DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE 72 / 2018 del 09/03/2018 Oggetto: SERVIZIO DI RITIRO, TRASFERIMENTO NELLO STABILIMENTO DI LAVORAZIONE INDUSTRIALE DEL PLASMA PRODOTTO E CONSEGNATO ALLE STRUTTURE TRASFUSIONALI DELLE REGIONI LOMBARDIA, PIEMONTE E SARDEGNA E DELLA FORNITURA SPECIALITA' MEDICINALE DENOMINATA PLASMASAFE, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLE REGIONI PIEMONTE E LOMBARDIA PROSECUZIONE DEL SERVIZIO ANNO 2018 IN ATTESA DELL AGGIUDICAZIONE DELLA PROCEDURA ARCA- IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO PER LA REGIONE LOMBARDIA. 24.018.855,70 IVA ESCLUSA Copia informatica per consultazione Pagina 1 di 8
OGGETTO: SERVIZIO DI RITIRO, TRASFERIMENTO NELLO STABILIMENTO DI LAVORAZIONE INDUSTRIALE DEL PLASMA PRODOTTO E CONSEGNATO ALLE STRUTTURE TRASFUSIONALI DELLE REGIONI LOMBARDIA, PIEMONTE E SARDEGNA E DELLA FORNITURA SPECIALITA' MEDICINALE DENOMINATA PLASMASAFE, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLE REGIONI PIEMONTE E LOMBARDIA PROSECUZIONE DEL SERVIZIO ANNO 2018 IN ATTESA DELL AGGIUDICAZIONE DELLA PROCEDURA ARCA- IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO PER LA REGIONE LOMBARDIA. 24.018.855,70 IVA ESCLUSA vista la seguente proposta di deliberazione n. 66/2018, avanzata dal Direttore della Unità Struttura Complessa Gestione Approvvigionamenti IL DIRETTORE GENERALE PREMESSO che: con deliberazione n. 190 del 28.12.2010, è stato disposto di affidare alla società KEDRION Spa, per il periodo dal 01.12.2011 sino a tutto il 31.12.2012, il servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato alle strutture trasfusionali delle Regioni Lombardia, Piemonte e Sardegna e della fornitura specialità medicinale denominata plasmasafe, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere delle Regioni Piemonte e Lombardia; il servizio è stato affidato nuovamente alla stessa KEDRION con provvedimenti: - n. 31 del 08.02.2013, per il periodo dal 01.01.2013 sino a tutto il 31.12.2013, - n. 250 del 20.12.2013, per il periodo dal 01.01.2014 al 31.12.2014, - n. 348 del 22.12.2014, per il periodo dal 01.01.2015 al 31.12.2015; - n. 349 del 28/12/2015 per il periodo 1/01/2016 al 31/12/2016 con deliberazione n. 205 del 31.07.2015, successivamente rettificata con nota prot. AREU n. 6612 del 23.11.2015, è stato disposto di assegnare alla società Kedrion SpA di Castelvecchio Pascoli (LU), l integrazione del contratto di servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato dalle strutture trasfusionali delle regioni Lombardia, Piemonte e Sardegna e la fornitura della specialità medicinale denominata Plasmasafe, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere delle regioni Lombardia e Piemonte, alle condizioni economiche di seguito descritte: integrazione del costo per l introduzione dei nuovi test e della gestione delle verifiche con minipool: esecuzione test NAT HAV-RNA su manufacturing plasma pool 0,23+ IVA /lt plasma lavorato gestione provetta campione 0,33+ IVA /lt plasma lavorato preparazione campioni HAV e parvovirus B19 in minipool 0,53+ IVA /lt plasma lavorato per un incremento complessivo sulle lavorazioni pari ad 1,09/lt+ IVA, mentre i valori relativi a plasmasafe rimangono immutati, come previsto dalla precedente delibera n. 349/2015; RILEVATO che è in corso di attivazione la procedura di Gara sovra regionale gestita da ARCA, così come risultante dal modulo budget n. 89777041 inserito da AREU nella piattaforma Sintel ed approvato da ARCA; Copia informatica per consultazione Pagina 2 di 8
DATO ATTO che: - AREU, con nota Prot. n. 10008 del 15.12.2017 ha invitato la Regione Piemonte e la Regione Sardegna a comunicare la loro intenzione di proseguire nel contratto attualmente in essere, nonché di dettagliare le quantità presunte richieste, divise per tipologia di servizi; - con note prot. 687/2017 e n. 181/2017, rispettivamente l A.O. Brotzu di Cagliari e il CRCC, che afferisce all ASL TO4 di Ivrea, ulteriormente aggiornata con comunicazione @mail del 23.02.2018 del Responsabile SRC Lombardia a seguito di accordi con le citate strutture regionali della Sardegna e del Piemonte, hanno comunicato la loro volontà di proseguire nel contratto in essere con la Società Kedrion sino a tutto il 31.12.2018, fatta salva la risoluzione anticipata del contratto nel caso di aggiudicazione del servizio da parte di ARCA, nonché i quantitativi presunti come segue: PIEMONTE Plasma categ. A 26.200 Plasma categ. B 58.000 Plasma categ. C 3.500 SARDEGNA Plasma categ. A 900 Plasma categ. B 13.000 Plasma categ. C 3.000 - con nota @mail del 20.12.2017, ulteriormente rivista con @mail del 23.02.2018, il Responsabile SRC Lombardia ha comunicato i quantitativi della Regione Lombardia, come segue: DESCRIZIONE Lombardia Plasma categ. A 52.000 Plasma categ. B 113.320 Plasma categ. C 7.395 - con ulteriore nota @mail del 10.02.2018 il Responsabile SRC Lombardia, dopo aver acquisito il parere positivo della Responsabile SRC Piemonte, ha comunicato i quantitativi di lavorazione del plasmasafe, specificando che la quota della Regione Lombardia sarà un di cui di quanto lavorato per il Piemonte, come segue: - Plasmasafe lavorazione annua kg. 4.500 (dei quali kg. 600 per la Lombardia ripartiti in 200 per ogni fascia) DESCRIZIONE Piemonte dal 1 al 6 lotto di produzione il costo del servizio per kg. di 1.500 plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia) dal 7 al 12 lotto di produzione il costo del servizio per Kg. di 1.500 plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia) dal 13 lotto in poi il costo del servizio per kg. di plasma 1.500 lavorato ( kg. 400 per la Lombardia) Copia informatica per consultazione Pagina 3 di 8
- AREU, con comunicazione prot. n. 10436 del 28.12.2017 ha richiesto alla società Kedrion Spa: la disponibilità a prorogare l attuale servizio sino a tutto il 31.12.2018, con le medesime modalità e condizioni previste nel contratto in essere e sulla base dei quantitativi presunti, fatta salva la risoluzione anticipata del contratto nel caso di aggiudicazione della procedura in corso di definizione, richiedendo altresì ai sensi delle disposizioni della Spending Review di applicare i costi della recente gara dell Agenzia regionale Intercet-ER; Kedrion con nota del 10.01.2018 prot. AREU n. 272 del 11.01.2018 ha confermato la disponibilità alla prosecuzione del contratto in essere, alle medesime condizioni contrattuali sino al 31/12/2018, fatta salva l eventuale aggiudicazione della procedura di gara in corso di definizione, dichiarando che le condizioni della recente gara sopra citata non potevano essere applicate al contratto in essere e che ulteriormente tali condizioni non potevano essere applicate dal momento che tale gara non era stata assegnata a Kedrion singolarmente ma ad un RTI di cui Kedrion fa parte; RICHIAMATA la D.G.R. n. VIII/6994 del 2 aprile 2008 di attivazione dell Azienda Regionale Emergenza Urgenza, che ha attribuito ad AREU, tra gli altri, il compito di coordinare l attività di Emergenza e Urgenza extra-ospedaliera della Regione Lombardia, garantendo, nell ambito della Regione stessa, il soccorso-sanitario di emergenza ed urgenza, il trasporto di persone, organi e tessuti, le attività trasfusionali, di scambio e compensazione di sangue ed emocomponenti; RITENUTO pertanto, alla luce di quanto sopra esposto, nel rispetto delle disposizioni di cui all art. 106, comma 11, del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., in attesa dell aggiudicazione della procedura di gara ARCA, di affidare alla società Kedrion SpA di Castelvecchio Pascoli (LU), sino al 31.12.2018 (fatta salva la possibilità di rescindere il contratto qualora, prima del 31.12.2018, dovesse intervenire l aggiudicazione della procedura in corso di indizione, la fornitura del servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato alle strutture trasfusionali delle regioni Lombardia, Piemonte e Sardegna e della fornitura della specialità medicinale denominata Plasmasafe, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere delle regioni Lombardia e Piemonte, in prosecuzione dei precedenti contratti di cui ai provvedimenti deliberativi sopra richiamati; PRESO ATTO: che il responsabile del procedimento, con nota del 27.02.2018 ha espressamente dichiarato che attualmente non risultano attivate convenzioni CONSIP per l acquisizione dei beni/servizi di cui trattasi; della dichiarazione, di seguito allegata quale parte integrante e sostanziale della deliberazione, resa dal Proponente del procedimento che attesta la completezza, la regolarità tecnica e la legittimità del presente provvedimento; ACQUISITI i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario, resi per quanto di specifica competenza ai sensi dell art. 3 del D.Lgs. n. 502/1992 e s.m.i.; D e l i b e r a Copia informatica per consultazione Pagina 4 di 8
Per tutti i motivi in premessa indicati: 1. di affidare, in attesa dell indizione della procedura di gara ARCA come da budget Sintel n. 89777041 approvato da ARCA, alla società Kedrion SpA di Castelvecchio Pascoli (LU), dal 01.01.2018 al 31.12.2018 la prosecuzione del servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato dalle strutture trasfusionali delle regioni Lombardia, Piemonte e Sardegna e la fornitura della specialità medicinale denominata Plasmasafe, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Lombardia e Piemonte, in prosecuzione del precedente contratto, alle medesime condizioni contrattuali in essere, nonché alle seguenti condizioni economiche: Lavorazione Industriale annua Kg. 277.315,00 dei quali: Lombardia kg. 172.715,00, Piemonte kg. 87.700,00 Sardegna kg. 16.900,00 LOMBARDIA Importo al kg. Importo totale annuo IVA al 10% esclusa LOMBARDIA Importo totale annuo IVA al 10% compresa LOMBARDIA Plasma categ. A 52.000 167,87 8.729.240,00 9.602.164,00 Plasma categ. B 113.320 127,34 14.430.168,80 15.873.185,68 Plasma categ. C 7.395 116,22 859.446,90 945.391,59 172.715 TOTALE 24.018.855,70 26.420.741,27 PIEMONTE Importo al kg. Importo totale annuo IVA al 10% esclusa PIEMONTE Importo totale annuo IVA al 10% compresa PIEMONTE Plasma categ. A 26.200 167,87 4.398.194,00 4.838.013,40 Plasma categ. B 58.000 127,34 7.385.720,00 8.124.292,00 Plasma categ. C 3.500 116,22 406.770,00 447.447,00 87.700 TOTALE 12.190.684,00 13.409.752,40 SARDEGNA Importo al kg. Importo totale annuo IVA al 10% esclusa SARDEGNA Importo totale annuo IVA al 10% compresa SARDEGNA Plasma categ. A 900 167,87 151.083,00 166.191,30 Plasma categ. B 13.000 127,34 1.655.420,00 1.820.962,00 Plasma categ. C 3.000 116,22 348.660,00 383.526,00 16.900 TOTALE 2.155.163,00 2.370.679,30 Copia informatica per consultazione Pagina 5 di 8
- Plasmasafe lavorazione annua kg. 4.500 (dei quali kg. 600 per la Lombardia ripartiti in 200 per ogni fascia) DESCRIZIONE dal 1 al 6 lotto di produzione il costo del servizio per kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia) dal 7 al 12 lotto di produzione il costo del servizio per Kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia) dal 13 lotto in poi il costo del servizio per kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia) Piemonte Importo al Kg IVA esclusa IMPORTO COMPLESSIVO IVA al 10% esclusa Piemonte 1.500 175,48 263.220,00 1.500 165,71 248.565,00 1.500 156,00 234.000,00 TOTALE 745.785,00 2. di riservarsi l eventuale risoluzione anticipata del contratto ove, prima del 31.12.2018, dovesse intervenire l aggiudicazione della procedura di ARCA in corso di indizione; 3. di dare comunicazione delle determinazioni contenute nel presente provvedimento deliberativo alle mandanti: A.O. Brotzu di Cagliari, CRCC che afferisce all ASL TO4 di Ivrea; 4. di imputare la spesa complessiva presunta, riferita alla sola regione Lombardia, di 24.018.855,70+ IVA 10%, pari ad. 2.401.885,57 (in totale 26.420.741,27 IVA compresa) al conto 30.20.24.10 (costi per attività emotrasfusionale) - Anno 2018; 5. di dare atto che, ai sensi della L. n. 241/1990: per quanto attiene l individuazione dei quantitativi necessari, il responsabile del procedimento è, per ciascuna regione coinvolta, il Responsabile il Direttore del SRC; per quanto attiene tutti gli atti amministrativi relativi alla prosecuzione tecnica in attesa di affidamento della gara ARCA, il responsabile del presente procedimento è il Direttore della SC Gestione Approvvigionamenti, dr.ssa Eleonora Zucchinali; 6. di disporre che vengano rispettate tutte le prescrizioni inerenti alla pubblicazione sul portale web aziendale di tutte le informazioni e i documenti richiesti e necessari ai sensi del D.Lgs. n. 33/2013 e s.m.i., c.d. Amministrazione Trasparente; 7. di disporre la pubblicazione del presente provvedimento all'albo Pretorio on line dell'azienda, dando atto che lo stesso è immediatamente esecutivo (ex art. 32 comma 5 L. n. 69/2009 s.m.i. e art. 17 comma 6 L.R. n. 33/2009). Copia informatica per consultazione Pagina 6 di 8
La presente delibera è sottoscritta digitalmente, ai sensi dell'art. 21 D.Lgs. n. 82/2005 e s.m.i., da: Il Direttore Amministrativo Francesco Nicola Zavattaro Il Direttore Sanitario Carlo Picco Il Direttore Generale Alberto Zoli Il/La proponente del provvedimento Eleonora Zucchinali Copia informatica per consultazione Pagina 7 di 8
PROPOSTA DI DELIBERA N. 66/2018 Oggetto: SERVIZIO DI RITIRO, TRASFERIMENTO NELLO STABILIMENTO DI LAVORAZIONE INDUSTRIALE DEL PLASMA PRODOTTO E CONSEGNATO ALLE STRUTTURE TRASFUSIONALI DELLE REGIONI LOMBARDIA, PIEMONTE E SARDEGNA E DELLA FORNITURA SPECIALITA' MEDICINALE DENOMINATA PLASMASAFE, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLE REGIONI PIEMONTE E LOMBARDIA PROSECUZIONE DEL SERVIZIO ANNO 2018 IN ATTESA DELL AGGIUDICAZIONE DELLA PROCEDURA ARCA- IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO PER LA REGIONE LOMBARDIA. 24.018.855,70 IVA ESCLUSA Attestazione Il/La sottoscritto/a, in qualità di proponente, attesta la completezza, la regolarità tecnica e la legittimità del provvedimento di cui all oggetto. La presente attestazione costituisce parte integrante e sostanziale del provvedimento di cui all oggetto. Milano, 27/02/2018 Il/La proponente del provvedimento ZUCCHINALI ELEONORA (La presente delibera è sottoscritta digitalmente ai sensi dell'art. 21 D.Lgs. n. 82/2005 e s.m.i.) Copia informatica per consultazione Pagina 8 di 8