SCHEDA DI SICUREZZA. Nome Prodotto Configurazione Kit Codice. IL Test Total Protein 6 x 30 ml TP

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1 SCHEDA DI SICUREZZA DATA DI COMPILAZIONE: Settembre 2004 Rev IDENTIFICAZIONE PRODOTTO La seguente Scheda di Sicurezza si applica a: Nome Prodotto Configurazione Kit Codice IL Test Total Protein 6 x 30 ml TP Utilizzazione del Preparato: Dispositivo per Uso Diagnostico in Vitro Distributore: Instrumentation Laboratory S.p.A. - Viale Monza, Milano Tel Fax Numero telefonico in caso di emergenza: Centro Antiveleni Ospedale Niguarda, Milano 2. COMPOSIZIONE - Informazioni sui componenti NOME COMPONENTE CONCENTRAZIONE PERCENTUALE PESO TP: Simbolo di pericolo assieme: (C R35-41 S24/ ) Sodio Idrossido gocce 7.4 CAS No.: EINECS No.: Simb olo di pericolo: C (come materia prima) Frasi di rischio: R35 R35: provoca gravi ustioni. Consigli di prudenza: S26-37/39-45 Solfato di Rame pentaidrato 0.22 CAS No.: EINECSNo.: Simbolo di pericolo: Xn (come materia prima) Frasi di rischio: R22-36/38-50/53 R22: nocivo per ingestione R36/38: irritante per gli occhi e la pelle. R50/53: altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per l ambiente acquatico. Consigli di prudenza: S EDTA x Na 2 x 2H 2 O 0.7 CAS No.: EINECS No.: Simbolo di pericolo: Xi (come materia prima) Frasi di rischio: R36/37/38 R36/37/38: irritante per gli occhi, per le vie respiratorie e la pelle. Consigli di prudenza: S26-36/37/39 pag. 1 di 5

2 3. IDENTIFICAZIONE PERICOLI EFFETTI POTENZIALI SULLA SALUTE OCCHI Il contatto diretto causa gravi ustioni. PELLE Il contatto prolungato o ripetuto causa gravi ustioni. INGESTIONE Nocivo: provoca gravi ustioni alla bocca, gola, stomaco. INALAZIONE Moderatamente irritante, può causare irritazione alle mucose e le prime vie respiratorie. 4. MISURE DI PRIMO SOCCORSO OCCHI In caso di contatto con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua per almeno 15 minuti, assicurandosi che ciò avvenga in modo adeguato separando le palpebre con le dita. Consultare il medico. PELLE Lavare accuratamente con acqua e sapone la parte esposta. Consultare il medico se l irritazione persiste. INGESTIONE Sciacquare la bocca con abbondante acqua senza ingerire; non indurre vomito. Somministrare acqua con albume o latte con albume o succo di frutta. Consultare il medico o contattare il Centro Antiveleni locale. INALAZIONE Portare il paziente all aria aperta, se la respirazione è difficoltosa somministrare ossigeno. Consultare il medico. 5. MISURE ANTINCENDIO MEZZI DI ESTINZIONE Attenersi alle norme di prevenzione incendi pertinenti al luogo di stoccaggio. ISTRUZIONI ANTINCENDIO Indossare autorespiratore ed indumenti di protezione idonei. Attenersi alle norme di prevenzione incendi pertinenti al luogo di stoccaggio. 6. MISURE IN CASO DI FUORIUSCITA ACCIDENTALE Contenere la fuoriuscita attenendosi alle normali procedure di laboratorio. Non permettere l'entrata nel sistema fognario. Raccogliere il materiale fuoriuscito in un idoneo contenitore per rifiuti in attesa di smaltimento. 7. MANIPOLAZIONE E STOCCAGGIO PRECAUZIONI PER LA MANIPOLAZIONE E STOCCAGGIO Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. pag. 2 di 5

3 7. MANIPOLAZIONE E STOCCAGGIO (ctd.) Il prodotto è stabile a C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione. MISURE DI IGIENE Lavare le mani con acqua e sapone dopo l uso. 8. CONTROLLI DELL ESPOSIZIONE/MISURE DI PROTEZIONE Il prodotto non contiene quantità rilevanti di sostanze pericolose. I valori limite di soglia (TLV) non devono essere tenuti sotto controllo per l'esposizione del personale negli ambienti di lavoro. Valori limite di soglia relativi alle materie prime: TLV-CEILING: Sodio idrossido: 2 mg / m³. TLV-TWA: Solfato di rame pentaidrato: 1.0 mg (Cu)/m³. PROTEZIONE OCCHI/VISO Si consigliano occhiali di sicurezza o occhiali anti-schizzo. PROTEZIONE DELLE MANI Indossare guanti protettivi di gomma o plastica. PROTEZIONE DELLA PELLE Indossare guanti di plastica o gomma ed altri indumenti di protezione idonei a prevenire il contatto con la pelle. PROTEZIONE RESPIRATORIA Nessuna normalmente richiesta in condizioni di ventilazione adeguata. LAVORO IGENICO DI ROUTINE Lavarsi prontamente quando la pelle viene bagnata o contaminata. Rimuovere prontamente gli indumenti quando vengono bagnati o contaminati. Non Fumare sul posto di Lavoro, lavarsi alla fine di ogni turno di lavoro e prima di mangiare. 9. CARATTERISTICHE CHIMICO FISICHE TP Aspetto: liquido Colore: blu chiaro Odore: inodore Densità: a 20 C ph: 13.3 a 25 C Pressione di Vapore: non determinata Gravità specifica: non determinata Solubilità (H20): completamente miscibile Velocità di evaporazione: non determinata Viscosità': non determinata Punto di ebollizione ( C): non determinato. Punto di fusione ( C): non applicabile Punto di infiammabilità : non applicabile Limite esplosivo inferiore (%): non applicabile Limite esplosivo superiore (%): non applicabile Pericolo di esplosione: non applicabile pag. 3 di 5

4 10. STABILITA E REATTIVITÀ STABILITA : stabile. MATERIALI INCOMPATIBILI Forti agenti ossidanti Acidi forti. Materiali organici. MATERIALI DI DECOMPOSIZIONE PERICOLOSI La decomposizione termica può causare formazione di fumi tossici e nocivi di CO, CO 2, NOx, Na 2 O, SOx e CuO. POLIMERIZZAZIONE PERICOLOSA Non avviene. 11. INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE VARIE Carcinogenicità: NTP: no IARC: no OSHA: no Sodio Idrossido gocce: orl-rbt LDLo: 500 mg/kg; ipr-mus LD50: 40 mg/kg; TLV-CEILING 2 mg/m³. Dati di mutagenicità (NIOSH). EDTA x Na 2 x 2H 2 O: orl-rat LD50: 2000 mg/kg; orl-rbt LD mg/kg. Dati di mutagenicità e di teratogenicità (NIOSH). Solfato di Rame pentaidrato: orl-rat LD50: 300mg/kg; TLV-TWA 1.0 mg(cu)/m³. Dati di mutagenicità (NIOSH). Gli effetti sulla salute indicati si basano sull estrapolazione di dati sui componenti del prodotto puro. Per quanto a nostra conoscenza, non sono stati identificati effetti sulla salute per la miscela di prodotto in normali condizioni d uso, benché gli effetti sulla salute del prodotto non siano stati completamente investigati. CONDIZIONI MEDICHE AGGRAVATE DALL ESPOSIZIONE Nessuna nota. 12. INFORMAZIONI ECOLOGICHE ALTRE INFORMAZIONI AMBIENTALI Non disponiamo di dati ecotossicologici del prodotto. Sodio Idrossido gocce: effetto tossico per i pesci ed il plankton a causa dello spostamento del ph. LC50 48 hr mg/l (Ophryotroca Diadema). Solfato di rame pentaidrato: fattore di bioaccumulazione /Daphnia Magna). Utilizzare secondo le buone pratiche lavorative, evitando di disperdere nell ambiente. 13. SMALTIMENTO Il prodotto tal quale è classificato come rifiuto speciale non tossico e nocivo. E compito del produttore del rifiuto farne la corretta classificazione prima dello smaltimento. Affidarsi a ditte autorizzate al trasporto e smaltimento dei rifiuti speciali non tossici e nocivi. Rifiuti dovuti ad eccedenza, prodotti utilizzati o provenienti da perdite devono essere smaltiti secondo le vigenti leggi nazionali, regionali o locali. Riferimenti: Decreto Legislativo 22/97 e successive modifiche e integrazioni (Decreto Ronchi) Decisione 2000/532/CE del 3/5/2000 e successive modifiche e integrazioni. pag. 4 di 5

5 14. NORME PER IL TRASPORTO ADR (su strada): UN 1824, Classe di pericolosità 8, Classe di imballaggio II IMDG (via mare): / RID (per ferrovia): UN 1824, Classe di pericolosità 8, Classe di imballaggio II ICAO/IATA (via aria): UN 1824, Classe di pericolosità 8, Classe di imballaggio II Etichetta di pericolo: corrosivo 15. INFORMAZIONI SULLA REGOLAMENTAZIONE Il prodotto è classificato ed etichettato secondo la Direttiva 1999/45/CE, D.Lgs. Nr. 52 del 3/2/97 e successive modifiche e integrazioni. Le informazioni riportate sono in accordo al D.Lgs. Nr. 285 del 16/7/98, D.Lgs. Nr. 52 del 3/2/97 (attuazione dell articolo 25, comma 1 e 2) e DM del 28/4/97. La classificazione tossicologica è stata condotta con metodo convenzionale (D. Lgs. del 16/7/98 Nr Allegato A, Tabelle All.1) in base alla composizione e caratteristiche dei componenti. Classificazione pericolosità del kit: - Simbolo CE: C (Corrosivo) - Frasi di ris chio: R35: provoca gravi ustioni. R41: rischio di gravi lesioni oculari. - Consigli di prudenza: S24/ S24 /25: evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. S26: in caso di caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico. S29: non gettare i residui nelle fognature. S36: usare indumenti protettivi adatti. Le informazioni sui parametri fisici e di pericolosità del reagente per la salute non sono state determinate. Ogni informazione sui parametri fisici e la pericolosità per la salute è basata a) sulle valutazioni dei dati di ogni singolo componente b) sulla concentrazione di ogni singolo componente. 16. ALTRE INFORMAZIONI DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO Documenti usati per la preparazione di questo documento: 1. Specifica di Prodotto. 2. Questa scheda è stata redatta conformemente al DM 7/9/2002 e in conformità alla Direttiva Europea 2001/58/CE. NOTA Le informazioni riportate in questa scheda di sicurezza sono corrette secondo le nostre migliori conoscenze del prodotto al momento della pubblicazione. Tali informazioni vengono fornite con l'unico scopo di consentire l'utilizzo, lo stoccaggio, il trasporto e lo smaltimento del prodotto più corretti e sicuri. Queste informazioni non devono considerarsi una garanzia od una specifica della qualità del prodotto. Esse si riferiscono soltanto al materiale specificatamente indicato e non sono valide per lo stesso quando usato in combinazione con altri materiali o in altri processi non specificatamente indicati nel testo della scheda di sicurezza del materiale. Redazione: Ufficio Quality Assurance I.L. SpA A. Lavezzari pag. 5 di 5