SCHEDA DI SICUREZZA secondo il regolamento (CE) n. 453/2010 Per uso odontoiatrico

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1 Pagina 1 di 8 SEZIONE 1: Identificazione della sostanza/preparato e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto Codice prodotto : CX/41711 Denominazione del prodotto : Descrizione del prodotto : Pasta a base di idrossido di calcio 1.2. Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Usi pertinenti identificati : Liner/Materiale per il rivestimento della cavità dentale ad uso professionale 1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza Fabbricante Responsabile CE Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Colonia Germania infode@ultradent.com Telefono di emergenza: +49(0) Numero telefonico di emergenza CHEMTREC (NORD AMERICA): (800) (INTERNAZIONALE): +1(703) SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli 2.1. Classificazione della sostanza o miscela Classificazione secondo la direttiva 1999/45/CE : La miscela è stata valutata e/o sottoposta a test per verificare l'assenza di pericoli fisici, per la salute e per l'ambiente e a essa si applica la seguente classificazione. Simboli di pericolo : C Frasi R : R34 Classificazione secondo il regolamento (CE) N. 1272/2008 [CLP] Salute : Tossicità acuta (orale), Categoria 4 Irritazione cutanea, Categoria 2 Lesione oculare, Categoria Elementi dell'etichetta Classificazione secondo la direttiva 1999/45/CE Pittogramma(i) di pericolo : C Corrosivo Dichiarazione(i) R : R34: Provoca ustioni. Classificazione secondo il regolamento (CE) N. 1272/2008 [CLP]

2 Pagina 2 di 8 Pittogramma(i) di pericolo : Corrosivo Punto esclamativo Avvertenza : PERICOLO Indicazione(i) di pericolo : H318: Provoca grave lesione oculare. H315: Provoca irritazione cutanea. Consigli di prudenza Prevenzione : P280: Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso. Reazione : P305 + P351 + P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P313: Consultare un medico. P303 + P361 + P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P315: Consultare immediatamente un medico. P363: Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. P301: IN CASO DI INGESTIONE: P330: Sciacquare la bocca. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P331: NON provocare il vomito. Conservazione : P273: Non disperdere nell'ambiente. Smaltimento : P501: Smaltire in conformità con le leggi governative. (EC1975L /11/2003) 2.3. Altri pericoli Conclusione La sostanza non soddisfa i criteri PBT e vpvb per la valutazione di controllo. Non c è indicazione di proprietà P o B. SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti 3.1. Sostanze Non applicabile 3.2. Miscele Nome chimico CAS EINECS Peso Classificazione secondo la Classificazione secondo il regolamento (CE) N. % direttiva 67/548/CEE N. 1272/2008 [CLP] Idrossido di Irr. pelle, Cat. 2; DANN. OCCHI, Cat. 1; STOT C; R34 calcio SE, Cat. 3; H315; H318; H335 Solfato di bario Xi; R 36/38 Non classificato Per il testo completo delle indicazioni H e delle frasi R: vedere la SEZIONE 16.

3 Pagina 3 di 8 SEZIONE 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso Contatto con gli occhi : Sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Dopo il lavaggio iniziale, togliere le lenti a contatto eventualmente presenti e continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Far esaminare gli occhi da personale medico. Contatto con la pelle : Sciacquare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Togliere gli indumenti. Consultare immediatamente un medico. Lavare gli indumenti separatamente prima di indossarli di nuovo. Ingestione : Se ingerito, sciacquare la bocca con acqua, NON indurre il vomito. Somministrare alla vittima un bicchiere d acqua o latte. In caso di malessere, contattare un medico o un centro antiveleni. Inalazione : Non è necessario alcun trattamento specifico poiché questo materiale non è considerato pericoloso se inalato Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Occhi : Provoca grave lesione oculare. Pelle : Irritante per la pelle. Ingestione : L'ingestione di questo materiale può causare irritazione di bocca, gola, esofago e apparato gastrointestinale. Inalazione : Nessun effetto atteso per questo prodotto Indicazione della eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali Note per il medico : Corrosivo SEZIONE 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione : Il materiale non è infiammabile. Se coinvolto in un incendio, raffreddare le aree circostanti con acqua Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Prodotti di combustione pericolosi : Nessuno noto Raccomandazioni per gli addetti all'estinzione dell'incendio Procedure antincendio : Generali: Evacuare tutto il personale; utilizzare i dispositivi di protezione antincendio. Utilizzare un apparecchio di respirazione autonomo quando il prodotto è coinvolto nell incendio. SEZIONE 6: Misure di dispersione accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure di emergenza Procedure generali : Per l'equipaggiamento protettivo personale fare riferimento alla Sezione Precauzioni ambientali Dispersione in acqua : Impedire la penetrazione nella rete fognaria o nei sistemi di scolo che possono raggiungere dei corsi d'acqua Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Piccole perdite : Pulire immediatamente le perdite, osservando le precauzioni nella sezione Dispositivi di Protezione. Grandi perdite : Raccogliere in contenitori ben chiusi.

4 Pagina 4 di Riferimento ad altre sezioni Riferimento ad altre sezioni : Non applicabile SEZIONE 7: Manipolazione e stoccaggio 7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura Manipolazione : Utilizzare i dispositivi di protezione adatti. Conservazione : Consultare l'etichettatura del prodotto Condizioni per l'immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità Periodo di validità : Consultare l'etichettatura del prodotto 7.3. Usi finali specifici Usi finali specifici : Liner della cavità dentale ad uso professionale SEZIONE 8: Controllo dell'esposizione/protezione individuale 8.1. Parametri di controllo Parametri di controllo : Idrossido di calcio CAS: Parametri di controllo Limiti di esposizione OSHA Industria marittima OSHA Industria generale NIOSH REL ACGIH TLV AIHA WHEEL 15 mg/m3 TWA 15 mg/m3 TWA 5 mg/m3 TWA 5 mg/m3 TWA Nessuno Idrossido di calcio CAS: Parametri di controllo internazionali Canada Alberta British Columbia Ontario Quebec = 5 mg/m3 TWA = 5 mg/m3 TWA = 5 mg/m3 TWA = 5 mg/m3 TWAEV Idrossido di calcio CAS: Australia: 5 mg/m3 TWA Messico + 5 mg/m3 TWA Solfato di bario CAS: Parametri di controllo Limiti di esposizione ACGIH TLV 10 mg/m3 TWA; Il valore è per particolati non contenenti amianto e con meno dell 1% di silice cristallina NIOSH REL 10 mg/m3 TWA

5 Pagina 5 di Controlli di esposizione Protezione degli occhi/viso Protezione della pelle Protezione respiratoria : Indossare occhiali di sicurezza con protezioni laterali e una maschera per il viso. : Usare indumenti protettivi e guanti adatti. : Una buona ventilazione generale dovrebbe essere sufficiente a controllare i livelli di contaminanti nell'aria. SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico : Pasta ad alta viscosità Colore : Da bianco a biancastro Odore : Inodore o nessun odore caratteristico ph : Da 12,0 a 13,0 Gravità specifica : 1,4-1, Altre informazioni Percentuale volatile : Non volatile SEZIONE 10: Stabilità e reattività Reattività Reattività : Stabile Stabilità chimica Stabilità chimica : Stabile se conservato e maneggiato nel rispetto delle condizioni consigliate Possibilità di reazioni pericolose Polimerizzazione pericolosa : Nessuna Condizioni da evitare Condizioni da evitare : Condizioni di acidità Materiali incompatibili Materiali incompatibili : Acidi forti, metalli Prodotti di decomposizione pericolosi Prodotti di decomposizione pericolosi : Nessuno noto. SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche Informazioni sugli effetti tossicologici Acuti Cutaneo DL 50 : > mg/kg (coniglio) Note : circa il 55% della miscela è costituito da componenti di tossicità sconosciuta (cutanea). Orale DL 50 : > 1200 mg/kg (topo/ratto/coniglio) Note : Non ci sono componenti di tossicità sconosciuta (orale). Inalazione CL 50 : Impossibile calcolare ATE mix (inalatoria) a causa della mancanza di dati sui componenti. Altre informazioni : Il dispositivo è biocompatibile se utilizzato dai professionisti dentali nel modo indicato, in conformità alla ISO

6 Pagina 6 di 8 SEZIONE 12: Informazioni ecologiche Tossicità Tossicità acquatica (acuta) : Impedire la penetrazione nella rete fognaria o nei sistemi di scolo che possono raggiungere dei corsi d'acqua Persistenza e degradabilità Persistenza e degradabilità : Non classificato Potenziale di bioaccumulo Potenziale di bioaccumulo : Non classificato Mobilità nel suolo Mobilità nel suolo : Non disponibile Risultati della valutazione PBT e vpvb Risultati della valutazione PBT e vpvb : Conclusione La sostanza non soddisfa i criteri PBT e vpvb per la valutazione di controllo. Non c è indicazione di proprietà P o B Altri effetti avversi Dati ambientali : Non versare il prodotto nel sistema fognario. SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Metodo di smaltimento : Smaltire in conformità con le leggi governative. (CE 1975L /11/2003) SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto Numero UN Numero UN : Nome di spedizione corretto dell'onu Nome di spedizione corretto dell'onu : Liquido corrosivo, inorganici di base, N.O.S. (Miscela a base di idrossido di calcio) Classe(i) di pericolo connesso al trasporto Classificazione di pericolo : Gruppo di imballaggio Gruppo di imballaggio : III Rischi ambientali Inquinante marino n Precauzioni speciali per gli utilizzatori ADR - strada RID - ferrovie IMDG - mare IATA - aria Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di MARPOL73/78 ed il codice IBC Trasporto di rinfuse

7 Pagina 7 di 8 SEZIONE 15: Informazioni sulla normativa Norme/legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela Osservazioni generali : Fare riferimento alla direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE Valutazione della sicurezza chimica Valutazione della sicurezza chimica : Vedere Sezione 11 Informazioni aggiuntive : Nessuno degli ingredienti è elencato come cancerogeno in base alle classificazioni IARC, NTP o Prop. 65 CA. SEZIONE 16: Altre informazioni Frasi R rilevanti e/o : R34: Provoca ustioni. indicazioni H (numero e testo completo) DANN. OCCHI, Cat, Cat. 1: Lesione oculare, Categoria 1 STOT SE, Cat. 3: Tossicità a carico di organi bersaglio (esposizione singola), Categoria 3 Irr. pelle, Cat. 2: Irritazione cutanea, Categoria 2 H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca grave lesione oculare. H335: Può irritare le vie respiratorie. Preparato da : Anu Kattoju Sommario della revisione : Questa SDS sostituisce la SDS del 29/09/2015. Modifiche: Sezione 1: N. SDS Sezione 2: QUADRO DI EMERGENZA - PREOCCUPAZIONI IMMEDIATE 2.3. Altri pericoli. Sezione 3: % in peso Sezione 5: MEZZI DI ESTINZIONE, ATTREZZATURA ANTINCENDIO. Sezione 8:. Sezione 9: STATO FISICO, GRAVITÀ SPECIFICA. Sezione 11: ACUTI (CUTANEO DL50 (coniglio), CUTANEO DL50 (coniglio), CUTANEO DL50 (coniglio), ORALE DL50 (ratto), INALATORIA CL50 (ratto), ORALE DL50 (ratto), ORALE DL50 (ratto), ORALE DL50 (ratto) ACUTI, OSSERVAZIONI GENERALI. Sezione 12: INFORMAZIONI SUL DESTINO DEI PRODOTTI CHIMICI, DISTRIBUZIONE, INFORMAZIONI ECOTOSSICOLOGICHE, BIOACCUMULO/ACCUMULO, TOSSICITÀ ACQUATICA (ACUTA), (EC50 48 ORE, EC50 96 ORE), SEZIONE 12: Informazioni ecologiche. Sezione 14: NAVE (IMO/IMDG) - INQUINANTE MARINO N.1 STRADA E FERROVIA (solo Regno Unito) (CDG) - DISPOSIZIONI PARTICOLARI SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto, ADR - strada, IMDG - mare, IATA - aria. Sezione 15: COMMENTI, OSSERVAZIONI GENERALI, RoHS. Sezione 16: DICHIARAZIONI GENERALI. Indicazioni generali = non applicabile NE = Non stabilito TLV = Valore limite di soglia PEL = Limiti consentiti di esposizione MAK = Concentrazione massima sul posto di lavoro STEL = Limite di esposizione a breve termine

8 Pagina 8 di 8 STEV = Valori di esposizione a breve termine TWA = Valori ponderati nel tempo PPE = Dispositivi di protezione personale Dichiarazione di non responsabilità del fabbricante : ESCLUSIVAMENTE PER UTILIZZO DENTALE: Utilizzare come indicato. Le informazioni e le raccomandazioni sono tratte da fonti (SDS di materie prime e conoscenza del fabbricante) ritenute accurate; tuttavia, il fabbricante non fornisce alcuna garanzia per quanto riguarda l'accuratezza delle informazioni o l'idoneità della raccomandazione e non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi utente. Ogni utilizzatore deve rivedere queste raccomandazioni per ogni specifico contesto di utilizzo del prodotto e verificare che siano appropriate.