DECRETO N. 947 Del 15/02/2016

Транскрипт

1 DECRETO N. 947 Del 15/02/2016 Identificativo Atto n. 33 DIREZIONE GENERALE WELFARE Oggetto RINNOVO DELLA COMMISSIONE REGIONALE PREPOSTA ALLA SORVEGLIANZA EPIDEMIOLOGICA ED AL MONITORAGGIO DELL'APPROPRIATEZZA DEL TRATTAMENTO CON ORMONE SOMATOTROPO (GH). L'atto si compone di pagine di cui pagine di allegati parte integrante

2 IL DIRETTORE GENERALE PREMESSO che dalle evidenze scientifiche risulta che: in Lombardia è presente una popolazione di minori affetti da patologie caratterizzate da ipostaturalismo da carenza di secrezione di ormone somatotropo inclusi i soggetti con deficit a patogenesi ipofisaria, deficit a patogenesi ipotalamica, deficit dell attività biologica; la somministrazione di ormone somatotropo richiede un accurato monitoraggio degli effetti farmacologici dello stesso; DATO ATTO che il Regione Lombardia sono state individuate le strutture sanitarie abilitate alla terapia dell'ipostaturalismo da cause endocrine; RICHIAMATI: il DDG Sanità n dell che approva il documento "Percorso diagnostico-terapeutico per la diagnosi ed il trattamento degli ipostaturalismi in età pediatrica"; la DGR n. VII/15589 del che istituisce il registro regionale delle prescrizioni di ormone somatotropo (GH); RICHIAMATA la determinazione AIFA 4 gennaio 2007 «Note AIFA per l'uso appropriato dei farmaci», pubblicata nella G.U. n. 150 del e successive modificazioni ed, in particolare, la nota AIFA 39 che, tra l altro, prevede la costituzione di una Commissione Regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con GH ; RICHIAMATI: il DDG Sanità n del , avente ad oggetto Costituzione della commissione regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con ormone somatotropo (GH) che, in particolare, prevede che detta Commissione rimanga in carica sino al e possa essere prorogata; il DDG Sanità n del , avente ad oggetto Ricostituzione e aggiornamento della Commissione regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con ormone somatotropo (GH) che, in particolare, prevede che detta Commissione rimanga in carica sino al e possa essere prorogata; 1

3 il DDG Sanità n del , avente ad oggetto Rinnovo ed aggiornamento della Commissione regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con ormone somatotropo (GH) che, in particolare, prevede che detta Commissione rimanga in carica sino al e possa essere prorogata; il DDG Sanità n del avente ad oggetto Proroga della Commissione regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con ormone somatotropo (GH) che ha prorogato la nomina dei componenti della Commissione (DDG Sanità n.2090 del ) fino al termine della legislatura; il DDG Sanità n.5094 del avente ad oggetto Ricostituzione della Commissione regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con ormone somatotropo (GH) che ha ricostituito detta Commissione e ne ha nominato i componenti fino al ; il DDG Sanità n.549 del avente ad oggetto Ricostituzione della Commissione regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con ormone somatotropo (GH) che ha ricostituito detta Commissione e ne ha nominato i componenti fino al ; il DDG Salute n del , avente ad oggetto Rinnovo ed aggiornamento della Commissione regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con ormone somatotropo (GH) che, in particolare, prevede che detta Commissione rimanga in carica sino al ; RITENUTO di rinnovare la Commissione Regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con GH sino al nella seguente composizione: Fortino Ida Baraldo Gedeone Dirigente della Struttura Farmaco, Dispositivi e HTA - U.O. Programmazione Polo Ospedaliero D.G. Welfare Dirigente medico presso la D.G. Welfare Alberto Strada Funzionario dell U.O. Programmazione Polo Ospedaliero D.G. Welfare 2

4 Paolo Beck-Peccoz Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico MI - Università degli Studi Milano (supplente: Claudia Giavoli) Paola Loli ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano (supplente: Paolo Dalino Ciaramella) Luca Bernardo ASST Fatebenefratelli Sacco (supplente: Francesca Pinto) Gian Vincenzo Zuccotti ASST Fatebenefratelli Sacco (supplente: Laura Guazzarotti) Giuseppe Chiumello Gabriella Pozzobon Giovanna Weber Fondazione Poliambulanza IRCCS San Raffaele MI - Università Vita e Salute IRCCS San Raffaele MI - Università Vita e Salute Alessandro Sartorio IRCCS Istituto Auxologico Italiano (supplente: Nicoletta Marazzi) Fabio Buzi ASST Carlo Poma di Mantova (supplente: Antonina Tirendi) Andrea Giustina ASST degli Spedali Civili Brescia - Università di Bresc (supplente: Teresa Porcelli) Alba Pilotta ASST degli Spedali Civili Brescia Università di Brescia (supplente: Barbara Felappi) Luciano Beccaria ASST Lecco Mauro Bozzola Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo Pavia Università di Pavia (supplente: Larizza Daniela) Massimo Menchini ASST Bergamo Ovest (supplente: Maccherini Marisa) 3

5 Alessandro Salvatoni ASST Sette Laghi - Università dell'insubria (supplente: Deiana Manuela) Silvano Cella Laura Migliavada Dipartimento di Scienze Cliniche e Comunità - Università Statale di Milano ATS Milano Città Metropolitana Assuero Lupi FIMP Lombardia (supplente: Besana Cristina) PRECISATO che la Commissione Regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con GH avrà le seguenti finalità: definizione delle modalità di autorizzazione per il trattamento con GH in soggetti in età evolutiva con caratteristiche clinico-auxologiche in accordo con il background previsto nella nota 39 (G.U. 5 luglio 2014 allegato 1) e con normale secrezione di GH; collaborare con l Istituto Superiore di Sanità in relazione alla sorveglianza epidemiologica mediante il Registro informatizzato dell ormone della crescita: monitoraggio e sorveglianza epidemiologica dell utilizzo della Somatotropina (GH), mediante il Registro informatizzato dell Ormone della crescita; raccordo del Registro informatizzato dell Ormone della crescita con il registro delle malattie rare; predisposizione di nuove linee guida per il corretto utilizzo dell ormone della crescita; PRECISATO che: - la funzione di Presidente della Commissione sarà svolta dal Prof. Paolo Beck Peccoz; le funzioni di segreteria saranno svolte al Dr. Alberto Strada; la Commissione rimarrà in carica sino al ; DATO ATTO che il presente provvedimento non comporta alcun onere di spesa per l Amministrazione regionale, in quanto ai componenti della Commissione non saranno attribuiti compensi per la partecipazione; RICHIAMATO il Decreto del Segretariato Generale del 6 marzo 2001, n avente ad oggetto: Modalità per la costituzione e il funzionamento dei gruppi di lavoro pluridisciplinari e interfunzionale, ai sensi dell art. 26 della L.R. 10 marzo 1995, 4

6 n. 10 ; PRESO ATTO della validazione resa dal CODIGEC nella seduta del 29 gennaio 2015 DECRETA 1) Di rinnovare la Commissione Regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con GH nella seguente composizione: Fortino Ida Dirigente della Struttura Farmaco, Dispositivi e HTA - U.O. Programmazione Polo Ospedaliero D.G. Welfare Baraldo Gedeone Alberto Strada Dirigente medico presso la D.G. Welfare Funzionario dell U.O. Programmazione Polo Ospedaliero D.G. Welfare Paolo Beck-Peccoz Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico MI - Università degli Studi Milano (supplente: Claudia Giavoli) Paola Loli ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano (supplente: Paolo Dalino Ciaramella) Luca Bernardo ASST Fatebenefratelli Sacco (supplente: Francesca Pinto) Gian Vincenzo Zuccotti ASST Fatebenefratelli Sacco (supplente: Laura Guazzarotti) Giuseppe Chiumello Gabriella Pozzobon Giovanna Weber Alessandro Sartorio Fondazione Poliambulanza IRCCS San Raffaele MI - Università Vita e Salute IRCCS San Raffaele MI - Università Vita e Salute IRCCS Istituto Auxologico Italiano 5

7 (supplente: Nicoletta Marazzi) Fabio Buzi ASST Carlo Poma di Mantova (supplente: Antonina Tirendi) Andrea Giustina ASST degli Spedali Civili Brescia - Università di Brescia (supplente: Teresa Porcelli) Alba Pilotta ASST degli Spedali Civili Brescia Università di Brescia (supplente: Barbara Felappi) Luciano Beccaria ASST Lecco Mauro Bozzola Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo Pavia Università di Pavia (supplente: Larizza Daniela) Massimo Menchini ASST Bergamo Ovest (supplente: Maccherini Marisa) Alessandro Salvatoni ASST Sette Laghi - Università dell'insubria (supplente: Deiana Manuela) Silvano Cella Dipartimento di Scienze Cliniche e Comunità - Università Statale di Milano Laura Migliavada ATS Milano Città Metropolitana Assuero Lupi FIMP Lombardia (supplente: Besana Cristina). 2) Di stabilire che la Commissione Regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al monitoraggio dell appropriatezza del trattamento con GH avrà le seguenti finalità: definizione delle modalità di autorizzazione per il trattamento con GH in soggetti in età evolutiva con caratteristiche clinico-auxologiche in accordo con il background previsto nella nota 39 (G.U. 5 luglio 2014 allegato 1) e con normale secrezione di GH; collaborare con l Istituto Superiore di Sanità in relazione alla sorveglianza epidemiologica mediante il Registro informatizzato dell ormone della 6

8 crescita; monitoraggio e sorveglianza epidemiologica dell utilizzo della Somatotropina (GH), mediante il Registro informatizzato dell Ormone della crescita; raccordo del Registro informatizzato dell Ormone della crescita con il registro delle malattie rare; predisposizione di nuove linee guida per il corretto utilizzo dell ormone della crescita. 3) Di assegnare la funzione di Presidente della Commissione al Prof. Paolo Beck Peccoz e le funzioni di segreteria al Dr. Alberto Strada. 4) Di precisare che la Commissione rimarrà in carica sino al e che ogni componente (titolare o sostituto) dovrà partecipare almeno al 50% degli incontri, pena la decadenza dall incarico. 5) Di dare atto che il presente provvedimento non comporta alcun onere di spesa per l Amministrazione regionale, in quanto ai componenti della Commissione non saranno attribuiti compensi per la partecipazione. IL DIRETTORE GENERALE Walter Bergamaschi Atto firmato digitalmente ai sensi delle vigenti disposizioni di legge 7