La Ricerca Clinica in Italia: evoluzione o involuzione?

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1 Con il Patrocinio di Ministero della Salute Istituto Superiore di Sanità Agenzia Italiana del Farmaco Convegno La Ricerca Clinica in Italia: evoluzione o involuzione? 7 novembre 2016 Auditorium UniSalute - Torre Unipol Via Larga 8, Bologna COMITATO SCIENTIFICO Giuliano Buzzetti Alberico Catapano Giovanni Corrao Stefano Del Prato Gian Franco Gensini Giuseppe Mancia Walter Marrocco Gualtiero Palareti Andrea Poli Michele Stornello

2 Faculty Tonino Aceti, Cittadinanzattiva Enrico Agabiti Rosei, Università degli Studi di Brescia Maurizio Agostini, Direttore Direzione Tecnico Scientifica Farmindustria Giovanni Apolone, Direttore Scientifico Istituto Nazionale dei Tumori Giuliano Buzzetti, Segretario Consulta-SCV Giorgio Cantelli Forti, Presidente SIF Alberico Catapano, Università degli Studi di Milano Antonio Ceriello, Fondazione AMD Giovanni Corrao, Università degli Studi di Milano Bicocca Stefano Del Prato, Università di Pisa Andrea Di Lenarda, Presidente ANMCO Fiammetta Fabris, Direttore Generale Unisalute Gian Franco Gensini, Medicina Integrativa Firenze Donatella Gramaglia, AIFA Giovanni Leonardi, Ministero della Salute Beatrice Lorenzin, Ministro della Salute Nicoletta Luppi, Vree Health Italia Giuseppe Mancia, Coordinatore Scientifico Consulta-SCV Walter Marrocco, FIMMG Gualtiero Palareti, Università di Bologna Francesca Patarnello, AMGEN Sandra Petraglia, Direttore dell Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica AIFA Andrea Poli, Nutrition Foundation of Italy Walter Ricciardi, Presidente Istituto Superiore di Sanità Amedeo Santosuosso, Università degli Studi di Pavia Roberto Satolli, Presidente Zadig Marco Scatigna, Fondazione Sanofi Aventis Michele Stornello, Ospedale Umberto I Siracusa Franco Vimercati, Presidente FISM

3 10:00 Registrazione dei partecipanti 10:30 Benvenuto Fiammetta Fabris, Unisalute Introduzione ai lavori e obiettivi del meeting Giuseppe Mancia Intervento del Ministro della Salute Beatrice Lorenzin - invitata 11:00 I TAVOLA ROTONDA Studi clinici e real world evidence Moderatori: Stefano Del Prato e Gualtiero Palareti La posizione della Consulta: Gli studi clinici: situazione nazionale ed internazionale Stefano Del Prato I Database amministrativi Giovanni Corrao I Registri Gualtiero Palareti Walter Marrocco Donatella Gramaglia Nicoletta Luppi Michele Stornello 12:30 II TAVOLA ROTONDA Linee guida e responsabilità medica Moderatori: Giuseppe Mancia e Gian Franco Gensini 13:45 Lunch La posizione dell ISS Walter Ricciardi La posizione della Consulta Alberico Catapano e Giuseppe Mancia Antonio Ceriello Francesca Patarnello Tonino Aceti A. Catapano e G. Gensini S. Del Prato e G. Palareti

4 14:45 III TAVOLA ROTONDA Ricerca clinica e conflitto di interesse Moderatori: Andrea Poli e Giovanni Apolone La Ricerca indipendente Sandra Petraglia La Ricerca corrente e finalizzata Giovanni Leonardi La posizione della Consulta Andrea Poli Franco Vimercati Marco Scatigna Andrea Di Lenarda Enrico Agabiti Rosei A. Poli e G. Apolone 16:15 IV TAVOLA ROTONDA Comitati Etici: criticità e prospettive Moderatori: Giovanni Corrao e Giuliano Buzzetti La posizione dell AIFA Sandra Petraglia La posizione della Consulta Giovanni Corrao Amedeo Santosuosso Roberto Satolli Giorgio Cantelli Forti Maurizio Agostini G. Corrao e G. Buzzetti 18:00 Conclusioni e passi successivi Giuseppe Mancia

5 La ricerca non gode di buona salute nel nostro Paese, a questo non fa eccezione la Razionale critica dei paradigmi metodologici e dei modelli di sviluppo che abbiamo utilizzato fino ad oggi. ricerca sanitaria, in particolare la ricerca clinica, che La Consulta cardiovascolare da anni soffre per un progressivo impoverimento dei fondi disponibili, ma anche per altri fattori di ha generato, in questo contesto, una serie di natura strutturale e metodologica. riflessioni, per affrontare alcune delle sfide che Molteplici cause, e non solo di natura economica, avremo di fronte nella ricerca sanitaria: l uso hanno reso difficile se non impossibile lo sviluppo razionale delle linee guida nella pratica quotidiana, di programmi di ricerca clinica finalizzati al l analisi delle fonti delle evidenze cliniche negli miglioramento di tutte le attività assistenziali, dalla anni a venire, il ruolo dei registri pubblici, prevenzione alla diagnosi e alla cura. Ciò ha aperto l organizzazione dei Comitati etici ed infine la strada a nuovi strumenti per la generazione l impatto del conflitto di interessi, che attraversa delle evidenze cliniche, cui fare riferimento per la ogni aspetto della ricerca sanitaria, ponendo stesura delle linee guida e degli orientamenti della problemi di non facile soluzione. pratica clinica in ambito sanitario. Il Convegno si pone l obiettivo di riunire a confronto Inoltre, in considerazione della valenza formativa rappresentanti del mondo scientifico, istituzionale della ricerca, è venuto meno con questa uno e sanitario nonché le associazioni di pazienti, per degli strumenti di aggiornamento più validi per la aprire un dibattito pubblico costruttivo, sulla base crescita delle competenze cliniche. delle proposte formulate dalla Consulta nei vari In sostanza, si rende necessaria una rivisitazione ambiti sopra descritti.

6 SEDE DEL CONVEGNO Auditorium UniSalute, Torre Unipol Via Larga 8, BOLOGNA COORDINAMENTO ORGANIZZATIVO A CURA DI Giuliano Buzzetti MODALITÀ DI ISCRIZIONE: La partecipazione al convegno è gratuita, previa iscrizione contattando la segreteria organizzativa (mail: r.gollini@projcom.it) fino ad esaurimento posti disponibili SEGRETERIA ORGANIZZATIVA Project & Communication S.r.l. Provider Standard ECM n. 81 Strada Maggiore BOLOGNA T ecm@projcom.it Con il contributo di