Istituto Superiore di Sanità

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1 Istituto Superiore di Sanità UFFICIO CONTRATTI Roma, 31/05/2017 Viale Regina Elena, R O M A AVVISO DI INDAGINE DI MERCATO MANIFESTAZIONE DI INTERESSE PER L AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO PER LA REALIZZAZIONE DELLO STUDIO OSSERVAZIONALE PER LA VALUTAZIONE CLINICA E FARMACO ECONOMICA DELLE METODICHE DI DOSAGGIO PER LA TROPONINA CARDIACA PER LA DIAGNOSI DI NSTEMI NEL SETTING DELLA PRATICA CLINICA DELLA MEDICINA DI PRONTO SOCCORSO NEL TERRITORIO NAZIONALE -TROCAR. PREMESSE Si rende noto che l Istituto Superiore di Sanità ha stabilito di espletare ai sensi dell art. 36, comma 2 lett.b) del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. (in seguito Codice ) un indagine di mercato per l individuazione di non meno di cinque Operatori Economici (in seguito O.E. ), ove disponibili, per il successivo affidamento del servizio per la realizzazione dello studio osservazionale per la valutazione clinica e farmaco economica delle metodiche di dosaggio per la troponina cardiaca per la diagnosi di nstemi nel setting della pratica clinica della medicina di pronto soccorso nel territorio nazionale - TROCAR. Con il presente avviso l Amministrazione intende recepire le manifestazioni di interesse dei soggetti che valutano di poter concorrere per l affidamento del servzio in parola. Tutti coloro che manifesteranno tale interesse e che possederanno i requisiti indicati nel prosieguo del presente documento saranno invitati a presentare offerta. Si precisa che il presente avviso ha scopo esclusivamente esplorativo, senza l instaurazione di posizioni giuridiche od obblighi negoziali nei confronti

2 dell Istituto Superiore di Sanità, che si riserva la potestà di sospendere, modificare o annullare, in tutto o in parte, il procedimento con atto motivato, nonché di procedere con l invio della Lettera di invito alla presentazione dell offerta purché in presenza di un numero di manifestazioni di interesse non inferiore a cinque. Gli O.E. che presenteranno manifestazione di interesse, e che dichiareranno di essere in possesso dei prescritti requisiti di ordine generale e speciale, saranno successivamente invitati dalla Stazione Appaltante, da un minimo di n. 5, ove disponibili, ad un massimo di n. 20, a presentare offerta per l affidamento del servzio in parola. Le modalità di svolgimento della gara e di presentazione delle offerte saranno riportate nelle Lettere di invito, che verranno inviate tramite PEC. Con riferimento alla procedura di affidamento di che trattasi, sarà assegnato per presentare offerta un termine non inferiore a giorni 10 (dieci), decorrenti dalla data di ricevimento della Lettera di Invito, in considerazione del fatto che la documentazione riferita all appalto in parola viene pubblicata unitamente al presente Avviso, nella sezione Amministrazione Trasparente - Bandi di gara e contratti - Indagini di mercato del sito internet ( dell Istituto Superiore di Sanità. Pertanto,all indirizzohttp:// &tipo=6 è pubblicato e reso disponibile il Capitolato Tecnico al fine di consentire a tutti gli O.E. interessati di conoscere e valutare le caratteristiche delle prestazioni richieste e degli interventi da realizzare. Si precisa che il presente Avviso è finalizzato esclusivamente ad acquisire le manifestazioni di interesse con le quali gli O.E. comunicano alla Stazione Appaltante la disponibilità ad essere invitati a presentare offerta. La Stazione Appaltante si riserva di non dar seguito alle successive procedure negoziate relative al presente Avviso o di sospendere o modificare o annullare le stesse per superiori motivi di interesse pubblico. Il Responsabile del procedimento, ai sensi dell art. 31 del Codice, è il Dott. Marco MARCHETTI ( marco.marchetti@iss.it), Dirigente di ricerca dell HTA - Centro nazionale health technology assessment dell Istituto Superiore di Sanità.

3 ART. 1 OGGETTO DEL SERVIZIO E BREVE DESCRIZIONE DELL APPALTO Oggetto del presente appalto è l affidamento del servizio per lo svolgimento dello studio osservazionale sulla valutazione clinica e farmaco-economica delle metodiche di dosaggio per la troponina cardiaca per la diagnosi di infarto del miocardio. Lo studio è strutturato in due fasi, così come descritto nel Capitolato Tecnico. I risultati e tutto il materiale prodotto nell ambito dell indagine sarà di esclusiva proprietà dell Istituto Superiore di Sanità. Per un maggior dettaglio si rinvia a quanto previsto nel Capitolato Tecnico. ART. 2 MODALITÀ DI SELEZIONE DEGLI OPERATORI ECONOMICI DA INVITARE Al termine dell Indagine di mercato verranno selezionati e invitati a presentare offerta, per l affidamento del servizio in parola, da un minimo di n. 5, ove disponibili ad un massimo di n. 20 O.E., in possesso dei requisiti richiesti che avranno manifestato il proprio interesse a partecipare. Qualora pervengano richieste di partecipazione in numero superiore a n. 20 (venti), si procederà ad individuare le Ditte da invitare tramite sorteggio. Sarà cura della stazione appaltante rendere noto l esito dell indagine di mercato mediante pubblicazione di idoneo avviso sul sito ( dell Istituto Superiore di Sanità nella sezione dedicata alla presente procedura: Amministrazione Trasparente - Bandi di gara e contratti - Indagini di mercato, all indirizzo ART. 3 VALORE E DURATA DELL APPALTO L importo posto a base di gara per il servizio in oggetto è pari a ,00 (centoventimila/00) + I.V.A. Il costo per oneri da rischi di interferenza è pari a zero.

4 ART. 4 GARANZIE PER LA PARTECIPAZIONE ALLA PROCEDURA NEGOZIATA Con la Lettera di Invito agli O.E. invitati verrà richiesto di presentare a corredo dell offerta, ai sensi dell art. 93 del Codice e s.m.i., una garanzia fideiussoria, denominata Garanzia provvisoria, pari al 2% dell importo posto a base di gara. ART. 5 SOGGETTI AMMESSI A PARTECIPARE Sono ammessi a partecipare alla presente procedura negoziata gli O.E. di cui all art. 45 del Codice invitati dalla Stazione appaltante a presentare offerta. In sede di manifestazione di interesse gli O.E. dovranno dichiarare con quali modalità presentano la loro candidatura (Singolo concorrente, R.T.I./Consorzio ordinario, Consorzi art. 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice): gli O.E. verranno, pertanto, invitati a partecipare alla procedura negoziata sulla base di quanto dichiarato in sede di manifestazione di interesse. ART. 6 CHIARIMENTI, RETTIFICHE, INTEGRAZIONI. COMUNICAZIONI A) Potranno essere chiesti per iscritto chiarimenti al seguente indirizzo e- mail: marco.marchetti@iss.it Le richieste di chiarimenti dovranno essere formulate esclusivamente in lingua italiana. Le richieste di chiarimento dovranno essere presentate entro il giorno 09/06/2017. Le risposte a tutte le richieste di chiarimento, sempre che le stesse risultino pertinenti alla fase relativa alla gara di appalto, verranno fornite sotto forma di FAQ fino al giorno antecedente la data di scadenza del termine fissato per la presentazione delle manifestazioni di interesse e saranno rese esclusivamente mediante pubblicazione in forma anonima al seguente indirizzo internet: (nella stessa sezione in cui è pubblicato il presente Avviso ed il CAPITOLATO TECNICO Vedi il capitolo Premesse del presente avviso).

5 B) Al medesimo indirizzo internet sopra indicato verranno pubblicate le eventuali ulteriori informazioni sostanziali in merito alla presente procedura e/o le eventuali rettifiche e/o integrazioni alla documentazione di gara Il sito internet suddetto dovrà, in ogni caso, essere consultato fino alla scadenza del termine ultimo di presentazione dell offerta. Il contenuto delle suddette informazioni sostanziali, integrazioni, chiarimenti, rettifiche, avrà valore di notifica agli effetti di legge. C) Salvo quanto disposto nei precedenti punti A) e B) del presente art. 6 dell Avviso, tutte le altre comunicazioni e tutti gli altri scambi di informazioni tra l Istituto e gli O.E. si intendono validamente ed efficacemente effettuate qualora rese all indirizzo di Posta Elettronica Certificata (PEC) indicata dall O.E. concorrente e, per ciò che riguarda l Istituto, al seguente indirizzo PEC: contratti@pec.iss.it. Eventuali modifiche dell indirizzo PEC, o problemi temporanei nell utilizzo di tali forme di comunicazione, dovranno essere tempestivamente segnalate all indirizzo marco.marchetti@iss.it; diversamente l Istituto declina ogni responsabilità per il tardivo o mancato recapito delle comunicazioni. ART. 7 REQUISITI RICHIESTI PER LA PARTECIPAZIONE ALLA GARA Sono ammessi a manifestare l interesse all affidamento del servizio in parola, gli O.E. che dichiareranno di essere in possesso dei seguenti requisiti: a) Requisiti di ordine generale Non è ammessa la partecipazione degli O.E. quando sussistono una o più cause di esclusione tra quelle elencate dall art. 80 del Codice; le condizioni di cui all art. 53 comma 16-ter del D.Lgs. n. 165/2001 o quando gli O.E. siano incorsi in ulteriori divieti a contrattare con la pubblica amministrazione. Relativamente ai suddetti motivi di esclusione, in sede di procedura negoziata, verrà richiesta apposita specifica dichiarazione al legale rappresentante dell O.E. ed ai soggetti elencati al comma 3 dell art. 80 del Codice. Gli O.E. concorrenti dovranno dichiarare di attuare, nei confronti dei dipendenti e dei soci lavoratori, condizioni normative e retributive non inferiori a

6 quelle risultanti dai contratti collettivi di lavoro della categoria, impegnandosi a rispettare le condizioni risultanti dalle successive integrazioni degli stessi. (per le società cooperative) Dovranno impegnarsi a garantire ai soci lavoratori un compenso non inferiore alla complessiva retribuzione netta come determinata per i lavoratori dipendenti. b) Requisiti di idoneità professionale Ai sensi di quanto previsto dall art. 83, comma 3 del Codice gli O.E. devono essere iscritti nel registro della Camera di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura per le medesime attività oggetto di affidamento della presente procedura. Nel caso di cooperative, oltre all iscrizione alla CCIAA, è necessaria l iscrizione nell apposito Albo. c) Requisiti minimi di capacità tecniche e professionali L O.E. concorrente dovrà avere effettuato servizi analoghi a quello oggetto della presente indagine di mercato, presso strutture pubbliche o private negli ultimi tre anni ( ). Ai fini della dimostrazione della propria capacità tecnica, gli O.E. concorrenti, in sede di procedura negoziata, dovranno produrre un elenco dei principali servizi analoghi a quello della presente procedura, effettuate negli ultimi tre anni ( ), con l'indicazione degli importi, delle date e dei destinatari (Pubbliche Amministrazioni/Enti pubblici/privati). Si fa presente che, nel caso di R.T.I. i requisiti di cui alle lettere a), b) dovranno essere posseduti da tutti i partecipanti al raggruppamento, ed il requisito di cui alla lettera c) dal raggruppamento nel suo insieme (ciascun partecipante al raggruppamento per la sua parte di competenza). Nel caso di Consorzi di cui al comma 2, lettere b) e c) dell art. 45 del Codice i requisiti di cui alle lettere a), b) e c) dovranno essere posseduti dal Consorzio e dalle consorziate per cui partecipa. ART. 8 MODALITÀ E TERMINI PER LA PRESENTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA E DELL OFFERTA

7 La Manifestazione di interesse e le dichiarazioni richieste dovranno essere rese utilizzando l allegato Fac-simile Modulo A, da compilarsi secondo le istruzioni in esso contenute. Gli O.E. interessati dovranno comunicare il proprio interesse a partecipare alla successiva procedura negoziata a mezzo di Posta Elettronica Certificata da inoltrare: - all indirizzo: contratti@pec.iss.it - indicando come destinatario: Istituto Superiore di Sanità - Ufficio Contratti - indicando come oggetto: Manifestazione di interesse alla procedura negoziata per la REALIZZAZIONE DELLO STUDIO OSSERVAZIONALE PER LA VALUTAZIONE CLINICA E FARMACO ECONOMICA DELLE METODICHE DI DOSAGGIO PER LA TROPONINA CARDIACA PER LA DIAGNOSI DI NSTEMI NEL SETTING DELLA PRATICA CLINICA DELLA MEDICINA DI PRONTO SOCCORSO NEL TERRITORIO NAZIONALE -TROCAR. Il Modulo dovrà essere firmato digitalmente, oppure in modalità elettronica (firmata, scansionata ed accompagnata da un documento di identità) dal legale rappresentante dell O.E., o da altra persona dotata di poteri di firma. Nel caso di sottoscrizione da parte di un procuratore dovrà essere trasmessa copia della procura. Si precisa che la candidatura non verrà presa in considerazione: - in caso di richiesta non firmata digitalmente o non firmata in modalità elettronica; - in caso di mancanza della dichiarazione circa il possesso dei requisiti di cui al precedente art. 7; - in caso di indicazioni generiche, ambigue o incomplete; - in caso di richiesta pervenuta oltre il termine perentorio di seguito indicato. La richiesta effettuata con il Fac-simile Modulo A (manifestazione di interesse) deve pervenire, a pena di non ammissione alla successiva procedura negoziata, entro e non oltre il termine perentorio del giorno 15/06/2017. A norma del D.Lgs. 196/2003 e s.m.i., i dati personali dei candidati saranno acquisiti e trattati esclusivamente per le finalità connesse alla selezione, nonché per gli obblighi informativi e di trasparenza imposti dall ordinamento.

8 ART. 9 CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE L appalto è aggiudicato in base al criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa di cui all articolo 6 del Capitolato Tecnico. ART. 10 ALTRE INFORMAZIONI Sul sito internet dell Istituto Superiore di Sanità, all indirizzo: sono disponibili, oltre al presente Avviso, il Fac-simile Modulo A e il Capitolato Tecnico. Agli O.E. selezionati con le modalità indicate al precedente art. 2 del presente Avviso, oltre alla richiesta di offerta e della cauzione di cui al precedente art. 4, con la lettera di invito verrà richiesta: - una dichiarazione relativa al possesso dei requisiti di cui al precedente art. 7; - l accettazione, senza condizione o riserva alcuna, di tutte le norme e delle disposizioni contenute nel Capitolato Tecnico e nello schema di contratto. Il DIRETTORE DELL UFFICIO CONTRATTI (Dott. Alessandro Valente)