ALLEGATO 4. Versione 8.0

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1 ALLEGATO 4 AL BANDO BSS PER L ABILITAZIONE DI FORNITORI E BENI PER LA PARTECIPAZIONE AL MERCATO ELETTRONICO PER LA FORNITURA DI PRODOTTI CHIMICI E FARMACEUTICI Versione 8.0 Giugno 2016

2 Indice 1. STORIA DEL DOCUMENTO 4 2. PREMESSA 5 3. DEFINIZIONI GENERALI 6 4. MODALITA' DI RISPOSTA AL BANDO REQUISITI E CARATTERISTICHE DEI BENI OGGETTO DI ABILITAZIONE Requisiti di rispondenza a norme, leggi, regolamenti Attributi Comuni e Specifici Attributi Comuni per i Prodotti Prezzo Disponibilità Minima Garantita e Unità di Misura Limite di validità dell offerta ANTISETTICI E DISINFETTANTI Prodotto: CPV Acido Peracetico Prodotto: CPV Alcool Etilico Prodotto: CPV Alcool Etilico Denaturato Prodotto: CPV Alcool Isopropilico Prodotto: CPV Argento Metallico + Benzoile Perossido Prodotto: CPV Biossido di Cloro Prodotto: CPV Cloramina T (Tosicloramide sodica) Prodotto: CPV Clorexidina Gluconato Prodotto: CPV Clorexidina Gluconato + Cetrimide Prodotto: CPV Clorossidante Elettrolitico Prodotto: CPV Cloruro Mercurico Prodotto: CPV Composti di Ammonio Quaternario Prodotto: CVP Composti Fenolici Prodotto: CPV Detergente Enzimatico Prodotto: CPV Formaldeide Prodotto: CPV Glucoprotamina Prodotto: CPV Glucoproteina Prodotto: CPV Glutaraldeide e suoi derivati Prodotto: CPV Iodio Prodotto: CPV Iodofori Prodotto: CVP Ipocloriti Prodotto: CPV Merbromina Prodotto: CPV Ortoftalaldeide Prodotto: CVP Ossido di Etilene Prodotto: CPV Paraformaldeide Prodotto: CPV Perborato + TAED (Tetraacetiletilendiammina) Prodotto: CPV Perossido di Idrogeno (Acqua ossigenata) 53 Prodotti Chimici e Farmaceutici 2 di 68

3 Prodotto: CPV Sodio Dicloroisocianurato (NaDCC) Prodotto: CPV Triclosan (Irgasan DP 300 o Tricloro-idrossidifeniletere) PRODOTTI PER ODONTOIATRIA Prodotto: CPV Anestetici in soluzione iniettabile Prodotto: CPV Desensibilizzanti per uso odontoiatrico REAGENTI Prodotto: CPV Prodotti chimici (esclusi i reagenti diagnostici) VERIFICHE DEI BENI MODALITÀ DI FORNITURA, SERVIZI CONNESSI E SERVIZI ACCESSORI - IMPORTO MINIMO DI CONSEGNA Servizio di consegna Servizi di garanzia e assistenza Termini di consegna Servizi alla Pubblica Amministrazione PREZZI RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO CONTATTI 68 Prodotti Chimici e Farmaceutici 3 di 68

4 1. STORIA DEL DOCUMENTO Nel corso della vigenza del Bando, il presente documento può essere oggetto di modifiche e/o integrazioni nel seguito dettagliate. DATA PARAGRAFI VERSIONE DESCRIZIONE PUBBLICAZIONE MODIFICATI/INTEGRATI Aprile Prima emissione Tutti Giugno Modifica Definizioni Generali Par. 3 Novembre Inserimento nuovi prodotti Cardiologia (1 prodotto) Ortopedia (1 prodotto) Terapia e riabilitazione (9 prodotti) Maggio Inserimento nuovi prodotti Glucoprotamina Giugno Modifica standard documentazione Tutti Dicembre Inserimento nuovi prodotti Prodotti chimici Aprile Inserimento nuovi prodotti Acqua ad uso laboratorio Giugno Aggiornamento normativo Ove applicabile Prodotti Chimici e Farmaceutici 4 di 68

5 2. PREMESSA Il presente documento disciplina, per gli aspetti tecnici e normativi, la partecipazione al Bando BSS di Abilitazione al Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione, per la forntiura di Prodotti Chimici e Farmaceutici. Inoltre disciplina la conseguente pubblicazione di cataloghi elettronici e le richieste di offerta. Quanto esposto definisce in modo esauriente le caratteristiche tecniche e prestazionali che dovranno avere i Beni per l inserimento nei cataloghi elettronici del Mercato Elettronico su cui la Pubblica Amministrazione potrà effettuare Ordini Diretti (ODA) e Beni offerti in risposta alle Richieste di Offerta (RDO). Le caratteristiche tecniche e prestazionali degli articoli pubblicate nel catalogo elettronico dovranno essere conformi alle specifiche e agli standard prescritti dal presente Capitolato. Ogni singolo Bene deve essere nuovo di fabbrica. Ogni singolo Bene deve essere corredato dalle relative istruzioni, se previste, per un uso corretto e in condizioni di sicurezza. Il Bene e il relativo confezionamento devono essere realizzati nel rispetto delle norme italiane e comunitarie applicabili, con l uso di materie prime non nocive e devono comunque avere forme e finiture tali da non arrecare danni all utilizzatore finale. Tutti i singoli Beni descritti nel catalogo elettronico dovranno essere contenuti in confezione originale. Prodotti Chimici e Farmaceutici 5 di 68

6 3. DEFINIZIONI GENERALI Nell ambito del presente documento, ciascuno dei seguenti termini, quando viene scritto con l iniziale maiuscola, sia nel singolare che nel plurale, assume il significato di seguito riportato: Abilitazione: il risultato della procedura che consente l accesso e la partecipazione al stema di e- Procurement e l utilizzo dei relativi Strumenti di Acquisto da parte dei Soggetti Aggiudicatori e dei Fornitori; Account: l insieme di dati userid e password -, associati a ciascuna persona fisica al momento della Registrazione al stema di e-procurement, che vengono utilizzati ai fini dell Identificazione Informatica per l accesso e l utilizzo del stema e quale strumento di Firma Elettronica; Area Comunicazioni: l apposita area telematica ad accesso riservato all interno del stema dedicata a ciascun soggetto Abilitato, utilizzata per ricevere le comunicazioni nell ambito del stema; Bando, Bando di Abilitazione al Mercato Elettronico: uno dei bandi per l Abilitazione (comprensivo dei relativi allegati) dei Fornitori e dei Beni e dei Servizi da questi offerti per la partecipazione al Mercato Elettronico ai sensi dell art. 36 del D.Lgs. 18 aprile 2016 n. 50 Bene: il bene offerto nel catalogo elettronico o comunque acquistabile dai Soggetti Aggiudicatori attraverso gli Strumenti di Acquisto; Call Center: il servizio di assistenza e supporto all utilizzo del stema di e-procurement fornito dal Gestore del stema; CAM (Criteri Ambientali Minimi): decreti del Ministero dell Ambiente, della Tutela del Territorio e del Mare (MATTM) dove vengono definiti i criteri ambientali minimi da inserire nelle procedure d acquisto per qualificare un appalto come verde. I decreti in vigore sono disponibili nella sezione del sito dedicata al Green Public Procurement; Capitolato tecnico: l allegato al Bando di Abilitazione al Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione che contiene la descrizione dei requisiti e delle caratteristiche necessarie per la pubblicazione dei beni o dei servizi offerti dal Fornitore; Categoria del bando di abilitazione: una delle categorie in cui si articola il Bando di abilitazione al Mercato Elettronico per cui il Fornitore può richiedere l Abilitazione o l estensione dell Abilitazione; Catalogo: l elencazione di beni e/o servizi e delle relative caratteristiche offerti dal Fornitore ed esposti all interno del stema di e-procurement secondo la struttura predefinita indicata nel to; Prodotti Chimici e Farmaceutici 6 di 68

7 Codice dei Contratti Pubblici: il decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, recante «Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori d acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture; Condizioni Generali di Contratto: le clausole contrattuali uniformi standardizzate che disciplinano il Contratto concluso nel Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione tra Soggetto Aggiudicatore e Fornitore in conformità a quanto stabilito da ciascun Bando di Abilitazione al Mercato Elettronico; Condizioni Particolari di Contratto: le clausole contrattuali eventualmente predisposte dal Soggetto Aggiudicatore nel caso di acquisto tramite RDO ad integrazione o in deroga al Contratto e/o alle Condizioni Generali di Contratto; Configurazione: la programmazione e l impostazione dell articolo necessari per renderlo pronto all uso (ove applicabile) Consip: la società Consip S.p.A, a socio unico, organismo di diritto pubblico con sede legale in Roma, Via Isonzo n. 19/E, il cui capitale sociale è interamente detenuto dal Ministero dell Economia e delle Finanze; Contratto: il contratto di fornitura dei beni concluso nell ambito del stema di e-procurement tra il Fornitore e il Soggetto Aggiudicatore; Direttore dell esecuzione del contratto: il soggetto eventualmente individuato da ciascun Soggetto Aggiudicatore ai sensi e per gli effetti dell art. 101 del D. Lgs. 50/2016, relativamente a ciascun contratto di fornitura; Disponibilità Minima Garantita: il quantitativo garantito di Beni di cui il Fornitore assicura la disponibilità in un dato lasso di tempo per gli acquisti mediante Ordine Diretto da parte dei Soggetti Aggiudicatori nell ambito del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione, così come indicato nel Capitolato Tecnico relativo a ciascun Bando. Per il calcolo della Disponibilità Garantita si fa riferimento al numero di Beni per i quali è stato concluso un Contratto tra Soggetti Aggiudicatori e Fornitore mediante Ordine Diretto (mentre non vengono computati gli acquisti mediante RDO) in un dato periodo di tempo stabilito nel Capitolato Tecnico (es: nel caso in cui la Disponibilità Garantita sia di 1000 prodotti ogni mese, il Fornitore potrà rifiutarsi di eseguire un Ordine Diretto soltanto nel caso in cui nei trenta giorni precedenti al ricevimento dell Ordine Diretto abbia già venduto 1000 o più unità del bene); Documenti del Mercato Elettronico: l insieme della documentazione relativa alla disciplina del Mercato Elettronico, ivi compresi a titolo esemplificativo e non esaustivo, il Bando di Abilitazione di volta in volta rilevante e i relativi Allegati - il Capitolato Tecnico, le Condizioni Generali di Contratto, le Regole del Mercato Elettronico, il Patto di Integrità- le indicazioni e le istruzioni inviate ai soggetti abilitati o Prodotti Chimici e Farmaceutici 7 di 68

8 registrati e/o pubblicate sul to, nonché in generale tutti gli atti e i documenti che disciplinano la registrazione, l Abilitazione, l accesso e l utilizzo del Mercato Elettronico nel stema di e-procurement da parte dei soggetti a ciò legittimati; Domanda di Abilitazione: la domanda che il soggetto richiedente deve compilare ed inviare a Consip, attraverso la procedura presente sul sito esclusivamente in lingua italiana, per ottenere l Abilitazione al stema di e-procurement, conformemente a quanto specificamente indicato con riferimento a ciascuno specifico Strumento di Acquisto per il quale l interessato richiede l Abilitazione; Firma Digitale: un particolare tipo di firma elettronica avanzata basata su un certificato qualificato e su un sistema di chiavi crittografiche, una pubblica e una privata, correlate tra loro, che consente al titolare tramite la chiave privata e al destinatario tramite la chiave pubblica, rispettivamente, di rendere manifesta e di verificare la provenienza e l'integrità di un documento informatico o di un insieme di documenti informatici, ai sensi dell art. 1, lett. s) del D. Lgs. 7 maggio 2005 n. 82; Fornitore: indica uno dei soggetti di cui all art. 45 del Codice dei Contratti Pubblici che ha ottenuto l Abilitazione quale operatore economico per uno o più degli Strumenti di Acquisto del stema di e- Procurement; Gestore del stema: il soggetto indicato nel to, risultato aggiudicatario della procedura ad evidenza pubblica all uopo esperita, del quale si avvalgono Consip e il Soggetto Aggiudicatore per la gestione tecnica del stema di e-procurement; Giorno lavorativo: dal lunedì al venerdì, esclusi sabato e festivi; Green Public Procurement (GPP): nella documentazione di gara è da intendersi come attributo identificativo delle caratteristiche di sostenibilità dei beni o servizi, e consente di ottenere informazioni utili ad orientare le scelte di acquisto sostenibile delle Pubbliche Amministrazioni. In particolare, l attributo consente di ottenere informazioni legate alla conformità del prodotto ai Criteri Ambientali Minimi definiti dal Ministero dell Ambiente, della Tutela del Territorio e del Mare (MATTM), al possesso di etichette ambientali, all efficienza energetica (es. possesso dell etichetta Energy Star) e ad altre specifiche caratteristiche di sostenibilità associate al prodotto; Importo Minimo di Consegna: l importo minimo definito da ciascun Capitolato Tecnico fatturabile per ciascun Punto di Consegna per il quale il Soggetto Aggiudicatore richiede al Fornitore la consegna dei Beni e/o l erogazione dei Servizi mediante Ordine Diretto nel Mercato Elettronico e al di sotto del quale l Ordine Diretto è privo di efficacia e pertanto il Fornitore non è tenuto ad effettuare la consegna; Installazione: l installazione fisica del Bene come eventualmente descritta nel catalogo elettronico;(ove applicabile) Prodotti Chimici e Farmaceutici 8 di 68

9 Legale Rappresentante del Fornitore: il soggetto dotato dei necessari poteri per richiedere la Registrazione e l Abilitazione nel stema di e-procurement in nome e per conto del Fornitore e utilizzare gli Strumenti di Acquisto per i quali richiede l abilitazione; Mercato Elettronico: il mercato elettronico della Pubblica Amministrazione realizzato da Consip ai sensi dell art. 36 del Codice dei Contratti Pubblici; MEF: il Ministero dell Economia e delle Finanze; Offerta: la proposta contrattuale inviata dal Fornitore al Soggetto Aggiudicatore a seguito del ricevimento di una Richiesta di Offerta (RDO); Operatore Delegato (del Fornitore): il soggetto appositamente incaricato dal Legale Rappresentante del Fornitore allo svolgimento di una serie di attività in nome e per conto del Fornitore nell ambito del stema di e-procurement; Ordine Diretto (ODA): la manifestazione di volontà predisposta ed inviata dal Soggetto Aggiudicatore al Fornitore per l acquisto di Beni nel Mercato Elettronico direttamente dal catalogo elettronico; Parte: il Punto Ordinante e/o il Fornitore contraente; Prodotto: bene e/o servizio generico a cui è associato un insieme di attributi base e di attributi specifici che lo descrivono; Province di consegna: l area in cui il Fornitore si impegna a consegnare i Beni; relativamente al presente capitolato, tali province devono essere scelte dal Fornitore nell ambito dell intero territorio nazionale; è facoltà del fornitore specificare aree di consegna differenti per prodotto; Punto di Consegna: l indirizzo indicato nell Ordine Diretto o nella RDO dal Punto Ordinante presso il quale deve essere effettuata la consegna e l installazione dei prodotti oggetto del medesimo ordinativo e non necessariamente coincidente con quello del Punto Ordinante; in tal senso l'indirizzo del Punto Ordinante può variare dall'indirizzo del Punto di consegna; Punto Istruttore: il soggetto appositamente delegato dal Soggetto Aggiudicatore allo svolgimento di una serie di attività nell ambito del stema di e-procurement; Punto Ordinante: il soggetto dotato dei poteri necessari per richiedere la Registrazione e l Abilitazione al stema di e-procurement in nome e per conto del Soggetto Aggiudicatore e impegnare il Soggetto Aggiudicatore medesimo all acquisto di beni attraverso l utilizzo degli Strumenti di Acquisto per i quali richiede l Abilitazione; Prodotti Chimici e Farmaceutici 9 di 68

10 Registrazione: il risultato della procedura che consente l attribuzione dell Account a ciascuna persona fisica che intende operare nel stema; Regole: il documento, che definisce i termini e le condizioni che disciplinano l accesso e l utilizzo del stema di e-procurement e dei relativi Strumenti di Acquisto da parte di Fornitori e Soggetti Aggiudicatori e che disciplinano i Bandi di abilitazione emanati da Consip e le procedure di acquisto svolte dalle Soggetti Aggiudicatori nell ambito del Mercato Elettronico; Responsabile del Procedimento di Abilitazione: il soggetto di volta in volta individuato nel Bando di Abilitazione, designato ai sensi e per gli effetti dell art. 31 del D.Lgs. 50/2016, che provvede alla risoluzione di tutte le questioni, anche tecniche, inerenti l Abilitazione, ferma restando la competenza dei singoli Soggetti Aggiudicatori contraenti in ordine alla necessità di nominare il responsabile del procedimento relativamente a ciascuna procedura di acquisto e al relativo contratto di fornitura; Revoca: il provvedimento che viene adottato da Consip nei casi previsti dalle Regole nei confronti del Fornitore o del Soggetto Aggiudicatore e che consiste nell esclusione del Fornitore o del Soggetto Aggiudicatore dall Abilitazione, con conseguente eliminazione, nel caso di Fornitore, del relativo catalogo elettronico dal stema; Richiesta di Offerta (RDO): l invito ad offrire, inviato dal Soggetto Aggiudicatore ai Fornitori da lui selezionati tra quelli abilitati al Mercato Elettronico, secondo le modalità e le procedure di cui agli artt. 50 e seguenti delle Regole; Scheda Tecnica del Bene/Servizio: tabella contenente le caratteristiche tecniche e prestazionali minime che deve avere il Bene/Servizio per cui il Fornitore chiede di essere abilitato. Ciascuna Scheda Tecnica si riferisce ad un Prodotto e riporta le soglie minime accettabili e/o i range di accettabilità per le caratteristiche tecniche; Servizi Connessi: i servizi di consegna, installazione, manutenzione, ed in generale tutti i servizi indicati nel Capitolato Tecnico, nelle Condizioni Generali di Contratto e nel Contratto; stema di e-procurement della Pubblica Amministrazione (o anche stema): il stema informatico predisposto dal MEF, tramite Consip, costituito da soluzioni e strumenti elettronici e telematici che consentono l effettuazione delle procedure telematiche di approvvigionamento previste dagli Strumenti di Acquisto, nel rispetto della normativa vigente in materia di approvvigionamenti della Pubblica Amministrazione; to: il punto di presenza sulle reti telematiche, all indirizzo internet - o quel diverso indirizzo Internet comunicato da Consip ovvero dal Gestore del stema nel corso del tempo - dove sono resi disponibili i servizi e gli strumenti tecnologici necessari per l attività del stema; Prodotti Chimici e Farmaceutici 10 di 68

11 Soggetto/i Aggiudicatore/i: (un soggetto tra) le amministrazioni aggiudicatrici, gli enti aggiudicatori e gli altri soggetti aggiudicatori ai sensi dell art. 3 del D. Lgs. 50/2016, che sulla base della normativa applicabile vigente sono legittimati all utilizzo degli Strumenti di Acquisto; Sospensione: il provvedimento che viene adottato da Consip nei casi previsti dalle Regole nei confronti del Fornitore o del Soggetto Aggiudicatore e che comporta il temporaneo impedimento all accesso e alla partecipazione del Fornitore o del Soggetto Aggiudicatore al stema con conseguente temporanea sospensione del Catalogo del Fornitore dal stema; Utente del stema: qualsiasi soggetto che opera nel stema, come ad esempio Consip, MEF, il Gestore del stema, i Soggetti Aggiudicatori, i Punti Ordinanti, i Punti Istruttori, i Legali Rappresentanti, gli Operatori Delegati, i Fornitori. Per quanto non espressamente indicato nel presente Punto, si rinvia alle Definizioni di cui all art. 1 delle Regole del stema di e-procurement della Pubblica Amministrazione. Prodotti Chimici e Farmaceutici 11 di 68

12 4. MODALITA' DI RISPOSTA AL BANDO La Domanda di Abilitazione deve essere inviata dal Fornitore richiedente a Consip S.p.A. per mezzo dell apposito processo informatico previsto sul to e seguendo le istruzioni ivi indicate. Ove non diversamente ed espressamente previsto, tutte le comunicazioni rivolte a Consip S.p.A. e, in generale, tutti gli altri atti e documenti devono essere inviati a Consip S.p.A. secondo quanto indicato sul to. Consip si riserva comunque il diritto di prendere in considerazione atti e documenti inviati con diverse modalità. Unitamente alla Domanda di Abilitazione il Fornitore dovrà fornire a Consip S.p.A. il Catalogo dei Prodotti. Tale Lista dovrà essere presentata utilizzando le procedure informatiche previste sul to e dovrà essere composta da una sola riga di Prodotto. Tutti i file inviati dovranno essere firmati digitalmente. Per agevolare i Punti Ordinanti nella formulazione di RdO caratterizzate da un consistente numero di Articoli, verrà messa a disposizione tra i prodotti elencati nella vetrina del Bando 1 tipologia generica per la formulazione di RdO, cosiddette a riga unica. Le RdO caratterizzate dalla struttura a riga unica prevedono la formulazione dell offerta complessiva a corpo e vengono dettagliate in documenti allegati alla RdO, nei quali il Punto Ordinante esplicita le tipologie specifiche e quantità relative dei beni oggetto della fornitura. In ogni caso, l elenco dei beni richiesti potrà contemplare esclusivamente prodotti afferenti al Capitolato Tecnico PCHF del Bando BSS. La riga unica del presente Capitolato Tecnico è denominata: Reagenti Chimici (esclusi i reagenti diagnostici - IVD) Ricordiamo che la riga unica può essere utilizzato solo dall Amministrazione nel lancio di RdO a riga unica. Prodotti Chimici e Farmaceutici 12 di 68

13 5. REQUISITI E CARATTERISTICHE DEI BENI OGGETTO DI ABILITAZIONE 5.1 Requisiti di rispondenza a norme, leggi, regolamenti Tutti i beni pubblicati dovranno essere conformi alle norme di legge o regolamentari nazionali e internazionali che ne disciplinano la produzione, la vendita, il trasporto ed il montaggio. Ogni singolo bene deve essere corredato dalle relative istruzioni (uso, sicurezza, altro ), se previste, in lingua italiana per un uso corretto ed in condizioni di sicurezza. Il bene ed il relativo imballaggio devono essere realizzati con l uso di materie prime non nocive e devono comunque avere forme e finiture tali da non arrecare danni all utilizzatore finale. Tutti i singoli beni a Catalogo dovranno essere contenuti in confezione originale. I Beni oggetto di Abilitazione devono essere: esenti da difetti che ne pregiudichino il normale utilizzo; provvisti di regolare marcatura CE (Direttiva 93/42 CEE recepita in Italia con D.L. n. 46 del 24/02/1997 e successivi adeguamenti) prevista dalle norme vigenti; ove previsto conformi alle normative per i Dispositivi Medici (DM 20/02/2007 e successive modifiche e attuazioni, nonché alle normative sui Dispositivi Medici che dovessero essere successivamente emanate); alimentati, quando previsto, direttamente con la tensione erogata attualmente in Italia o a mezzo batteria; rispondenti, se venduti sterili, alle modalità di sterilizzazione previste dalla F.U. Europea o Italiana (ultima edizione alla data di presentazione della domanda di abilitazione) e alle normative comunitarie sulla sterilizzazione vigenti alla data di presentazione della domanda di abilitazione. Il Fornitore dovrà inoltre garantire la conformità dei beni oggetto di abilitazione alle normative previste per la destinazione d uso del bene, nonché per il luogo di installazione del bene. L inosservanza di uno solo dei precedenti requisiti potrà essere causa di esclusione del Bene dal processo di abilitazione o dal catalogo elettronico dei beni abilitati e potrà essere causa di inadempimento dei Contratti eventualmente conclusi con i Punti Ordinanti (PO). Nel corso della procedura di abilitazione, da eseguire sul sito, verrà richiesto al fornitore di attestare mediante autocertificazione la sussistenza dei suddetti requisiti per i prodotti per cui si richiede l abilitazione. 5.2 Attributi Comuni e Specifici Nel presente capitolato vengono riportate, per ogni Prodotto, i Requisiti Tecnici a cui devono Prodotti Chimici e Farmaceutici 13 di 68

14 necessariamente rispondere i Beni/Servizi oggetto di pubblicazione da parte del Fornitore e delle successive integrazioni/modifiche al catalogo elettronico. Per Requisiti Tecnici si intende l insieme di caratteristiche costruttive, funzionali e prestazionali minime che caratterizzano il Prodotto. Vengono inoltre riportate, sempre per ogni Prodotto, le Schede Tecniche dei Beni/Servizi. Esse sintetizzano gli attributi che il Fornitore deve inserire obbligatoriamente in fase di richiesta di Abilitazione Attributi Comuni per i Prodotti Ai fini di una migliore lettura del presente Capitolato Tecnico, si riporta la descrizione di tutti gli Attributi comuni a gran parte dei Prodotti. NOME CAMPO OBBLIGATORIO DESCRIZIONE Marca SI Nome dell'azienda produttrice del Bene. Denominazione commerciale SI Il nome od il marchio utilizzato ai fini della messa in commercio del Bene o il nome del Servizio che lo contraddistingue nei confronti del pubblico nell ambito del territorio nazionale. Descrizione SI Contiene informazioni aggiuntive su un articolo. Codice Articolo Produttore SI Rappresenta il codice alfa-numerico indicato dal Produttore per individuare il Bene. Codice Articolo Fornitore SI Rappresenta il codice alfa-numerico indicato dal Fornitore per individuare il Bene/Servizio. Prezzo SI Prezzo di vendita associato all Unita di Misura ed ha un numero predefinito di cifre decimali pari a 4. Unità di Misura (UDM) SI Esprime l'unità di misura utilizzata per la vendita e consegna di un determinato bene (es. pezzo, pacco, etc.) o l erogazione di un determinato servizio (es. giorni uomo, servizio, etc.); è associata al Prezzo. Prezzo per Unità di Prodotto SI Prezzo di vendita associato all Unita di Prodotto ed ha un numero predefinito di cifre decimali pari a 4. Corrisponde al rapporta fra Prezzo e Quantità vendibile per Unità di Misura. Unità di Prodotto (UDP) SI Esprime l'unità di misura del bene/servizio (es. pezzo, litro, mq, etc.); è associata al Prezzo per Unità di prodotto. Quantità vendibile per Unità di Misura SI Indica il numero di beni che viene venduto per Unità di prodotto (ad esempio, se un pacco contiene dieci pezzi, indicare 10 ). Lotto Minimo per NO Quantitativo minimo di beni/servizi che il Fornitore è Prodotti Chimici e Farmaceutici 14 di 68

15 NOME CAMPO OBBLIGATORIO DESCRIZIONE Unità di Misura disposto a consegnare/erogare per ciascun ordine. Tale attributo è riferito all Unità di Misura. Tempo di Consegna SI Indica l'intervallo di tempo (espresso in giorni lavorativi) intercorrente tra il ricevimento dell'ordine e l'esecuzione della Consegna o l erogazione del Servizio. Tale termine decorre a partire dal giorno lavorativo successivo a quello d invio dell Ordine da parte del Punto Ordinante. Disponibilità Minima Garantita SI Indica il numero massimo di beni per unità di prodotto o il quantitativo garantito di servizi (ovvero il valore espresso in euro), che il Fornitore si impegna a consegnare in un dato lasso di tempo (mese). Al di sopra di tale tetto garantito, il Fornitore non è tenuto a soddisfare l Ordine Diretto. Al raggiungimento del limite non contribuiscono le unità di bene vendute a seguito dell accettazione di Richieste di Offerta. Condizioni di Pagamento SI Descrive le condizioni di pagamento relative all articolo (ad es. 30 gg dalla data di ricevimento della fattura). Province di Consegna NO Indica la provincia o l'insieme di province in cui il Fornitore è tenuto a consegnare i beni o erogare i servizi. Garanzia NO In aggiunta alla garanzia prestata dal produttore ed alle ordinarie garanzie previste per legge, è facoltà del Fornitore prevedere una garanzia ulteriore. Nel campo Garanzia potrà essere indicata una sintetica descrizione della garanzia eventualmente prestata dal Produttore e/o dal Fornitore (ad esempio: garanzia di buon funzionamento 36 mesi). Assistenza NO In aggiunta all assistenza prestata dal produttore ed alle ordinarie garanzie previste per legge, è facoltà del Fornitore prevedere un servizio di assistenza aggiuntivo. Nel campo Assistenza potrà essere indicata, la descrizione del servizio di assistenza eventualmente prestato dal Produttore e/o dal Fornitore (ad esempio: assistenza 24 ore on site). Note NO In questo campo saranno indicate ulteriori ed eventuali informazioni ritenute dal Fornitore utili o qualificanti il Bene, con l esclusione delle informazioni già presenti negli Attributi Comuni. ricorda che il contenuto delle Note farà parte integrante della descrizione del Bene contenuta nel catalogo elettronico e dunque sarà giuridicamente vincolante per il Fornitore. Le Note non potranno in nessun modo contenere indicazioni in contrasto o comunque anche soltanto eventualmente difformi rispetto alla descrizione ed alle Prodotti Chimici e Farmaceutici 15 di 68

16 NOME CAMPO OBBLIGATORIO DESCRIZIONE caratteristiche del Bene/Servizio, al contenuto del Capitolato Tecnico, alle Condizioni Generali di Contratto e, in generale, ai Documenti del Mercato Elettronico. URL Allegato NO Indica il percorso URL ( /nome file) dove risiede l allegato da associare al prodotto. Allegato SI Allegare un documento in qualsiasi in formato PDF di dimensione massima pari a 2000 KB. URL Immagine NO Indica il percorso URL ( /nome file) dove risiede l immagine da associare al prodotto. Immagine NO Indica il nome del file eventualmente allegato al catalogo. I file immagine allegati devono avere formato gif o jpg di dimensione massima pari a 70 KB. Acquisti Verdi SI Indica l effetto che il bene/servizio ha sulla salute umana e sull'ambiente rispetto ad altri prodotti utilizzati allo stesso scopo. Codice CND SI Indica il Codice Nazionale dei Dispositivi Medici come indicato nel Decreto ministeriale del 20 febbraio 2007 e pubblicato nella G.U. n. 63 del 16 marzo Codice Articolo Fornitore Collegato* SI Indica il codice alfa-numerico indicato dal Fornitore per individuare il Bene/Servizio principale. * E disponibile solo nei casi in cui sono presenti Beni Accessori. Con riferimento a ciascun bene, il Fornitore è tenuto ad inviare un allegato contenente eventuali informazioni aggiuntive. Il Fornitore ha la facoltà di allegare uno specifico disegno o un immagine del bene offerto. L'immagine e/o l allegato non ha un valore meramente esemplificativo, ma è da considerare parte integrante del Catalogo. La Consip S.p.A. si riserva comunque il diritto di effettuare una standardizzazione delle immagini presentate da più fornitori a fronte del medesimo bene per il quale si richiede la pubblicazione. Relativamente alle forniture di cui al presente capitolato, le province in cui il Fornitore si impegna a consegnare i beni devono essere scelte dal Fornitore stesso nell'ambito dell'intero territorio nazionale; si precisa che il Fornitore non potrà differenziare i servizi offerti per area di consegna (ad esempio: se il Fornitore intende abilitarsi per la Provincia di Roma e per la Provincia di Milano, dovrà indicare gli stessi tempi di consegna per entrambe le province). 5.3 Prezzo Il Prezzo di vendita di ogni prodotto è associato all Unità di Misura e per ognuno di essi il numero di cifre decimali è predefinito a 4. Tale numero di cifre è il medesimo anche per il Prezzo per Unità di Prodotto. Prodotti Chimici e Farmaceutici 16 di 68

17 5.4 Disponibilità Minima Garantita e Unità di Misura Il Fornitore dovrà indicare per ogni Prodotto per cui richiede l Abilitazione, la Disponibilità Minima Garantita (riferita all Unità di Prodotto) relativamente all arco temporale di un mese. Nel caso in cui, nel corso di un periodo mensile, il Fornitore riceva Ordini Diretti per un quantitativo di articoli che supera il valore della Disponibilità Minima Garantita dichiarata, non è tenuto a soddisfare la richiesta. Tale valore è a discrezione del Fornitore, a patto che non sia inferiore alla soglia minima riferita al numero di beni indicata nella tabella seguente. All interno della stessa, si riportano anche le unità di prodotto e le unità di misura relative a ogni singolo prodotto. PRODOTTI Disponibilità Minima Garantita (mensile)- espressa in unità di Prodotto Unità di prodotto Unità di Misura ANTISETTICI E DISINFETTANTI Acido Peracetico Litro Grammo, Litro Alcool Etilico Litro Litro Alcool Etilico Denaturato Litro Litro Alcool Isopropilico Litro Litro Argento metallico + Benzoile perossido 200 Litro (gas) Litro Biossido di Cloro 200 Chilogrammo Chilogrammo Cloramina T (Tosicloramide sodica) 200 Chilogrammo Chilogrammo Clorexidina Gluconato Litro Litro Clorexidina Gluconato + Cetrimide Litro Litro Clorossidante Elettrolitico Litro Litro Cloruro Mercurico Litro Litro Composti di Ammonio quaternario Litro Litro Composti Fenolici Litro Litro Detergente Enzimatico Litro Litro Formaldeide Litro Litro Glucoprotamina Litro Glucoproteina Litro Litro Glutaraldeide e suoi derivati Litro Litro Iodio 200 Chilogrammo Chilogrammo Iodofori Litro Litro Ipocloriti 2.000/ Litro, grammo Litro Merbromina Litro Litro Ortoftalaldeide Litro Litro Ossido di Etilene 200 Litro (gas) Litro Paraformaldeide 200 Chilogrammo Chilogrammo Prodotti Chimici e Farmaceutici 17 di 68

18 PRODOTTI Disponibilità Minima Garantita (mensile)- espressa in unità di Prodotto Unità di prodotto Unità di Misura Perborato + TAED (Tetraacetiletilendiammina) 200 Chilogrammo Chilogrammo Perossido di Idrogeno (acqua ossigenata) Litro Litro Sodio Dicloroisocianurato (NaDCC) 200 Chilogrammo Chilogrammo Triclosan (Irgasan DP 300 o Tricloroidrossidifeniletere) Litro Litro PRODOTTI PER ODONTOIATRIA Anestetici in soluzione iniettabile 50 Fiala Fiala Desensibilizzante per uso Pezzo 5 Pezzo odontoiatrico REAGENTI Acqua ad uso laboratorio 500 Litro Litro Prodotti chimici (esclusi i reagenti diagnostici - IVD) 5.5 Limite di validità dell offerta Relativamente ai prodotti relativi ai Prodotti Chimici e Farmaceutici, al fine di facilitare l aggiornamento dei Cataloghi e l eliminazione dei beni non più in uso o obsoleti, Consip attraverso il Gestore del stema procederà a rilevazioni periodiche dell aggiornamento del catalogo elettronico dei fornitori. Qualora tra la data dell ultima modifica del bene inserito a catalogo elettronico e la data della rilevazione sia intercorso un lasso di tempo maggiore di 24 (ventiquattro) mesi, Consip potrà procedere alla cancellazione di tali beni dal catalogo elettronico del fornitore, dandone eventualmente avviso al fornitore. invitano in ogni caso i fornitori a provvedere autonomamente alla verifica dell aggiornamento dei beni presenti sul proprio catalogo elettronico, di cui i fornitori rimangono unici ed esclusivi responsabili, secondo quanto previsto dalle Regole del stema di E-Procurement. L aggiornamento effettuato da Consip è meramente eventuale e non sistematico e non esonera il fornitore dall obbligo di garantire l aggiornamento e l effettiva disponibilità delle offerte presenti sul proprio catalogo elettronico. Prodotti Chimici e Farmaceutici 18 di 68

19 5.6 ANTISETTICI E DISINFETTANTI Prodotto: CPV Acido Peracetico ACIDO PERACETICO - SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida; altro Specialità Medicinale per Automedicazione/A.I.C (numero Classificazione/numero di autorizzazione in commercio); Presidio identificazione per la classificazione Medico Chirurgico/numero di registrazione; Dispositivo medico/codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 mesi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente ACIDO PERACETICO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Prodotti Chimici e Farmaceutici 19 di 68

20 Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Alcool Etilico ALCOOL ETILICO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto ALCOOL ETILICO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Prodotti Chimici e Farmaceutici 20 di 68

21 Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Alcool Etilico Denaturato ALCOOL ETILICO DENATURATO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione Classificazione/numero di / A.I.C (numero autorizzazione in identificazione per la classificazione commercio); Presidio Medico Prodotti Chimici e Farmaceutici 21 di 68

22 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Chirurgico/numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto ALCOOL ETILICO DENATURATO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Alcool Isopropilico ALCOOL ISOPROPILICO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Prodotti Chimici e Farmaceutici 22 di 68

23 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto ALCOOL ISOPROPILICO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in Prodotti Chimici e Farmaceutici 23 di 68

24 commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Argento Metallico + Benzoile Perossido ARGENTO METALLICO + BENZOILE PEROSSIDO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto ARGENTO METALLICO + BENZOILE PEROSSIDO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Prodotti Chimici e Farmaceutici 24 di 68

25 Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Biossido di Cloro BIOSSIDO DI CLORO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Prodotti Chimici e Farmaceutici 25 di 68

26 Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto BIOSSIDO DI CLORO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Cloramina T (Tosicloramide sodica) CLORAMINA T SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione specificare il valore del ph Prodotti Chimici e Farmaceutici 26 di 68

27 Nome Attributo Obbligatorio Commenti d uso Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero Classificazione/numero di autorizzazione in commercio); Presidio identificazione per la classificazione Medico Chirurgico / numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto CLORAMINA T - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto. Prodotti Chimici e Farmaceutici 27 di 68

28 5.6.8 Prodotto: CPV Clorexidina Gluconato CLOREXIDINA GLUCONATO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo; altro Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto. Sono da includere in questa scheda anche i prodotti a base di Clorexidina Digluconato CLOREXIDINA GLUCONATO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Prodotti Chimici e Farmaceutici 28 di 68

29 Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Clorexidina Gluconato + Cetrimide CLOREXIDINA GLUCONATO + CETRIMIDE SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo; altro Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto. Prodotti Chimici e Farmaceutici 29 di 68

30 CLOREXIDINA GLUCONATO + CETRIMIDE - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Clorossidante Elettrolitico CLOROSSIDANTE ELETTROLITICO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo; altro Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida; altro Classificazione/numero di Specialità Medicinale per Automedicazione Prodotti Chimici e Farmaceutici 30 di 68

31 Nome Attributo Obbligatorio Commenti identificazione per la classificazione / A.I.C (numero autorizzazione in commercio); Presidio Medico Chirurgico / numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto CLOROSSIDANTE ELETTROLITICO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Cloruro Mercurico CLORURO MERCURICO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Prodotti Chimici e Farmaceutici 31 di 68

32 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto CLORURO MERCURICO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Prodotti Chimici e Farmaceutici 32 di 68

33 Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Composti di Ammonio Quaternario COMPOSTI DI AMMONIO QUATERNARIO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto. Sono da includere in questa scheda tutti i prodotti a base di Sali di Ammonio Quaternario e derivati COMPOSTI DI AMMONIO QUATERNARIO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Prodotti Chimici e Farmaceutici 33 di 68

34 Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CVP Composti Fenolici COMPOSTI FENOLICI SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi Prodotti Chimici e Farmaceutici 34 di 68

35 Nome Attributo Obbligatorio Commenti dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto. Sono da includere in questa scheda tutti i derivati del fenolo prodotti dalla sostituzione di un atomo di idrogeno dell anello aromatico con un gruppo funzionale (es. alchile, fenile, benzene, alogeno) ed i polifenoli COMPOSTI FENOLICI - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Detergente Enzimatico DETERGENTE ENZIMATICO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Prodotti Chimici e Farmaceutici 35 di 68

36 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero Classificazione/numero di autorizzazione in commercio); Presidio identificazione per la classificazione Medico Chirurgico / numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto DETERGENTE ENZIMATICO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Prodotti Chimici e Farmaceutici 36 di 68

37 Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Formaldeide FORMALDEIDE SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto FORMALDEIDE - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Prodotti Chimici e Farmaceutici 37 di 68

38 Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Glucoprotamina GLUCOPROTAMINA SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare; concentrata da diluire Concentrazione [%] %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva [%] No % glucoprotamina Destinazione specifica d uso es. disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No* es. irritante; corrosivo; altro Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Prodotti Chimici e Farmaceutici 38 di 68

39 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente * Obbligatorio se il preparato è pericoloso Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto GLUCOPROTAMINA - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione [%]: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva [%]: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Glucoproteina GLUCOPROTEINA SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare; concentrata Prodotti Chimici e Farmaceutici 39 di 68

40 Nome Attributo Obbligatorio Commenti da diluire Concentrazione [%] %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva [%] No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto GLUCOPROTEINA - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione [%]: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva [%]: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Prodotti Chimici e Farmaceutici 40 di 68

41 Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Glutaraldeide e suoi derivati GLUTARALDEIDE E SUOI DERIVATI SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto. Sono da includere in questa scheda anche tutte le formulazioni a base si Glutaraldeide (Glutaraldeide fenato, Glutaraldeide acido potenziata, Glutaraldeide alcalina stabilizzata etc) GLUTARALDEIDE E SUOI DERIVATI - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Prodotti Chimici e Farmaceutici 41 di 68

42 Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Iodio IODIO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi Prodotti Chimici e Farmaceutici 42 di 68

43 Nome Attributo Obbligatorio Commenti dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto IODIO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Iodofori IODOFORI SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Prodotti Chimici e Farmaceutici 43 di 68

44 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto. Sono da includere in questa scheda tutti i composti di Iodopovidone, di Polivinilpirrolidone e di PVP iodio IODOFORI - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in Prodotti Chimici e Farmaceutici 44 di 68

45 commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CVP Ipocloriti IPOCLORITI SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione gel; soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione cute lesa; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero Classificazione/numero di autorizzazione in commercio); Presidio identificazione per la classificazione Medico Chirurgico / numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto 18 mesi; non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto. Sono da includere in questa scheda, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il Sodio Ipoclorito ed il Calcio Ipoclorito IPOCLORITI - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Prodotti Chimici e Farmaceutici 45 di 68

46 Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Merbromina MERBROMINA SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità ; No Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo; altro Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida; altro Classificazione/numero di Specialità Medicinale per Automedicazione identificazione per la classificazione / A.I.C (numero autorizzazione in Prodotti Chimici e Farmaceutici 46 di 68

47 Nome Attributo Obbligatorio Commenti commercio); Presidio Medico Chirurgico / numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento; altro Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto MERBROMINA - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Ortoftalaldeide ORTOFTALALDEIDE SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Prodotti Chimici e Farmaceutici 47 di 68

48 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto ORTOFTALALDEIDE - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in Prodotti Chimici e Farmaceutici 48 di 68

49 commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CVP Ossido di Etilene OSSIDO DI ETILENE SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto OSSIDO DI ETILENE - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Prodotti Chimici e Farmaceutici 49 di 68

50 Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Paraformaldeide PARAFORMALDEIDE SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo; altro Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Prodotti Chimici e Farmaceutici 50 di 68

51 Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto PARAFORMALDEIDE - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Perborato + TAED (Tetraacetiletilendiammina) PERBORATO + TAED SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Prodotti Chimici e Farmaceutici 51 di 68

52 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Pericolosità No; Tipologia del rischio N es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto PERBORATO + TAED - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto. Prodotti Chimici e Farmaceutici 52 di 68

53 Prodotto: CPV Perossido di Idrogeno (Acqua ossigenata) PEROSSIDO DI IDROGENO (ACQUA OSSIGENATA) SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto PEROSSIDO DI IDROGENO (ACQUA OSSIGENATA) - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Prodotti Chimici e Farmaceutici 53 di 68

54 Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Sodio Dicloroisocianurato (NaDCC) SODIO DICLOROISOCIANURATO (NADCC) SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva NO % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Specialità Medicinale per Automedicazione / A.I.C (numero autorizzazione in Classificazione/numero di commercio); Presidio Medico Chirurgico / identificazione per la classificazione numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto SODIO DICLOROISOCIANURATO (NADCC) - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Prodotti Chimici e Farmaceutici 54 di 68

55 Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto Prodotto: CPV Triclosan (Irgasan DP 300 o Tricloroidrossidifeniletere) TRICLOSAN (IRGASAN DP 300 O TRICLORO-IDROSSIDIFENILETERE) SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Formulazione es. soluzione; emulsione; polvere Natura del preparato es. acquosa; alcolica; idroalcolica Modalità di utilizzo es. pronto all uso; da attivare, concentrata da diluire Concentrazione %p/p; %p/v; %v/v Concentrazione in sostanza attiva No % cloro attivo; % iodio libero Destinazione specifica d uso es. antisepsi mani; disinfezione ferri Livello di ph alla concentrazione d uso specificare il valore del ph Pericolosità No; Tipologia del rischio No es. irritante; corrosivo Efficacia antimicrobica es. Battericida; fungicida; sporicida Classificazione/numero di Specialità Medicinale per Automedicazione Prodotti Chimici e Farmaceutici 55 di 68

56 Nome Attributo Obbligatorio Commenti identificazione per la classificazione / A.I.C (numero autorizzazione in commercio); Presidio Medico Chirurgico / numero di registrazione; Dispositivo medico / codice CND (D.M. 13 marzo 2008) Validità prodotto es: non ha scadenza; scade entro 2 medi dal confezionamento Modalità di conservazione es. a 4 C; a temperatura ambiente Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto TRICLOSAN (IRGASAN DP 300 O TRICLORO-IDROSSIDIFENILETERE) - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Formulazione: indicare lo stato fisico del preparato. Natura del preparato: indicare la natura del preparato. Modalità di utilizzo: indicare se il preparato è già pronto all uso ovvero da attivare o da diluire. Concentrazione: indicare la concentrazione in percentuale del principio attivo nella forma commercializzata. Concentrazione in sostanza attiva: obbligatorio per sostanze Clorossidanti e Iodofore. Destinazione specifica d uso: indicare il campo di impiego del prodotto. Livello di ph alla concentrazione d uso: valore dell alcalinità/basicità del preparato nelle condizioni di utilizzo. Pericolosità: indicare se il prodotto presenta caratteristiche di pericolosità. Tipo del rischio: da compilare solo se si è detto SI alla pericolosità; si deve indicare il tipo di rischio. Efficacia antimicrobica: indicare le tipologie di organismi bersaglio dell azione antisettica e/o disinfettante. Classificazione/numero di identificazione per classificazione: indicare se il prodotto è registrato come Specialità Medicinale per Automedicazione, come Presidio Medico Chirurgico o come Dispositivo Medico ed il rispettivo numero di classificazione (A.I.C. numero di autorizzazione all immissione in commercio per la Specialità Medicinale per Automedicazione, il numero di registrazione per il Presidio Medico Chirurgico, il codice CND per i Dispositivi medici). Validità prodotto: indicare il tempo di vita del prodotto dalla data di confezionamento. Modalità di conservazione: indicare le condizioni ambientali necessarie per la corretta conservazione delle caratteristiche chimico-fisiche del prodotto. 5.7 PRODOTTI PER ODONTOIATRIA Prodotto: CPV Anestetici in soluzione iniettabile ANESTETICI IN SOLUZIONE INIETTABILE - SCHEDA TECNICA DEL BENE Prodotti Chimici e Farmaceutici 56 di 68

57 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Codice CND Codice Ramo CND; N.a. Classe Classe I; Classe IIa; Classe IIb; Classe III Identificativo di Registrazione BD/RDM Numero assegnato; N.a. Luogo di produzione Luogo di produzione del prodotto Base anestetica es. articaina cloridrato Quantitativo di molecola anestetica es. 40 mg/ml Vasocostrittore es. No; adrenalina Quantitativo di vasocostrittore es. 1: ; 1/ Confezionamento es. blister da 100 tubo fiale da 1,8ml cd Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto ANESTETICI IN SOLUZIONE INIETTABILE - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Codice CND: indicare il codice ramo CND previsto dalla Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici approvata con D.M. 20 febbraio 2007, modificato dal D.M. 13 marzo 2008, dal D.M. 12 febbraio 2010, dal D.M. 7 ottobre 2011 e dal D.M. 29 luglio Classe: indicare la Classe di appartenenza del Dispositivo Medico così come previsto dalla normativa. Identificativo di Registrazione BD/RDM: indicare il numero assegnato al prodotto dal sistema Banca Dati dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute (DM 21/12/2009) a seguito della notifica ai sensi dell art. 13 D.L.vo 46/97. Luogo di produzione: indicare il luogo di produzione del prodotto (es. Italia). Base anestetica: indicare la molecola anestetica alla base del prodotto. Quantitativo di molecola anestetica: indicare il quantitativo di anestetico presente nel prodotto, espresso in milligrammi/millilitro. Vasocostrittore: indicare, se presente, il tipo di vasocostrittore associato alla molecola anestetica. Quantitativo di vasocostrittore: indicare la quantità di vasocostrittore associato alla molecola anestetica. Confezionamento: indicare quanti blister sono presenti in ciascuna confezione; indicare quante tubo fiale sono contenute in ciascun blister; indicare il contenuto di soluzione anestetica, espresso in millilitri, di ciascuna tubo fiala Prodotto: CPV Desensibilizzanti per uso odontoiatrico DESENSIBILIZZANTI PER USO ODONTOIATRICO - SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Prodotti Chimici e Farmaceutici 57 di 68

58 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Codice CND Codice Ramo CND; N.a. Classe Classe I; Classe IIa; Classe IIb; Classe III Identificativo di Registrazione BD/RDM Numero assegnato; N.a. Luogo di produzione Luogo di produzione del prodotto Principio attivo es. floruro di sodio; idrossietilmetacrilato Forma farmaceutica es. soluzione acquosa; gel; vernice Aromatizzazione No; Confezionamento es. siringa 1gr; flacone contagocce 10ml Il fornitore è tenuto ad allegare la scheda tecnica contenente anche la scheda di sicurezza per ciascun prodotto DESENSIBILIZZANTI PER USO ODONTOIATRICO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI Codice CND: indicare il codice ramo CND previsto dalla Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici approvata con D.M. 20 febbraio 2007, modificato dal D.M. 13 marzo 2008, dal D.M. 12 febbraio 2010, dal D.M. 7 ottobre 2011 e dal D.M. 29 luglio Classe: indicare la Classe di appartenenza del Dispositivo Medico così come previsto dalla normativa. Identificativo di Registrazione BD/RDM: indicare il numero assegnato al prodotto dal sistema Banca Dati dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute (DM 21/12/2009) a seguito della notifica ai sensi dell art. 13 D.L.vo 46/97. Luogo di produzione: indicare il luogo di produzione del prodotto (es. Italia). Principio attivo: indicare il principio attivo del prodotto e la percentuale di esso presente. Forma farmaceutica: indicare la consistenza con la quale viene commercializzato il prodotto. Aromatizzazione: indicare l eventuale presenza di aroma. Confezionamento: indicare il tipo di confezione ed il quantitativo del prodotto, espresso in grammi o millilitri. 5.8 REAGENTI Prodotto: CPV Acqua ad uso laboratorio ACQUA AD USO LABORATORIO SCHEDA TECNICA DEL BENE Nome Attributo Obbligatorio Commenti Bidistillata; Bidistillata sterile; Distillata; Tipologia Purificata; Trattata con osmosi inversa; Trattata con resine a scambio ionico Applicazione Analisi di precisione; Autoclave; Prodotti Chimici e Farmaceutici 58 di 68

59 Nome Attributo Obbligatorio Commenti Cromatografia HPLC; Diluizione campioni; Diluizione reagenti; Reidratazione terreni di coltura; Spetrometria Standard N.a.; ISO 3696:1987; ASTM; NCCLS; Farmacopea Europea Grado di purezza No Grado 1; Grado 2; Grado 3 ph valore a 25 C No 5-7,5; 5-8 Conducibilità elettrica specifica [µs/cm] No 0,056; 0,1; 0,25; 1; 5; <1,3; <4,3 Resistività elettrica specifica [MOhm/cm] No 0,2; 4; 10; 18; >0,1; >1; >10 Carbonio totale ossidabile da 02 [mg/lt] No 0,08; 0,4; <0,05; <0,2; <1 Assorbanza unitaria max. a 250 nm No 0,001; 0,01 Residuo fisso a 110 C [mg/lt] No 1; 2 Sodio max. [mg/lt] No 1; 5; 10; 50 lice max. [mg/lt] No 0,01; 0,02; 3; <0,05; <0,1; <1 Conta totale batterica max. [UFC/ml] No 1; 10; 1000; <10; <100; <1000 Il fornitore deve allegare la scheda tecnica redatta dal produttore, in lingua italiana, per ciascuno dei beni che intende abilitare. Ha, inoltre, la facoltà di inviare uno specifico disegno o un immagine rappresentante il bene ACQUA AD USO LABORATORIO - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI DELLA SCHEDA TECNICA Tipologia: indicare la tipologia dell acqua. Applicazione: indicare l applicazione per cui è ottimizzata l acqua. Standard: indicare, se previsto, lo standard secondo cui è stata trattata l acqua. Grado di purezza: indicare, se previsto, il grado di purezza secondo lo standard utilizzato. ph valore a 25 : indicare, se previsto, il valore di ph alla temperatura di 25 C. Conducibilità elettrica specifica [µs/cm]: indicare, se previsto, il valore di conducibilità elettrica specifica. Resistività elettrica specifica [µs/cm]: indicare, se previsto, il valore di resistività elettrica specifica. Carbonio totale ossidabile da 02 [mg/lt]: indicare, se previsto, il valore di carbonio totale ossidabile. Assorbanza unitaria max. a 250 nm.: indicare, se previsto, il valore di assorbanza unitaria massima a 250 nanometri. Residuo fisso a 110 C [mg/lt]: indicare, se previsto, il residuo fisso a 110 C. Sodio max. [mg/lt]: indicare, se previsto, il valore massimo di sodio. lice max. [mg/lt]: indicare, se previsto, il valore massimo di silice. Conta totale batterica max. [UFC/ml]: indicare, se previsto, la conta totale batterica massima. Prodotti Chimici e Farmaceutici 59 di 68

60 5.8.2 Prodotto: CPV Prodotti chimici (esclusi i reagenti diagnostici - IVD) PRODOTTI CHIMICI (ESCLUSI I REAGENTI DIAGNOSTICI -IVD) SCHEDA TECNICA Nome Attributo Obbligatorio Commenti Applicazione * Acquametria; Analisi Agroalimentari; Analisi delle acque; Analisi in tracce di metalli; Chimica sostenibile; Cromatografia; Detergenti; Indicatori; Solventi; Tamponi Nomenclatura IUPAC Inserire la nomenclatura Numero CAS Inserire l identificativo numerico Denominazione Ad esempio Acetone nonimo No Ad esempio dimetilchetone Formula No Inserire la formula Tipologia prodotto No Gassoso; Liquido; Polvere; Solido Quantità [ml] No 5; 10; 25; 100; 200; 500; 1000; 2500; 5000; 10000; 18000; 20000; 25000; Quantità [g] No 2; 5; 10; 25; 50; 100; 200; 250; 500; 1000; 22000; 25000; 28000; 30000; 40000; 50000; ; ; Concentrazione [%] No Inserire il dato di concentrazione Tipo di confezione Ampolla; Ampolla in plastica; Contenitore vetro-lamiera/polietilene; Fiala; Flacone; Flacone con setto; Flacone in plastica; Flacone in vetro; Flacone in vetro viplato; Fusto; Fusto in cartone; Fusto in fibra di cartone; Fusto in metallo; Fusto in plastica; Fusto politene-ferro; Kubidos; Latta in metallo; Sacco; Scatola in cartone; Scatola in fibra di cartone; Vasca in plastica; Vaso in plastica; Vaso in vetro Classificazione per il trasporto ONU No** 1088; 1089; 1090; 1572; 1648; 1717; 1751; 1754; 1764; 1779; 1787; 1788; 1789; 1790; 1805; 1993; 2507; 2529; 2586;2789; 2790; 2823; 2834; 2922; 3260; 3261; 3264; 3265: 3412; 3453 Classe di trasporto No** 3; 3.A.3.; 6.1; 8; 8.12; 8.19; 8.35; 9 Rischio secondario No** 3; 6.1; 8 Gruppo di imballaggio No I; II; III Prodotti Chimici e Farmaceutici 60 di 68

61 *I dati inseriti sono esclusivamente esplicativi e non esaustivi; il fornitore inserirà il tipo di applicazione/i per cui è ottimizzato il proprio prodotto. **I dati inseriti sono esclusivamente esplicativi e non esaustivi; il fornitore inserirà il numero ONU, la classe di trasporto e il rischio secondario competente per il proprio prodotto. Il fornitore deve allegare la scheda tecnica redatta dal produttore, in lingua italiana, per ciascuno dei beni che intende abilitare. La scheda deve comprendere anche la scheda di sicurezza PRODOTTI CHIMICI (ESCLUSI I REAGENTI DIAGNOSTICI - IVD) - LEGENDA DEGLI ATTRIBUTI DELLA SCHEDA TECNICA Applicazione: indicare il tipo di applicazione del prodotto chimico. Nomenclatura IUPAC: inserire il dato come da nomenclatura IUPAC. Numero CAS: inserire l identificativo numerico che individua in maniera univoca la sostanza chimica come assegnato dalla Chemical Abstracts Service. Denominazione: Indicare la denominazione del prodotto chimico. nonimo: indicare l eventuale sinonimo della denominazione del prodotto chimico. Formula: inserire la formula. Tipologia prodotto: indicare la tipologia del prodotto. Quantità [ml]: indicare la quantità espresso in millilitri. Quantità [g]: indicare la quantità espressa in grammi. Concentrazione: inserire il valore di concentrazione espresso in percentuale. Tipo di confezione: indicare il tipo di confezione. Classificazione per il trasporto ONU: indicare il numero ONU a cui la rubrica delle differenti classi è assegnata. Classe di trasporto: indicare, secondo la classificazione ADR, le classi definite per le merci pericolose. Rischio secondario: indicare, secondo la classificazione ADR, le eventuali ulteriori classi definite per le merci pericolose. Gruppo d imballaggio: indicare, al fine dell imballaggio, il gruppo d imballaggio in funzione del grado di pericolo che il prodotto presenta. Gruppo I: Materie molto pericolose; Gruppo II: Materie mediamente pericolose;. Gruppo III: Materie debolmente pericolose. Prodotti Chimici e Farmaceutici 61 di 68

62 6. VERIFICHE DEI BENI La Consip si riserva il diritto di effettuare, a campione, eventuali verifiche di conformità e corrispondenza con le caratteristiche e le funzionalità dichiarate in sede di richiesta di Abilitazione. Il campione dei Beni pubblicati o di cui il Fornitore richiede la pubblicazione potrà essere richiesto dalla Consip S.p.A., entro 30 (trenta) giorni lavorativi dalla relativa richiesta, per essere sottoposto a verifica di conformità e corrispondenza. La mancata conformità o corrispondenza alle normative ed alle caratteristiche tecniche riportate nei successivi paragrafi, comporta l applicazione delle sanzioni previste nelle Regole e può essere causa di inadempimento di Contratti eventualmente conclusi con i Punti Ordinanti. La consegna del campione dei Beni ed il loro ritiro sono a cura ed a spese del Fornitore. Prodotti Chimici e Farmaceutici 62 di 68

63 7. MODALITÀ DI FORNITURA E SERVIZI ACCESSORI - IMPORTO MINIMO DI CONSEGNA I servizi descritti nel presente capitolo sono prestati dal Fornitore unitamente alla fornitura dei Beni. Il relativo corrispettivo è compreso nel Prezzo unitario di acquisto di ciascun bene. A tale riguardo si rinvia a quanto disposto dalle Condizioni Generali di Contratto. Il Fornitore non è tenuto a soddisfare gli Ordini Diretti il cui importo, per singola consegna, sia inferiore all'importo Minimo di Consegna. Questo importo è fissato ad Euro 400,00 (quattrocento) IVA esclusa. Nel caso di Ordine Diretto, in presenza di richiesta di consegna presso indirizzi differenti, il detto importo minimo è da riferirsi alla singola consegna. 7.1 Servizio di consegna Tale Servizio prevede le seguenti attività: imballaggio, trasporto, facchinaggio e consegna presso l indirizzo/i indicato/i dal Punto Ordinante con scarico della merce presso il magazzino o ufficio ricevimento merci del Punto Ordinante, come da essa indicati, purché situati al piano stradale; Redazione di un Verbale di consegna : all atto della consegna e della verifica di consistenza degli Articoli, e dopo l eventuale Installazione, il Fornitore, anche per mezzo del soggetto da questi incaricato del trasporto e dell Installazione degli Articoli, dovrà redigere un verbale di consegna con il Punto Ordinante, nel quale dovrà essere dato atto della data dell avvenuta consegna, della verifica della quantità degli Articoli consegnati e della loro corretta Installazione, se effettuata. Il verbale dovrà almeno contenere i dati relativi al Fornitore (compreso il Codice Fiscale-Partita IVA), i dati relativi al Punto Ordinante (amministrazione di appartenenza e soggetto dotato dei poteri di spesa), la data dell Ordine, la data di avvenuta consegna, il numero progressivo dell Ordine, il codice identificativo degli Articoli oggetto del verbale di consegna. Il verbale di consegna dovrà essere sottoscritto da entrambe le parti. Il documento di trasporto che riporti le indicazioni sopra citate potrà sostituire il suddetto verbale di consegna. I Beni, all atto della consegna, dovranno essere conformi a quanto dichiarato dal Fornitore in sede di Abilitazione nell apposito file firmato digitalmente e provvisti di tutta la relativa documentazione di accompagnamento. I beni dovranno essere consegnati unitamente alla scheda d uso e di sicurezza in lingua italiana. Per quanto concerne il servizio di consegna ed, in generale, le condizioni e le modalità di fornitura, si rimanda in ogni caso a quanto disciplinato nelle Condizioni Generali di Contratto e alle eventuali Condizioni Particolari di Contratto, in caso di RDO Prodotti Chimici e Farmaceutici 63 di 68

64 Unitamente ai Beni il Fornitore contraente dovrà consegnare la documentazione e la manualistica tecnica e d uso, quando prevista. Con particolare riferimento ai prodotti per i quali sia dichiarata la conformità ai criteri ambientali minimi di cui all Allegato II al DM 13 dicembre 2013 del Ministero dell Ambiente e della Tutela del territorio e del Mare (MATTM), il manuale di istruzioni o altra documentazione dovrà informare l utente circa il corretto uso ambientale dell apparecchiatura. 7.2 Servizi di garanzia e assistenza Il Fornitore si impegna a mettere a disposizione del Punto Ordinante la garanzia e l assistenza che vengono fornite dal Produttore, o da terzi a ciò deputati, sul Bene. Il fornitore è tenuto, nel termine di 10 (dieci) giorni lavorativi, a mettere a disposizione dei Soggetti Aggiudicatori che ne facessero esplicita richiesta a mezzo posta elettronica indirizzata alla casella del Fornitore (l utenza allo stesso rilasciata all atto della Richiesta di Abilitazione al Mercato Elettronico), un documento elettronico firmato digitalmente che attesti i termini della garanzia e dell assistenza relativamente a ciascun bene oggetto della richiesta del Soggetto Aggiudicatore. Nell evasione di Ordine Diretto, il Fornitore è tenuto, in ogni caso ed indipendentemente da una richiesta del Soggetto Aggiudicatore, a fornire i Beni accompagnati dai documenti relativi alla garanzia e all assistenza prestate agli stessi dal Produttore. In aggiunta alla garanzia ed assistenza prestate dal Produttore ed alle ordinarie garanzie previste dalla legge, è facoltà del Fornitore prevedere un servizio di assistenza aggiuntivo e/o una garanzia ulteriori, di cui potrà fornire dettagliata descrizione. In aggiunta alla garanzia ed assistenza prestate dal Produttore ed alle ordinarie garanzie previste dalla legge, è facoltà del Fornitore prevedere un servizio di assistenza aggiuntivo e/o una garanzia ulteriori, di cui potrà fornire dettagliata descrizione. La descrizione dettagliata della garanzia e/o del servizio di assistenza eventualmente prestati dal Produttore e/o dal Fornitore in aggiunta alle ordinarie garanzie previste dalla legge viene effettuata negli appositi campi del Catalogo, disponibili per ciascun articolo, in alternativa, se lo spazio a disposizione non fosse sufficiente, il Fornitore potrà compilare il campo Note e/o nell apposito documento indicato dal Fornitore e reperibile al campo Allegato e/o URL Allegato. Qualora il fornitore, laddove previsto, abbia indicato tra i requisiti tecnici specifici di prodotto la conformità ai Criteri Ambientali Minimi (CAM di cui all Allegato II al DM 13 dicembre 2013 del Ministero dell Ambiente e della Tutela del territorio e del Mare (MATTM), il periodo di garanzia inerente la disponibilità delle parti di ricambio si intende di fatto esteso a cinque anni. 7.3 Termini di consegna Il Fornitore è tenuto ad indicare nel campo Tempo di Consegna relativo a ciascun prodotto il termine entro il quale s impegna a consegnare, franco destino, gli Articoli al Punto di Consegna. Prodotti Chimici e Farmaceutici 64 di 68

65 L esplicitazione del Tempo di Consegna è a discrezione del Fornitore, a patto che sia non superiore al tetto massimo di 60 (sessanta) giorni lavorativi. In presenza di un Ordine Diretto che abbia ad oggetto articoli contraddistinti da tempi di consegna differenti, il Fornitore potrà scegliere di effettuare consegne separate nel rispetto dei tempi evidenziati nella proprio Catalogo oppure provvedere ad una unica consegna che rispetti come tempo massimo di consegna quello minore tra gli articoli contenuti nell Ordine. Per quanto concerne le condizioni e le modalità di fornitura si rinvia in ogni caso al contenuto dell Allegato Condizioni Generali di Contratto e delle eventuali Condizioni Particolari di Contratto, in caso di RDO. 7.4 Servizi alla Pubblica Amministrazione Per tutte le attività connesse con la gestione del Servizio il Fornitore metterà a disposizione dei Punti Ordinanti: una casella di posta elettronica, un numero di fax dedicato, una numero di telefono attivo nella fascia oraria compresa tra le 8.30 e le in tutti i gg. dell anno lavorativi esclusi sabato, domeniche e festivi ed eventuali chiusure aziendali. Tale tipologia di servizi offerti alle amministrazioni è fruibile solo per le seguenti finalità: chiarimenti sulle modalità di ordine e di consegna, stato degli ordini in corso e delle consegne, informazioni sui servizi previsti nel Mercato Elettronico, garanzia ed assistenza. Sono comunque fatti salvi gli obblighi di informazione e comunicazione nei confronti di Consip S.p.A., tra cui in particolare quelli relativi alla fase di esecuzione del Contratto di cui alle Regole del Mercato Elettronico. Prodotti Chimici e Farmaceutici 65 di 68

66 8. PREZZI Per il singolo bene (ossia per Unità di Misura) il Fornitore dovrà indicare il Prezzo che comprende: La configurazione del bene, come specificato nel presente Capitolato Tecnico, inclusi il confezionamento e l imballaggio; la garanzia e l assistenza prestati dal produttore e l eventuale garanzia ed assistenza prestata direttamente dal Fornitore che richiede l abilitazione; il servizio di consegna e di tutti i servizi richiesti nel presente Capitolato ed in generale tutto quanto indicato nelle Condizioni generali di contratto. Tutti i prezzi indicati si intendono IVA esclusa e sono inclusivi di imposte, tasse e oneri. Sarà cura del Punto Ordinante calcolare autonomamente l IVA di competenza su ogni singolo Ordine emesso. La fattura che sarà recapitata al Soggetto Aggiudicatore all atto della consegna del bene sarà comprensiva della relativa imposta. rinvia, in ogni caso, a quanto previsto al riguardo dalle relative Condizioni Generali di Contratto. Prodotti Chimici e Farmaceutici 66 di 68

67 9. RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO Ai sensi dell art. 31 del D.Lgs. 50/2016 i Responsabili del Procedimento per l attività di gestione del catalogo (verifica conformità al Capitolato Tecnico e laddove necessario cancellazione del catalogo) del singolo fornitore abilitato sono Barbara Ricci, Daniela Vangelista e Alessandra Di Maria. Resta ferma la competenza di ciascun Soggetto Aggiudicatore contraente in ordine alla necessità di nominare il responsabile del procedimento e l eventuale direttore dell esecuzione, ai sensi e per gli effetti degli artt. 31 e 101 del D. Lgs. 50/2016e s.m.i. e, relativamente a ciascuna procedura di acquisto svolta nel Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione e al relativo contratto di fornitura. Prodotti Chimici e Farmaceutici 67 di 68

68 10. CONTATTI Esclusivamente per richiedere approfondimenti merceologici relativi ai Beni e Servizi presenti nel Capitolato Tecnico, è possibile utilizzare la seguente casella di Posta: bss@mkp.acquistinretepa.it Prodotti Chimici e Farmaceutici 68 di 68