CONSIDERATO: Redatto da Guarino Erni il 18/11/

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3 CHE in data 18/11/2014 il Dr. Tafuto, in seguito all incontro avuto con il Direttore Scientifico Prof. G. Ciliberto, ha comunicato, a mezzo mail, la necessità di procedere all acquisto di n. 15 fiale di Zanosar per garantire alla paziente reclutata nello Studio multicentrico denominato SEQTOR almeno tre cicli consecutivi di terapia, assumendosi la responsabilità dell acquisto; CHE conseguentemente il Direttore Scientifico ha approvato per le vie brevi in data 18/11/2014 la proposta del Direttore Sanitario Aziendale di utilizzazione del 5% del fondo relativo alle Sperimentazioni Cliniche; VISTO il Decreto del Commissario ad acta n. 58 del , per la prosecuzione del Piano di Rientro del Settore Sanitario della Regione Campania, che stabilisce, tra l altro, la possibilità per le Aziende Sanitarie, di procedere agli acquisti di beni, attrezzature e servizi sanitari e non di importo pari o inferiore ad ,00 mediante autonome procedure, e che non siano ricompresi in contratti So.Re.Sa.; CONSIDERATO: CHE ai sensi dell art. 15 comma 13 lett. d) della legge 135/2012, (Spending Review) gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP; CHE in sede di istruttoria sono state rispettate le disposizioni di cui al punto che precede, provvedendo in via autonoma alla individuazione del fornitore poiché, nel caso specifico, trattasi di specialità medicinale che non è proposta sul MEPA; VISTI l art. 8, lett. A) e l art 10 comma 4 lett. a) del Regolamento in Economia approvato con provvedimento 1171/2009 esecutivo ai sensi di legge, che prevede l affidamento diretto, in caso di diritti di esclusiva e qualora l importo non supera ,00, così come modificato dall art. 4, comma 2, lettera m-bis) legge n. 106 del 2011 (conversione in legge, con modificazioni, del decreto legge 13 maggio 2011, n. 70); VISTO, altresì, l art. 125 comma 11 del D. Lgs. 163/06 che prevede che per servizi o forniture inferiori a ,00 è consentito l'affidamento diretto da parte del responsabile del procedimento (comma così modificato dalla legge di conversione del DL 70/2011, Legge 12 luglio 2011, n. 106, in vigore dal 13/07/2011); CONSIDERATO che il costo del farmaco in questione stimato è di 5.513,55 + i.v.a. 10%, inferiore al valore di Euro ,00 (soglia comunitaria), così come modificato dalla Commissione Europea con Regolamento (UE) n. 1336/2013 del , a decorrere dal ; CHE, essendo il citato Regolamento cogente per gli Stati membri dell Unione anche qualora lo Stato non vi abbia provveduto con un atto di recepimento, devono ritenersi sostituite le vecchie soglie con le nuove, secondo quanto disposto dall art. 4 del citato Regolamento Europeo N. 1177/2009 e, conseguentemente, deve intendersi modificato anche l art. 28 e 215 del D.lvo 163/06 (Codice dei Contratti); RICHIAMATA la deliberazione del e s.m.i. dell A.V.C.P., che obbliga l Amministrazione a chiedere il CIG, indipendentemente dal valore dell appalto, che risulta essere il seguente: Z7111C5515; Redatto da Guarino Erni il 18/11/

4 VISTO il Decreto n. 11 del del Commissario ad acta per la prosecuzione del piano di rientro nel settore sanitario ed in particolare il punto 8) del dispositivo ad oggetto rettificare ed interpretare il decreto commissariale n. 58/2011 che conferma, tra l altro, in ,00 il limite, oltre il quale devono essere obbligatoriamente espletate gare centralizzate dalla So.re.sa. S.p.A., fatta salva l autorizzazione in deroga prevista dall art. 6, comma 15 bis della L.R. n. 28/2003, introdotta dall art. 1, comma 230 della L.R. n. 4/2011; CONSIDERATO che il costo del prodotto è inferiore ad ,00 per cui non rientra nella fattispecie prevista dal Decreto n. 11 del del Commissario ad acta di cui al punto che precede e che, comunque, il farmaco richiesto non risulta essere stato aggiudicato a seguito di gara centralizzata So.Re.Sa.; ATTESO: CHE, al fine di procedere all affidamento della specialità medicinale in argomento, con nota prot. DA\3A\4500 del , presso la S.C. Beni e Servizi è stata attivata gara informale ad invito presso le seguenti ditte: Inter Farmaci di Ing. Karl Ohlsen, Multipharma SA, Unipharma SA, Giemme SA, Almirall, Farmacia Città del Vaticano, Inter Farmaci Italia; CHE, la richiesta di cui al punto che precede è stata riscontrata soltanto da due ditte: Inter Farmaci Italia S.r.l. che, con offerta del , che ha proposto quanto segue: n. 30 fiale di Streptozomicina (Zanosar), in confezioni da n. 20 ml/1 g., al costo unitario di 495,00/cad./fl. + Iva 10%, per un importo complessivo di ,00, con consegna della fornitura entro max 20 gg. d.r.o. e con pagamento della stessa, a mezzo bonifico bancario, entro il termine di 60 gg. d.r.f.; - Unipharma SA che, con offerta n del , che ha proposto quanto segue: n. 30 fiale di Streptozomicina (Zanosar), in confezioni da n. 20 ml/1 g., al costo unitario di 365,57/cad./fl. + Iva 10%, + 30 costi fissi di spedizione e sdoganamento per un importo complessivo di ,10, con consegna della fornitura entro max 10 gg. d.r.o. e con pagamento della stessa, a mezzo bonifico bancario, entro il termine di 60 gg. d.r.f.; VISTO: CHE l oggetto del presente contratto consiste in una mera fornitura; CHE, pertanto, esso rientra nella fattispecie prevista al comma 3-bis dell art. 26 del D.lvo 81/08 e s.m.i. che esentano dall obbligo di redigere il DUVRI; CHE la valutazione preliminare evidenzia, infatti, l assenza di rischi da interferenze e pertanto la determinazione dell importo degli oneri della sicurezza è pari a 0 (zero); RITENUTO di affidare alla Ditta Unipharma SA, così come richiesto in data 18/11/2014 dal Dr. Tafuto, la fornitura di n. 15 fiale di Streptozomicina (Zanosar), in confezioni da n. 20 ml/1 g., al costo unitario di 365,57/cad./fl. + Iva 10%, + 30 costi fissi di spedizione e sdoganamento per un importo complessivo di 5.513,55 + i.v.a. 10%; Redatto da Guarino Erni il 18/11/

5 RITENUTO, pertanto, di acquisire il farmaco su citato presso la su citata Società, ricorrendo al sistema della disposizione di spesa da farsi in economia; ACCERTATO che l importo di 5.513,55 + i.v.a. 10%, pari ad 551,35, per complessivi 6.064,91 i.v.a. inclusa, trova copertura sul conto n dell autorizzazione n.351/14 sub 6 relativa al 5% del Fondo delle Sperimentazioni Cliniche. DISPONE 1) L affidamento, ai sensi del combinato disposto dell art. 7, lettera f) e dell art. 8 lettera A) del vigente regolamento delle spese da farsi in economia - così come modificato nell importo della soglia (40.000,00 anziché ,00) dall art. 4, comma 2, lettera m-bis) legge n. 106 del 2011 (conversione in legge, con modificazioni, del decreto legge 13 maggio 2011, n. 70) - a favore della Società Unipharma SA con sede legale in Via Pian Scairolo, Barbengo Lugano (CH) della seguente fornitura: n. 15 fiale di Streptozomicina (Zanosar), in confezioni da n. 20 ml/1 g., + 30 costi fissi di spedizione e sdoganamento per un importo complessivo di 5.513,55 i.v.a. esclusa, con consegna della fornitura presso il Magazzino Farmacia entro max 20 gg. d.r.o. e con pagamento della stessa, a mezzo bonifico bancario, entro il termine di 60 gg. d.r.f., alle condizioni indicate nell offerta del , inoltrata a mezzo fax ed acquisita al Protocollo dell Ente al n del ) Di dare atto che l importo complessivo di 5.513,55 + i.v.a. 10%, pari ad 551,35, per complessivi 6.064,91 i.v.a. inclusa, trova copertura sul conto n dell autorizzazione n.351/14 sub 6 relativa al 5% del Fondo delle Sperimentazioni Cliniche. Il presente provvedimento è immediatamente esecutivo per l urgenza. S.C. AMMINISTRATIVA DELLA RICERCA Il Direttore Dott.ssa Vincenza Farinari Redatto da Guarino Erni il 18/11/

6 ISTITUTO NAZIONALE PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola NAPOLI DETERMINA DIRIGENZIALE N del 19/11/2014 PROPONENTE: S. C. Amministrativa Della Ricerca OGGETTO: OGGETTO: AFFIDAMENTO URGENTE ALLA DITTA UNIPHARMA SA DELLA FORNITURA DI N. 15 FLACONI DI STREPTOZOMICINA (DA 1G./FLACONE) - CIG: Z7111C5515 Pubblicata dal 20/11/2014 al 30/11/2014 Il Direttore Responsabile S.C. Affari Generali dr.ssa Elisa Regina Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

7 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Farinari Vincenza - S. C. Amministrativa Della Ricerca Regina Elisa - S. C. Affari Generali Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa