DETERMINAZIONE N. 882 DEL 04/09/2017
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1 DETERMINAZIONE N. 882 DEL 04/09/2017 Oggetto: VISTO VISTO VISTO Rinnovo dell Accreditamento Istituzionale in regime definitivo, di cui alla determinazione n. 319 del 02/04/2014 (scadente in data 01/04/2017), in possesso della struttura sanitaria erogante l attività di ambulatorio medico di Diagnostica per Immagini ubicata nel Comune di Tortolì in Via Tirso n. 32, facente capo alla società Radiolab S.r.l.. lo Statuto Speciale per la Sardegna e le relative norme di attuazione; la Legge (L.) n. 833 del 23/12/1978 istitutiva del Servizio Sanitario Nazionale; il Decreto Legislativo (D.Lgs) n. 2/1992 e successive modificazioni ed integrazioni, in particolare gli artt. 8 bis, 8 ter e 8 quater; il Decreto del Presidente della Repubblica (D.P.R.) del 14/01/1997 sui requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi minimi per l esercizio delle attività sanitarie; la Legge Regionale (L.R.) n. del 13/10/1998, concernente Norme in materia di esercizio delle funzioni di igiene e sanità pubblica ; la L.R. n. 10 del 28/07/2006, recante Tutela della salute e riordino del servizio sanitario della Sardegna. Abrogazione della legge regionale 26/01/1995, n. 5 ; la Deliberazione della Giunta Regionale (D.G.R.) n. 02/19 del 19/01/2010, recante Attuazione delle disposizioni della legge 27 dicembre 2006, n. 296, articolo 1, comma 796, lettera s) t) u) e in applicazione della legge regionale n. 10 del 28/07/2006, art. 7 ; la D.G.R. n. 34/25 del 18/10/2010 nonché la D.G.R. n. 47/43 del /12/2010 recante: Provvedimenti attuativi della L.R. n. 10/2006. Approvazione dei requisiti generali e ulteriori per il rilascio dell accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie e socio sanitarie operanti nella Regione Sardegna. Approvazione del percorso e delle relative procedure per il passaggio dall accreditamento transitorio all accreditamento provvisorio e per il rilascio dell accreditamento definitivo istituzionale entro il delle strutture sanitarie e socio sanitarie. Approvazione Definitiva. ; la D.G.R. n. 47/42 del /12/2010 recante: Provvedimenti attuativi della L.R. n. 10/2006. Revisione ed integrazione dei requisiti minimi generali e specifici per l autorizzazione all esercizio delle strutture sanitarie e socio sanitarie operanti nella Regione Sardegna. 1/9
2 Classificazione delle strutture sanitarie e socio sanitarie pubbliche e private con conseguente attribuzione delle competenze autorizzative agli enti preposti. Modifica ed integrazione della D.G.R. n. 34/26 del 18/10/2010 ; la D.G.R. n. 34/27 del 18/10/2010 nonché la D.G.R. n. 47/41 del /12/2010 recanti: Provvedimenti attuativi della L.R. n. 10/2006. Definizione del fabbisogno sulle prestazioni ambulatoriali nella Regione Sardegna. Procedure per il rilascio del parere di compatibilità e funzionalità. Approvazione Definitiva ; la L.R. del 7 novembre 2012, n. 21, recante Disposizioni urgenti in materia sanitaria connesse alla manovra finanziaria e modifica di disposizioni legislative sulla sanità. la D.G.R. n. 33/26 del 08/08/2013 con la quale è stata approvata definitivamente la D.G.R. n. 24/26 del 27/06/2013 recante: Indirizzi applicativi della D.G.R. n. 47/43 del /12/2010. Linee guida sulle procedure ed i parametri da adottare per la verifica della capacità operativa delle strutture sanitarie pubbliche e private. Regolamento inerente le funzioni ed i compiti del Servizio competente dell'assessorato e del Nucleo Tecnico per il rilascio delle autorizzazioni e degli accreditamenti alle strutture sanitarie e socio sanitarie ; la D.G.R. n. 33/29 del 08/08/2013 con la quale è stata approvata definitivamente la D.G.R. n. 22/24 del 17/06/2013 recante: Parametri e procedure per il rilascio dell'autorizzazione alla realizzazione, all'esercizio e del parere sulla funzionalità propedeutico all'accreditamento per attività sanitarie e socio sanitarie pubbliche e private ; la D.G.R. n. /15 del 03/12/2013 con la quale è stata approvata definitivamente la D.G.R. n. 42/41 del 16/10/2013 recante: Integrazione D.G.R. 47/43 del /12/2010. Procedure per il rinnovo dell'accreditamento istituzionale alle strutture sanitarie e socio sanitarie private. la D.G.R. n. 67/22 del 29/12/2015, approvata definitivamente con D.G.R. n. 5/ del 28/01/2016 recante: Reingegnerizzazione del procedimento di autorizzazione alla realizzazione e all esercizio e di accreditamento istituzionale. Validità temporale dei provvedimenti e contributo alle spese dei componenti del nucleo tecnico di accreditamento. ; VISTO il Decreto dell Assessore dell Igiene e Sanità e dell Assistenza Sociale n. 12 del 15/02/2016 recante Rinnovo del Nucleo Tecnico e del Gruppo di Verifica Regionale per le autorizzazioni e gli accreditamenti per le strutture sanitarie e socio sanitarie. ; l istanza presentata in data 02/01/2017, prot. RAS n. 68 del 03/01/2017, dal Dott. Luciano Ceccon, legale rappresentante della struttura sanitaria facente capo alla Società Radiolab S.R.L., ubicata nel Comune di Tortolì in Via Tirso n. 32, inerente la richiesta di rinnovo dell accreditamento istituzionale definitivo per lo svolgimento dell attività sanitaria in oggetto, come meglio descritta nella documentazione acquisita agli atti di questo ufficio; 2/9
3 VERIFICATO PRESO ATTO ACQUISITA VISTI RITENUTO la determinazione dirigenziale n. 283 del 12/04/2017, recante all oggetto: Voltura titolarità dell autorizzazione all esercizio e dell accreditamento istituzionale definitivo, dalla società Radiolab FKT RX S.R.L. alla Società Radiolab S.R.L. P.I , della struttura sanitaria sita nel Comune di Tortolì, Via Tirso n. 32 ; dalla stessa documentazione agli atti che la struttura in argomento, facente capo alla società Radiolab S.r.l., risulta accreditata in regime definitivo, ai sensi della D.G.R. n. 47/43 del /12/2010, di cui alla Determinazione n. 319 del 02/04/2014, scadente in data 01/04/2017, ed inserita nell elenco delle strutture accreditate in regime provvisorio o definitivo approvato con determinazione n. 393 del 09/05/2017; che in data 12/06/2017 è stato effettuato, dai componenti del Nucleo Tecnico incaricati, un Audit finalizzato a verificare il mantenimento dei requisiti per l accreditamento e che l applicazione delle procedure previste dalla vigente normativa regionale abbia contribuito al miglioramento della qualità e delle prestazioni erogate da parte della struttura in argomento; la relazione motivata con la quale il Nucleo Tecnico ha espresso il parere positivo per il rinnovo dell accreditamento istituzionale definitivo alla struttura in argomento nella riunione collegiale avvenuta in data 19/07/2017, prot. RAS n del 27/07/2017; gli atti tecnico amministrativi trasmessi dal responsabile del procedimento Ing. Marco Durzu, con nota del 31/07/2017, prot , allegata che fa parte integrante e sostanziale del presente provvedimento composti da numero due (2) pagine; di poter concedere alla struttura in argomento il rinnovo dell accreditamento istituzionale definitivo di cui alla Determinazione n. 319 del 02/04/2014, scadente in data 01/04/2017, per le prestazioni e i volumi di attività annuali elencati di seguito: ATTIVITA RADIOLOGICHE Tomografia (stratigrafia) della laringe radiografia dei tessuti molli della faccia, del capo e del collo ortopanoramica delle arcate dentarie tomografia [stratigrafia] delle arcate dentarie teleradiografia del cranio altra radiografia di ossa della faccia Tomogr. [stratigrafia] articol. temporom. bas. e dinam tomografia [stratigrafia] articol. temporom. monolat tomografia [stratigrafia] articol. temporom. bilaterale radiografia del cranio e dei seni paranasali radiografia della sella turcica 3/9
4 87.22 radiografia della colonna cervicale radiografia della colonna toracica (dorsale) radiografia della colonna lombosacrale radiografia completa della colonna Tomografia toracica monolaterale Tomografia del mediastino radiografia di coste, sterno e clavicola altra radiografia di coste, sterno e clavicola radiografia del torace di routine, nas telecuore con esofago baritato radiografia della trachea colecistografia radiografia completa del tubo digerente radiografia del tratto gastrointestinale superiore radiografia dell'esofago con contrasto radiografia dell'esofago con doppio contrasto radiografia stomaco e duodeno con doppio contrasto studio seriato dell' intestino tenue radiografia del tratto gastrointestinale inferiore clisma opaco semplice clisma con doppio contrasto Pielografia retrograda monolaterale radiografia dell' apparato urinario radiografia dell' addome (2 proiezioni) radiografia della spalla e dell' arto superiore (per seg) radiografia del gomito e dell' avambraccio (per segm.) radiografia del polso e della mano (per segmento) radiografia di pelvi e anca radiografia del femore, ginocchio e gamba (per segm) radiografia del piede e della caviglia (per segmento) radiografia completa arti inferiori e bacino sotto carico radiografia assiale della rotula, (3 proiezioni) tomografia [stratigrafia] di segmento scheletrico 100 4/9
5 tomografia [stratigrafia] di segmento scheletrico TOTALE ATTIVITA RADIOLOGICHE 9542 ATTIVITA ECOGRAFICHE diagnostica ecografica del capo e del collo ecografia cardiaca ecodopplergrafia cardiaca ecografia della mammella ecografia della mammella monol ecografia polmonare eco(color)doppler della mammella eco(color)doppler dei tronchi sovraaortici ecografia dell addome superiore eco(color)doppler del fegato e delle vie biliari eco(color)doppler del pancreas eco(color)doppler della milza eco(color)doppler dei reni e dei surreni ecografia dell addome inferiore eco(color)doppler dell addome inferiore ecografia addome completo ecografia di grossi vasi addominali ecografia degli arti superiori o inferiori o distrettuale, arteriosa o venosa eco(color)dopplergrafia arti superiori o inferiori o distrettuale arteriosa o venosa Laser (dopplergrafia) arti superiori e inferiori ecografia ostetrica morfologica ecografia ovarica ecografia ginecologica ecografia della cute e del tessuto sottocutaneo ecografia osteoarticolare ecografia muscolotendinea ecografia del pene ecografia dei testicoli 20 TOTALE ATTIVITA ECOGRAFICHE 10 5/9
6 TOTALE PRESTAZIONI DI DIAGNOSTICA PER IMMAGINI VISTO il Decreto dell Assessore degli Affari Generali, Personale e Riforma della Regione n /8 del 15/07/2016, con il quale sono state conferite al Dott. Federico Argiolas le funzioni di Direttore del Servizio Qualità dei Servizi e Governo Clinico presso la Direzione generale della sanità. DETERMINA ART. 1 Ai sensi delle vigenti disposizioni ed in conformità a quanto indicato nelle premesse, si concede al Dott. Luciano Ceccon, legale rappresentante della struttura sanitaria a cui fa capo la società Radiolab S.R.L., P.IVA , ubicata nel Comune di Tortolì in Via Tirso n. 32, come meglio identificata nell allegato grafico che è parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, il rinnovo dell accreditamento istituzionale definitivo per le prestazioni e i volumi annuali elencati di seguito: ATTIVITA RADIOLOGICHE Tomografia (stratigrafia) della laringe radiografia dei tessuti molli della faccia, del capo e del collo ortopanoramica delle arcate dentarie tomografia [stratigrafia] delle arcate dentarie teleradiografia del cranio altra radiografia di ossa della faccia Tomogr. [stratigrafia] articol. temporom. bas. e dinam tomografia [stratigrafia] articol. temporom. monolat tomografia [stratigrafia] articol. temporom. bilaterale radiografia del cranio e dei seni paranasali radiografia della sella turcica radiografia della colonna cervicale 600 radiografia della colonna toracica (dorsale) 0 radiografia della colonna lombosacrale radiografia completa della colonna 187 Tomografia toracica monolaterale Tomografia del mediastino radiografia di coste, sterno e clavicola 200 altra radiografia di coste, sterno e clavicola 200 6/9
7 radiografia del torace di routine, nas telecuore con esofago baritato radiografia della trachea colecistografia radiografia completa del tubo digerente radiografia del tratto gastrointestinale superiore radiografia dell'esofago con contrasto radiografia dell'esofago con doppio contrasto radiografia stomaco e duodeno con doppio contrasto studio seriato dell' intestino tenue radiografia del tratto gastrointestinale inferiore clisma opaco semplice clisma con doppio contrasto Pielografia retrograda monolaterale radiografia dell' apparato urinario radiografia dell' addome (2 proiezioni) radiografia della spalla e dell' arto superiore (per seg) radiografia del gomito e dell' avambraccio (per segm.) radiografia del polso e della mano (per segmento) radiografia di pelvi e anca radiografia del femore, ginocchio e gamba (per segm) radiografia del piede e della caviglia (per segmento) radiografia completa arti inferiori e bacino sotto carico radiografia assiale della rotula, (3 proiezioni) tomografia [stratigrafia] di segmento scheletrico tomografia [stratigrafia] di segmento scheletrico TOTALE ATTIVITA RADIOLOGICHE 9542 ATTIVITA ECOGRAFICHE diagnostica ecografica del capo e del collo ecografia cardiaca ecodopplergrafia cardiaca ecografia della mammella ecografia della mammella monol. 7/9
8 ecografia polmonare eco(color)doppler della mammella eco(color)doppler dei tronchi sovraaortici ecografia dell addome superiore eco(color)doppler del fegato e delle vie biliari eco(color)doppler del pancreas eco(color)doppler della milza eco(color)doppler dei reni e dei surreni ecografia dell addome inferiore eco(color)doppler dell addome inferiore ecografia addome completo ecografia di grossi vasi addominali ecografia degli arti superiori o inferiori o distrettuale, arteriosa o venosa eco(color)dopplergrafia arti superiori o inferiori o distrettuale arteriosa o venosa Laser (dopplergrafia) arti superiori e inferiori ecografia ostetrica morfologica ecografia ovarica ecografia ginecologica ecografia della cute e del tessuto sottocutaneo ecografia osteoarticolare ecografia muscolotendinea ecografia del pene ecografia dei testicoli 20 TOTALE ATTIVITA ECOGRAFICHE 10 TOTALE PRESTAZIONI DI DIAGNOSTICA PER IMMAGINI ART. 2 L accreditamento concesso con il presente provvedimento decorre dalla data del 02/04/2017, ha validità per un periodo di 5 (cinque) anni dalla data stessa e scadrà pertanto il 01/04/2022. Il provvedimento stesso non può essere tacitamente rinnovato. Ai sensi della D.G.R. 67/22 del 29/12/2015, il rappresentante legale della struttura dovrà inderogabilmente presentare istanza per la sua riconferma almeno 90 giorni prima della scadenza, utilizzando la modulistica istituzionale e allegando la documentazione ivi prevista, di cui alla D.G.R. n. 42/41 del 16/10/2013 e n. /15 del 03/12/2013 ed eventuali ss.mm.ii.. 8/9
9 ART. 3 ART. 4 Il Responsabile Sanitario della Struttura in argomento è la Dott.ssa Federica Marcato, nata a Cagliari il 18/02/1980, laureata in Medicina e Chirurgia e specializzata in Radiodiagnostica. Ai sensi delle vigenti disposizioni normative, qualunque variazione strutturale, tecnologica ed organizzativa, attinente alla struttura, è soggetta alla preventiva autorizzazione da parte degli organismi competenti. Ai sensi dell'art. 21, comma 9 della L.R. n. 31 del 13/11/1998, la presente Determinazione è comunicata all'assessore dell'igiene, Sanità e dell'assistenza Sociale. La presente determinazione è pubblicata nel sito istituzionale sezione atti della Direzione Generale della Sanità al seguente indirizzo: " esclusa la pubblicazione nell'albo pretorio. Il Direttore del Servizio Dott. Federico Argiolas Ing. M. Durzu / Resp. Proc. / Sett. 6.1 Geom. D. Paulis / Coord. Sett /9
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