Regione Lombardia. ASL Monza e Brianza

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1 Regione Lombardia M5031 Deliberazione n Seduta del U LUG 2015 Autorizzazione alla vendita di prodotti dietoterapeutici senza glutine a soggetti affetti da celiachia da parte della Azienda GDO denominata "GS SPA" con sede legale a Milano (Mi) Via Caldera n.21, presso i punti vendita: Carrefour Market -Corso Alpi 23 - Bellusco Carrefour Market - Via Trento Ang. Via Po snc- Cesano Maderno Il Direttore Generale Matteo Stocco Il Direttore Amministrativo: Mario Nicola Francesco Alparone Il Direttore Sanitario: Patrizia Zarinelli Il Direttore Sociale: Salvatore Silvano Lopez PUBBLICATA ALL'ALBO ON-LINE IL coadiuvato da: 21 LUG Richiamata la delibera n. 1 del con cui questa ASL ha preso atto della D.G.R. n. X/1701 del , in virtù della quale è stato nominato il Direttore Generale della Azienda Sanitaria Locale della Provincia di Monza e Brianza nella persona del Dott. Matteo Stocco; Premesso che: - con L. 123/2005 avente ad oggetto "Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia", è stato stabilito che il diritto all'erogazione gratuita dei prodotti dietoterapeutici senza glutine è destinata ai soggetti affetti da celiachia e da dermatite erpetiforme con esenzione RI0060; - con D.G.R. IX/4490 del è stato approvato il "Progetto Nuova Celiachia" per l'erogazione, inizialmente in via sperimentale, di alimenti dietetici tramite le farmacie e tutti gli altri distributori, comprese parafarmacie ed esercizi commerciali autorizzati e Grande Distribuzione Organizzata (GDO); - il "Progetto Nuova Celiachia" - secondo quanto indicato nella nota regionale con prot. HI del avente ad oggetto "Indicazioni Progetto Nuova Celiachia" - a compimento della fase sperimentale è diventato attivo nel territorio della ASL MB a far data dal ; Preso atto della richiesta (prot. ASL MB 42385/15 del ) perfezionata in data 12/06/2015 (prot. ASL MB 48620/15 del 12/06/2015), agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica, del Sig. Stéphane Coum, Legale Rappresentante dell'azienda GDO denominata "GS SpA" con sede legale a Milano (Mi) Via Caldera n.21, diretta ad ottenere l'autorizzazione all'erogazione di prodotti ì

2 QRegione Lombardia dietoterapeutici senza glutine a carico del S.S.R a soggetti affetti da celiachia appartenenti all'ambito territoriale dell'asi, della Provincia di Monza e Brianza presso i seguenti punti vendita: Carrefour Market -Corso Alpi 23 - Bellusco Carrefour Market - Via Trento Ang. Via Po snc- Cesano Maderno Rilevato che nulla osta all'accoglimento della richiesta succitata, precisando che la tipologia dei prodotti nonché le modalità di distribuzione dovranno essere conformi a quanto stabilito dalla normativa vigente e dalle direttive regionali e, pertanto, il titolare dell'azienda GDO denominata "GS SpA" con sede legale a Milano (Mi) Via Caldera n.21, dovrà garantire il flusso dei dati previsto da Regione Lombardia nel processo di rendicontazione; Precisato che l'azienda GDO denominata "GS SpA" con sede legale a Milano Via Caldera n.21, emetterà entro il 10 di ogni mese il documento di pagamento all'asl MB sulla base dell'importo corrispondente alle quantità erogate a favore di assistiti in carico all'asl della Provincia di Monza e Brianza non superiore al tetto massimo di spesa previsto dalla normativa vigente (Decreto del Ministero della Salute 04/05/ G.U. n.l 13 del ); Dato atto: - che nell'ambito territoriale dell'asl della Provincia di Monza e Brianza i costi derivanti dall'erogazione dei prodotti alimentari per persone affette da morbo celiaco sono monitorati attraverso il sistema di celiachia R.L.; - che ampliare la possibilità di scelta al cittadino affetto da morbo celiaco per l'acquisizione in più punti di erogazione di prodotti alimentari adatti alla propria patologia non produce, di fatto, un aumento della spesa dell'assistenza integrativa nel suo complesso ma una diversa distribuzione della stessa sui canali di approvvigionamento offerti all'utenza; Visto il Protocollo d'intesa allegato al presente atto quale parte integrante e sostanziale che disciplina i rapporti giuridici ed economici tra l' e l'azienda GDO per la vendita dei prodotti in argomento; Preso atto, come indicato dal Direttore del Servizio Contabilità e Finanza, che l'importo corrispondente a quanto mensilmente erogato sarà registrato al conto "Prodotti alimentari sanitari in convenzione", secondo quanto risulterà dalla fattura e dalla relativa distinta contabile riepilogativa, timbrata e firmata dal legale rappresentante dell'esercizio commerciale o da suo delegato; Precisato che l'onere derivante dal presente provvedimento risulta finanziato con finanziamento indistinto; Preso atto dell'attestazione del responsabile del Servizio competente circa la correttezza formale e sostanziale del presente provvedimento; 2

3 Regione Lombardia te Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Sociale ai sensi e per gli effetti degli artt. 3 e 3 bis del D. Lgs. n. 502/92 e ss.mm.ii. ed art. 15 della L.R. n. 33/2009 nel testo vigente, nonché disposizioni regionali applicative; DELIBERA per le motivazioni citate in premessa e che qui si intendono integralmente trascritte e riportate: 1) di autorizzare l'azienda GDO denominata "GS SpA" con sede legale a Milano Via Caldera n.21, ad erogare prodotti alimentari privi di glutine a carico del S.S.R. ai pazienti affetti da morbo celiaco appartenenti all'ambito territoriale dell'asi, Provincia di Monza e Brianza presso i seguenti punti vendita: Carrefour Market - Corso Alpi 23 - Bellusco Carrefour Market - Via Trento Ang. Via Po snc- Cesano Maderno precisando quanto segue: - la tipologia dei prodotti, nonché le modalità di distribuzione dovranno essere conformi a quanto stabilito dalla normativa nazionale e regionale vigente in materia di alimenti; - il titolare dell'azienda GDO denominata "GS SpA" con sede legale a Milano Via Caldera n.21 dovrà garantire il flusso dei dati previsto da Regione Lombardia nel processo di rendicontazione; - l'azienda GDO denominata "GS SpA" emetterà entro il 10 di ogni mese il documento di pagamento all'asl MB sulla base dell'importo corrispondente alle quantità erogate a favore di assistiti in carico all'asl della Provincia di Monza e Brianza non superiore al tetto massimo di spesa previsto dalla normativa vigente (Decreto del Ministero della Salute 04/05/ G.U. n.h3del ); 2) di approvare il Protocollo d'intesa allegato al presente atto quale parte integrante e sostanziale, che verrà successivamente sottoscritto tra le parti; 3) di dare atto che la spesa presunta derivante dal presente provvedimento non costituisce un onere aggiuntivo rispetto all'importo attualmente sostenuto dal SSR, in quanto trattasi di un canale distributivo al quale possono accedere i pazienti aventi diritto, in alternativa a quello delle farmacie; 4) di prendere atto che il Servizio Contabilità e Finanza provvederà a registrare sul conto economico "Prodotti alimentari sanitari in convenzione" le fatture commerciali che verranno prodotte mensilmente in conformità alla distinta contabile dei prodotti erogati nel mese di riferimento; 5) di incaricare il Servizio Assistenza Farmaceutica, in qualità di Responsabile del procedimento, per il seguito di competenza e di trasmettere una copia del presente 3

4 Regione Lombardia provvedimento per la dovuta conoscenza all'assessorato Regionale alla Sanità - Governo servizi sanitari territoriali; 6) di dare atto che il presente provvedimento è immediatamente esecutivo e sarà pubblicato all'albo dell'azienda ai sensi dell'art. 18, c.9, della L.R. n. 33 del L_ IL DIRETTO -, ^GENERALE (Matte p Stocco) Esprimono parere favorevole: Il Direttore Amministrativo: Mario Nicola Frarjcesco Alparone Il Direttore Sanitario: Patrizia Zarinelli Il Direttore Sociale: Salvatore Silvano Lopez ""OV, MA. 4

5 Regione Lombardia 430 Allegato alla delibera del Direttore Generale n. del - n.r 1 k LU G Zulo Oggetto: Autorizzazione alla vendita di prodotti dietoterapeutici senza glutine a soggetti affetti da celiachia da parte della Azienda GDO denominata "GS SpA" con sede legale a Milano (Mi) Via Caldera n.21, presso i punti vendita: Carrefour Market -Corso Alpi 23 - Bellusco Carrefour Market - - Via Trento Ang. Via Po snc- Cesano Maderno Il Responsabile del Procedimento Il Direttore del Servizio Assistenza Farmaceutica (El^ abetta Novara) 4) PrìK<L^j L_ Visto di congruità tecnica di competenza Il Direttore d«h)ipartmierffo Cure Primarie Parere in radine alla regolarità contabile Servieio)C««tabilità e Finanza ^

6 430 ULUG2015 PROTOCOLLO di INTESA TRA l' (di seguito ASL MB), con sede legale in Monza, via Elvezia n. 2, C.F. e P.IVA , nella persona del suo Legale Rappresentante prò tempore Direttore Generale, Dr. Matteo Stocco; E La Società "GS SpA", con sede legale in Milano (Mi) Via Caldera n.21 codice fiscale CMOSPH71D27Z110X e PIVA , rappresentata dall'amministratore Delegato Stéphane Coum; congiuntamente definite le "Parti" PREMESSO CHE - con L. 123/2005 avente ad oggetto "Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia", è stato stabilito che il diritto all'erogazione gratuita dei prodotti dietoterapeutici senza glutine è destinata ai soggetti affetti da celiachia e da dermatite erpetiforme con esenzione RI0060; - con D.G.R. IX/4490 del è stato approvato il "Progetto Nuova Celiachia" per l'erogazione, inizialmente in via sperimentale, di alimenti dietetici tramite le farmacie e tutti gli altri distributori, comprese parafarmacie ed esercizi commerciali autorizzati e Grande Distribuzione Organizzata (GDO); - il "Progetto Nuova Celiachia" - secondo quanto indicato nella nota regionale con prot. H del avente ad oggetto "Indicazioni Progetto Nuova Celiachia" - a compimento della fase sperimentale è diventato attivo nel territorio della ASL MB a far data dal ; Tutto ciò premesso, si conviene e si stipula quanto segue Art. 1 Il presente protocollo regola gli adempimenti delle Parti al fine di garantire l'erogazione dei prodotti dietoterapeutici senza glutine ai soggetti affetti da celiachia da parte dei GDO. Art. 2 La GDO ha correttamente prodotto alla ASL MB i seguenti documenti: - Copia della Segnalazione Certificata di Inizio Attività (S.C.I.A.) o precedente documento autorizzativo; - Autocertificazione ex art. 76 D.P.R. n 445/2000 secondo cui: o non si trova in stato di liquidazione, fallimento, sospensione dell'attività commerciale, amministrazione controllata, concordato preventivo o qualsiasi altra situazione equivalente che non si è precedentemente trovata in analoga situazione, nonché non risulta in corso alcun procedimento per la dichiarazione di una delle suddette situazioni; o a carico dei propri amministratori non è stata emessa alcuna sentenza di condanna passata in giudicato, ovvero sentenza di applicazione della pena su richiesta ai sensi dell'art. 444 del codice di procedura penale, per qualsiasi reato che incide sulla loro moralità professionale o per delitti finanziari; o nell'esercizio della propria attività professionale non è stato commesso un errore grave accertato con qualsiasi mezzo di prova addotto da un'amministrazione aggiudicatrice; Pagina l di 3

7 m!. è in regola con gli obblighi relativi al pagamento dei contributi previdenziah^efk-_-. assistenziali a favore dei lavoratori, nonché con il pagamento delle impostèsej7m^ delle tasse; non si è resa gravemente colpevole di false dichiarazioni nel fornire informazioni relative alla capacità economica, finanziaria e tecnica, nonché all'iscrizione nei registri professionali in elenchi ufficiali dei prestatori di servizi; non sussistono a suo carico ed a carico dei soggetti di cui all'art. 10 della L. 575/65 ed all'art. 4 del D. Lgs. 490/94 le cause interdittive ivi previste; è in regola con la normativa che disciplina il diritto al lavoro dei disabili (L , n. 68) non si trova in una situazione di incapacità a contrattare con la Pubblica Amministrazione secondo quanto prevede il D.L.vo n. 231/2001; non si è avvalsa dei piani individuali di emersione previsti dalla legge n. 383/2001 oppure si è avvalsa dei piani di emersione previsti dalla legge n. 383/2001, dando però atto che gli stessi si sono conclusi. Art. 3 La GDO chiede che la ASL MB provveda ad abilitare all'erogazione dei prodotti senza glutine i seguenti punti vendita: Carrefour Market -Corso Alpi 23 - Bellusco Carrefour Market - - Via Trento Ang. Via Po snc- Cesano Maderno Art. 4 La ASL MB si impegna ad inserire la GDO nel software Celiachi@_RL, nonché ad inviare contestualmente una mail a celiachia@lispa.it per l'aggiornamento dell'elenco dei supermercati autorizzati sul sito web del SISS. Art. 5 Al fine dell'inserimento dell'esercizio stesso nell'albo dei Fornitori dell'asl MB e delle successive procedure di pagamento la GDO indica le seguenti coordinate bancarie: INTESA SANPAOLO SPA VIA NOVARA, MILANO (MI) - IBAN IT41H Entro il 10 di ogni mese la GDO si impegna ad inviare il documento di pagamento alla ASL MB, che, entro 60 giorni dal ricevimento del documento, previa effettuazione delle dovute verifiche, procederà alla liquidazione dello stesso. Art. 6 Le tipologie dei prodotti erogabili a carico del SSN e i tetti massimi di spesa sono quelli previsti dalla normativa vigente (Decreto del Ministero della Salute 04/05/2006- G.U. n. 113 del 17/05/2006). Art. 7 Come previsto nell'articolo 7 "Aspetti economici" dell'allegato 2 della DGR 4490 del 13 dicembre 2012, la ASL MB liquiderà esclusivamente le somme che hanno superato positivamente il processo di validazione e controllo del flusso di rendicontazione. Resta inteso che danno luogo a mancata validazione i prodotti non presenti nel Registro B2 del Ministero della Salute, i punti di vendita non autorizzati, i codici scontrini e i codici di autorizzazione non riconciliati con quanto registrato a sistema al momento dell'erogazione. Pagina 2 di 3

8 Art. 8 Il presente protocollo decorre dalla sottoscrizione sino a nuove disposizioni normative regionali. Art. 9 Per quanto non contemplato nel presente atto le parti fanno esclusivo rinvio alle disposizioni del Codice Civile e alla normativa nazionale e regionale vigente in materia. GDO "GS S.p.A." Legale Rappresentante Stéphane Coum II Direttore Generale Matteo Stocco Monza, Pagina 3 di 3