SCHEDA DI SICUREZZA. Nome Prodotto Configurazione Kit Codice. IL Test CK 8 x 10 ml CK R x 5 ml CK R2

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1 SCHEDA DI SICUREZZA DATA DI COMPILAZIONE: Marzo 2005 Rev IDENTIFICAZIONE PRODOTTO La seguente Scheda di Sicurezza si applica a: Nome Prodotto Configurazione Kit Codice IL Test CK 8 x 10 ml CK R x 5 ml CK R2 Utilizzazione del Preparato: Dispositivo per Uso Diagnostico in Vitro Distributore: Instrumentation Laboratory S.p.A. - Viale Monza, Milano Tel Fax Numero telefonico in caso di emergenza: Centro Antiveleni Ospedale Niguarda, Milano 2. COMPOSIZIONE - Informazioni sui componenti NOME COMPONENTE CONCENTRAZIONE PERCENTUALE PESO CK R1: Simbolo di pericolo assieme: (S24/ ) Sodio Azide (conservante) < 0.1 CAS No.: EINECS No: Simbolo di pericolo: T+ (come materia prima) Frasi di rischio: R28-32 R28: molto tossico per ingestione. R32: a contatto con gli acidi libera gas molto tossici. Consigli di prudenza: S CK R2: Simbolo di pericolo assieme: (S24/ ) Sodio Azide (conservante) < 0.1 CAS No.: EINECS No: Simbolo di pericolo: T+ (come materia prima) Frasi di rischio: R28-32 R28: molto tossico per ingestione. R32: a contatto con gli acidi libera gas molto tossici. Consigli di prudenza: S28-45 pag. 1 di 5

2 3. IDENTIFICAZIONE PERICOLI EFFETTI POTENZIALI SULLA SALUTE OCCHI Il contatto diretto può causare arrossamento e irritazione. PELLE Il contatto prolungato o ripetuto può causare irritazione. INGESTIONE Moderatamente nocivo. INALAZIONE Moderatamente irritante. 4. MISURE DI PRIMO SOCCORSO OCCHI In caso di contatto con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua per almeno 15 minuti, assicurandosi che ciò avvenga in modo adeguato s eparando le palpebre con le dita. Consultare il medico se l irritazione persiste. PELLE Lavare accuratamente con acqua e sapone la parte esposta. Consultare il medico se l irritazione persiste. INGESTIONE Sciacquare la bocca con abbondante acqua. Consultare il medico o contattare il Centro Antiveleni locale. INALAZIONE Portare il paziente all aria aperta. 5. MISURE ANTINCENDIO MEZZI DI ESTINZIONE Attenersi alle norme di prevenzione incendi pertinenti al luogo di stoccaggio. ISTRUZIONI ANTINCENDIO Indossare autorespiratore ed indumenti di protezione idonei. Attenersi alle norme di prevenzione incendi pertinenti al luogo di stoccaggio. 6. MISURE IN CASO DI FUORIUSCITA ACCIDENTALE Contenere la fuoriuscita attenendosi alle normali procedure di laboratorio. Non permettere l'entrata nel sistema fognario. Raccogliere il materiale fuoriuscito in un idoneo contenitore per rifiuti in attesa di smaltimento. 7. MANIPOLAZIONE E STOCCAGGIO PRECAUZIONI PER LA MANIPOLAZIONE E STOCCAGGIO Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. Il prodotto è stabile a 2-8 C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione. Raccomandazioni: tenere lontano dagli acidi (la sodio azide reagisce fortemente) e da contaminazione con metalli pesanti. E stato riscontrato che la sodio azide forma azidi di piombo o rame nelle tubazioni del laboratorio, che possono esplodere. Lavare gli scarichi con abbondante acqua dopo lo smaltimento di fluidi contenente sodio azide. pag. 2 di 5

3 7. MANIPOLAZIONE E STOCCAGGIO MISURE DI IGIENE Lavare le mani con acqua e sapone dopo l uso. 8. CONTROLLI DELL ESPOSIZIONE/MISURE DI PROTEZIONE Il prodotto non contiene quantità rilevanti di sostanze pericolose. I valori limite di soglia (TLV) non devono essere tenuti sotto controllo per l'esposizione del personale negli ambienti di lavoro. Valori limite di soglia relativi alle materie prime: ACGIH TLV CEILING: Sodio Azide :0.11 ppm (0.3 mg/m³). US OSHA PEL Final-CL: Sodio Azide: 0.3 mg (NaN 3 )/ m 3 (pelle) PROTEZIONE OCCHI/VISO Si consigliano occhiali di sicurezza o occhiali anti-schizzo. PROTEZIONE DELLE MANI Indossare guanti protettivi di gomma o plastica. PROTEZIONE DELLA PELLE Indossare guanti di plastica o gomma ed altri indumenti di protezione idonei a prevenire il contatto con la pelle. PROTEZIONE RESPIRATORIA Nessuna normalmente richiesta in condizioni di ventilazione adeguata. LAVORO IGENICO DI ROUTINE Lavarsi prontamente quando la pelle viene bagnata o contaminata. Rimuovere prontamente gli indumenti quando vengono bagnati o contaminati. Non Fumare sul posto di Lavoro, lavarsi alla fine di ogni turno di lavoro e prima di mangiare. 9. CARATTERISTICHE CHIMICO FISICHE CK R CK R2 Aspetto: liquido liquido Colore: incolore incolore Odore: leggero (thiolo) nessun odore caratteristico Densità: g/ml a 20 C g/ml a 20 C ph: 6.0 a 25 C 9.0 a 25 C Pressione di Vapore: non determinata non determinata Gravità specifica: non determinata non determinata Solubilità (H20): non applicabile non applicabile Velocità di evaporazione: non determinata non determinata Viscosità': non disponibile non disponibile Punto di ebollizione ( C): non applicabile non applicabile Punto di fusione ( C): non applicabile non applicabile Punto di infiammabilità : non applicabile non applicabile Limite esplosivo inferiore (%): non applicabile non applicabile Limite esplosivo superiore (%): non applicabile non applicabile Pericolo di esplosione: non applicabile non applicabile 10. STABILITA E REATTIVITÀ STABILITA : stabile. MATERIALI DI DECOMPOSIZIONE PERICOLOSI Nessuno conosciuto. pag. 3 di 5

4 10. STABILITA E REATTIVITÀ MATERIALI INCOMPATIBILI Acidi Forti. POLIMERIZZAZIONE PERICOLOSA Non avviene. 11. INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE VARIE - Sodio azide: orl-rat LD50 27 mg/kg; skn-rbt LD50 20 mg/kg; TLV CEILING 0.11 ppm (0.3 mg/m³). OSHA PEL Final-CL: 0.1 ppm (HN3) (pelle); OSHA PEL Final-CL: 0.3 mg (NaN 3 )/m³ (pelle). Dati sperimentali di mutagenicità e teratogenicità (NIOSH). Gli effetti sulla salute indicati si basano sull estrapolazione di dati sui componenti del prodotto puro. Per quanto a nostra conoscenza, non sono stati identificati effetti sulla salute per la miscela di prodotto in normali condizioni d uso, benché gli effetti sulla salute del prodotto non siano stati completamente investigati. CONDIZIONI MEDICHE AGGRAVATE DALL ESPOSIZIONE: Nessuna nota. 12. INFORMAZIONI ECOLOGICHE ALTRE INFORMAZIONI AMBIENTALI Non disponiamo di dati ecotossicologici del prodotto. Sodio Azide: effetto tossico per pesci ( mg/l) e plankton (5-14 mg/l). Utilizzare secondo le buone pratiche lavorative, evitando di disperdere nell ambiente. 13. SMALTIMENTO Il prodotto tal quale è classificato come rifiuto speciale tossico e nocivo (azoturi). E compito del produttore del rifiuto farne la corretta classificazione prima dello smaltimento. Affidarsi a ditte autorizzate al trasporto e smaltimento dei rifiuti speciali tossici e nocivi. Rifiuti dovuti ad eccedenza, prodotti utilizzati o provenienti da perdite devono essere smaltiti secondo le vigenti leggi nazionali, regionali o locali. Riferimenti: Decreto Legislativo 22/97 e successive modifiche e integrazioni (Decreto Ronchi) Decisione 2000/532/CE del 3/5/2000 e successive modifiche e integrazioni. 14. NORME PER IL TRASPORTO ADR (su strada): nessuna IMDG (via mare): nessuna RID (per ferrovia): nessuna ICAO/IATA (via aria): nessuna Prodotto non a rischio in base ai regolamenti sopraindicati. 15. INFORMAZIONI SULLA REGOLAMENTAZIONE Il prodotto è classificato ed etichettato secondo la Direttiva 1999/ 45/CE, D.Lgs. Nr. 52 del 3/2/97 e successive modifiche e integrazioni. Le informazioni riportate sono in accordo al D.Lgs. Nr. 285 del 16/7/98, D.Lgs. Nr. 52 del 3/2/97 (attuazione dell articolo 25, comma 1 e 2) e DM del 28/4/97. La classificazione tossicologica è stata condotta con metodo convenzionale (D. Lgs. del 16/7/98 Nr Allegato A, Tabelle All.1) in base alla composizione e caratteristiche dei componenti. pag. 4 di 5

5 15. INFORMAZIONI SULLA REGOLAMENTAZIONE Classificazione pericolosità del kit: - Simbolo CE: N/A - Frasi di rischio: N/A - Consigli di prudenza: S24/ S24 /25: evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. S26: in caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico. S29: non gettare i residui nelle fognature. S36: usare indumenti protettivi adatti. Le informazioni sui parametri fisici e di pericolosità del reagente per la salute non sono state determinate. Ogni informazione sui parametri fisici e la pericolosità per la salute è basata a) sulle valutazioni dei dati di ogni singolo componente b) sulla concentrazione di ogni singolo componente. 16. ALTRE INFORMAZIONI DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO Documenti usati per la preparazione di questo documento: 1. Specifica di Prodotto. 2. Scheda di Sicurezza del Fornitore 3. Questa scheda è stata redatta conformemente al DM 7/9/2002 e in conformità alla Direttiva Europea 2001/58/CE. NOTA Le informazioni riportate in questa scheda di sicurezza sono corrette secondo le nostre migliori conoscenze del prodotto al momento della pubblicazione. Tali informazioni vengono fornite con l'unico scopo di consentire l'utilizzo, lo stoccaggio, il trasporto e lo smaltimento del prodotto più corretti e sicuri. Queste informazioni non devono considerarsi una garanzia od una specifica della qualità del prodotto. Esse si riferiscono soltanto al materiale specificatamente indicato e non sono valide per lo stesso quando usato in combinazione con altri materiali o in altri processi non specificatamente indicati nel testo della scheda di sicurezza del materiale. Redazione: Ufficio Quality Assurance I.L. SpA A. Lavezzari pag. 5 di 5