REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA POLICLINICO G. RODOLICO SAN MARCO CATANIA

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1 REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA POLICLINICO G. RODOLICO SAN MARCO CATANIA CAPITOLATO TECNICO E PRESTAZIONALE GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L APPALTO RELATIVO ALLA FORNITURA, SUDDIVISA IN TRE LOTTI, DI APPARECCHIATURE IN SERVICE E DEI RELATIVI MATERIALI DI CONSUMO PER UN FABBISOGNO TRIENNALE PER IL CENTRO DI ONCOLOGIA ED EMATOLOGIA SPERIMENTALE DEL PRESIDIO G. RODOLICO. Il presente capitolato consta di n. 8 fogli numerati dalla pagina 1 alla pagina 8 e deve essere restituito timbrato e firmato per accettazione dal legale rappresentante della ditta. 1

2 ART. I OGGETTO DELLA FORNITURA L'appalto ha per oggetto la fornitura in service, suddivisa in tre lotti, delle apparecchiature di seguito indicate e del relativo materiale di consumo dedicato, a somministrazione triennale per il Centro di Oncologia ed Ematologia Sperimentale del Presidio G. Rodolico: lotto 1 Fornitura triennale in service di una piattaforma automatizzata per il sequenziamento di ultima generazione per la diagnosi oncoematologica ed oncologica e dei reagenti e consumabili dedicati per l importo complessivo a base d asta triennale di ,50, oltre IVA lotto 2 - Fornitura triennale in service di uno strumento Real Time PCR per la diagnosi ed inquadramento terapeutico delle sindromi mieloproliferative e dei relativi reagenti e consumabili dedicati per l importo complessivo a base d asta triennale di ,50, oltre IVA lotto 3 - Fornitura triennale in service di uno strumento RT-PCR per la caratterizzazione dei polimorfismi dei geni DPD, UGT e NTRK 1, 2, 3 e dei relativi reagenti e consumabili dedicati per l importo complessivo a base d asta triennale di ,00, oltre IVA per l importo complessivo triennale della gara di ,00, oltre IVA. Le quantità complessive triennali indicate nell allegato elenco hanno valore presuntivo stante che l entità della fornitura sarà comunque correlata al reale fabbisogno dell Unità Operativa. Di conseguenza potranno essere arrecate sui quantitativi le necessarie variazioni in più o in meno, ai sensi dell art. 106 del D.Lgs 50/2016, in relazione all andamento della somministrazione, senza che l aggiudicatario possa vantare pretese a qualsiasi titolo. I kit offerti devono essere completi e comprensivi di tutti i reagenti pronti all uso. Tutti i kit devono essere validati sulla strumentazione offerta. Le apparecchiature offerte, devono essere di ultima generazione, ancora in produzione e di fabbricazione nuova (non sono ammesse apparecchiature revisionate). Devono essere, inoltre, conformi alle vigenti norme nazionali ed europee anche in ordine alla sicurezza e alla qualità. Le stesse restano di proprietà della ditta aggiudicataria ed alla scadenza contrattuale dovranno essere ritirate senza aggravio di spesa per questa Azienda. Se nel periodo di validità del contratto, le apparecchiature offerte dovessero avere aggiornamenti tecnologici, la ditta aggiudicataria dovrà aggiornare/sostituire le apparecchiature medesime, senza nessun aggravio di spesa per questa Azienda. Parimenti è previsto l aggiornamento consequenziale dei materiali di consumo in funzione delle esigenze delle nuove apparecchiature aggiornate e di nuove eventuali direttive alle quali il laboratorio deve rispondere. 2

3 Si precisa che, ove la descrizione del materiale da fornire, dovesse individuare una specifica produzione, essa si intende accompagnata dalla menzione equivalente ai sensi del D. L.vo n. 50/2016 art 68 comma 6. La equivalenza delle offerte ricevute sarà valutata a giudizio insindacabile dagli esperti della Commissione tecnica nominata dall Azienda che si riserva fin d ora di richiedere tutta la campionatura che dovesse essere necessaria. Le quantità presunte e le tipologie dei prodotti da fornire sono quelle riportate nell allegato elenco, per cui ciascuna ditta può concorrere solo se è in grado di offrire tutto il lotto completo. I prodotti offerti dovranno corrispondere ai requisiti previsti dalle leggi e dai regolamenti in vigore all'atto dell'offerta e a tutti quelli che venissero emanati durante la fornitura. Se nel corso di validità del contratto dovessero intervenire nuove norme di legge, la ditta fornitrice, a pena di decadenza dall'aggiudicazione è tenuta ad uniformarsi a tali prescrizioni. La ditta aggiudicataria dovrà produrre per ogni prodotto offerto la relativa SCHEDA DI SICUREZZA, secondo la Direttiva 91/155/CE, ove previsto. Trova applicazione l art. 106, comma 11, del D. Lgs. n. 50/2016, per cui la durata del contratto può essere prorogata per il tempo strettamente necessario alla conclusione delle procedure necessarie per l'individuazione di un nuovo contraente. Sono a carico dell appaltatore, senza alcun onere economico aggiuntivo per l Azienda: a) Se nel periodo di validità del contratto il sistema analitico fornito dovesse subire aggiornamenti tecnologici, la ditta aggiudicataria si deve impegnare a sostituire il sistema già fornito con quello aggiornato, senza variazione di prezzo. b) Qualora per l'esecuzione delle analisi si rendessero indispensabili ulteriori supporti tecnologici, la ditta aggiudicataria dovrà metterli a disposizione degli operatori, senza aggravio economico per l'azienda; c) il trasporto, l installazione ed il collaudo delle apparecchiature, escluse le opere edili, elettriche ed idrauliche, fino ai locali del Laboratorio, siti presso il Presidio G. Rodolico; d) il trasporto, anche a temperatura controllata, ove necessario, del materiale di consumo dedicato, fino alla Farmacia del Presidio G. Rodolico. e) il costo della manutenzione e dell assistenza tecnica full risk delle apparecchiature fornite per tutta la durata contrattuale e del personale di assistenza tecnica; f) le spese per i corsi di addestramento e la formazione del personale dell'azienda dedicato all utilizzo delle apparecchiature aggiudicate; g) i costi dei consumabili e del reagentario per l'installazione ed il collaudo delle apparecchiature. h) una polizza assicurativa contro danni a terzi, furti, incendi, eventi naturali ed eventuali altri danni dovuti da qualsivoglia evento per i quali questa Amministrazione in ogni caso è sollevata da ogni responsabilità. i) Sostituzione delle apparecchiature e del materiale di consumo mal 3

4 funzionanti/difettosi, senza ulteriore aggravio economico per questa Azienda; j) aggiornamento scientifico continuo del personale del laboratorio; k) impegnarsi ad effettuare gli interventi tecnici di manutenzione o riparazione entro 72 ore da formale richiesta inoltrata dall U.O. ASSISTENZA TECNICA DELLE ATTREZZATURE Deve essere garantita l assistenza tecnologica/operativa full risk H24, manuale, on line, linea verde per tutta la durata del contratto e il ripristino operativo, in caso di fermo macchina, entro 72 ore dalla richiesta di intervento. La ditta deve impegnarsi a sua cura e spese a fornire assistenza tecnica e operativa sulle apparecchiature per le quali si rendesse necessario lo spostamento, comprensiva dell eventuale nuovo collaudo. MANUTENZIONE Per tutta la durata del contratto, la ditta aggiudicataria dovrà fornire il servizio di assistenza e manutenzione full-risk su tutto quanto fornito comprensivo di tutti i pezzi di ricambio e degli accessori, nella formula tutto compreso, impegnandosi quindi come segue: 1. La ditta deve impegnarsi a fornire la manutenzione preventiva ordinaria (comprensiva di controlli di sicurezza elettrica secondo le normative vigenti) con cadenza almeno semestrale: interventi periodici programmati di manutenzione preventiva (almeno due interventi/anno) ed interventi illimitati su chiamata. 2. La ditta deve impegnarsi a fornire la manutenzione straordinaria con numero illimitato di chiamate, sia per difetti di costruzione dei beni o di singole parti sia per i guasti dovuti ad eventi accidentali, sia per quelli dovuti ad usi impropri delle apparecchiature o per qualsiasi altra causa, entro 72 ore dalla richiesta di intervento tecnico. 3. La ditta deve fornire anche l assistenza telefonica: assistenza informativa e di supporto sulle modalità operative di utilizzo di ogni componente della fornitura. 4. Dovrà essere garantito l intervento entro 36 ore dalla segnalazione su tutti i guasti bloccanti. 5. La ditta aggiudicataria dovrà fornire il materiale e la consulenza necessaria alla convalida del processo e alla qualificazione delle attrezzature e del personale, nonché alla riconvalida con cadenza almeno annuale, e dovrà inoltre assicurare la formazione del personale in loco sia in merito all utilizzo delle macchine che sulla prevenzione dei rischi. 6. Installazione di eventuali aggiornamenti software. 7. Sostituzione delle macchine in caso di guasto non riparabile. FERMO MACCHINA Non è previsto alcun tempo di fermo macchina completo del sistema. La durata del periodo di fermo macchina parziale, è stabilito in 10 giorni/anno, compresi quelli relativi ai fermi per manutenzione programmata. Non saranno conteggiati come giorni di fermo macchina quelli in cui la risoluzione del guasto con ripristino completo della funzionalità avverrà entro le 8 (otto) ore dalla chiamata. L attività legata alla risoluzione dei guasti al fine del conteggio della durata del fermo macchina sarà desunta direttamente dai fogli di lavoro. 4

5 FORMAZIONE DEL PERSONALE Dovrà essere proposto un piano di formazione che preveda almeno i seguenti servizi: a) Corso di addestramento specializzato per il personale di laboratorio. La durata dei corsi di formazione verrà concordata con il Responsabile del Laboratorio in cui verranno ubicate la apparecchiature, in linea con le vigenti norme per l accreditamento. b) Aggiornamento scientifico durante il corso della fornitura mediante webinar, workshop, convegni nazionali o regionali su argomenti inerenti la fornitura e secondo i regolamenti di questa Azienda. ART. II DURATA DEL CONTRATTO PROSECUZIONE CONTRATTUALE La fornitura avrà la durata di anni 3 (trentasei mesi) con decorrenza dalla data di collaudo dell apparecchiatura e cesserà automaticamente, senza alcun preavviso, nei termini stabiliti nel contratto, ferma restando la facoltà di proroga ai sensi dell art.106 comma 11 del D.L.vo 50/2016, per il tempo strettamente necessario all individuazione del nuovo contraente. In tal caso la ditta aggiudicataria resta impegnata a continuare l'esecuzione agli stessi prezzi, patti e condizioni del contratto originario o più favorevoli per la stazione appaltante, fermo restando che, per quanto concerne l apparecchiatura, verrà corrisposta la sola quota inerente l assistenza e manutenzione. ART. III CONSEGNA PENALITA La consegna delle apparecchiature presso il Centro di Oncologia ed Ematologia Sperimentale dell Edificio 8 del Presidio G. Rodolico, dovrà avvenire entro 30 gg dalla data di trasmissione degli ordinativi di fornitura, la consegna del materiale di consumo, presso la Farmacia del Presidio G. Rodolico, dovrà essere effettuata entro 10 giorni dalla data dell ordinativo di fornitura, che sarà trasmesso di volta in volta secondo le specifiche esigenze dell Azienda, ovvero entro 48 ore nei casi d urgenza. La merce viaggia a rischio e pericolo del fornitore, il quale dovrà pertanto assumere tutte le precauzioni necessarie per evitare che la merce stessa subisca avarie durante il trasporto. Sarà rifiutata la merce che, a causa delle avarie subite durante il trasporto, sarà ritenuta a giudizio insindacabile dell Azienda non suscettibile di utilizzazione. La quantità dei prodotti consegnati è esclusivamente quella accertata presso il magazzino farmaceutico dell Azienda. La firma apposta per ricevuta al momento della consegna non esonera l aggiudicatario dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere sulla qualità dei prodotti all atto dell utilizzo da parte dell Azienda. Per quanto concerne le norme relative all assistenza tecnica delle apparecchiature fornite in regime di service, si rinvia all art. 1 del presente Capitolato. Al fine di garantire il rispetto degli impegni tecnici, organizzativi e qualitativi assunti in offerta dalla ditta aggiudicataria, sono previste le seguenti penalità fermo restando quanto previsto dal D.L.vo 50/2016: Ritardo nei tempi di consegna/installazione dell apparecchiatura: per ogni giorno solare sarà applicata una penalità pari all 1 per mille dell importo aggiudicato Tempo di fermo macchina: per durate del fermo macchina eccedenti il limite massimo indicato all art. 1, sarà applicata una penalità pari ad 50,00 per ogni giorno di ritardo. Ritardo nella consegna dei prodotti ordinati: per ogni giorno solare sarà applicata 5

6 una penalità pari all 1 per mille dell importo ordinato. ART. IV INADEMPIENZE Le inadempienze contrattuali verranno contestate dall'azienda a mezzo PEC con assegnazione di 15 giorni come termine per le controdeduzioni. ART. V RISOLUZIONE DEL CONTRATTO In caso di inadempimento della ditta aggiudicataria anche a uno solo degli obblighi assunti con l'accettazione delle clausole contenute nel presente capitolato prestazionale, che si protragga oltre il termine assegnato a mezzo PEC dall'azienda per porre fine all'inadempimento, la medesima ha la facoltà di considerare risolto di diritto il contratto e di trattenere definitivamente la cauzione, nonché di procedere nei confronti della ditta per il risarcimento del maggior danno subito. In ogni caso, l'azienda committente potrà dichiarare risolto il contratto avvalendosi del disposto dell'art del Codice Civile, nel caso in cui la ditta incorra in una delle inadempienze sotto indicate: qualora fosse accertato il venir meno dei requisiti previsti dalla legge per la partecipazione alla gara mancata presentazione entro i termini della eventuale documentazione richiesta per la stipula del contratto se nei confronti dell appaltatore sia intervenuto un provvedimento definitivo che dispone l applicazione di una o più misure di prevenzione di cui al codice della legge antimafia e delle relative misure di prevenzione, ovvero sia intervenuta sentenza di condanna passata in giudicata o per i reati di cui all art. 80 del D.L.vo 50/2016. fornitura non corrispondente a quanto offerto in sede di gara per tentativo di frode nel caso in cui, dopo due formali richiami, la ditta non rispetti il termine di consegna quando la ditta non provveda alla sostituzione parziale o totale di quanto consegnato, e contestato dall'azienda in caso di cessazione di attività, di concordato preventivo, di fallimento, di liquidazione di atti di sequestro o di pignoramento a carico dell'aggiudicatario cessione o sub-appalto non autorizzato dall'azienda; quando la ditta non provveda alla riparazione o sostituzione del prodotto non conforme o difettoso qualora la ditta violi, direttamente e/o per il tramite dei propri collaboratori, gli obblighi derivanti dal Codice di comportamento dei dipendenti adottato dall'azienda e pubblicato sul sito istituzionale dell'azienda medesima; al verificarsi dei presupposti stabiliti dall'art.11 comma 3 del D.P.R. n. 252/98, come sostituito dall'art. 92 comma 4 del D.Lgs n. 159/2011 nell'ipotesi in cui il legale rappresentante o uno dei dirigenti dell'impresa aggiudicataria siano rinviati a giudizio per favoreggiamento nell'ambito dei procedimenti relativi a reati di criminalità organizzata in tutti i casi previsti dall art. 108 del D.L.vo 50/2016. Il contratto sarà, altresì, risolto in tutti i casi in cui le transazioni sono state eseguite senza avvalersi di banche o della Società Poste Italiane s.p.a. ai sensi dell art. 2 comma 8 Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i. 6

7 La risoluzione si verificherà di diritto a decorrere dalla data di ricevimento della dichiarazione con la quale questa Azienda comunicherà di avvalersi della presente clausola risolutiva. Nei suindicati casi, oltre a procedersi all'incameramento della polizza fideiussoria, a titolo di penale, la ditta è tenuta al completo risarcimento del maggior danno determinatosi a causa dell'anticipata cessazione del rapporto contrattuale. L Azienda può ricorrere al recesso ai sensi dell art. 109 del D.L.gs 50/2016. ART. VI ONERI A CARICO DELLA DITTA Tutte le spese per bolli, tasse di registro, copia, diritti di segreteria, stampa, riproduzione in qualsiasi modo di elaborati, nonché ogni altra spesa, presente o futura, accessoria, eventuale e consequenziale tutte incluse e nessuna esclusa, dipendenti dal presente appalto saranno a carico della ditta aggiudicataria. ART. VII PAGAMENTO DELLE FATTURE Il pagamento della fornitura verrà effettuato subordinatamente alla regolarità dei relativi riscontri amministrativi. Il pagamento delle quote di noleggio e manutenzione sarà effettuato nei termini di legge, dietro presentazione di fattura che dovrà essere emessa trimestralmente e posticipatamente. Il pagamento del materiale di consumo sarà effettuato nei termini di legge, dietro presentazione di fatture, che dovrà riportare obbligatoriamente il CIG ed il numero del relativo ordinativo di fornitura. Nell ipotesi di prosecuzione della fornitura di cui all art 1 del presente disciplinare, alla scadenza contrattuale indicata nella lettera di aggiudicazione (dopo tre anni), per quanto concerne le apparecchiature, sarà corrisposta al fornitore la sola quota per l assistenza e manutenzione. ART. VIII TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI La ditta aggiudicataria assume l obbligo della tracciabilità dei flussi finanziari, come stabilito dall art. 3 Legge 13 agosto 2010 n. 163 e dall'art. 2 L.R. 15/2008. Tutti i pagamenti relativi all appalto saranno effettuati mediante accredito sul conto corrente bancario apposito o postale acceso presso banche o presso la società Poste Italiane s.p.a., comunicati dalla ditta aggiudicataria, ai sensi dell art. 3 della Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i. L appaltatore ha l obbligo di comunicare a questa stazione appaltante, tempestivamente e, comunque, entro sette giorni dalla loro accensione, gli estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali nonché nello stesso termine, le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi. In tutti i casi in cui le transazioni sono state eseguite senza avvalersi di banche o della società Poste Italiane s.p.a. verrà attivata la procedura relativa alla clausola risolutiva espressa. ART. IX NORME DI RINVIO Per quanto non previsto nel presente capitolato speciale, si fa espresso riferimento alle norme contenute nel D.Lgs 50/2016, a tutte le norme, sia nazionali che regionali, che regolano i contratti di appalto per le Pubbliche Amministrazioni ed al Codice Civile. Per qualsiasi controversia si elegge foro competente quello di Catania. 7

8 ART. X - AVVERTENZE L'Azienda, prima della stipula del contratto, si riserva il diritto di richiedere alla Ditta aggiudicataria la certificazione di rito, e di verificare l'esistenza di tutti i requisiti richiesti. Ulteriori informazioni possono essere richieste al Settore Provveditorato ed Economato Via S. Sofia 78 Catania tel. n. 095/ pec protocollo@pec.policlinico.unict.it Il Direttore del Settore Provveditorato ed Economato (Dott. Maurizio Grasso) 8