SERVIZIO SANITARIO REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA ATS - AREA SOCIO SANITARIA LOCALE DI ORISTANO DETERMINAZIONE DIRETTORE ASSL N DEL / / Proposta n. 2702 del 22/06/2018 STRUTTURA PROPONENTE: S.C. AREA GIURIDICA E AMMINISTRATIVA Dr.ssa Rosalba Muscas OGGETTO: Determina a contrarre per la fornitura di N. 1 defibrillatore impiantabile attivo per cardiopatici mod. INTICA-5 DR-T PROMRI *404686* consegnato in conto visione/vendita e già impiantato nel paziente marzo 2018 (CND J0101 - categoria merceologica DPCM 24.12.2015) Ditta Biotronik Italia SpA CIG Z68241FD14 Con la presente sottoscrizione i soggetti coinvolti nell attività istruttoria, ciascuno per le attività e le responsabilità di competenza dichiarano che la stessa è corretta, completa nonché conforme alle risultanze degli atti d ufficio, per l utilità e l opportunità degli obiettivi aziendali e per l interesse pubblico Ruolo Soggetto Firma Digitale L istruttore Il Responsabile del Procedimento Dr.ssa M.Gavina Daga Il Direttore S.C. Area Giuridica Amministrativa Dr.ssa Rosalba Muscas La presente Deliberazione prevede un impegno di spesa a carico della Azienda per la Tutela della Salute SI [X] NO [ ] DA ASSUMERE CON SUCCESSIVO PROVVEDIMENTO [ ] La presente Determinazione è soggetta al controllo preventivo di cui al comma 1 dell art. 29 della L.R. 10/2006 e ss.mm.ii. SI [ ] NO [X] Pagina 1 di 6
IL DIRETTORE DELLA S.C. AREA GIURIDICA AMMINISTRATIVA VISTA la deliberazione del Direttore Generale n. 140 del 29/12/2016 di nomina del Dott. Mariano Meloni quale Direttore dell Area Socio Sanitaria di Oristano; VISTA la deliberazione del Direttore Generale n. 11 del 18/01/2017, come integrata dalla deliberazione n. 22 del 06/02/2017, di individuazione delle funzioni/attività attribuite ai Direttori delle Aree Socio-Sanitarie e ai Dirigenti della ATS- Sardegna; VISTA la Deliberazione ATS n. 800 del 15.06.2018 avente ad oggetto Definizione e attribuzione di attività, atti e provvedimenti alle SS.CC. Afferenti al Dipartimento Gestione Accentrata degli Acquisti e della Logistica nonché alle SS.CC. di supporto alle Direzioni di ASSL e al Dipartimento ICT nella materia degli acquisti con la conseguente rimodulazione di quanto disposto dalle succitate deliberazioni relativamente alla ripartizione di competenze nella medesima materia degli acquisti; VISTA la deliberazione del Direttore Generale n. 399 del 15/03/2018 di attribuzione dell incarico di Direttore della S.C. Area Giuridica Amministrativa Oristano alla Dr.ssa Rosalba Muscas, con decorrenza dal 16/03/2018; DATO ATTO che il soggetto che propone il presente atto non incorre in alcuna delle cause di incompatibilità previste dalla normativa vigente, con particolare riferimento al Codice di Comportamento dei Pubblici Dipendenti e alla Normativa Anticorruzione e che non sussistono, in capo allo stesso, situazioni di conflitto di interesse in relazione all oggetto dell atto, ai sensi della Legge 190 del 06/11/2012 e norme collegate; PREMESSO che in materia di razionalizzazione della spesa per beni e servizi delle pubbliche amministrazioni, in particolare per quelle sanitarie, sono intervenute diverse rilevanti disposizioni normative, in particolare il DPCM 24.12.2015 entrato in vigore in data 09.02.2016 con il quale, in conformità alla previsione dell art. 9 del D.L. n. 66/2014, sono state individuate le categorie merceologiche di beni e servizi e le soglie massime oltre le quali le amministrazioni pubbliche in genere, escluse limitate eccezioni, non possono procedere in via autonoma dovendo ricorrere alle procedure di gara espletate dai Soggetti Aggregatori di riferimento; DATO ATTO che tra le diverse categorie di beni e servizi il suddetto DPCM ha individuato anche le categorie pace-maker e defibrillatori impiantabili (dispositivi medici CND lett. J0101 e J0105) prevedendo, per ciascuna di esse, la soglia comunitaria ( 209.000,00 per forniture di beni e servizi) quale soglia massima annua di acquisto autonomo; il Soggetto Aggregatore nazionale Consip S.p.A. ha previsto due iniziative d acquisto distinte, nella forma dell Accordo Quadro, la prima relativa ai pace-maker attivata in data 30.10.2017, la seconda relativa ai defibrillatori impiantabili attivi aggiudicata ed attivata in data 31 maggio scorso per il solo Lotto 4, la cui adesione da parte di ATS Sardegna è in fase di istruttoria; CONSIDERATA l attuale situazione delle iniziative a valenza ATS volte ad assicurare gli approvvigionamenti dei dispositivi medici salvavita di cui in oggetto come di seguito riassunta: la ASSL Oristano ha predisposto l adesione all AQ Consip per la fornitura di pacemaker per il fabbisogno di ATS-Sardegna (delibera ATS n. 1268 del 27/12/2017); per quanto attiene invece alla fornitura di defibrillatori impiantabili, nelle more dell adesione allo specifico AQ Consip e degli altri dispositivi impiantabili per cardiopatici non presenti Pagina 2 di 6
nelle suddette iniziative CONSIP, si è previsto che le forniture a livello regionale vengano assicurata da una procedura di acquisto in fase di istruttoria e indizione da parte della AO Brotzu (già a suo tempo incaricata dalla RAS della gara a valenza regionale per i medesimi dispositivi medici, gara d appalto non andata a buon fine e oggetto di un procedimento di revoca con delibera AOB n. 1150 del 07 giugno 2017); la ASSL Olbia e la ASSL Carbonia, nelle more dell aggiudicazione della gara regionale assegnata alla AO Brotzu, hanno istruito delle varianti ai propri contratti attivi per far fronte all approvvigionamento fino a che non sia possibile ordinare dalle diverse iniziative d acquisto sopra richiamate (delibera ATS n. 1257 del 19.12.2017); ATTESO tuttavia che le suddette iniziative d acquisto a valenza ATS, pur coprendo la quasi totalità dei fabbisogni necessari non sono del tutto esaustive quanto alla tipologia dei prodotti per cui, occasionalmente, potrebbe verificarsi la necessità di procedere ad impianti di tipologie non previste nei diversi contratti nel caso in cui, a giudizio del medico, ciò si renda indispensabile per le peculiari condizioni del paziente che viene sottoposto all impianto; VISTA la mail del 25.06.2018, conservata agli atti del procedimento, con la quale il Direttore Farmacia Ospedaliera ha confermato la necessità di regolarizzare l acquisto di n. 1 Defibrillatore bicamerale modello INTICA 5 DR-T DF-1 PROMRI *404686* codice AREAS 1310284 consegnato in conto vendita dalla Ditta Biotronik Italia SpA e già impiantato nel paziente (DDT n. 37/18 del 21/03/2018) ; PRESO ATTO che la suddetta richiesta è accompagnata dalla relazione medica in data 21.03.2018 del Responsabile dell'u.o.s di Aritmologia e Cardiostimolazione nella quale si attesta che le esigenze di natura diagnostica e terapeutica correlate alle peculiari condizioni del paziente potevano essere soddisfatte esclusivamente dal sopra indicato dispositivo medico (sostituzione di defibrillatore per specifico paziente già portatore di dispositivo analogo, in fase di scarica); ATTESO che è stata richiesta alla Ditta Biotronik Italia SpA un offerta migliorativa rispetto alle condizioni economiche praticate nel corso dell anno 2017; la Ditta Biotronik Italia ha comunicato, con mail in data 06.04.2018 conservata agli atti del procedimento, di non poter procedere ad ulteriori sconti per il dispositivo in oggetto, confermando il prezzo praticato nell anno 2017 e precisamente: prezzo unitario defibrillatore bicamerale medello INTICA 5 DR-T *404686* 11.000,00 + iva 4% pari ad 11.440,00 iva compresa; PRESO ATTO che nel caso sopracitato trattasi di dispositivo medico salvavita consegnato in conto vendita e già impiantato nel paziente in data 21.03.2018, e che sussistono le ragioni di natura tecnica e le specifiche indicazioni di natura diagnostica e terapeutica, correlate alla peculiare condizione del paziente, come evidenziato nella attestazione presentata dal Responsabile dell'u.o.s di Aritmologia e Cardiostimolazione, le quali giustificano la regolarizzazione dell acquisto; DATO ATTO inoltre che, all atto della acquisizione dello smart CIG sulla piattaforma di ANAC (rilascio del codice CIG in caso di acquisti per le categorie DPCM 24.12.2015 subordinato a precise motivazioni oggetto di autocertificazione), ai fini della motivazione è stata dichiarata la circostanza che, per quanto attiene i dispositivi medici impiantabili attivi afferenti la categoria DPCM defibrillatori non vi è contratto attivo presso il Soggetto Aggragatore in quanto l AQ Consip Defibrillatori impiantabili attivi a quella data (marzo 2018) non era ancora stato attivato e comunque ad oggi è attivo per il solo Lotto 4 per cui ATS Sardegna è in fase di prossima adesione; Pagina 3 di 6
RITENUTO pertanto di dover autorizzare in favore della Ditta Biotronik Italia SpA la regolarizzazione dell acquisto di n. 1 defibrillatore impiantabile attivo bicamerale modello INTICA 5 DR-T DF-1 PROMRI *404686* codice AREAS 1310284 consegnato in conto vendita dalla Ditta Biotronik Italia SpA e già impiantato nel paziente (DDT n. 37/18 del 21/03/2018), e la conseguente emissione dell ordine sul gestionale AREAS-AMC ai fini della liquidazione della relativa fattura VISTO il Decreto Legislativo n. 50 del 18/04/2016 e ss.mm.ii.; PROPONE L ADOZIONE DELLA DETERMINAZIONE 1) DI AUTORIZZARE in favore della Ditta Biotronik Italia SpA la regolarizzazione dell acquisto di n. 1 defibrillatore impiantabile attivo bicamerale modello INTICA 5 DR-T DF-1 PROMRI *404686* codice AREAS 1310284 consegnato in conto vendita dalla Ditta Biotronik Italia SpA e già impiantato nel paziente (DDT n. 37/18 del 21/03/2018) e la conseguente emissione dell ordine sul gestionale AREAS-AMC ai fini della liquidazione della relativa fattura, per un importo di fornitura di 11.000,00 iva/e pari ad 11.440,00 iva 4% compresa: Codice Areas Q.tà Descrizione Codice Ditta CND RDM Prezzo Unitario 1310284 1 Defibrillatore bicamerale INTICA 5 DR-T DF-1 PROMRI *404686* J01050201 1499731/R 11.000,00 + iva 4% 2) DI DARE ATTO che la suddetta fornitura viene disposta, in considerazione del valore inferiore alla soglia degli 40.000,00, ai sensi dell'art. 36 comma 2 lett. a) del D.Lgs n. 50/2016, mediante affidamento diretto alla ditta Biotronik Italia SpA, in quanto trattasi di dispositivo medico salvavita che si è reso necessario per l intervento chirurgico urgente di sostituzione del defibrillatore per specifico paziente, già portatore di dispositivo analogo, come evidenziato nella attestazione presentata dal Responsabile dell'u.o.s di Aritmologia e Cardiostimolazione, citata in premessa; 3) DI STABILIRE che l onere derivante dal presente provvedimento quantificato in complessivi 11.440,00 iva 4% compresa, verrà registrato sul bilancio dell esercizio anno 2018 e verrà finanziato come di seguito rappresentato: UFFICIO AUTORIZZATIVO MACRO AUTORIZZAZIONE CONTO CENTRO DI COSTO (se noto) IMPORTO IVA INCLUSA UAZ5_ACQ Autorizzazione 1/2018 A501010601 Acquisti di dispositivi impiantabili attivi CIG: vedi frontespizio CUP://// da individuarsi a cura Servizio Farmacia Territoriale 11.440,00 4) DI CONFERMARE ai sensi dell'art. 272 comma 5 del Regolamento attuativo del Codice degli appalti pubblici, approvato con D.P.R 207/2010, quale Direttore dell'esecuzione della suddetta fornitura il Direttore della Farmacia Ospedaliera; 5) DI DARE ATTO che il presente atto verrà pubblicato sul profilo di committente, così come previsto ai sensi dell'art. 29 del Codice degli Appalti, D.Lgs. n. 50/2016; 6) DI TRASMETTERE il presente provvedimento alla Farmacia Ospedaliera per gli adempimenti di competenza e al Servizio giuridico-amministrativo per la pubblicazione all Albo Pretorio on-line dell ASSL di Oristano. IL DIRETTORE SC AREA GIURIDICA AMMINISTRATIVA Dr.ssa Rosalba Muscas (firma apposta sul frontespizio) Pagina 4 di 6
IL DIRETTORE DELL'AREA SOCIO - SANITARIA LOCALE DI ORISTANO VISTA la su estesa proposta, che si richiama integralmente; DATO ATTO che il soggetto che adotta il presente atto non incorre in alcuna delle cause di incompatibilità previste dalla normativa vigente, con particolare riferimento al Codice di Comportamento dei Pubblici Dipendenti e alla Normativa Anticorruzione e che non sussistono, in capo allo stesso, situazioni di conflitto di interesse in relazione all oggetto dell atto, ai sensi della Legge 190 del 06/11/2012 e norme collegate; DETERMINA 1) DI APPROVARE il contenuto della proposta di determinazione sopra richiamata e per l effetto di darne integrale esecuzione; IL DIRETTORE ASSL ORISTANO Dott. Mariano Meloni Pagina 5 di 6
ALLEGATI SOGGETTI A PUBBLICAZIONE 1) ///// ALLEGATI NON SOGGETTI A PUBBLICAZIONE 1) ///// Si attesta che la presente determinazione viene pubblicata nell Albo Pretorio on-line dell ASSL di Oristano dal / / al / / Il Direttore del Servizio giuridico-amministrativo ASSL Oristano: Rosalba Muscas Il Delegato Pagina 6 di 6