ALLEGATO 1 CAPITOLATO TECNICO DI GARA DESCRIZIONE LOTTI E CRITERI DI VALUTAZIONE. Cateteri venosi centrali ad inserzione periferica (PICC)

Transcript

1 1 ALLEGATO 1 CAPITOLATO TECNICO DI GARA DESCRIZIONE LOTTI E CRITERI DI VALUTAZIONE PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA TRIENNALE, IN LOTTI, DI SISTEMI PER ACCESSO VENOSO CENTRALE ED ACCESSORI Cateteri venosi centrali ad inserzione periferica (PICC) Lotto 1 SET codice CND C con catetere venoso centrale ad inserzione periferica (PICC) composto da: A. Catetere venoso centrale ad inserzione periferica varie misure, in poliuretano, con prolunga integrata, ago cannula, marcatura centimetrica, lunghezza 60 cm circa, mandrino interno, sistema di fissaggio senza sutura B. Micro introduttore per cateteri PICC, costituito da un ago ecogenico, dotato di sistema di sicurezza, un dilatatore con introduttore pelabile, con collarino munito di raccordo a vite, una guida in Nitinol o altro materiale equivalente. C. Kit procedurale composto da: 1 contenitore, siringhe, 1 telo fenestrato con banda adesiva, 1 pinza, garza arrotolata, aghi ipodermici, 1 telo idrorepellente di contenimento D. Kit composto da coprisonda sterile, gel sterile, ed elastico/adesivi di fissaggio guaina per accessi venosi eco guidati E. Cavetto per il controllo del posizionamento della punta Pezzi: 100 pz/anno Valore a base d asta: ,00 Lotto 2 SET con catetere venoso centrale ad inserzione periferica (PICC) composto da: Voce 1 codice CND C A. Catetere venoso centrale ad inserzione periferica varie misure, in poliuretano, resistente alle alte pressioni (300PSI), monolume, con prolunga integrata, ago cannula introduttore splittabile, marcatura centimetrica, lunghezza 60 cm circa, mandrino interno, sistema di fissaggio senza sutura B. Micro introduttore per cateteri PICC, costituito da un ago ecogenico, dotato di sistema di sicurezza, un dilatatore con introduttore pelabile, con collarino munito di raccordo a vite, una guida in Nithinol o altro materiale equivalente C. Kit procedurale composto 1 contenitore, siringhe, 1 telo fenestrato con banda adesiva, 1 pinza, garza arrotolata, aghi ipodermici, 1 telo idrorepellente di contenimento D. Kit composto da coprisonda sterile, gel sterile, ed elastico/adesivi di fissaggio guaina per accessi venosi ecoguidati E. Cavetto per il controllo del posizionamento della punta Pezzi : 330/anno 1 Valore a base d asta: ,00

2 2 Voce 2 codice CND C A. Catetere venoso centrale ad inserzione periferica varie misure, in poliuretano, resistente alle alte pressioni (300PSI), bilume, con prolunga integrata, ago cannula introduttore splittabile, marcatura centimetrica, lunghezza 60 cm circa, mandrino interno, sistema di fissaggio senza sutura B. Micro introduttore per cateteri PICC, costituito da un ago ecogenico, dotato di sistema di sicurezza, un dilatatore con introduttore pelabile, con collarino munito di raccordo a vite, una guida in Nithinol o altro materiale equivalente C. Kit procedurale composto 1 contenitore, siringhe, 1 telo fenestrato con banda adesiva, 1 pinza, garza arrotolata, aghi ipodermici, 1 telo idrorepellente di contenimento D. Kit composto da coprisonda sterile, gel sterile, ed elastico/adesivi di fissaggio guaina per accessi venosi ecoguidati E. Cavetto per il controllo del posizionamento della punta Pezzi: 320 pz/anno Valore a base d asta: ,00 Punteggio qualità lotti 1/2 Complessivi 50 Completezza dei kit Punti 20 Certificazione di biocompatibilità e ipoallergenicità (da valutare Punti 20 sulla documentazione presentata dalle ditte partecipanti ). Rapporto lume esterno/lume interno Punti 10 2

3 3 CATETERI VENOSI CENTRALI Lotto 3: Catetere Venoso Centrale (CVC) tunnellizzato, cuffiato, monolume e bilume VOCE 1 Codice CND C : monolume Caratteristiche: in silicone, radiopaco, con alette per suture fisse, sterile, monouso. Destinazione d uso: somministrazione a medio-lungo termine di soluzioni per Nutrizione Parenterale e farmaci, compresi Chemioterapici Antiblastici; prelievi ematici. Con kit per introduzione percutanea peel-away Confezionamento in kit sterile monouso così composto da catetere lunghezza cm circa; ago introduttore; filo guida in acciaio con punta a J; dilatatore; cappuccio per iniezione. Pezzi: 150/anno Valore a base d asta: ,00 VOCE 2 Codice CND C : bilume Caratteristiche: in silicone, radiopaco, con alette per suture fisse, sterile, monouso. Destinazione d uso: somministrazione a medio-lungo termine di soluzioni per Nutrizione Parenterale e farmaci, compresi Chemioterapici Antiblastici; prelievi ematici. Con kit per introduzione percutanea peel-away Confezionamento in kit sterile monouso così composto da catetere lunghezza cm circa; ago introduttore; filo guida in acciaio con punta a J; dilatatore; cappuccio per iniezione. Pezzi: 150/anno Valore a base d asta: ,00 Lotto 4: Codice CND F9002 Catetere venoso centrale in silicone per aferesi Caratteristiche: in silicone, doppio lume, con kit per introduzione percutanea, radiopaco, sterile e monouso. Lunghezza cm circa. Varie misure. Pezzi: 30/anno Valore a base d asta: 4.000,00 Punteggio qualità lotti 3/4 Complessivi 50 Valore costruttivo con riferimento ai materiali impiegati nella produzione Punti 30 Valore funzionale con riferimento al grado di rispondenza dei prodotti Punti 10 offerti alle esigenze degli utilizzatori Sistema antikinking Punti 10 3

4 4 PORT Lotto 5: Codice CND C Dispositivo totalmente impiantabile ad alta pressione da utilizzare nella somministrazione a lungo termine di NPT, farmaci, sangue ed emoderivati, compatibile con la Risonanza Magnetica Nucleare. Caratteristiche: port in titanio e poliossimetilene con setto perforabile in silicone, con catetere monolume in silicone, graduato, radiopaco e non preconnesso, sterile, monouso. Port : Diametro base 37 x 22 mm circa, altezza 12 mm circa, diametro setto 12 mm circa, volume interno 0,55 ml circa. Confezionamento: kit sterile monouso contenente, oltre al port: catetere venoso radiopaco lunghezza cm circa; un introduttore peel-away; una ghiera di connessione; una guida metallica a J (0,035 ); un dispositivo per tunnellizzazione; 1 ago Huber ; 1 ago di punzione 18 G. Pezzi: 600/anno (catetere varie misure) Valore a base d asta: ,00 Punteggio qualità lotto 5 Complessivi 50 Valore costruttivo con riferimento ai materiali impiegati nella produzione Punti 30 Valore funzionale con riferimento al grado di rispondenza dei prodotti Punti 10 offerti alle esigenze degli utilizzatori Sistema antikinking Punti 10 4

5 5 ACCESSORI Lotto 6 Codice CND A Soluzione anticoagulante a base di citrato per la chiusura dei cateteri venosi. Soluzione lock sterile, monouso, a base di citrato al 4%, per dispositivi a catetere per accesso vascolare in silicone o poliuretano. Siringhe da 5 ml preriempite. Pezzi: anno Valore a base d asta: ,00 Lotto 7 Codice CND C Soluzione anticoagulante, antimicrobica per la chiusura dei cateteri venosi. Soluzione lock sterile, monouso, a base di citrato, contenente antimicrobici, per dispositivi a catetere per accesso vascolare in silicone o poliuretano. Siringhe da 5 ml preriempite. Pezzi: anno Valore a base d asta: ,00 Lotto 8 Codice CND C Siringhe preriempite di soluzione fisiologica Siringhe da 10 ml preriempite di soluzione fisiologica, sterili, monouso, latex free. Pezzi: anno Valore a base d asta: ,00 Punteggio qualità lotti 6/7/8 Complessivi 50 Confezionamento Punti 25 Valore costruttivo con riferimento ai materiali impiegati nella produzione Punti 25 5

6 6 Lotto 9 Codice CND M Sistema di fissaggio senza sutura, per stabilizzazione dei cateteri, compatibile con PICC/Midline/CVC: con chiusura e apertura in velcro o equivalente, sede adesiva preformata tale da adattarsi al catetere. Pezzi: pz/anno Valore a base d asta: ,00 Punteggio qualità lotto 9 Complessivi 50 Efficacia del sistema adesivo Punti 10 Adeguatezza del sistema di fissaggio alla cute Punti 20 Tollerabilità cutanea dell adesivo (test di biocompatibilità) Punti 20 Lotto 10 Codice CND M0404 medicazione sterile antimicrobica impregnata di clorexidina gluconato, utile a prevenire la colonizzazione batterica. Pezzi: 1.000/anno Valore a base d asta: 5.000,00 Punteggio qualità lotto 10 Complessivi 50 Tempo di permanenza in situ da scheda tecnica Punti 25 Valore costruttivo con riferimento ai materiali impiegati nella produzione Punti 25 Lotto 11 Codice CND M0404 Medicazione speciale Medicazione sterile monouso, a lunga permanenza, con finestra in poliuretano impermeabile o altro materiale trasparente ad alta traspirabilità. Rinforzo esterno attorno alla finestra che garantisca la tenuta della medicazione. Misure: 1. 6 x 7 cm circa pezzi 7.000/anno x 11 cm - 10x8 cm circa pezzi 4.000/anno 3. Sistema fissaggio CVC pezzi 1.000/anno Valore a base d asta: ,00 Punteggio qualità lotto 11 Complessivi 50 Tempo di permanenza in situ da scheda tecnica Punti 30 Tollerabilità cutanea dell adesivo (test di biocompatibilità) Punti 20 6

7 7 Lotto 12 Codice ATC D08AC52 Disinfettante tecnica no-touch Soluzione cutanea contenente clorexidina gluconato 20 mg/ml e alcool isopropilico 0.70 ml/ml, con colorante, destinata alla disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive. Con applicatore - copertura 15 cm x 15 cm circa. Flacone da 3 ml circa. Pezzi 4.000/anno Valore a base d asta: 5.600,00 Lotto 13 Codice ATC D08AC52 Disinfettante tecnica no-touch Soluzione cutanea contenente clorexidina gluconato 20 mg/ml e alcool isopropilico 0.70 ml/ml, con colorante, destinata alla disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive. Con applicatore - copertura 25 cm x 30 cm circa. Flacone da 10 ml circa Pezzi 2.000/anno Valore a base d asta: 7.400,00 Lotto 14 Codice ATC D08AC52 Disinfettante tecnica no-touch Soluzione cutanea contenente clorexidina gluconato 20 mg/ml e alcool isopropilico 0.70 ml/ml, con colorante, destinata alla disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive. Con applicatore - copertura 50 cm x 50 cm circa. Flacone da 26 ml circa Pezzi 500/anno Valore a base d asta: 3.600,00 Lotto 15 Codice ATC D08AC52 Disinfettante tecnica no-touch Soluzione cutanea contenente clorexidina gluconato 20 mg/ml e alcool isopropilico 0.70 ml/ml, destinata alla disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive. Con applicatore - copertura 5 cm x 8 cm circa. Flacone da 0.6 ml circa Pezzi 2000/anno Valore a base d asta: 1.000,00 Lotto 16 Codice ATC D08AC52 Disinfettante tecnica no-touch Soluzione cutanea contenente clorexidina gluconato 20 mg/ml e alcool isopropilico 0.70 ml/ml, destinata alla disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive. Con applicatore - copertura 10 cm x 13 cm circa. Flacone da 1.5 ml circa Pezzi 1.000/anno Valore a base d asta: 1.000,00 7

8 8 Punteggio qualità lotti 12/13/14/15/16 Complessivi 50 Efficacia dimostrata vs Pseudomonas aeruginosa, Staphylococco Punti 40 aureus, Candida albicans, Enterococcus hirae ed Aspergillus brasiliensis Confezionamento Punti 10 Valore complessivo annuale a base d asta (oltre IVA) ,00 Valore complessivo triennale a base d asta (oltre IVA) ,00 8