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1 SEDE LEGALE: Corso Bramante, 88/ Torino Centralino: tel P.I./Cod. Fisc Presidi Ospedalieri: - Molinette, Dermatologico S. Lazzaro, S. Giovanni Antica Sede - centr. tel Centro Traumatologico Ortopedico, Istituto Chirurgico Ortopedico Regina Maria Adelaide - centr. tel Infantile Regina Margherita, Ostetrico Ginecologico S. Anna - centr. tel S.C. Provveditorato/Economato Direttore: Dott.ssa Franca DALL OCCO provveditoratoeconomato@cittadellasalute.to.it vbonato@cittadellasalute.to.it: tel. 011/ CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONTRATTO RDO n N. GARA _ LOTTO. 1 N. CIG. _ A8E N.B.: Questa Amministrazione utilizza il software OPEN OFFICE, pertanto per eventuali difficoltà di download dei documenti che sono allegati al presente disciplinare e che prevedono la compilazione da parte delle ditte concorrenti, si informa che è possibile scaricare gratuitamente il citato software al seguente link FORNITURA DI GEL LUBRIFICANTE URETRALE L A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino intende procedere, ai sensi dell articolo 36 del decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 (di seguito denominato Codice) all affidamento della fornitura di GEL LUBRIFICANTE URETRALE per un periodo di 24 MESI. Le condizioni particolari riportate nel presente documento, nei suoi allegati e nella restante documentazione di gara, si riferiscono alla RDO in oggetto e si intendono accettate dai partecipanti alla R.D.O. Tali condizioni, inoltre, prevalgono in caso di contrasto con le altre disposizioni contenute nelle Condizioni Generali di Contratto PRODOTTO/SERVIZIO/BENE relative al Bando LUBRIFICANTI PER DISPOSITIVI MEDICI del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione. L offerta economica e la restante documentazione dovranno essere inserite sulla piattaforma del mercato elettronico di CONSIP sp.a., secondo le modalità previste dalle Regole del Sistema di e-procurement della pubblica amministrazione La documentazione predisposta dall A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino si compone di: a) Le presenti Condizioni particolari di contratto e tutti i suoi allegati sotto indicati: b) Capitolato tecnico c) Modello di dichiarazione amministrativa (ALLEGATO A), attestante: L accettazione delle condizioni contenute negli atti di gara; Pagina 1 di 6

2 La presa visione delle Misure di coordinamento e cooperazione per la mera fornitura (visionabile al seguente indirizzo: - sezione bandi di gara e avvisi provveditorato/economato -documenti comuni) d) Modello dichiarazione d offerta economica _ ALLEGATO B e) Modello dichiarazione d offerta economica _ ALLEGATO B/1 f) Gli allegati previsti nella documentazione tecnica L Azienda si riserva la facoltà di non procedere all affidamento della fornitura in oggetto qualora l offerta non risulti conveniente o idonea in relazione all oggetto del contratto. L Azienda si riserva la facoltà di procedere all affidamento anche in presenza di una sola offerta valida, purché sia ritenuta congrua e conveniente. E possibile ottenere chiarimenti sulla procedura di gara in oggetto, mediante l invio di quesiti scritti da presentare secondo i termini previsti prima della scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte, sul sito del MEPA presso l Area comunicazioni con i fornitori del sistema,indicando l oggetto della procedura per cui sono richieste informazioni/chiarimenti (si precisa la mancata indicazione dell oggetto della procedura per cui è richiesto il chiarimento può determinare ritardi nella risposta). Non saranno, pertanto, fornite risposte ai quesiti pervenuti successivamente al termine indicato, o indirizzati ad altri recapiti, diversi da quelli precedentemente indicati. Le risposte alle richieste di chiarimenti pervenute verranno fornite presso l Area comunicazioni con i fornitori del sistema. ART. 1 PRESTAZIONI OGGETTO DELLA FORNITURA E BASE D ASTA. Il contratto avrà per oggetto la fornitura di: GEL LUBRIFICANTE URETRALE LOTTO. 1 N. CIG. _ A8E IMPORTO TOTALE BASE D ASTA ,00 oneri fiscali esclusi. NR Gel Sterile a base di Clorexidina 0,05% contenente da 10 a 13 gr di prodotto. Adatto ad uso urologico atraumatico. I quantitativi indicati sono puramente indicativi; fermo restando il principio dell adeguamento dei quantitativi alle reali necessità, l aggiudicatario non potrà sollevare eccezioni di sorta in caso di incremento o decremento, fino alla concorrenza di un quinto dell importo di aggiudicazione. Le caratteristiche tecniche, oltre ad ulteriori informazioni relative al contratto sono precisate nell allegato CAPITOLATO TECNICO, al quale si rinvia. Gli importi a base d asta sono di seguito indicati: LOTTO. 1 N. CIG A8E ,00, oneri fiscali esclusi. Saranno, pertanto escluse le offerte per importi superiori agli importi a base d asta sopra indicato. ART. 2 SOGGETTI AMMESSI ALLA PROCEDURA Sono ammessi alla gara gli operatori economici in possesso delle necessarie abilitazioni alla seguente categoria di beni/servizi: LUBRIFICANTI PER DISPOSITIVI MEDICI offerti dal mercato elettronico della Pubblica Amministrazione. Non è ammessa la partecipazione nel caso in cui ricorrano le cause di esclusione di cui all art. 80 del Codice ART. 3 MODALITA DI VERIFICA DEI REQUISITI (PER PROCEDURE DI IMPORTO PARI O SUPERIORI A ,00) La verifica del possesso dei requisiti di carattere generale, tecnico professionale ed economico finanziario verrà effettuata, ai sensi dell articolo 216, comma 13 del Codice, attraverso l utilizzo del sistema AVCpass, reso disponibile dall Autorità Nazionale Anticorruzione. Pagina 2 di 6

3 Ciascun Concorrente dovrà pertanto registrarsi al Sistema AVCPass secondo le indicazioni operative per la registrazione nonché i termini e le regole tecniche per l'acquisizione, l'aggiornamento e la consultazione dei dati presenti sul sito: L operatore economico, effettuata la suindicata registrazione al servizio AVCPass e individuata la procedura di affidamento cui intende partecipare, ottiene dal sistema un PASSOE ; lo stesso dovrà essere inserito nella documentazione di gara. ART. 4 SOCCORSO ISTRUTTORIO Ai sensi dell articolo 83, comma 9 del Codice, la mancanza, l incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e delle dichiarazioni rese ai fini della partecipazione alla procedura, con esclusione di quelle afferenti all offerta tecnica ed economica, potranno essere sanate, ai sensi all articolo 83, comma 9 del Codice, dietro pagamento di una sanzione pecuniaria pari all 1 per mille dell importo complessivo dell appalto. In tal caso, l A.O.U. assegnerà al concorrente un termine, non superiore a dieci giorni, perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicandone il contenuto e i soggetti che devono rendere, da presentare contestualmente al documento comprovante l avvenuto pagamento della sanzione a pena di esclusione. La sanzione è dovuta esclusivamente in caso di regolarizzazione Nei casi di irregolarità formali, ovvero di mancanza o incompletezza di dichiarazioni non essenziali, la stazione appaltante ne richiederà comunque la regolarizzazione con la procedura ma non applicherà la sanzione. In caso di inutile decorso del termine di regolarizzazione, codesta impresa sarà esclusa dalla procedura. Costituiscono irregolarità essenziali non sanabili, le carenze della documentazione che non consentono l individuazione del contenuto o del soggetto responsabile della stessa. ART. 5 PAGAMENTO DELLA CONTRIBUZIONE (NON DOVUTO) I concorrenti devono effettuare il pagamento del contributo previsto dalla legge a favore dell A.N.A.C. Il contributo è dovuto secondo gli importi descritti nella Tabella che segue: CIG IMPORTO CONTRIBUTO A.N.A.C. xxx ======= I concorrenti dovranno attenersi alle istruzioni operative disponibili sul portale dell ANAC ART. 6 MODALITA DI PRESENTAZIONE DELL OFFERTA Il concorrente dovrà pubblicare l offerta economica e la documentazione amministrativa sulla piattaforma Mepa, sul sito entro il termine delle ore 12,00 del giorno 04/07/2016. Il plico contenente la documentazione tecnica (in formato cartaceo), sigillato sui lembi di chiusura, con l'indicazione della Ditta offerente e l'oggetto della gara: GEL LUBRIFICANTE URETRALE - N. GARA _ LOTTO. 1 N. CIG. _ A8E_dovrà pervenire alla A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino Ufficio Protocollo Corso Bramante 88 / Torino entro il termine perentorio delle ore 12,00 del giorno 04/07/2016 pena l irricevibilità dello stesso e comunque la non ammissione alla procedura di gara. ART. 7 DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA: 1. Dichiarazioni di cui Allegato A, firmato digitalmente dal legale Rappresentante o da soggetto munito di idonea Procura, con la quale l impresa dichiara: L'accettazione delle condizioni contenute negli atti di gara; La presa visione delle Misure di coordinamento e cooperazione per la mera fornitura (visionabile al seguente indirizzo: sezione bandi. Procura speciale, nel caso dichiarazioni rese da procuratore speciale. 2. Modello di offerta priva di prezzi Allegato B1 Pagina 3 di 6

4 Art. 8 DOCUMENTAZIONE TECNICA: DOCUMENTAZIONE TECNICA : (Tutti i seguenti documenti dovranno essere allegati mediante UNICO FILE nel relativo campo DOCUMENTAZIONE TECNICA, CONTRASSEGNANDO ciascun documento con l'indicazione del relativo N di riferimento) DOCUMENTO 1 - Scheda tecnica dettagliata del fabbricante, redatta in lingua italiana o con allegata traduzione, recante l indicazione della destinazione d uso del dispositivo ed eventuali altre documentazioni certificanti la corrispondenza alle caratteristiche richieste in capitolato. In particolare in tale scheda (o in documenti allegati) devono essere riportate le seguenti informazioni: 1.1- denominazione, codice prodotto e tipo di registrazione, 1.2-composizione quali e quantitativa, 1.3-denominazione, codice prodotto e tipo di registrazione, 1.4-luogo di produzione e indirizzo del produttore, 1.5-periodo di validità del prodotto e, per i prodotti sterili, modo di sterilizzazione, 1.6- tipo di confezionamento, 1.7-numero di pezzi per confezione, 1.8-assenza di lattice; DOCUMENTO NR 1: Scheda di sicurezza dei singoli prodotti offerti, redatta in lingua italiana, come da D.M. 28/01/92, con indicazione del numero del lotto di riferimento; DOCUMENTO NR 2: Attestazione di compatibilità con le ottiche delle case produttrici di strumenti endoscopici più' diffuse in ambito sanitario; DOCUMENTO NR.3: Documentazione di Certificazione CE a seconda della classe di appartenenza, come previsto dal D.Lgs. 46/97, come segue: Copia Certificazione CE a norma del D.Lgs. 46/97 sui dispositivi medici per ogni prodotto offerto, con l'indicazione della classe di appartenenza e dell'organismo notificato che ha rilasciato la medesima certificazione; Nel caso in cui durante il periodo contrattuale la Certificazione CE dovesse avere scadenza inferiore al periodo contrattuale, la ditta si impegna sin d'ora a produrre l'aggiornamento della CERTIFICAZIONE, fermo restando che ogni eventuale problematica che dovesse insorgere legata alla mancata validità della Certificazione CE in corso di fornitura sarà attribuibile, in ogni caso, alla ditta affidataria; inoltre, la ditta dovrà trasmettere l'aggiornamento della Certificazione CE a questa Azienda. ovvero Dichiarazione di Conformità CE per ogni prodotto offerto con l'indicazione della classe di appartenenza e dell'organismo notificato che ha rilasciato la medesima certificazione unitamente alla dichiarazione della ditta che tale classe non richiede la Copia della Certificazione CE. Si precisa che nella Certificazione/Dichiarazioni devono essere indicati specificamente i dispositivi oggetto della fornitura, non sono accettate le dichiarazioni dei rivenditori. Nel caso in cui durante il periodo contrattuale la Certificazione CE (e la conseguente Dichiarazione di Conformità di cui sopra), dovesse avere scadenza inferiore al periodo contrattuale, la ditta si impegna sin d'ora a produrre nuova CERTIFICAZIONE in corso di validità o presentare la relativa istanza di certificazione, fermo restando che che ogni eventuale problematica che dovesse insorgere legata alla mancata validità della Certificazione CE in corso di fornitura sarà attribuibile, in ogni caso, alla ditta affidataria. DOCUMENTO NR.4: foglio illustrativo (anche fotocopia) per ogni modello offerto con istruzioni per l'uso in lingua italiana; nel caso di mancata presentazione del foglio illustrativo deve essere dichiarato dove sono contenute le istruzioni per l'uso o che trattasi di dispositivi di classe I o II per cui il fabbricante ha stabilito che le istruzioni non sono ritenute necessarie (ai sensi del punto 13.1 dell'allegato I del D.Lgs.. 46/1997). DOCUMENTO NR.5: scheda 1 debitamente compilata e firmata (elenco prodotti offerti). Pagina 4 di 6

5 DOCUMENTO NR.6: scheda 2 debitamente compilata e firmata (DICHIARAZIONE PRESENZA/ASSENZA DI LATTICE). DOCUMENTO NR. 7: scheda 3 debitamente compilata e firmata (DICHIARAZIONE PRESENZA/ASSENZA DI FTALATI) DOCUMENTO NR.8: dichiarazione sottoscritta dal fabbricante di avere ottemperato agli obblighi di comunicazione al Ministero della Salute previsti dall'art.13 del D.Lgs. 46/97 e s.m.i. (emendamento D.Lgs n.37 Recepimento Direttiva CE 47/2007) nel caso di mancata dichiarazione del Numero di Repertorio e della CND nell'offerta economica. DOCUMENTO NR.9: Dichiarazione di disponibilità a garantire, in caso di modifiche e/o evoluzioni tecniche del prodotto aggiudicato, l'acquisizione dello stesso ad un prezzo non superiore a quello offerto in gara previa autorizzazione da parte dell'azienda. DOCUMENTO NR.10: Dichiarazione di disponibilità a produrre ulteriore campionatura su richiesta scritta dell Azienda. ART. 9 OFFERTA ECONOMICA L offerta economica, dovrà essere predisposta e firmata digitalmente dal legale rappresentante o da soggetto munito di idonea procura mediante la compilazione del modello allegato (ALLEGATO B), (che deve prevedere anche l indicazione dei costi aziendali concernenti l adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro, di cui all art. 95, comma 10 del decreto legislativo n. 50/2016. L offerta economica dovrà essere inserita sulla piattaforma Mepa, rispettando le modalità di trasmissione indicate I prezzi di aggiudicazione si intendono comprensivi di ogni spesa che renda operativa la fornitura. Saranno escluse le offerte plurime, condizionate, tardive, alternative o espresse in aumento rispetto agli importi a base di gara indicati nell art. 1. ART. 10 CAMPIONATURA Le ditte offerenti dovranno far pervenire CAMPIONATURA gratuita in confezione originale nei quantitativi indicati all'art. 1 del Capitolato Tecnico di gara, entro la scadenza prevista per la presentazione dell'offerta, presso l AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO Via Santena, TORINO - Magazzino COES Farmacia (orario ricevimento merci: dal lunedì al venerdì dalle ore 8,30 alle ore 15,00) Sul collo/i contenente i campioni e sul relativo documento di accompagnamento deve essere apposta, in modo chiaramente visibile la dicitura Campionatura relativa alla fornitura di GEL LUBRIFICANTE URETRALE ENTRO IL TERMINE PERENTORIO DELLE ORE 12:00 DEL 04/07/2016. Sul collo/i contenente i campioni e sul relativo documento di accompagnamento, deve essere apposta, in modo chiaramente visibile, la dicitura Campionatura relativa alla gara dispositivi per il mantenimento dell emostasi compressiva SIMOG GARA N LOTTO. 1 - N. CIG A8E La Campionatura in consegna dovrà essere obbligatoriamente accompagnata, all esterno del/i collo/i, dal relativo documento di trasporto (DDT) in copia multipla, anche qualora la ditta fornitrice si avvalga di un vettore, riportante specificatamente l oggetto del procedimento di gara a cui la campionatura si riferisce. Parimenti tale/i collo/i dovrà riportare, all esterno, l indicazione del DDT di riferimento. Tale DDT dovrà essere completo di ogni elemento identificativo a norma di legge ( con particolare riferimento alla causale, alle esatte generalità del venditore e del vettore, al codice articolo, al numero di lotto, alla data di scadenza, al numero di colli riferiti allo specifico DDT di consegna). In sede di valutazione l'azienda si riserva la facoltà di richiedere ulteriori campionature, per eventuali prove tecniche aggiuntive. La campionatura sterile deve avere indicativamente una data di validità del prodotto non inferiore a 10 mesi dalla data di consegna della campionatura stessa, Su ciascun collo dovranno essere ben identificabili le eventuali modalità di conservazione. Art. 11 CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE Pagina 5 di 6

6 L'Amministrazione procederà all'aggiudicazione secondo i criteri previsti dall'art. 95 del D.Lgs. 50/2016 e cioè al prezzo più basso per singolo lotto, previo giudizio di idoneità alle caratteristiche richieste nel presente Disciplinare di gara. Saranno escluse dalla valutazione: le offerte nelle quali siano sollevate eccezioni e/o riserve di qualsiasi natura alle condizioni indicate nel presente documento e nei rispettivi allegati; le offerte che siano sottoposte a condizione; le offerte che sostituiscono, modifichino e/o integrino le predette condizioni di fornitura; le offerte incomplete e/o parziali, ossia limitate solo ad una parte della fornitura; le offerte che non rispettino le caratteristiche tecniche previste nella documentazione di gara. le offerte in aumento rispetto agli importi base d asta indicati nel Presente Disciplinare di gara e nel Capitolato Tecnico. ART. 12 AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA E STIPULA DEL CONTRATTO L aggiudicazione provvisoria della fornitura verrà effettuata sulla base delle risultanze della procedura telematica. L Azienda, previa verifica del dell aggiudicazione provvisoria, provvederà all aggiudicazione definitiva. L aggiudicazione definitiva diverrà efficace dopo la verifica del possesso dei prescritti requisiti, necessari per la stipula del contratto. Il contratto verrà stipulato con le modalità previste nelle Regole del sistema di e-procurement delle pubblica amministrazione ART. 13 CAUZIONE DEFINITIVA (PER IMPORTI DI AGGIUDICAZIONE SUPERIORI A EURO ,00) Ai sensi dell art. 103 del D.Lgs. 50/2016, l'aggiudicatario per la sottoscrizione del contratto deve presentare, entro il termine di dieci giorni dalla relativa richiesta, una garanzia, denominata "garanzia definitiva" a sua scelta sotto forma di cauzione o fideiussione con le modalità di cui all'articolo 93, commi 2 e 3 del Codice, pari al 10 per cento dell'importo contrattuale. ART. 14 DEFINIZIONE DELLE CONTROVERSIE Tutte le controversie derivanti da contratto sono deferite in via esclusiva alla competenza dell Autorità giudiziaria del Foro di Torino, rimanendo esclusa la competenza arbitrale. ART. 15 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI I dati raccolti saranno trattati, ai sensi del d.lgs. 30 giugno 2003, n. 196 e ss.mm.ii, esclusivamente nell ambito della gara regolata dal presente disciplinare di gara. ART. 16 RINVIO Per tutto quanto non espressamente previsto nel presente documento, si richiamano le Condizioni generali di Contratto PRODOTTI relative al bando LUBRIFICANTI PER DISPOSITIVI MEDICI, le Regole del sistema di e-procurement della Pubblica Amministrazione e la restante documentazione messa a disposizione da CONSIP sp.a. ART. 17 ORDINATIVI DI FORNITURA Si specifica che le consegne del materiale oggetto di gara, dovranno avvenire soltanto a seguito della emissione di regolare ordine scritto, emesso mediante programma di contabilità Aziendale (OLIAMM). Pagina 6 di 6