Schede tecniche lotti. Materiale per elettrofisiologia

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1 ALLEGATO B) Schede tecniche lotti Materiale per elettrofisiologia Quantitativi annuali e parametri 1

2 LOTTO 1 Elettrocatetere bipolare per stimolazione temporanea, elettrodo distale in punta, distanza interelettrodica 1cm, adattatori di connessione e cavo paziente di connessione-estensione per poligrafo in dotazione ai laboratori, n rivestimento esterno (specificare materiale)(poliuretano 3pt, pebax2pt, altri1pt) materiale conduttore/struttura interna (armatura doppia=3pt; Armatura semplice=0). 3 - materiale elettrodi (platino=3pt; Acciaio=0pt).3 - struttura differenziata del corpo/punta del catetere (Si=3pt; No=0pt) Punteggio tot (max 12 ):. b) fisiche - disponibilità di differenti calibri ( 3 =5, 2= 3, 1= 1 punto)..5 - curve preformate distali ( 3 curve=5, 2= 3, 1= 1 punto) rastrematura degli elettrodi (Si=3pt; No=0pt) 3 Punteggio tot (max 13 ):. - flessibilità...da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 5 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni) da 0 a 5 - resistenza alla spinta...da 0 a 5 - atraumaticità...da 0 a 5 Punteggio tot (max 25 ) 2

3 LOTTO 2 Elettrocateteri quadripolari a curva fissa (Cournand, Josephson, Damato, ecc.), elettrodo distale in punta, cavi di connessione per poligrafi in dotazione ai laboratori, n rivestimento esterno (poliuretano/pebax=2pt; altro=0pt). 2 - conduttore interno (armatura doppia=2pt; armatura semplice=1pt) 2 - materiale elettrodi (Platino=2pt; altro=0pt). 2 - struttura differenziata della punta catetere (Diff=4pt; Non diff=0pt). 4 Punteggio tot (max 10 ):. c) fisiche - lunghezza ( 110 cm=3pt; inferiore=0pt). 3 - diametri disponibili ( 2=3pt; unico=0pt) curve preformate distali (3tipi=3pt; 2tipi=1pt; 1tipo=0pt) differenti distanze interelettrodiche (almeno2=3pt; unica=0pt).. 3 Punteggio tot (max 12 ):. 2) Affidabilità, facilità di impiego e conoscenza del prodotto e altre caratteristiche : - flessibilità...da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 5 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni) da 0 a 5 - resistenza alla spinta...da 0 a 5 - atraumaticità...da 0 a 5 Punteggio tot (max 25 ).. 3) Qualità dell assistenza post-vendita (descrizione delle modalità) Punteggio (da 0 a 3 ): 3

4 LOTTO 3 Elettrocateteri quadripolari a curva fissa e punta atraumatica, cavi di connessione per i poligrafi in dotazione ai laboratori, n 30 pezzi - rivestimento esterno (poliuretano/pebax=3pt; altro=0pt). 3 - conduttore interno (armatura doppia=4pt; armatura semplice=1pt ) materiali degli elettrodi (platino=3pt; altro=0pt) 3 Punteggio tot (max 10 ):. d) fisiche - curve preformate distali ( 3 curve=6, 2= 3, 1= 1 punto) 6 - diametri disponibili (almeno 2=3pt; unico=0pt) 3 - differenti distanze interelettrodiche (almeno3=2pt; unica=0pt).3 - Punteggio tot (max 12 ): 2) Affidabilità, facilità di impiego e conoscenza del prodotto e altre caratteristiche : - flessibilità... da 0 a 10 - resistenza alla torsione...da 0 a 4 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni)...da 0 a 4 - resistenza alla spinta...da 0 a 3 - atraumaticità...da 0 a 4 Punteggio tot (max 25 ) Punteggio (da 0 a 3 ): 4

5 LOTTO 4 Elettrocateteri quadripolari con curva specifica per registrazione fascio di His, cavi di connessione per i poligrafi in dotazione ai laboratori, n 20 pezzi - rivestimento esterno (poliuretano/pebax=3pt; altro=0pt)..3 - conduttore interno (armatura doppia=3pt; armatura semplice=1pt) 3 - struttura differenziata del corpo/punta del catetere (Si=4pt; No=0pt)...4 Punteggio tot (max 10 ):... b) fisiche - diametro disponibile (2diametri=2pt; 1diametro=0pt) disponibilità di differenti raggi di curvatura (3 raggi =2pt; 2=1pt; 1=0pt) 2 - numero poli (4-8 poli = 4, 4 poli = 2 ) 4 - spaziatura interelettrodica (2 tipi= 2 pt; 1 tipo= 0 ) 2 Punteggio tot (max 10 ):... - flessibilità...da 0 a 4 - resistenza alla torsione...da 0 a 5 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni)...da 0 a 4 - resistenza alla spinta...da 0 a 4 - atraumaticità...da 0 a 5 - controllo della movimentazione della curvatura del catetere (controllo micrometrico, blocco della posizione, ecc) (si= 5 pt; no =o pt) 5 Punteggio tot (max 27 ).. Punteggio (da 0 a 3 ): 5

6 LOTTO 5 Elettrocateteri quadripolari con punta orientabile, cavi di connessione per i poligrafi in dotazione ai laboratori, n 20 pezzi - rivestimento esterno (poliuretano/pebax=3pt; altro=0pt)..3 - conduttore interno (Doppia armatura=3pt; Armatura semplice=1pt). 3 - struttura differenziata del corpo/punta del catetere (Si=4pt; No=0pt)...4 Punteggio tot (max 10 ):... c) fisiche - diametro disponibile (2diametri=3pt; 1diametro=0pt) disponibilità di differenti raggi di curvatura (3 raggi =5pt; 2=2pt; 1=0pt) 5 - disponibilità di differenti tipi di curvatura (2 curvature =4pt; 1=0pt) 4 Punteggio tot (max 12 ):... - flessibilità.. da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 5 - stabilità da 0 a 5 - resistenza alla spinta. da 0 a 5 - atraumaticità... da 0 a 5 Punteggio tot (max 25 ).. Punteggio (da 0 a 3 ): 6

7 LOTTO 6 Elettrocateteri decapolari a punta fissa, per la stimolazione/registrazione dei potenziali nel seno coronarico con curvatura disegnata per facilitare l incannulazione del seno coronarico (tipo CS/CSL), cavi di connessione ai poligrafi in dotazione ai laboratori, n 120 pezzi - rivestimento esterno (poliuretano = 4 pt; altro = 0 pt) struttura differenziata del corpo/punta del catetere (SI = 6 pt; NO = 0 pt)...6 Punteggio tot (max 10 ):.. b) fisiche - lunghezze del catetere da 65cm e 120cm (SI = 6 pt; NO = 0 pt) spaziatura interelettrodica (3 tipi = 4 pt; 2 tipi=1pt)...4 Punteggio tot (max 10 ):. - flessibilità...da 0 a 5 - resistenza alla torsione... da 0 a 6 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni)... da 0 a 5 - resistenza alla spinta... da 0 a 5 - atraumaticità... da 0 a 6 Punteggio tot (max 27 ).. Punteggio (da 0 a 3 ): 7

8 LOTTO 7 Elettrocateteri duodecapolari per mappaggio endocavitario, con punta orientabile, elettrodo distale in punta, cavi di connessione per i poligrafi in dotazione ai laboratori, n 40 pezzi - rivestimento esterno (poliuretano o equiv= 2pt; pebax=1pt; altri=0 pt)..2 - conduttore interno (multifilare 4pt; altri 0pt) 4 - struttura differenziata del corpo/punta del catetere (indifferenziata=0; differenziata =4).. 4 Punteggio tot (max 10 ):.. b) fisiche - disponibilità di differenti raggi di curvatura (3tipi=4pt; 2tipi=3 pt; 1 tipo=0pt) differenti distanze interelettrodiche (3 tipi 4pt, 2tipi=3pt; 1 tipo=0pt) struttura del corpo catetere (armatura esterna=4pt; armatura interna=2pt) 4 Punteggio tot (max 12 ):.. - flessibilità...da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 5 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni) da 0 a 5 - resistenza alla spinta...da 0 a 5 - atraumaticità...da 0 a 5 Punteggio tot (max 25 ).. Punteggio (da 0 a 3 ): 8

9 LOTTO 8 Elettrocateteri quadripolari per stimolazione/registrazione transesofagea, cavi di connessione ai poligrafi in dotazione ai laboratori, n 15 pezzi - materiale rivestimento (poliuretano+ silicone=pt 4; silicone o poliuretano=pt 2; altro=1pt) 4 - elettrodi (specificare materiale) (acciaio=1pt, oro=4pt, argento=3pt) 4 - differenti distanze interelettrodiche ( 3 tipi=pt 4; 2 tipi= pt 2; 1 tipo=pt 1) punta atraumatica (si= 4pt; no=0pt) 4 - marker di profondità (si=4pt; no=0pt). 4 Punteggio tot (max 20 ):. b) fisiche - lunghezza (specificare in cm) (> 70 cm=4 pt; < 70 cm=0 pt) 4 - diametro (specificare) (2 mm=4 pt; 3 mm=2 pt; altro=1 pt) disponibilità elettrodi bombati (si= 4pt; no= 0pt) 4 - disponibilità a pillola deglutibile (si= 4pt; no=0pt) superficie elettrodica (> 40 mmquadrati= 4 pt; < 40 mmquadrati= 1pt).. 4 Punteggio tot (max 20 ):.. - flessibilità da 0 a 2 - resistenza alla torsione. da 0 a 2 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni).. da 0 a 2 - resistenza alla spinta. da 0 a 2 - atraumaticità. da 0 a 2 Punteggio tot (max 10 ).. 9

10 LOTTO 9 Elettrocatetere per ablazione in radiofrequenza: quadripolare, orientabile in due direzioni, cavi di connessione compatibili con apparecchi ablatori Irvine, EPT, Medtronic, Biosense-Webster, n 30 pezzi - sistema di sicurezza mediante controllo della temperatura (Trmc=1pt; duplice=4pt) regolazione della deflessione della punta (bilancere=5pt; cursore=2pt; altro=0pt) disponibilità di cateteri con diversa struttura e rigidità. (Si=3pt; no=0pt) Punteggio tot (max 12 ): b) fisiche - disponibilità di differenti raggi di curvatura (6=5pt; 4=3pt; 3=0pt).5 - disponibilità di differenti tipi di curvatura (asimmetrica=5pt; simmetrica=2pt)... 5 Punteggio tot (max 10 ):. - flessibilità...da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 5 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni) da 0 a 5 - resistenza alla spinta...da 0 a 5 - atraumaticità...da 0 a 5 Punteggio tot (max 25 ).. Punteggio (da 0 a 3 ): 10

11 LOTTO 10 Elettrocatetere per ablazione in radiofrequenza: quadripolare, orientabile in una sola direzione, cavi di connessione compatibili con apparecchi ablatori Irvine, EPT, Medtronic, Biosense Webster, n 50 pezzi - sistema di sicurezza mediante controllo della temperatura (Trm=1pt; duplice=3pt) 3 - regolazione della deflessione della punta (Push-pull autobl.=4pt; rotante=3pt; altro=0) disponibilità di cateteri con diversa struttura e rigidità. (Si=3pt; no=0pt) struttura differenziata del corpo/punta del catetere (Si=2pt; no=0pt)... 2 Punteggio tot (max 12 ): c) fisiche - disponibilità di differenti raggi di curvatura (6=5pt; 4=3pt; 3=0pt)..5 - disponibilità di differenti tipi di curvatura (2=5pt; 1=0pt) 5 Punteggio tot (max 10 ):. - flessibilità... da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 5 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni) da 0 a 5 - resistenza alla spinta...da 0 a 5 - atraumaticità...da 0 a 5 Punteggio tot (max 25 )... Punteggio (da 0 a 3 ): 11

12 LOTTO 11 Elettrocatetere per ablazione in radiofrequenza stearable dotato di sistema irrigato/raffreddato con relativi cavi di connessione per ablatore ditte Medtronic, Irvine, EPT, Biosense-Webster (Stockert), completo di set irrigazione, n 30 pezzi - tipi di curvatura disponibili (4=5pt; 3=3pt; 2=0pt) struttura differenziata del corpo/punta del catetere (si=5pt; no=0pt).5 Punteggio tot (max 10 ):. e) fisiche - sistema di irrigazione/raffreddamento (doppio=5pt; semplice=0pt) 5 - disponibilità modelli con diversa rigidità di corpo e punta (si=5pt; no=0pt) 5 Punteggio tot (max 10 ):. - flessibilità...da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 5 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni) da 0 a 5 - resistenza alla spinta...da 0 a 5 - atraumaticità...da 0 a 5 Punteggio tot (max 25 ).. Punteggio (da 0 a 5 ): NOTA BENE: Contestualmente alla fornitura dei cateteri irrigati deve essere fornito in uso gratuito: - Pompa di irrigazione dedicata (ad alto flusso cioè 60 ml/h durante RF) - Erogatore RF dedicato con ripetitore in sala controllo e remote control (pedale) - Compatibilità e fornitura dei relativi cavi per Poligrafo GE Healthcare Cardiolab IT 12

13 LOTTO 12 Elettrocatetere per ablazione in radiofrequenza stearable, monodirezionale, dotato di sistema irrigato per raffreddamento della punta con relativi cavi di connessione per ablatore ditte Medtronic, Irvine, EPT, Biosense-Webster completo di set di irrigazione (STOCKERT), n 30 pezzi - tipi di curvatura disponibili (4 = 5 pt; 3 = 3 pt; 2 = 0 pt) struttura differenziata del corpo/punta del catetere (SI =5 pt; NO = 0pt)..5 Punteggio tot (max 10 ):. f) fisiche - disponibilità modelli con diversa rigidità di corpo e punta (SI = 5 pt; NO = 0 pt) Elettrodo distale con punta compresa tra 3 e 4 mm dotata di fori multipli a corona per l infusione di soluzione fisiologica (punta 3.5 mm = 3 ; 4 mm = 0 )...5 Punteggio tot (max 10 ):. - flessibilità...da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 5 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni) da 0 a 5 - resistenza alla spinta...da 0 a 5 - atraumaticità...da 0 a 5 Punteggio tot (max 25 ).. Punteggio (da 0 a 5 ): NOTA BENE: Contestualmente alla fornitura dei cateteri irrigati deve essere fornito in uso gratuito: - Pompa di irrigazione dedicata (ad alto flusso cioè 60 ml/h durante RF) - Erogatore RF dedicato con ripetitore in sala controllo e remote control (pedale) - Compatibilità e fornitura dei relativi cavi per Poligrafo GE Healthcare Cardiolab IT 13

14 LOTTO 13 Elettrocatetere per ablazione in radiofrequenza stearable, bidirezionale, dotato di sistema irrigato/raffreddato per raffreddamento della punta con relativi cavi di connessione per ablatore ditte Medtronic, Irvine, EPT, Biosense-Webster (STOCKERT), completo di set di irrigazione, n 10 pezzi - tipi di curvatura disponibili (4 = 5 pt; 3 = 3 pt; 2 = 0 pt) struttura differenziata del corpo/punta del catetere (SI =3 pt; NO = 0 pt)..3 Punteggio tot (max 8 ):. g) fisiche - disponibilità modelli con curva asimmetrica (SI = 5 pt; NO = 0 pt) sistema di irrigazione/raffreddamento (irrigazione=5 pt; raffreddamento=1 pt) 5 - numero fori per irrigazione (>30 = 5 pt.; < 30 = 0 pt.).. 5 Punteggio tot (max 15 ):. - flessibilità...da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 5 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni) da 0 a 5 - resistenza alla spinta...da 0 a 5 - atraumaticità...da 0 a 5 Punteggio tot (max 25 ).. Punteggio (da 0 a 5 ): NOTA BENE: Contestualmente alla fornitura dei cateteri irrigati deve essere fornito in uso gratuito: - Pompa di irrigazione dedicata (ad alto flusso cioè 60 ml/h durante RF) - Erogatore RF dedicato con ripetitore in sala controllo e remote control (pedale) - Compatibilità e fornitura dei relativi cavi per Poligrafo GE Healthcare Cardiolab IT 14

15 LOTTO 14 Ago di Brockenbrough per cateterismo transettale atriale, n 50 pezzi - Ampia scelta di modelli ( 6 = 6pt; 5=2pt) Differenti lunghezze dell ago ( 4 = 6 pt; 3 = 2pt) Ampia scelta di curva distale dell ago (3 tipi = 6pt; 2 tipi = 2pt) Possibilità di differenti dimensioni (misure in gauge)(si 2; No = O pt)...2 Punteggio tot (max 20 ):... - flessibilità... da 0 a 5 - resistenza alla torsione da 0 a 6 - stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni) da 0 a 5 - resistenza alla spinta... da 0 a 6 - atraumaticità... da 0 a 5 Punteggio tot (max 27 ):... 3) Qualità dell'assistenza post-vendita (descrizione delle modalità) ed eventuale documentazione scientifica riguardante l'uso del prodotto Punteggio (da 0 a 3 ):. 15

16 LOTTO 15 Elettrocateteri circonferenziali stearable per mappaggio delle vene polmonari, con relativi cavi di connessione per poligrafo in dotazione ai laboratori, n 30 pezzi tecniche e fisiche: a) b) c) disponibilità dell anello distale di diversi diametri fissi ( 6 diametri = 6 ; < 4 diametri = 2 ) N.B. si fa riferimento al 10 poli disponibilità dell anello distale di diametro variabile (SI = 6 ; NO = 2 )...6 disponibilità di differenti numeri di elettrodi (10 poli = 3 ; 20 poli = Punteggio tot (max 18 ):. 2) Affidabilità, facilità di impiego e conoscenza del prodotto e e altre caratteristiche del prodotto: verifica della Commissione Tecnica sui seguenti parametri fisici dei cateteri (si richiede un a) b) c) d) e) Qualità del segnale registrato (ottimo=6 pt; buono=3 pt; insufficiente=0 pt)...6 Precisione nel controllo del movimento della parte distale (ottimo=6pt; buono=3pt; insufficiente=0pt)...6 Stabilità (intesa come smorzamento delle oscillazioni). (buona=6 pt, insufficiente=0 pt) 6 Mantenimento dell ortogonalità tra corpo del catetere e anello mappante in sede antrale delle vene polmonari (buona = 6 ; scarsa = 0 ) 6 Ergonomia del sistema di regolazione della deflessione (Buona = 6 ; media = 2 ; scarsa = 0 )...6 Punteggio tot (max 30 ).. Punteggio (da 0 a 2 ): 16

17 LOTTO 16 Introduttori vascolari per elettrocateteri con valvola e braccio laterale per infusione, dotati di sistema di bloccaggio del catetere n 600 pezzi Caratteristiche tecniche e fisiche - dotati di valvola emostatica e via laterale per infusione con di rubinetto. - Dotati di sistema di fissaggio alla cute (anello). - lunghezza 11 cm - completi di guida a J - di varie misure (5, 6, 7, 8 French) 17

18 LOTTO 17 Piastre adesive per defibrillazione transtoracica, RADIOTRASPARENTI, n 500 pezzi Caratteristiche tecniche e fisiche - compatibili con apparecchi: Medtronic-Physio Control modello Lifepack, apparecchio HP modello Codemaster XL (mono e bifasici), Zoll Biotronik e apparecchio NiKon Kohden Cardiolife - radiotrasparenti 18

19 LOTTO 18 Piastre adesive di messa a terra per erogatori di radiofrequenza, n 250 pezzi Caratteristiche tecniche e fisiche - Compatibili con apparecchi ablatori Medronic, EPT, Irvine, Biosense-Webster (Stockert) - Dimensioni 10 cm x 5 cm 19

20 LOTTO 19 Introduttori guida per cateterismo transettale tipo Mullins, n 50 pezzi max - Materiale corpo (pebax = 4pt; altro = O pt) Lunghezza dell introduttore di 63cm e 81cm (Si = 6pt; No = O t) Possibilità di differenti dimensioni 8F, 8.5F e 10F (Si = 4; No = O pt) Punteggio tot (max 16 ):.. b) fisiche max - meccanismo di blocco per garantire la stabilità del dilatatore nella guaina durante l inserimento (SI = 4 pt; NO = 0 pt) 4 - tipi di curvature preformate (specificare il numero) (1= 0 pt; 2= 2 pt; > 2= 4 pt) differenti curve distali specifiche per le diverse regioni degli anelli ( 5 = 6pt; 3 = 2 pt)... 6 Punteggio tot (max 14 ):. - maneggevolezza resistenza alla torsione resistenza alla spinta Punteggio tot (max 17 ).. Punteggio (da 0 a 3 ): 20

21 LOTTO 20 Kit di telini e accessori per esecuzione studi elettrofisiologici-ablazioni della fibrillazione atriale n 70 pezzi - n 1 telo paziente con doppia fenestratura adesiva per regione inguinale destra e sinistra, con capacità di assorbimento dei liquidi - n 1 telino con fenestratura adesiva di dimensioni circa 60 cm x 60 cm - n 1 ago tagliente 18 gauge, lunghezza 6,5 cm per accesso vascolare metodo seldinger - n 3 siringhe di 10 cc differentemente colorate per identificazione - n 2 siringhe di 20 cc con innesto a vite - n 20 garze sterili 10x10 - n 1 bisturi a punta retta - n 3 ciotole rotonde di 8-9 cm di diametro e altezza circa 4 cm - n 1 ciotola rotonda di circa 30 cm di diametro e altezza circa 10 cm - n 4 pinze di plastica fermateli 21

22 LOTTO 21 Kit per pericardiocentesi, n 30 pezzi - Filo guida metallico con punta a J - n 1 catetere pigtail - n 1 rubinetto a tre vie - n 1 siringa 10 cc - n 1 siringa da 20 o 30 cc - n 1 sacca di drenaggio - n 1 ago tagliente con eventuale stiletto, 18 gauge, 6 - n 1 dilatatore 8 Fr - n 1 telino fenestrato - n 10 garze sterili - n 1 bisturi a punta retta Note finali: - La ditta che si aggiudicherà la fornitura di un Lotto di elettrocateteri dovrà fornire in sconto merce un cavo di connessione ogni 5 elettrocateteri acquistati - Le ditte offerenti dovranno proporre allo stesso prezzo di tutta la gamma disponibile di elettrocateteri facenti parte dello stesso lotto. 22