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1 SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE BT (Andria Barletta Bisceglie Canosa Margherita di S. - Minervino S. Ferdinando di P. - Spinazzola Trani - Trinitapoli) A N D R I A (BT) DELIBERAZIONE N del 21/06/2017 Tipologia: Indizione OGGETTO: Procedura aperta in unione d`aquisto per la realizzazione dell`u.f.a. con robot presso il P.O. di Barletta e Ospedali riuniti di Foggia. Indizione. L anno duemiladiciasette il giorno ventuno del mese di giugno in Andria, nella sede dell Azienda Sanitaria Locale BT alla Via Fornaci, n. 201 IL DIRETTORE GENERALE - Visto il D.Lgs 30 dicembre 1992 n. 502 e successive integrazioni e modificazioni; - Vista la Legge Regionale 28/12/1994 n. 36; - Vista la Legge Regionale 30/12/1994 n. 38; - Vista la Legge Regionale 12/08/2005 n. 11; - Vista la Legge Regionale 28/12/2006 n. 39; - Vista la Legge Regionale 25/02/2010 n. 7; - Vista la deliberazione della Giunta Regionale 30/12/2014 n. 2829; - Vista la deliberazione della Giunta Regionale 10/02/2015 n. 161; Il segretario attesta la regolarità formale del presente provvedimento. Sulla base dell attività preparatoria espletata dal funzionario Dott. Giovanni Zagaria e su proposta del Dirigente responsabile dell' ASL BT\ Area Patrimonio\ Appalti e contratti il quale attesta la legittimità e conformità della proposta alla vigente normativa comunitaria, nazionale e regionale PREMESSO CHE - Con nota prot. n del 31/08/2015 le Dirigenti Farmaciste dell U.M.A.C.A. richiedevano la fornitura e realizzazione di ambienti a contaminazione controllata U.F.A. per l allestimento di farmaci antiblastici e terapie di supporto unitamente alla fornitura di un dispositivo automatico per il dosaggio e l allestimento di soluzioni farmacologiche personalizzate; - Con nota prot. n del 02/02/2016 il Direttore del Dipartimento Farmaceutico, dopo aver centralizzato l allestimento delle preparazione galeniche di farmaci antiblastici anche per i pazienti afferenti all UOSVD di Oncoematologia di Trani, ribadiva l urgenza e la necessità di fornire e realizzare ambienti a contaminazione controllata U.F.A. per l allestimento di farmaci antiblastici; - Con nota prot. n del 25/10/2016, il Direttore Generale nominava l ing Ieva Carlo, l Ing. Losole Michele e la dott.ssa Teresa Valente componenti del gruppo tecnico, per la predisposizione del Capitolato Speciale d Appalto relativo alla realizzazione dell U.F.A. presso il P.O. di Barletta, da trasmettere all Area Gestione del Patrimonio, per l espletamento della relativa gara; Pagina 1 di 10 Deliberazione n del 21/06/2017

2 - Con nota prot. n del 17/11/2016, a causa di indisponibilità del Direttore Area Tecnica a partecipare ai lavori relativi alla predetta predisposizione, il Direttore Generale nominava in sua sostituzione l ing. Vito Angiulli - Dirigente Responsabile del Servizio Ingegneria Clinica; - Con prot. n del 16/01/2017, il Gruppo Tecnico, nominato dal Direttore Generale, inviava all Area Gestione del Patrimonio il Capitolato Speciale, il quadro economico e la griglia di valutazione delle offerte tecniche; - A seguito dell entrata in vigore del Decreto Legislativo 19 aprile 2017, n. 59, con prot. n del 23/05/2017 il Gruppo Tecnico inviava all Area Gestione Patrimonio il Capitolato aggiornato con le necessarie modifiche; - Con Deliberazione del Direttore Generale n del 27/10/2016, la ASL BT, ai sensi dell art. 21 D. Lgs. n. 50, approvava il Programma biennale delle forniture e dei servizi riferita agli anni 2017/2018, che prevede, tra le altre, la fornitura in argomento; - Con nota prot. N. AOO_081/PROT/18/11/2016/ il Dipartimento Promozione della Salute, del Benessere Sociale e dello Sport per Tutti della Regione Puglia ribadiva quanto già disposto dalla DRG n. 2256/2015 e ss.mm.ii., per la gestione delle gare non ricomprese nell obbligo di ricorso al Soggetto Aggregatore, le Aziende e gli Istituti del Servizio Sanitario Regionale possono, previa richiesta di adesione alla procedura di che trattasi alle altre Aziende sanitarie interessate da riscontrarsi nel termine di trenta giorni, procedere alla indizione delle relative gare al fine di evitare interruzione di pubblico servizio o il ricorso a proroghe illegittime; - Con richiesta prot. n. PI del 06/02/2017 pubblicata sulla piattaforma EMPULIA, in ottemperanza alle vigenti disposizioni regionali, in ordine alla necessità di realizzare gare in forma aggregata, la ASL BT invitava le Aziende Sanitarie Locali della Regione Puglia ad inviare entro e non oltre 30 giorni dal ricevimento della richiesta, il proprio fabbisogno; - Con nota prot. n del 07/03/2017 inoltrata attraverso la piattaforma EMPULIA, l Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia comunicava i propri fabbisogni di seguito riportati: DESCRIZIONE FORNITURA FABBISOGNO RICHIESTO Fornitura e installazione di clean-room prefabbricate 2 Fornitura ed installazione di dispositivo automatico per il dosaggio e confezionamento di soluzioni farmacologiche personalizzate di farmaci antiblastici Fornitura della licenza ed installazione di un sistema software dedicato alla gestione del trattamento con farmaci antineoplastici Fornitura di kit monouso infungibili kit all anno - Con Deliberazione del Direttore Generale n. 158 del 12/04/2017, l Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia stabiliva, tra l altro, di: a) aderire formalmente alla Unione di acquisto con la ASL BT che svolgerà le funzioni di capofila, per la gestione congiunta della gara in argomento, dando atto che i quantitativi occorrenti sono quelli inviati tramite raccolta fabbisogni EMPULIA protocollo PI come integrati con nota prot. n. 3/1628 del 14/03/2017; Pagina 2 di 10 Deliberazione n del 21/06/2017

3 b) conferire mandato con rappresentanza al legale rappresentante della ASL BT, a svolgere in nome e per conto della mandante Azienda Ospedaliero-universitaria ospedali riuniti di Foggia tutte le operazioni relative all espletamento della procedura di gara fino all adozione del provvedimento di aggiudicazione definitiva, con correlata delega e procura da parte del rappresentante legale; c) di dare atto che resterà a carico dell Azienda Ospedali Riuniti di Foggia la sottoscrizione dei relativi contratti conseguenti all aggiudicazione definitiva della procedura di gara in argomento e la diretta gestione; - Con nota prot. n. 3/1628 del 14/03/2017 l Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia inviava le considerazioni ed osservazioni dell ing. Galli Pierpaolo Dirigente Ingegneria Clinica; - Con nota prot. n del 28/04/2017 l ing. Angiulli Vito - Dirigente Responsabile del Servizio Ingegneria Clinica della ASL BT riscontrava le nota prot. n. 3/1628 citata; - Dopo aver sommato i fabbisogni della ASL BT e dell Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia, è possibile determinare le quantità oggetto della presente procedura che sono di seguito riassunte: DESCRIZIONE FORNITURA FABBISOGNO RICHIESTO ASL BT FABBISOGNO RICHIESTO OO.RIUNITI FOGGIA TOTALE COMPLESSIVO Fornitura e installazione di clean-room prefabbricate Fornitura ed installazione di dispositivo automatico per il dosaggio e confezionamento di soluzioni farmacologiche personalizzate di farmaci antiblastici Fornitura della licenza ed installazione di un sistema software dedicato alla gestione del trattamento con farmaci antineoplastici Fornitura di kit monouso infungibili kit all anno kit all anno Pagina 3 di 10 Deliberazione n del 21/06/ all anno - Per la fornitura in argomento, si intende indire un procedimento concorsuale che garantisca la più ampia partecipazione degli operatori del settore e, in particolare, il sistema della procedura aperta ai sensi dell art. 60 del D.Lgs n. 50/2016; - La presente procedura, ai sensi dell articolo 58 D. Lgs. n. 50/2016, verrà interamente svolta attraverso la piattaforma telematica di negoziazione accessibile dal sito - Il criterio di aggiudicazione prescelto è quello dell offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell art. 95, D. Lgs. N. 50/2016; - E necessario, ai sensi dell art. 31 D. Lgs. N. 50/2016, nominare il responsabile unico del procedimento, individuato nella figura del dott. Sinisi Franco - Dirigente Amministrativo dell Area Gestione del Patrimonio e che: lo stesso risulta in possesso dei requisiti professionali richiesti dalla vigente normativa ed in particolare dei titoli di studio e di esperienza di cui alle Linee guida ANAC n. 3/2016; non si ritiene di dover ricorrere a professionalità in possesso di titoli di studio nelle materie oggetto della gara, in considerazione del fatto che il RUP nominato dalla ASL BT gestisce autonomamente solo le fasi della procedura di gara, mentre

4 l istruttoria tecnica è stata condotta da un apposito Gruppo Tecnico e la fase esecutiva sarà gestita da diversi soggetti ai sensi dell art. 31, comma 14 D. lgs. n. 50/2016; - Sulla scorta delle indicazioni fornite dal Gruppo Tecnico, il valore del quadro economico appresso riportato ammonta ad ,95 (IVA esclusa), comprensivo di tutte opzioni ai sensi dell art. 35 D. lgs. n. 50/2016 QUADRO ECONOMICO DESCRIZIONE FORNITURA ASL BT OO.RIUNITI FOGGIA TOTALE Fornitura ed installazione di clean-room, impiantistica, arredi tecnici, dispositivo automatizzato per la preparazione di chemioterapici e software per la gestione delle terapie, al netto degli oneri di sicurezza Assistenza tecnica e manutenzione full-risk per dieci anni decorrenti dalla data del collaudo Fornitura di n kit monouso all anno per dieci anni per preparazione dei farmaci antiblastici Unità di personale tecnico addetto alla preparazione di chemioterapici mediante dispositivo automatico per il periodo di sei mesi Somme da destinare al fondo incentivi per le funzioni tecniche ex art. 113 D. Lgs. n. 50/2016 Spese per la pubblicazione del bando di gara sulla G.U.U.E. e due quotidiani a livello nazionale e due a maggiore diffusione locale Contributo da versare in favore dell Autorità Nazionale Anticorruzione ex Delibera ANAC 21/12/2016, n, , , , , , , , , , , , , ,00 //////// , , ,00 (bollo) ///////// 1.625,95 600,00 ///////// 600,00 TOTALE COMPLESSIVO (IVA esclusa) ,95 - Alla procedura di gara in argomento bisogna dare idonea pubblicità, ai sensi degli art. 72 e 73 del D. Lgs. n. 50/2016, pubblicando il relativo bando di gara sulla Gazzetta Ufficiale dell Unione europea, sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sulla piattaforma digitale dei bandi di gara presso ANAC, sul profilo del committente della stazione appaltante, sul sito informatico del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, nonché sull Osservatorio dei Contratti Pubblici, oltre che per estratto su due quotidiani a livello nazionale e due a maggiore diffusione locale nel luogo dove vengono eseguiti i contratti; - L appalto non è stato suddiviso in lotti, ai sensi dell art. 51 del D. Lgs. n. 50/2016, in quanto la natura dell affidamento non consente di individuare parti caratterizzate da funzionalità, fruibilità e fattibilità indipendente (lotti funzionali) né categorie e/o specializzazioni autonome ovvero fasi del servizio tali da rendere ciascuna indipendente dalle altre (lotti prestazionali); - La presente procedura di acquisizione è sottoposta alla clausola di risoluzione prevista dall art. 1, comma 13, del Decreto Legge 95/2012, come convertito nella legge 135/2012 e alla clausola di riserva prevista dall articolo 21, comma 5 della Legge regionale n. 37/2014, che prevedono la risoluzione anticipata dell affidamento in ragione dell avvenuta attivazione del contratto da parte del Soggetto Aggregatore di riferimento o Consip S.p.A.; Pagina 4 di 10 Deliberazione n del 21/06/2017

5 - Ai sensi di quanto previsto dalla deliberazione 21/12/2016, n dell Autorità Nazionale Anticorruzione, l ASL BT, in qualità di Azienda capofila della presente procedura, provvederà ad anticipare il pagamento in favore della predetta Autorità di un contributo di 600,00, calcolato per importo a base d asta compreso nella fascia ,00 e < ,00. Dopo l aggiudicazione l ASL BT chiederà all Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia il rimborso della quota parte dovuta; - E necessario approvare gli atti tecnici necessari per l espletamento della gara, che allegati al presente provvedimento ne formano parte integrante e sostanziale: Allegato n. 1: Bando di gara; Allegato n. 2: Disciplinare di gara; Allegato n. 3: Documento di Gara Unico Europeo ex art. 85 D. Lgs. n. 50/2016; Allegato n. 4: Schema di offerta economica; Allegato n. 5: Capitolato tecnico; Allegato n. 6: Modulo che consente di effettuare i controlli ex art. 80 D. Lgs. n. 50/2016 Allegato n. 7: DUVRI della ASL BT; Allegato n. 8: Progetto di prevenzione incendi relativo al Presidio Ospedaliero di Barletta Mons DIMICCOLI Progetto Stralcio C.F.I.; Allegato n. 8: DUVRI dell Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia; - La presente procedura di gara non rientra nel Piano delle iniziative del Soggetto Aggregatore e rispetta il DPCM 24/12/2015 (pubblicato sulla GURI n. 32 del 09/02/2016) in punto di categorie merceologiche ai sensi dell art. 9 del D.L. 66/2014 convertito in Legge 89/2014; - Per la fornitura in argomento non sono presenti convenzioni o altri strumenti di acquisizione posti in essere da Consip S.p.A.; RITENUTO, pertanto, di dover indire una gara a procedura aperta, ai sensi dell art. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, da aggiudicare con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, per la realizzazione di ambienti a contaminazione controllata per l allestimento di farmaci antiblastici e terapie di supporto (U.F.A.) unitamente alla fornitura di un dispositivo-medico brevettato per il dosaggio e l allestimento automatico di soluzioni farmacologiche personalizzate comprensivo di kit monouso, con relativo ausilio di un tecnico addetto al suo utilizzo (6 mesi), ed installazione di un software di gestione del paziente oncologico e del preparato chemioterapico con interfaccia software verso il dispositivo automatico. Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo ad interim e del Direttore Sanitario; D E L I B E R A Per tutto quanto in premessa esplicitato e che qui si intende integralmente riportato: Di indire una procedura aperta, ai sensi dell art. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per la realizzazione di ambienti a contaminazione controllata per l allestimento di farmaci antiblastici e terapie di supporto (U.F.A.) unitamente alla fornitura di un dispositivomedico brevettato per il dosaggio e l allestimento automatico di soluzioni farmacologiche personalizzate comprensivo di kit monouso, con relativo ausilio di un tecnico addetto al suo utilizzo (6 mesi), ed installazione di un software di gestione del paziente oncologico e del preparato chemioterapico con interfaccia software verso il dispositivo automatico; Pagina 5 di 10 Deliberazione n del 21/06/2017

6 Di svolgere la presente procedura, ai sensi dell articolo 58 del D. Lgs. n. 50/2016, attraverso la piattaforma telematica di negoziazione accessibile dal sito Di prendere atto che la spesa presunta per lo svolgimento della procedura di gara in argomento ammonta ad euro ,95 (IVA esclusa) ed è superiore alla soglia di rilievo comunitario, come emerge dal seguente quadro riepilogativo: DESCRIZIONE FORNITURA Fornitura ed installazione di clean-room, impiantistica, arredi tecnici, dispositivo automatizzato per la preparazione di chemioterapici e software per la gestione delle terapie, al netto degli oneri di sicurezza Assistenza tecnica e manutenzione full-risk per dieci anni decorrenti dalla data del collaudo Fornitura di n kit monouso all anno per dieci anni per preparazione dei farmaci antiblastici Unità di personale tecnico addetto alla preparazione di chemioterapici mediante dispositivo automatico per il periodo di sei mesi Somme da destinare al fondo incentivi per le funzioni tecniche ex art. 113 D. Lgs. n. 50/2016 Spese per la pubblicazione del bando di gara sulla G.U.U.E. e due quotidiani a livello nazionale e due a maggiore diffusione locale Contributo da versare in favore dell Autorità Nazionale Anticorruzione ex Delibera ANAC 21/12/2016, n QUADRO ECONOMICO ASL BT (IVA esclusa) OO.RIUNITI FOGGIA (IVA esclusa) TOTALE (IVA esclusa) TOTALE (IVA inclusa) , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 //////// , , , ,00 (bollo) ///////// 1.625, , ,00 (bollo) 600,00 ///////// 600,00 600,00 TOTALE COMPLESSIVO , ,14 Di prevedere quale criterio di aggiudicazione quello dell offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo ai sensi dell art. 95 del D. lgs. n. 50/2016; Di prendere atto ed approvare gli Atti tecnici necessari per l espletamento della gara, che allegati al presente atto ne formano parte integrante e sostanziale: A) Allegato n. 1: Bando di gara; B) Allegato n. 2: Disciplinare di gara; Pagina 6 di 10 Deliberazione n del 21/06/2017

7 C) Allegato n. 3: Documento di Gara Unico Europeo ex art. 85 D. Lgs. n. 50/2016; D) Allegato n. 4: Schema di offerta economica; E) Allegato n. 5: Capitolato tecnico; F) Allegato n. 6: Modulo che consente di effettuare i controlli ex art. 80 D. Lgs. n. 50/2016; G) Allegato n. 7: DUVRI della ASL BT; H) Allegato n. 8: Progetto di prevenzione incendi relativo al Presidio Ospedaliero di Barletta Mons DIMICCOLI Progetto Stralcio C.F.I.; I) Allegato n. 8: DUVRI dell Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia; Di nominare ai sensi e per gli effetti dell articolo 31 D. Lgs. n. 50/2016 Responsabile Unico del Procedimento il dott. Sinisi Franco Dirigente Amministrativo dell Area Gestione del Patrimonio e di rimandare a fasi successive l individuazione dei DEC della fase di stipula degli appalti specifici; Di dare atto che l ASL BT funge da azienda capofila con il compito di condurre l intero iter di gara dall indizione fino all aggiudicazione, restando alle aziende aderenti il compito di gestire autonomamente le fase esecutiva e contrattuale dei rapporti con la ditta aggiudicataria; Di stabilire che ogni eventuale spesa che l Azienda capofila sia chiamata a sostenere per la presente procedura, comprese le spese legali sarà imputata in parti uguali ad ognuna delle aziende partecipanti; Di stabilire, ai sensi degli articoli 72 e 73 del D. Lgs. n. 50/2016, la pubblicazione del bando di gara sulla Gazzetta Ufficiale dell Unione europea, sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sulla piattaforma digitale dei bandi di gara presso ANAC, sul profilo del committente della stazione appaltante, sul sito informatico del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, nonché sull Osservatorio dei Contratti Pubblici, oltre che per estratto su due quotidiani a livello nazionale e su due quotidiani a maggiore diffusione locale nel luogo dove vengono eseguiti i contratti; Di affidare il servizio di pubblicazione del bando ad apposita agenzia specializzata, prevedendo quale impegno di spesa la somma presunta di 1.609,95 (bollo ed IVA esclusa) per spese di pubblicazione; di dare atto che le spese per la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, serie speciale relativa ai contratti pubblici, degli avvisi, dei bandi di gara sono rimborsate alla stazione appaltante da parte della ditta aggiudicataria entro 60 giorni dall aggiudicazione; Di dare atto che l importo relativo al solo fabbisogno della ASL BT, che sarà impegnato in bilancio, è di ,00 (IVA esclusa), di cui ,00 (IVA esclusa) relativi ai costi di investimenti saranno finanziati con i fondi FESR, mentre i costi relativi al contratto di manutenzione ed ai KIT monouso saranno finanziati con fondi di bilancio relativi agli anni compresi dal 2018 al 2028; Di dare atto che l impegno di spesa del presente provvedimento, comprensivo delle spese di pubblicazione e contributo ANAC, è di ,14 (IVA inclusa); Di dichiarare il presente provvedimento immediatamente eseguibile al fine di avviare le procedure di gara in tempi rapidi e assicurare la realizzazione di quanto richiesto anche in favore dell Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia; Pagina 7 di 10 Deliberazione n del 21/06/2017

8 Di dare atto che il presente provvedimento compresi gli atti allegati sarà pubblicato ai sensi dell art. 29 del D. Lgs. n. 50/2016 sul sito WEB dell Azienda nella sezione Amministrazione Trasparente nella sottosezione Bandi di gara. Il sottoscritto attesta che il procedimento istruttorio affidatogli è stato espletato nel rispetto della normativa comunitaria, nazionale e regionale e che il presente schema di provvedimento, predisposto dall Ufficio ai fini dell adozione dell atto finale da parte della Direzione Generale è conforme alle risultanze istruttorie. Spesa Prevista: ,14 Anno di Competenza: Oneri 2017 Il Funzionario: F.to Dott. Giovanni Zagaria Il Dirigente Proponente F.to Dott. Franco Sinisi IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO ad interim F.to Dott. Giuseppe Nuzzolese Prosecuzione: Sviluppo: Totale: , ,14 Il Direttore dell'area F.to Dott. Giuseppe Nuzzolese IL DIRETTORE SANITARIO F.to Dott. Vito Campanile Pagina 8 di 10 Deliberazione n del 21/06/2017

9 Letto, confermato e sottoscritto IL SEGRETARIO F.to Sig.ra Maddalena Chiapperino IL DIRETTORE GENERALE F.to Dott. Ottavio Narracci SEGRETERIA DELLA DIREZIONE GENERALE Si certifica che il presente provvedimento è stato registrato in data 21/06/2017 al n del registro delle deliberazioni ed è stato pubblicato sul sito web aziendale ai sensi dell art. 32, co.1, Legge n.69/2009 a decorrere dal 22/06/2017 Andria, 22/06/2017 Il Responsabile F.to Sig.ra Maddalena Chiapperino Pagina 9 di 10 Deliberazione n del 21/06/2017

10 Proposta di liquidazione n. / Registrazione Fornitore / Beneficiario Descrizione Importo Documento Provv. Autorizz. CIG CUP Anno Numero Data Numero Num. Anno Tipo Totale: Deliberazione n. del