Determina Dirigenziale N. 760 del 23/07/2019

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1 Determina Dirigenziale N. 760 del 23/07/2019 PROPONENTE: S.C. Gestione Beni E Servizi OGGETTO: AFFIDAMENTO URGENTE A FAVORE DELLA DITTA MEDICAL SERVICE SRL DELLA FORNITURA DI UNA PROTESI URETERALI AUTOESPANDIBILI A MEZZO TRATTATIVA DIRETTA CONSIP - CIG: ZC228D78E Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.

2 Oggetto: AFFIDAMENTO URGENTE A FAVORE DELLA DITTA MEDICAL SERVICE SRL DELLA FORNITURA DI UNA PROTESI URETERALI AUTOESPANDIBILI A MEZZO TRATTATIVA DIRETTA CONSIP - CIG: ZC228D78E Il Direttore della S.C. Gestione Beni e Servizi, Dott. Antonio Seller, in base alle attribuzioni conferite con Delibera del Direttore Generale n. 247 del ed in esecuzione della deliberazione n. 610 del avente ad oggetto Conferimento delega funzioni ai dirigenti preposti alla direzione di UU.OO.CC., UU.OO.SS.DD. e Dipartimenti di area P.T.A., ha adottato la seguente determina: VISTO il Decreto del Commissario ad acta n. 58 del , per la prosecuzione del Piano di Rientro del Settore Sanitario della Regione Campania che stabilisce, tra l altro, la possibilità per le Aziende Sanitarie, di procedere agli acquisti di beni, attrezzature e servizi sanitari e non di importo pari o inferiore ad ,00 mediante autonome procedure, e che non siano ricompresi in contratti So.Re.Sa.; PREMESSO: CHE il Direttore Sanitario ha trasmesso a mezzo posta elettronica (in data ), per il seguito di competenza, la nota prot. S.C. URO U 8/18 del con la quale il dott. S. Perdonà, Direttore della S.C. di Urologia, ha richiesta l acquisto in fornitura unica di n. 20 endoprotesi a lunga permanenza per uretere, autospandibili, con e senza ancoraggio, specificandone le dimensioni e la tipologia occorrente, che successivamente, con nota mail del 10 giugno 2019 ha rimodulato il quantitativo delle protesi da acquisire che non sono più corrispondenti a venti dispositivi bensì a n. 18 dispositivi; CHE nella su citata nota il richiedente ha evidenziato che le protesi da acquisire, che non sono state aggiudicate a seguito di gara centralizzata So.Re.Sa., devono essere necessariamente quelle prodotte dall Azienda Allium Ltd. in quanto sono le uniche caratterizzate da requisiti tecnici tali da renderle infungibili e, inoltre, ha sottolineato che tali dispositivi, nell ambito della Regione Campania, sono commercializzati in esclusiva dalla ditta Medical Service S.r.l.;

3 CHE infatti alla su citata nota il richiedente ha anche allegato il modulo di assunzione di responsabilità, così come previsto dal regolamento per l acquisizione dei farmaci, dei dispositivi medici ed altro materiale sanitario di consumo corrente e di beni durevoli (apparecchiature sanitarie) infungibili e/o esclusivi, di cui alla deliberazione del Direttore Generale n. 353 del ; CHE nonostante le protesi in argomento siano state dichiarate infungibili, si è ritenuto opportuno pubblicare su sito dell Istituto, in data , avviso volontario per la trasparenza preventiva e indagine di mercato di manifestazione di interesse a partecipare entro e non oltre le ore 12,00 del al fine di essere verificare l indisponibilità sul mercato di sistemi protesici equivalenti a quelli richiesti, di produzione di Allium Ltd.; ATTESO: CHE l avviso pubblico di cui al punto che precede è stato riscontrato: 1) dalla ditta Medical Service S.r.l., che con nota prot. n. 010/CC/gb del (inoltrata a mezzo PEC in data ), ha manifestato il proprio interesse a partecipare ad una procedura di gara per l affidamento di protesi ureterali autoespandibili di produzione Allium Ltd.; 2) dalla ditta Dynamed s.n.c. che, con nota del (inoltrata a mezzo PEC il ), ha proposto quali protesi ureterali autoespandibili equivalenti a quelle richieste - di produzione Allium Ltd., dichiarate infungibili dal dott. Perdonà - le endoprotesi ureterali a lunga permanenza Uventa, di produzione Taewoong Medical, fornendo a supporto della dichiarata equivalenza le schede tecniche dei dispositivi offerti ed una corposa documentazione scientifica; CHE, visionata la documentazione e le schede tecniche relative alle endoprotesi ureterali Uventa - di produzione Taewoong Medical proposte dalla ditta Dymaned e dichiarate equivalenti a quelle di produzione Allium LTD, il richiedente dott. Sisto Perdonà, Direttore della S.C. di Urologia, in data , non le ha dichiarate conformi per le motivazioni che qui di seguito si riportano: 1) La struttura dello stent ureterale Uventa, essendo composta da due maglie di Nitiol non ricoperte, non garantisce una facilità di rimozione dopo una lunga permanenza in situ ; 2) per questo motivo lo stent ureterale Uventa non è certificato per una permanenza fino a 36 mesi ;

4 3) lo stent ureterale Uventa non prevede lo srotolamento della struttura che ne facilita l estrazione ; 4) lo stent ureterale Uventa non prevede il sistema di ancoraggio vescicale per le stenosi del basso uretere ; 5) lo stent Uventa non prevede un sistema di inserimento anterogrado ; CHE pertanto si è proceduto a comunicare alla Ditta Dynamed, con nota PEC prot. n del , il parere di non conformità reso dal dott. Perdinà e, successivamente, è stata attivata procedura negoziata con la ditta Medical Service S.r.l.; CONSIDERATO: CHE ai sensi dell art. 15 comma 13 lett. d) della legge 135/2012, (Spending Review) gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP; CHE in sede di istruttoria sono state rispettate le disposizioni di cui al punto che precede in quanto in data è stata attivata sul portale della Consip la Trattativa Diretta n /2019 con la quale la ditta Medical Service S.r.l. è stata invitata a proporre offerta per l eventuale fornitura di n. 18 protesi a lunga permanenza per uretere, autospandibili, di produzione di Allium Ltd., di cui: n. 5 protesi ureterale ricoperta senza ancoraggio diam. 10 mm, lungh. 120 mm cod. URS-O-R-120 CND U020399; n. Rep n. 4 protesi ureterale ricoperta senza ancoraggio diam. 10 mm, lungh. 100 mm cod. URS-O-R CND U020399; n. Rep ; n. 5 protesi ureterale ricoperta con ancoraggio diam. 10 mm, lungh. 120 mm cod. URS-R CND U020399; n. Rep ; n. 4 protesi ureterale ricoperta con ancoraggio diam. 10 mm, lungh. 100 mm cod. URS-R CND U020399; n. Rep ;

5 RILEVATO che in riscontro alla richiesta di cui al punto che precede l azienda Medical Service S.r.l. con offerta prot. n del (codice univoco MePa) ha quotato per ciascuna protesi il costo di 1.980,00/cad. oltre Iva - a fronte del prezzo di listino, pari ad 2.200/cad. oltre Iva per un importo della fornitura di ,00 oltre Iva; VISTO l art. 36 comma 2 lettera a) del D. Lgs. 50/2016 che prevede che per servizi o forniture inferiori a ,00 è consentito l'affidamento diretto da parte del responsabile del procedimento; CONSIDERATO: CHE trattasi di dispositivi che non sono ricompresi nell ambito delle categorie merceologiche di cui al DPCM 24/12/2015, per le quali il legislatore, al fine di razionalizzare la spesa mediante aggregazione di beni e servizi, ha stabilito che gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale sono tenuti ad approvvigionarsi avvalendosi, in via esclusiva, delle centrali regionali di committenza di riferimento, ovvero della Consip S.p.A. e, tra l altro, per gli anni 2016 e 2017 ha stabilito, per ciascuna delle categorie individuate, anche l importo massimo annuo negoziabile autonomamente da parte delle singole amministrazioni previamente autorizzate; CHE il costo complessivo della fornitura è di ,00 oltre IVA, inferiore al valore di Euro ,00 (soglia comunitaria), così come modificato dalla Commissione Europea con Regolamento (UE) n. 2017/2365 del , a decorrere dal ; RICHIAMATA la deliberazione del e s.m.i. dell A.V.C.P., che obbliga l Amministrazione a chiedere il CIG, indipendentemente dal valore dell appalto, che risulta essere il seguente: CIG ZC228D78E2; VISTO il Decreto n. 11 del del Commissario ad acta per la prosecuzione del piano di rientro nel settore sanitario ed in particolare il punto 8) del dispositivo ad oggetto rettificare ed interpretare il decreto commissariale n. 58/2011 che conferma, tra l altro, in ,00 il limite, oltre il quale devono essere obbligatoriamente espletate gare centralizzate dalla So.re.sa. S.p.A., fatta salva l autorizzazione in deroga

6 prevista dall art. 6, comma 15 bis della L.R. n. 28/2003, introdotta dall art. 1, comma 230 della L.R. n. 4/2011; CONSIDERATO che, il costo della fornitura in argomento è inferiore ad ,00 per cui trattasi di fornitura che non rientra nella fattispecie prevista dal Decreto n. 11 del del Commissario ad acta di cui al punto che precede, e che, comunque, trattasi di articoli presidi che non risultano essere stati aggiudicati a seguito di gara centralizzata So.Re.Sa.; ATTESO: CHE l oggetto del presente contratto consiste in una mera fornitura; CHE pertanto esso rientra nella fattispecie prevista al comma 3-bis dell art. 26 del D.lvo 81/08 e s.m.i. che esentano dall obbligo di redigere il DUVRI; CHE la valutazione preliminare evidenzia, infatti, l assenza di rischi da interferenze e pertanto la determinazione dell importo degli oneri della sicurezza è pari a 0 (zero); ACCERTATO che la somma di ,00 + Iva 22 %, pari ad 7.840,80, per complessivi ,80 Iva inclusa, trova copertura sul conto n (dispositivi impiantabili attivi-materiali protesici) del Bilancio Economico Patrimoniale anno 2019; SI D I S P O N E L affidamento, ai sensi dell art 36 D.Lgs n. 50/2016 a mezzo Trattativa Diretta Consip n a favore della Ditta Medical Service S.r.l., con sede alla Via Tommaso Caruto, Salerno (SA) - P.IVA , tel , fax , della fornitura, occorrente per le esigenze della S.C. di Urologia, di n. 18 protesi a lunga permanenza per uretere, autospandibili, di produzione di Allium Ltd., di cui: n. 5 protesi ureterale ricoperta senza ancoraggio diam. 10 mm, lungh. 120 mm cod. URS-O-R-120 CND U020399; n. Rep

7 n. 4 protesi ureterale ricoperta senza ancoraggio diam. 10 mm, lungh. 100 mm cod. URS-O-R CND U020399; n. Rep ; n. 5 protesi ureterale ricoperta con ancoraggio diam. 10 mm, lungh. 120 mm cod. URS-R CND U020399; n. Rep ; n. 4 protesi ureterale ricoperta con ancoraggio diam. 10 mm, lungh. 100 mm cod. URS-R CND U020399; n. Rep ; per un importo di ,00 + Iva 22 %, pari ad 7.840,80, per complessivi ,80 Iva inclusa, con consegna presso il Magazzino Farmacia/Dispositivi entro 15 gg. d.r.o. e con pagamento entro il termine di 60 gg. d.r.f., alle condizioni indicate dalla ditta con offerta prot. n del (codice univoco MePa), formulata a seguito della Trattativa Diretta Consip n /2019; 1) Di dare atto che l importo di ,80 trova copertura sul conto n (dispositivi impiantabili attivi-materiali protesici) del Bilancio Economico Patrimoniale anno ) Di dare atto, altresì, che il provvedimento è immediatamente esecutivo, e che l efficacia dell aggiudicazione è sospesa all esito delle verifiche previste dalla normativa vigente; 3) Di individuare nel richiedente della presente fornitura il Responsabile dell Esecuzione Contrattuale e nel dirigente SS Economato il Responsabile del Procedimento. 4) Di notificare copia del presente provvedimento al Direttore della S.C. di Farmacia ed al Direttore della S.C. di Urologia. SS ECONOMATO Il Dirigente Dott.ssa Anna Maglioccola S.C. GESTIONE BENI E SERVIZI Il Direttore Dott. Antonio Seller

8 Progetto: "FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE" Budget Economico: dispositivi impiantabili attivi Presente Autorizzazione: ,80 DETERMINA DIRIGENZIALE PARERE CONTABILE del 19/07/2019 del Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 n SUB del Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 n SUB del Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 n SUB del Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 n SUB Napoli li, 19/07/2019 il Direttore S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Sergio Russo n SUB Redatto Da: Loredana Aragri il 19/07/ :29 Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.

9 PROPONENTE: Determina Dirigenziale N. 760 del 23/07/2019 S.C. Gestione Beni E Servizi OGGETTO: AFFIDAMENTO URGENTE A FAVORE DELLA DITTA MEDICAL SERVICE SRL DELLA FORNITURA DI UNA PROTESI URETERALI AUTOESPANDIBILI A MEZZO TRATTATIVA DIRETTA CONSIP - CIG: ZC228D78E In pubblicazione dal 23/07/2019 e per il periodo prescritto dalla vigente normativa in materia (art.8 D.Lgs 14/2013, n.33 e smi) Atto immediatamente esecutivo S.C. Affari Generali Direttore Elenco firmatari Elisa Regina - S.C. Affari Generali Anna Maglioccola - S.C. Gestione Beni E Servizi Sergio Russo - S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Antonio Seller - S.C. Gestione Beni E Servizi Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.