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13 ALLEGATO N. 1 MONITORAGGIO EMODINAMICO Scheda tecnica 1

14 MONE SISTEMA DI MONITORAGGIO EMODINAMICO PERIOPERATORIO Descrizione: Dispositivo in grado di fornire vari livelli di monitoraggio emodinamico capace di adattarsi alle diverse criticità del paziente, attraverso una piattaforma che consente all operatore di scegliere quale modalità d impiego è maggiormente confacente alle esigenze del malato. Caratteristiche minime (ciascun campo dovrà essere compilato dalla ditta offerente e dovrà riportare i dati che costituiranno la configurazione offerta): Apparecchiatura 1. Produttore 2. Modello (nome commerciale) 3. Codice repertorio 4. Ditta distributrice 5. Data di immissione sul mercato Conformità a Direttive e norme 1. Direttiva CEE 43/92 SI 2. Conformità alla Norma generale CEI EN (CEI 62-5) (si, no) 3. Altre (specificare) Caratteristiche generali 1. Capacità di visualizzazione di Trend grafici e numerici (specificare); 2. Rilevazione della pressione sanguigna in continuo (specificare); 3. Monitoraggio dei principali parametri emodinamici quali: CO, SV, SVV, RVS, etc. (specificare); Caratteristiche prestazionali (ciascun campo dovrà essere compilato dalla ditta offerente e dovrà riportare i dati che costituiranno la configurazione offerta): Caratteristiche generali 1. Schermate di monitoraggio chiare ed in grado di esprimere le condizioni fisiologiche del paziente (descrivere). 2. Impostare protocolli di ottimizzazione volemica (descrivere). 3. Possibilità di modificare la metodica di monitoraggio in corso di intervento (descrivere). 4. Sistema munito di batteria e completo di carrello 5. Piattaforma unica che consenta l utilizzo sia di metodiche invasive che non invasive per la misura dei principali parametri emodinamici e di volemia sia toracica che cardiaca SI SI NO NO 2

15 6. Dimensioni del display (in pollici) 7. Display in grado di rappresentare la curva di Frank-Starling in modo SI NO continuo 8. Visualizzazione sul monitor in qualunque modalità di impiego della curva pressoria del paziente in modo SI NO continuo mediante unico dispositivo sia con monitoraggio invasivo che non. 9. Monitoraggio ScVO2 in continuo mediante catetere venoso centrale SI NO dotato di fibra ottica 10. Modalità di monitoraggio non invasivo senza necessità di calibrazione e con SI NO sistema automatico di rilevamento dello zero pressorio. 11. Esecuzione di almeno n. 1 Verifica di sicurezza elettrica SI NO 12. Monitoraggio parametri di volemia toracica e cardiaca quali EVLW GEDI PVPI. SI NO Esecuzione di corsi in sede e/o corsi di alta specializzazione presso altre strutture (descrivere). Piano di formazione all utilizzo per personale medico e infermieristico con particolare riferimento alla completezza del pacchetto formativo (descrivere) Ulteriori e aggiuntive caratteristiche tecniche/prestazioni sopra non menzionate perché non richieste, inserite nella configurazione offerta, che evidenziano la peculiarità dell'apparecchiatura in relazione alla destinazione d'uso. (Specificare) Caratteristiche dell'apparecchiatura non presenti nella configurazione offerta - potenzialità. (Specificare) 3

16 Allegato 2 Fornitura in service annuale, di n. 4 sistemi di monitoraggio emodinamico perioperatorio e relativi kit per le esigenze della UOC Anestesia Operatoria DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI CERTIFICAZIONE (da rendere ai sensi dell art. 46 del D.P.R N Testo Unico delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di documentazione amministrativa con allegata fotocopia di valido documento di identità del sottoscrittore) (in caso di raggruppamento d imprese la dichiarazione sostitutiva dovrà essere presentata da ogni singola Impresa componente il raggruppamento). Il/La sottoscritto/a nato/a il a..prov. residente in.via/piazza... n. in qualità di rappresentante legale della ditta con sede legale a..via/piazza....n..cap..p.iva e/o codice fiscale.codice di attività., iscritta al Registro delle Imprese di.al numero... consapevole delle responsabilità civili e penali derivanti dall art. 75 e dall art. 76 del D.P.R n. 445, in caso di rilascio di dichiarazioni mendaci, DICHIARA 1. che l'impresa non si trova in alcuna delle cause di esclusione dalle procedure di affidamento degli appalti di lavori pubblici, forniture e servizi, previste di all art. 80 del D.L.vo 50/2016 e s.m.i.; 2. di aver informato e formato il proprio personale circa gli obblighi derivanti dal D.L.vo , n. 196 Codice in materia di protezione dei dati personali ; 3. di applicare ai lavoratori dipendenti condizioni normative e retributive non inferiori a quelle risultanti dai contratti collettivi di lavoro nazionali, regionali e provinciali vigenti nel settore di riferimento; (data) (timbro e firma per esteso del Rappresentante Legale Il/La sottoscritto/a autorizza l Azienda Ospedaliera ad utilizzare i dati conferiti con la presente istanza/dichiarazione in relazione allo svolgimento della procedura di gara nonché per gli adempimenti amministrativi ad essi conseguenti. (data) (timbro e firma per esteso del Rappresentante Legale)

17 Allegato 3! " # $ % Fornitura in service annuale, di n. 4 sistemi di monitoraggio emodinamico perioperatorio e relativi kit per le esigenze della UOC Anestesia Operatoria per un importo presunto di ,00 IVA esclusa & ' ( (() * +, ( ++ (( ' + - ) ' (( ++. / ) ) ) 0, & * ) ++ +( * ( 1 3!$ !-! " ! " ( 922& &. (( * ( + ):, ). ((! Responsabile della Prevenzione della Corruzione e Trasparenza Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata Patto di integrità

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36 QUANTITA 0 DESCRIZIONE PRODOTTO Area compilata dal FORNITORE Marca Codice Articolo Fornitore prodotto offerto Denominazione commerciale del prodotto/codice articolo prodotto CND ATC UNITA MISURA RIFERIMENTO PREZZO PREZZO SENZA IVA/ UNITA' MISURA UNITA IMBALLO Prezzo Totale Note 4 Fornitura in service annuale (noleggio, manutenzione e materiale di consumo per i quantitativi sotto indicati), di n. 4 sistemi di monitoraggio emodinamico perioperatorio in grado di fornire vari livelli di monitoraggio emodinamico capace di adattarsi alle diverse criticità del paziente, attraverso una piattaforma che consente all operatore di scegliere quale modalità d impiego è maggiormente confacente alle esigenze del malato. 210 /kit per la monitorizzazione non invasiva 260 / kit per la monitorizzazione mini-invasiva 20 /kit per la monitorizzazione della ScVO2 5 / kit per la termodiluizione

37 Allegato 6 Capitolato Tecnico MONITORAGGIO EMODINAMICO Allegato tecnico

38 FABBISOGNO Fornitura in service annuale (noleggio, manutenzione e materiale di consumo per i quantitativi sotto indicati), di n. 4 sistemi di monitoraggio emodinamico perioperatorio in grado di fornire vari livelli di monitoraggio emodinamico capace di adattarsi alle diverse criticità del paziente, attraverso una piattaforma che consente all operatore di scegliere quale modalità d impiego è maggiormente confacente alle esigenze del malato. Importo a base d asta ,00 + I.V.A. corrispondente a 495 kit così suddivisi: kit per la monitorizzazione non invasiva kit per la monitorizzazione mini-invasiva - 20 kit per la monitorizzazione della ScVO2-5 kit per la termodiluizione MODALITÀ DI ATTRIBUZIONE DEL PUNTEGGIO A) Valore tecnico delle forniture: MAX punti 70 di cui: A1: per le variabili qualitative Max punti 22 secondo quanto prescritto dall Allegato P del D.P.R. n 207/2010 punto II) a) 1. nel rispetto della formula sotto richiamata, fatta salva la rispondenza alle specifiche minime del capitolato, verranno valutate le ulteriori caratteristiche migliorative e proposte aggiuntive, come sotto precisato. C(a) = [Wi*V(a)i] dove: C(a) = indice di valutazione dell offerta a ; n = numero totale dei requisiti; Wi = peso o punteggio attribuito al requisito i; V(a)i = coefficiente della prestazione dell offerta a rispetto al requisito i variabile tra zero e uno; n = sommatoria. I coefficienti V(a)i saranno assegnati dalla Commissione sulla base dei giudizi assegnati per ogni elemento di valutazione secondo la seguente tabella: GIUDIZIO COEFFICIENTE Ottimo 1 Distinto 0,8 Buono 0,7 Sufficiente 0,6 Rispondenza requisiti minimi 0

39 Si rappresentano di seguito le variabili qualitative. A1: ATTRIBUZIONE PUNTEGGI VARIABILI QUALITATIVE DESCRIZIONE CARATTERISTICA Punteggio Max. Schermate di monitoraggio chiare ed in grado di esprimere le condizioni fisiologiche del paziente. Il 3 punteggio verrà graduato con riferimento all aspetto grafico Impostare protocolli di ottimizzazione volemica. Il punteggio verrà graduato in relazione alla semplicità 4 e alla intuitività delle impostazioni e della lettura del dato Possibilità di modificare la metodica di monitoraggio in corso di intervento. Il punteggio verrà graduato in 5 base alla rapidità di esecuzione della conversione e alla varietà delle possibilità di monitoraggio Esecuzione di corsi in sede e/o corsi di alta specializzazione presso altre strutture. Il punteggio 5 verrà graduato in base al n. di giorni/numero di ore e alla rilevanza delle strutture sanitarie proposte Piano di formazione all utilizzo per personale medico e infermieristico con particolare riferimento 2 alla completezza del pacchetto formativo Ulteriori caratteristiche tecniche/prestazioni 2 aggiuntive precedentemente non richieste Potenzialità 1 TOTALE LOTTO 22 A2: per le variabili quantitative Max punti 48 come di seguito indicato: A2: ATTRIBUZIONE PUNTEGGI VARIABILI QUANTITATIVE DESCRIZIONE CARATTERISTICA Punteggio Il sistema è munito di batteria e carrello. SI 5 NO 0 Piattaforma unica che consenta l utilizzo sia di metodiche invasive che non invasive per la misura SI 5 NO 0 dei principali parametri emodinamici e di volemia sia toracica che cardiaca. Dimensione display in pollici. 5 per dimensioni 10 3 per dimensioni <10 Display con rappresentazione della curva di Frank- SI 6 NO 0 Starling in modo continuo. Visualizzazione sul monitor in qualunque modalità di impiego della curva pressoria del paziente in modo SI 6 NO 0 continuo, mediante unico dispositivo sia con monitoraggio invasivo che non.

40 Monitoraggio ScVO2 in continuo mediante catetere venoso centrale dotato di fibra ottica. Nel caso di SI 6 NO 0 risposta si Modalità di monitoraggio non invasivo senza necessità di calibrazione e con sistema automatico SI 6 NO 0 di rilevamento dello zero pressorio. Esecuzione di almeno n. 1 Verifica di sicurezza SI 3 NO 0 elettrica. Nel caso di risposta si Monitoraggio parametri di volemia toracica e cardiaca quali EVLW GEDI PVPI. Nel caso di SI 6 NO 0 risposta si TOTALE LOTTO 48 Il punteggio attribuito alle offerte economiche verrà calcolato secondo la seguente formula: Dove = 0,5 Per l attribuzione dei punteggi economici saranno utilizzate due cifre decimali. Si procederà pertanto a troncare le cifre alla seconda cifra decimale. RISPONDENZA ALLE NORMATIVE I sistemi offerti dovranno essere conformi alle seguenti normative, pena esclusione dalla valutazione,: D.Lgs 81/2008 per quanto riguarda le implicazioni sulla gestione della sicurezza; D.Lgs. 46 del 24/02/1997 recepimento Direttiva CE 93/42 e D.Lgs 37 del 25 gennaio 2010 di attuazione della Direttiva 2007/47/CE; Norme Uni e CEI di riferimento vigenti (ad esempio CEI 62.5 e particolari), allegato 2 L.168/68, D.M. 597 del 28/11/87- direttive CEE 84/539, 83/392, 91/368, 93/44 e successive modificazioni ed integrazioni, in alternativa dovrà essere prodotta un opportuna analisi dei rischi a dimostrazione della rispondenza ai requisiti essenziali della direttiva CEE di riferimento CONDIZIONI DI MANUTENZIONE DEI SISTEMI La ditta dovrà pena esclusione dalla valutazione, impegnarsi a :

41 garantire un assistenza tecnica di tipo full-risk onnicomprensiva ed assicurare tempi di risoluzione del guasto entro le 48 ore solari festivi esclusi; oppure provvedere alla consegna di un apparecchiatura sostitutiva dello stesso modello entro le medesime 48h per tempi di risoluzione superiori. A tal fine si precisa che gli interventi di manutenzione correttiva dovranno essere comunque richiesti dal Servizio di Ingegneria Clinica preposto alla gestione delle tecnologie dell Azienda Ospedaliera a mezzo fax. Per ogni intervento di manutenzione i tecnici della Ditta dovranno avvisare del loro arrivo, e l azienda a propria discrezione può inviare un proprio tecnico al fine di verificare le modalità di esecuzione dell intervento. Anche che nei casi di avaria parziale del sistema eventuali deroghe sui tempi, anche se concordati con il personale utilizzatore, dovranno essere comunque debitamente autorizzate dall Ingegneria Clinica preposta alla gestione delle tecnologie. la Ditta dovrà eseguire gli interventi di manutenzione programmata annuale, sulla base di una pianificazione annuale, che dovrà essere consegnata a seguito del collaudo, validata Servizio di Ingegneria Clinica. Eventuali richieste di deroghe sulla programmazione annuale dovranno formalmente essere richieste ed autorizzate dal Servizio di Ingegneria Clinica. Le manutenzioni programmate e le verifiche di sicurezza potranno essere eseguite (previa autorizzazione del Servizio di Ingegneria Clinica) entro e non oltre il mese successivo alla pianificazione concordata; la Ditta dovrà inoltre rendersi disponibile ad eseguire con periodicità almeno annuale, una verifica di funzionalità e sicurezza con rilascio di una copia del rapporto di lavoro e del certificato di buona funzionalità; al termine di ogni intervento di manutenzione correttiva e preventiva la Ditta dovrà far pervenire una copia del rapporto di lavoro, per le chiamate su guasto con sopra indicato il riferimento della chiamata di intervento, debitamente controfirmata da un referente di reparto.

42 Deliberazione N. 6767DG DEL. 25 Lug Si attesta che la deliberazione: è stata pubblicata sull Albo Pretorio on-line in data 25 Lug è stata inviata al Collegio Sindacale in data: 25 Lug data di esecutività: 25 Lug : Deliberazione originale Composta di fogli Esecutiva il, 25 Lug, Il Dirigente della UOSD Affari Generali (Dr.ssa Maria Rita Corsetti) F.to!"#$%&'(()*+((),-),$*$.$/!(,)&&$0 )$- 1$"$1&$&$!$ 2$$"$,$&$!$)&, 1