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1 REACTINE: MODIFICA REGIME DI FORNITURA A seguito di richieste di chiarimento si conferma che la specialità medicinale REACTINE*14CPR 5MG+120MG RP AIC è stata oggetto, con decorrenza 20 maggio 2016, di un provvedimento di modifica del regime di fornitura: da OTC (medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco) a RR (medicinale da vendersi dietro presentazione di ricetta medica). TROBALT: PREAVVISO INTERRUZIONE DELLA COMMERCIALIZZAZIONE L Aifa ha pubblicato sul proprio sito una notizia con la quale comunica il preavviso dell interruzione della della specialità medicinale TROBALT compresse da 50, 100, 200, 300 e 400 mg da giugno La GlaxoSmithKline Spa intende interrompere la produzione in modo definitivo a causa dell utilizzo estremamente limitato del medicinale e della costante riduzione del numero di nuovi pazienti che iniziano la terapia. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Boehringer Ingelheim SpA informa della riduzione del periodo di validità da 48 a 36 mesi, della specialità medicinale RINOGUTT*SPR NAS 10ML 1MG/ML AIC Pertanto le confezioni aventi il periodo di validità di 48 mesi non potranno essere più dispensate al pubblico e dovranno essere conferite ad Assinde con la prima tranche utile. A seguito della riduzione di validità da 60 a 24 mesi della specialità medicinale INDERAL*30CPR 40MG AIC , la Società AstraZeneca comunica che i lotti ancora validi possono rimanere in commercio fino al 13 novembre 2016, mentre quelli non più vendibili, giacenti presso le farmacie, dovranno essere immagazzinati in apposita area sicura e predisposti per essere inviati all Assinde con la prima tranche utile.

2 La Società Roche comunica che a partire dal mese di luglio 2016 ci sarà un cambiamento alla forma della compressa del farmaco MADOPAR*50CPR DIV 200MG+50MG AIC che da piatta diventerà leggermente bombata. Confezione e packaging rimarranno invariati. La Società Sit Labortorio Farmaceutico comunica di aver cessato la del farmaco BIOARSCOLLOID*PASTA DENT 100G AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino ad esaurimento scorte. La Società ABC comunica di aver cessato, dal 1 luglio 2016, la distribuzione della specialità medicinale DINOL*GTT OS 15ML 20MG/ML+C AIC La specialità medicinale INSPRA*30CPR RIV 25MG AIC non è più commercializzata dalla Società Pfizer Italia. Le confezioni ancora presenti nel canale distributivo continueranno ad essere esitabili fino alla scadenza indicata sulla confezione. La Società Maven Pharma informa che dal 1 agosto 2016 non è più distributore in Italia della specialità medicinale ASMAFLU*AD SOL NEB 15FL 2ML2MG AIC La specialità medicinale SERVAMOX*12CPR RIV 875MG+125MG AIC , dal 28 luglio 2016 è commercializzata dalla società Pharmacare Srl. La Società Boehringer Ingelheim informa di aver cessato la della specialità medicinale BISOLVON*16CPR SOLUB 8MG AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino ad esaurimento scorte. La società Crinos informa che a far data dal 31 luglio 2016 cesserà la distribuzione da parte della Zambon Italia Srl della specialità medicinale VALPINAX nelle seguenti confezioni:

3 VALPINAX*30CPR RIV 20MG+2,5MG AIC VALPINAX*40CPR 40MG+2,5MG AIC VALPINAX*OS FL GTT 30ML 2% - AIC VALPINAX*OS GTT FL 30ML 4% - AIC Con decorrenza 1 agosto 2016 la specialità medicinale verrà distribuita da Crinos Spa che si avvarrà della propria abituale filiera distributiva. CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile carenza PIROS*10CPR EFF 500MG (A.menarini Ind.farm.riun.srl) CLEOCIN*3 OV VAG 100MG (Pfizer Italia Srl) ACCURETIC*14CPR RIV 20+12,5MG (Pfizer Italia Srl) SOLUMEDROL*IM IV FL 500MG+F8ML (Pfizer Italia Srl) CLOBETASOLO P.FABRE*UNG 30G (Pierre Fabre Italia Spa) ASQUAM*SHAMPOO FL 60ML 2% (Pierre Fabre Italia Spa) NEOPERIDYS*10CPR ORO 10MG (Pierre Fabre Italia Spa) di Data ripristino forniture presunta regolari Luglio 2016 Inizio ottobre luglio settembre agosto aprile 2017 Dal 27 luglio agosto agosto agosto 2016 momento la data esatta di ripresa della momento la data esatta di ripresa della momento la data di ripresa della In riferimento alla precedente comunicazione riguardante la carenza sul mercato della specialità medicinale VESPESID nelle confezioni 20CPS 50MG AIC e 10CPS 100MG - AIC

4 (cfr. Farma 7 n. 18/2016), la Società Bristol-Myers Squibb comunica che le attuali scorte di principio attivo garantiranno la disponibilità del prodotto senza interruzioni di fornitura. La Società Galderma Italia informa della temporanea indisponibilità della specialità medicinale ROZEX*CREMA DERM 30G 0,75% - AIC Sarà cura della stessa Galderma comunicare la data della ripresa della disponibilità del farmaco in questione. In riferimento alla temporanea carenza sul mercato della specialità medicinale VECLAM*FL 500MG/10ML+F 10ML AIC (cfr. Farma 7 n /2016), la Società Malesci comunica che i problemi sono stati risolti e pertanto viene ripresa la regolare distribuzione del farmaco sul mercato. In riferimento alla temporanea carenza sul mercato dell integratore alimentare FLEBINEC 14BUST cod (cfr. Farma 7 n /2016), la Società Biofutura comunica il ripristino del suddetto integratore nel ciclo produttivo. * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE MEMAC*28CPR RIV 5MG ,00 A (Bracco Spa Div.farmaceutica) MEMAC*28CPR RIV 10MG ,90 A (Bracco Spa Div.farmaceutica) OMEPRAZOLO ZENT*14CPS 20MG ,63 A (Sanofi spa) VORICONAZOLO SA*INF FL 200MG ,04 H VORICONAZOLO SA*28CPR RIV 50MG ,08 A VORICONAZOLO SA*28CPR RIV200MG ,32 A

5 IMMISSIONE IN COMMERCIO FARMACI VETERINARI SPECIALITÀ N. AIC PREZZO ENROXAL FLAVOUR*10CPR 150MG ,90 ENROXAL FLAVOUR*10CPR 50MG ,50 ENROXAL FLAVOUR*10CPR 15MG ,50