REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA SANITARIA LOCALE N 1 SASSARI

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1 REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA SANITARIA LOCALE N 1 SASSARI Via Monte Grappa, 82 SASSARI Tel. 079/ fax 079/ Cod. Fisc P.IVA CAPITOLATO SPECIALE PROCEDURA APERTA PER IL SERVIZIO DI NOLEGGIO DI RESPIRATORI POLMONARI PER VENTILAZIONE MECCANICA NON INVASIVA. -C.I.G F- Il presente capitolato disciplina l appalto per il servizio di noleggio di ventilatori polmonari, per l Azienda Sanitaria Locale n 1 di Sassari. Questa Amministrazione intende individuare le condizioni economiche a cui le ditte sono disposte a fornire i ventilatori polmonari le cui condizioni, quantità e caratteristiche tecniche sono dettagliatamente riportate e meglio specificate nell allegato A. Il Plico contenente tutta la documentazione richiesta deve essere formato da un apposita busta, debitamente sigillata sui lembi di chiusura. Il suddetto plico, a pena di esclusione, deve contenere al suo interno 3 buste, ciascuna delle quali dovrà essere opportunamente chiusa, sigillata e siglata sui lembi di chiusura e dovrà riportare la dicitura ed il contenuto come di seguito specificato: Busta Dicitura N 1 Documentazione Amministrativa N 2 Documentazione Tecnica N 3 Offerta Economica DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA: (a pena di esclusione) dichiarazione, redatta secondo le forme del D.P.R. 28/12/2000 n 445, da parte del fornitore interessato mediante compilazione in ogni sua parte dell allegato B (modulo di autocertificazione); dichiarazione di aver preso visione del presente capitolato, dei relativi allegati e del capitolato generale d appalto e di accettare incondizionatamente gli stessi in ogni loro parte; idonea capacità finanziaria ed economica, con preciso riferimento alle obbligazioni inerenti l appalto in oggetto, da attestare mediante dichiarazione di un Istituto bancario; descrizione della propria struttura organizzativa e distributiva sia sul piano amministrativo sia su quello tecnico; deposito cauzionale provvisorio pari al 2% dell importo presunto pari a 6.000,00; l attestazione del pagamento del contributo da versare all autorità per la vigilanza sui contratti pubblici, di cui all art. 1, commi 65/67, L. n 266/05, richiamato agli art. 6 e8 deld.lg. 163/2006, riferita al codice identificativo gara CIG; copia di offerta economica senza prezzi; DOCUMENTAZIONE TECNICA: (a pena di esclusione) certificazione dell idoneità dei processi di sanificazione delle apparecchiature. certificazione di qualità della Ditta. documentazione comprovante la preparazione dei tecnici preposti alla consegna e montaggio del materiale.

2 assistenza e Manutenzione full-risk: dovrà essere tale da garantire la piena funzionalità della strumentazione proposta, il montaggio, l installazione e l avviamento della macchina, la disinstallazione a fine contratto, la manutenzione ordinaria e straordinaria, gli accessori, le istruzioni all utente,tutti i necessari elementi che si rendesse necessario utilizzare al fine di poter procedere ad una totale e completa gestione dell apparecchiatura. dichiarazione dalla quale risulti che in caso di aggiudicazione la ditta s impegna a rimuovere eventuali malfunzionamenti entro il termine di 6 ore. Nel caso che l entità dei lavori da eseguire non consenta di ripristinare l operatività dell apparecchiatura il fornitore dovrà provvedere alla sostituzione dell apparecchiatura con altra identica e di uguale prestazioni, senza alcun onere aggiuntivo per l A.S.L. dichiarazione con la quale la ditta si impegna a mettere a disposizione l apparecchiatura presso questa azienda con possibilità di utilizzo per 6 gg da parte della commissione tecnica per testarne la funzionalità. OFFERTA ECONOMICA: (a pena di esclusione) L offerta economica, redatta in bollo, deve contenere il prezzo espresso in cifre e lettere e deve essere sottoscritta del titolare della Ditta o del suo mandatario speciale o del rappresentante legale con la firma leggibile apposta per esteso dal sottoscrittore. L offerta dovrà essere, per quanto possibile, dettagliata. La fornitura dovrà comprendere ogni opera e/o parte necessaria affinché l installazione sia conforme alle vigenti normative; dovrà inoltre comprendere i manuali d uso e di assistenza nonché le certificazioni di rispondenza alle normative vigenti per le apparecchiature di ciascuna tipologia. Si ricorda che le dichiarazioni personali sostitutive di documenti comprovanti stati e fatti a conoscenza del dichiarante, devono essere accompagnate, qualora la sottoscrizione non sia autenticata, da fotocopia di un documento di identità personale in corso di validità, a pena di esclusione. La gara è fissata per il giorno 19/03/2008 alle ore 09:30, presso il Servizio Acquisti, piano 3, stanza n 11, Via M. Grappa 82 - Sassari. L aggiudicazione sarà effettuata come descritto in calce all allegato A. Non sono ammesse offerte condizionate od espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta. Non saranno prese in considerazione eventuali offerte alternative. Il plico contenente l offerta e la documentazione prevista deve riportare all'esterno, a pena di esclusione dalla gara, il nome o la ragione sociale della Ditta concorrente e deve essere scritto in maniera leggibile e chiara: PROCEDURA APERTA PER IL SERVIZIO DI NOLEGGIO DI RESPIRATORI POLMONARI PER VENTILAZIONE MECCANICA NON INVASIVA. L'offerta deve giungere all'azienda Sanitaria Locale n 1 - Ufficio Protocollo - Via Monte Grappa, n Sassari - non più tardi delle ore 13 del giorno 17/03/2008. Oltre gli anzidetti termini perentori, non sarà ritenuta valida altra offerta anche se aggiuntiva o sostitutiva di una precedente. La Struttura competente dell'asl si riserva di non procedere a nessun affidamento, qualora non ritenesse più necessario il servizio richiesto o convenienti le offerte pervenute. L'Amministrazione si riserva, a suo giudizio insindacabile, la più ampia potestà discrezionale che le consentirà di dar luogo o meno all'aggiudicazione, così come di riaprire i termini per la partecipazione o di rinnovare la gara, senza che le Ditte partecipanti possano vantare pretese o diritti di alcuna natura.

3 REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA SANITARIA LOCALE N 1 SASSARI Via Monte Grappa, 82 SASSARI Tel. 079/ fax 079/ Cod. Fisc P.IVA Allegato A Servizio di noleggio Il Servizio avrà durata di 2 anni, eventualmente rinnovabile per un altro anno ai sensi di legge, per un costo presunto annuo di iva esclusa. Il Servizio avrà decorrenza dalla data di collaudo definitivo favorevole, attestante la piena funzionalità dell apparecchiatura. La ditta dovrà garantire la consegna delle apparecchiature e loro installazione entro 12 ore dalla richiesta di noleggio, diversamente verrà applicata una penale di 50,00, per ogni giorno di ritardo. La Ditta dovrà presentare l offerta riferita al canone giornaliero per ogni tipologia di apparecchiatura comprensiva di trasporto, imballo, luogo di consegna, assistenza tecnica (ove richiesto) e relativi accessori e materiali di consumo menzionati nel presente capitolato. Deve essere inoltre previsto il ritiro dell apparecchio dell utente, sanificazione riconsegna o smaltimento. N.B. I quantitativi possono subire variazioni in base alle esigenza dei Servizi Richiedenti. QUANTITÀ CARATTERISTICHE TECNICHE: LOTTO 1 40 Ventilatore PRESSOMETRICO che consenta: la ventilazione in modalità spontanea con supporto di pressione (PSV da 5 a 25 cm H2O) e con pressione positiva di fine espirazione (PEEP da O a 10 cm H2O), con volume di sicurezza (da O a 1000 mi) e frequenza respiratoria di sicurezza (da 5 a 30 atti/minuto); la ventilazione in modalità assistita/controllata (APCV con pressione da 5 a 25 cm di H2O, con volume garantito). Trigger regolabile; Sistema di arricchimento della miscela di aria con ossigeno; Passaggio in espirazione automatico e regolabile; Allarmi acustici per disconnessione/perdite, per mancata alimentazione, per volume corrente massimo e minimo, per frequenza respiratoria massima. Display che evidenzi la ventilazione in atto e i parametri impostati. Alimentazione con corrente elettrica e con batteria tampone in caso di interruzione corrente elettrica (almeno 3 ore). Dotazione di circuiti monotubo con valvola espiratoria, maschere nasali e facciali di diverse misure, mentoniere, filtri macchina e filtri antibatterici.

4 TIPOLOGIA VENTILATORE MATERIALE DI CONSUMO Ventilatore presso metrico N 1 maschera nasale con N 1 maschere oro-nasali con N 1 sistemi nasal pillow con N 1 monocircuito con valvola espiratoria ogni 30 giorni LOTTO 2 18 Ventilatore PRESSOVOLUMETRICO che consenta: la ventilazione in modalità spontanea con supporto di pressione (PSV da 5 a 25 cm H2O), pressione inspiratoria (PC) da 5 a 25 cm H2O e con pressione positiva di fine espirazione (PEEP da O a 10 cm H2O), con volume di sicurezza (da O a 1000 mi) e frequenza respiratoria di sicurezza (da 5 a 30 atti/minuto); la ventilazione in modalità sincronizzata con supporto di pressione (PSV da 5 a 25 cm H2O) e con pressione positiva di fine espirazione (PEEP da O a 10 cm H2O) e pressione o volume controllato con frequenza respiratoria (SIMV a pressione o a volume) Ventilazione controllata a pressione (PCV) ed a volume (CMV); Trigger regolabile; Volume corrente regolabile da O a 1000 mi; Passaggio in espirazione automatico e regolabile; Allarmi acustici per disconnessione/perdite, per mancata alimentazione, per volume corrente massimo e minimo, per frequenza respiratoria massima. Display che evidenzi la ventilazione in atto e i parametri impostati, monitoraggio numerico dei valori ventilatori. Alimentazione con corrente elettrica e con batteria tampone in caso di interruzione corrente elettrica (almeno 3 ore). Dotazione di circuiti mono e doppio tubo con valvola espiratoria, maschere nasali e facciali di diverse misure, mentoniere, filtri macchina e filtri antibatterici. Ventilatore presso volumetrico N 1 maschera nasale con reggimaschera ogni 30 giorni N 1 maschera oro-nasali con reggimaschera ogni 30 giorni N 1 sistemi nasal pillow con reggimaschera ogni 30 giorni N 1 doppio circuito con valvola espiratoria ogni 30 giorni N 1 Cateter mounth (se il paziente è tracheotomizzato) ogni 10 giorni

5 LOTTO 3 10 Ventilatori pressometrici con le seguenti modalità ventilatorie: CPAP, BIPAP, BILEVEL (ventilazione spontanea a due livelli di pressione), PCV. Ulteriori caratteristiche: -la pressione deve essere regolabile tra 5 e 30 mbar -trigger a flusso e compensazione delle perdite -possibilità di monitorare i parametri ventilatori ed avere allarmi di sicurezza -dotazione di circuiti monotubo con dispersione di CO2, maschere nasali e facciali con mentoniere -alimentazione con corrente elettrica e funzionamento a turbina -devono essere possedere i certificati di conformità, secondo le attuali normative. Ventilatore BILEVEL N 1 maschera nasale con N 1 maschera oro-nasale con N 1 sistema nasal pillow con N 1 circuito paziente ogni 30 giorni N 1 dispersore di CO2 (plateau valve) LOTTO 4 6 Ventilatore pressometrico AUTOCPAP Pressioni regolabili con un range compreso tra 5 e 15 cm di H2O. Rampa regolabile almeno sino a 20 minuti Possibilità di impostare gli incrementi pressori sulla base di apnee, ipopnee, russamento. Memoria per registrazione degli eventi respiratori Software che consenta l'impostazione del ventilatore, la visione e l'analisi degli eventi respiratori Alimentazione con corrente elettrica Leggerezza e silenziosità Dotazione di circuiti monotubo con dispersore di CO2, maschere nasali e facciali di diverse misure, mentoniere, filtri macchina e filtri antibatterici.

6 Ventilatore AUTOCPAP N 1 maschera nasale con reggimaschera N 1 maschera oro-nasale con reggimaschera N 1 circuito paziente N 1 dispersori di CO2 (plateau valve) ogni 60 giorni LOTTO 5 16 Ventilatore pressometrico CPAP Pressioni regolabili con un range compreso tra 5 e 15 cm di H2O. regolabile almeno sino a 20 minuti Alimentazione con corrente elettrica Leggerezza e silenziosità Dotazione di circuiti monotubo con dispersore di CO2, maschere nasali e facciali di diverse misure, mentoniere, filtri macchina e filtri antibatterici. Ventilatore CPAP N 1 maschera nasale con reggimaschera N 1 maschera oro-nasale con reggimaschera N 1 circuito paziente N 1 dispersori di CO2 (plateau valve) ogni 60 giorni Si fa presente che il materiale suddetto può subire variazioni sia qualitative che quantitative in funzione delle esigenze e delle condizioni cliniche del paziente. Per quanto riguarda la dotazione di materiale da fornire al paziente alla consegna del ventilatore si segnala la necessità di effettuare alcune prove per individuare la misura e la tipologia della maschera (nasale, oro-nasale, nasal -pillow) che meglio si adattano alle esigenze del malato. Le maschere suddette devono essere in gel modellabile o in silicone, il cuscinetto di appoggio deve essere in gel modellabile o in silicone con conchiglia rigida trasparente con punti di ancoraggio (aggancio a cuffie o cinghie specifiche).

7 L aggiudicazione avverrà lotto per lotto. Per l aggiudicazione della gara si terranno in considerazione le caratteristiche tecniche offerte ed il prezzo proposto secondo il seguente punteggio: Caratteristiche tecniche: max 40 punti: distribuiti secondo i seguenti sottocriteri: da 1 a max 30 punti: caratteristiche tecniche e qualità migliorative del prodotto offerto rispetto a quelle minime indicate. da 1 a max 10 punti: miglioria sulla tempistica d intervento a rimuovere malfunzionamenti entro il termine min di 6 ore. Prezzo: 60 punti al prezzo più basso e punteggio inversamente proporzionale agli altri prezzi

8 ALLEGATO B DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI CERTIFICAZIONI (Art. 46 e 47 D.P.R. 28 Dicembre 2000, n 445) Il/la sottoscritto/a (cognome) (nome) nato/a a ( ) il / / C.F.: (luogo) (prov.) (codice fiscale) residente a ( ) in Via/Piazza n (luogo) (prov.) (indirizzo) nella sua qualità di della Ditta avente sede (amministratore o rappr. Legale etc.) (denominazione) legale in ( ) Via/Piazza n (luogo) (prov.) (indirizzo) Telefono n, fax n Codice Fiscale/Partita IVA consapevole delle sanzioni penali, nel caso di dichiarazioni non veritiere e falsità negli atti, richiamate dall art. 76 D.P.R. 445 del D I C H I A R A Che la Ditta è iscritta alla C.C.I.A.A. Ufficio Registro delle Imprese della Provincia di e di non avere in corso procedure di cancellazione dal citato Registro; Che la società non si trova in stato di liquidazione, fallimento o di concordato preventivo o altra situazione equivalente e che tali procedure non si sono verificate nel quinquennio antecedente la presente dichiarazione; Che a carico dei non è stata pronunciata una (soci - procuratore speciale rappresentante legale) condanna, con sentenza passata in giudicato, per qualsiasi reato che incida sulla moralità professionale; Di essere in regola con gli obblighi retributivi relativi alle assicurazioni sociali ed alle assicurazioni infortuni per quanto riguarda i propri dipendenti; Che il numero di posizione INPS è il n, sede INPS ; Che è in possesso della certificazione di cui all art.17 Legge 68/99 di ottemperanza agli obblighi di assunzione dei disabili; Che non è incorso e non vi sono contenzioni su quanto disposto dalla Legge n 266 conversione in legge, con modificazioni, del Decreto Legge 25/09/2002 n 210, recante disposizioni urgenti in materia di emersione del lavoro sommerso e di rapporti di lavoro a tempo parziale. (luogo e data) (firma) Dichiaro, altresì, di essere informato, ai sensi e per gli effetti di cui all art. 13 del D.Lgs 196/2003 che i dati personale raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell ambito del procedimento per il quale la presente dichiarazione viene resa. Il dichiarante Ai sensi dell art. 38, D.P.R. 445 del la dichiarazione è sottoscritta e inviata unitamente a copia fotostatica, non autenticata di un documento di identità del sottoscrittore, all ufficio competente via fax, tramite un incaricato, oppure a mezzo posta.