11; - Vista la Legge Regionale 28/12/2006 n. 39; - Vista la Legge Regionale 25/02/2010 n. 7; - Vista la deliberazione della Giunta Regionale 28/06/2011 n. 1474; - Vista la deliberazione della Giunta Regionale 15/11/2011 n. 2505; Sulla base dell istruttoria espletata dal responsabile del procedimento Dott.ssa Lucia Paparella e su proposta del Dirigente responsabile dell' ASL BT\ Area Staff Direzione Generale \ U.V.D. Servizio Ingegneria Clinica (HTA) il quale attesta la legittimità e conformità della proposta alla vigente normativa comunitaria, nazionale e regionale PREMESSO CHE Con deliberazione n.1718 del 26/11/2008, su proposta dell Area Patrimonio, questa Azienda aderiva alla convenzione stipulata dalla CONSIP SPA con la Società GE Medical System Italia SPA per la fornitura di n.4 ecotomografi ad un costo complessivo di ,60,IVA compresa, assegnati alle seguenti UU.OO aziendali: o Radiologia PO di Andria; o Ostetricia PO di Andria; o Poliambulatorio PO di Canosa; o Radiologia PO di Trani; Con successiva deliberazione n.861 del 20/05/2009,anche quest ultima proposta dall Area Patrimonio, si procedeva alla rettifica dell impegno di spesa assunto con la precitata deliberazione, incrementando la somma di ,60, prevista per il solo acquisto delle apparecchiature, di ulteriori ,80, IVA compresa, resasi necessaria per far fronte ai Pagina 1 di 6 Deliberazione n del 30/12/2013

2 costi derivanti dall estensione del servizio di assistenza e manutenzione di 36 (trentasei) mesi, post garanzia, a decorrere dalle date di avvenuto collaudo, come di seguito riportate: o Radiologia PO Andria: ; o Ostetricia PO Andria: ; o Poliambulatorio Canosa: ; o Radiologia Trani: ; RILEVATO CHE Gli ecotomografi oggetto del presente provvedimento, dislocati rispettivamente presso gli ospedali di Andria e Trani e presso il Poliambulatorio di Canosa, sono quelli analiticamente descritti nel seguente prospetto: N. SISTEMA DESCRIZ.APPARECCHIATURA UBICAZIONE CONSIP3231 LOGIQ P5 PRO BTO RADIOLOGIA PO ANDRIA CONSIP3198 LOGIQ P5 PRO BTO OSTETRICIA PO ANDRIA CONSIP3232 LOGIQ P5 PRO BTO8 POLIAMBULATORIO CANOSA CONSIP3233 LOGIC P5 PRO BTO8 RADIOLOGIA PO TRANI Alle date innanzi indicate risultano scaduti, per tutte le apparecchiature descritte nel suddetto prospetto, i termini dell assistenza tecnica di trentasei mesi post garanzia, per cui si rende indispensabile procedere a formalizzare con la Società GE Healthcare, titolare in esclusiva sul territorio nazionale dei servizi di manutenzione sulle apparecchiature in argomento, apposito contratto integrativo di quello stipulato con deliberazione n.1407/cs del 28/09/2011, che qui deve intendersi formalmente richiamato per relationem al fine di assicurare il buon funzionamento delle apparecchiature summenzionate nonchè elevati standard di affidabilità a tutela degli utilizzatori e dei pazienti fruitori delle prestazioni di diagnostica strumentale; con nota del 17/04/2013, la ridetta Società GE Healthcare faceva pervenire al competente Servizio di Ingegneria Clinica proposta integrativa di contratto n.961d20, nella quale venivano evidenziati, oltre alle modalità generali di esecuzione del servizio di assistenza tecnica, anche i relativi costi che venivano quantificati in 2.900,00 per ciascuna apparecchiatura, in conformità delle tariffe CONSIP, per un totale di ,00, oltre IVA per il periodo 1 marzo febbraio 2014; in data 05/06/2013, presso l ufficio del responsabile del Servizio di Ingegneria Clinica, ing.vito Angiulli, si teneva un incontro con il sig. D imperio Danilo, procuratore della GE Medical System, per definire le condizioni economiche migliorative della proposta contrattuale n.961d20 del 17/04/2013, innanzi richiamata; a seguito di detto incontro, la GE Medical System in data 06/06/2013 comunicava, per le vie brevi, la disponibilità a praticare uno sconto sulla proposta integrativa del contratto di manutenzione per effetto del quale il canone annuo delle singole apparecchiature veniva rideterminato in 2.500,00 anziché 2.900,00, come indicato nella precedente proposta contrattuale n.961d20/2013.conseguentemente il costo totale delle quattro apparecchiature si riduceva a complessivi ,00 annui, oltre IVA; L importo complessivo annuale contrattualmente pattuito di ,00 + IVA è da ritenersi economicamente congruo e vantaggioso per questa Azienda, in quanto realizza un notevole contenimento dei costi annuali rispetto a quelli effettuati nel contratto in essere formalizzato con deliberazione n.1407/cs del 28/09/2011 relativo al servizio di manutenzione e assistenza tecnica Full-Risk delle apparecchiature radiologiche in dotazione presso le competenti UU.OO. dei Presidi Ospedalieri di questa azienda per il periodo 1 gennaio dicembre 2013; il contenimento dei costi del canone annuale risponde, altresì, ai criteri di razionalizzazione delle risorse in ambito sanitario e di conseguimento della riduzione della spesa per Pagina 2 di 6 Deliberazione n del 30/12/2013

3 l acquisto di beni e servizi che impongono l obbligo alle aziende sanitarie di chiedere, con decorrenza 1 gennaio 2013, alle ditte fornitrici una riduzione dei costi nella misura del 10%; CONSIDERATO CHE: ai sensi della vigente normativa sui Dispositivi Medici, D.Lgs. 46/97 e ss.mm.ii. che ha recepito la normativa europea in materia EEC/93/42 il soggetto che esegue servizi di assistenza e manutenzione deve essere in possesso dei seguenti requisiti: conoscenza tecnica del dispositivo, delle operazioni di manutenzione periodica, conoscenza e possesso dei protocolli e delle check-list stabiliti dal fabbricante per l effettuazione di tali operazioni, in conformità alle istruzioni allegate al dispositivo; utilizzo per le operazioni di manutenzione di personale tecnico in possesso di specifiche qualifiche, addestramento e formazione, costantemente aggiornati, da parte del fabbricante, o di altro soggetto delegato da quest ultimo, sui dispositivi in oggetto; utilizzo di materiali di consumo originali o approvati dal fabbricante, in modo da poter effettuare ogni operazione senza causare alterazioni, variazioni e modifiche al dispositivo che, in quanto suscettibili di modificarne le condizioni originarie di sicurezza e funzionalità, provocherebbero il decadimento del significato di sicurezza del dispositivo garantito dalla marcatura CE; possesso di sistemi di controllo e verifica delle operazioni svolte su ogni singolo dispositivo; assicurazione del pieno rispetto delle prescrizioni della Direttiva 93/42/CEE anche in ordine agli obblighi verso il fabbricante per consentire a quest ultimo la sorveglianza post-vendita e la rintracciabilità in ogni momento dei dispositivi. CONSTATATO CHE: come facilmente desumibile dal quadro normativo rappresentato dal D.Lgs. 46/97 e ss.mm.ii., il compito di chi interviene per manutenzione correttiva o preventiva su un dispositivo medico riveste carattere di particolare delicatezza e che sufficienti livelli di garanzia sono assicurati solo e soltanto dall affidamento delle operazioni di manutenzione correttiva al fabbricante del dispositivo di cui trattasi, o ad altro soggetto delegato o autorizzato dal fabbricante stesso, come raccomandato dalle Linee Guida dell Assobiomedica per la gestione dei dispositivi medici in applicazione della Direttiva 93/42/CEE e della Relativa legislazione Nazionale di recepimento (DLgs 46/97 e succ. modifiche) ; Alla data odierna la Società GE Medical System Italia di Milano ha garantito l esecuzione di tutte le operazioni di assistenza tecnica preventiva e correttiva previste dal contratto; Ritenuto che il citato servizio di manutenzione ed assistenza tecnica sia idoneo a garantire l ottimale utilizzo delle apparecchiature sia assicurandone il loro corretto funzionamento nel tempo sia preservando il patrimonio aziendale nelle migliori condizioni operative, nonché massimizzandone l impiego assumendo la Società GE Medical System Italia di Milano l obbligo al tempestivo ripristino; Verificato che l affidamento di che trattasi, possa tenendo conto delle premesse innanzi enunciate avvenire nel rispetto delle previsioni di cui all Art. 57 Comma 2 Punto b) del D.L.vo 163/2006 Codice degli appalti, e cioè che l affidamento del contratto dei servizi manutentivi per ragioni di natura tecnica può essere affidato unicamente all operatore individuato e cioè la stessa Società GE Medical System Italia che esegue in proprio anche le procedure di assistenza tecnica; Preso atto che sino ad oggi la ridetta Società ha continuato a garantire dal 01 Gennaio 2013 la necessaria assistenza, intervenendo nei casi di urgenza ad effettuare le riparazioni del caso; Acquisito il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; Per le motivazioni illustrate in premessa: Pagina 3 di 6 Deliberazione n del 30/12/2013

4 D E L I B E R A Per tutto quanto in premessa esplicitato e che qui si intende integralmente riportato: Affidare alla Società GE Medical System Italia di Milano il servizio di manutenzione ed assistenza tecnica tipo Full-Risk, per il periodo 01/01/ /12/2013, delle apparecchiature radiologiche in dotazione al P.O. di Andria e Trani e del Poliambulatorio di Canosa di P., alle condizioni tutte delle offerte contrattuali di cui alla nota n.961d20 del 17/04/2013 e dell offerta migliorativa pervenuta via mail in data 06/06/2013, per un importo complessivo pari a complessivi ,00,oltre IVA, a titolo di canone annuale da corrispondere in rate semestrali in favore della ridetta ditta GE Medical System Italia. Dare atto che l onere economico riveniente dal presente provvedimento pari a ,00 IVA inclusa, graverà sui costi di produzione del corrente esercizio finanziario. Dare atto che il presente contratto costituisce contratto integrativo di quello già in essere con la GE Medical System Italia formalizzato con deliberazione n.1407/cs del 28/09/2011. Dare atto, altresì, che l AVCP ha attribuito al presente contratto il CIG ZA10B6C04D. Stabilire che la liquidazione delle fatture sarà disposta dal Dirigente, previo accertamento dell avvenuta regolare esecuzione degli interventi manutentivi in questione. Il sottoscritto attesta che il procedimento istruttorio affidatogli è stato espletato nel rispetto della normativa comunitaria, nazionale e regionale e che il presente schema di provvedimento, predisposto dall Ufficio ai fini dell adozione dell atto finale da parte della Direzione Generale è conforme alle risultanze istruttorie. Spesa Prevista: ,00 Anno di Competenza: 2013 Oneri Prosecuzione: Sviluppo: Totale: , ,00 Il responsabile del procedimento: F.to Dott.ssa Lucia Paparella Il Dirigente Proponente IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO F.to Dott. Bernardo Capozzolo Il Dirigente della U.V.D. Servizio Ingegneria Clinica (HTA) F.to Ing. Vito Angiulli IL DIRETTORE SANITARIO f.f. F.to Dott. Giuseppe Coratella Pagina 4 di 6 Deliberazione n del 30/12/2013

5 Letto, confermato e sottoscritto IL SEGRETARIO IL DIRETTORE GENERALE F.to Dott. Giovanni Gorgoni SEGRETERIA DELLA DIREZIONE GENERALE Si certifica che il presente provvedimento è stato registrato in data 30/12/2013 al n del registro delle deliberazioni ed è stato pubblicato sul sito web aziendale ai sensi dell art. 32, co.1, Legge n.69/2009 a decorrere dal 30/12/2013 Andria, 30/12/2013 Il Responsabile F.to Sig.ra Maddalena Chiapperino Pagina 5 di 6 Deliberazione n del 30/12/2013

6 Proposta di liquidazione n. / Registrazione Fornitore / Beneficiario Descrizione Importo Documento Provv. Autorizz. CIG CUP Anno Numero Data Numero Num. Anno Tipo Totale: Deliberazione n. del