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AVVISO ESPLORATIVO INDAGINE DI MERCATO SVOLTA AL FINE DI INDIRE PROCEDURA NEGOZIATA EX ART. 36 COMMA 2 LETT. B D.LGS. 50/2016 PER L AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DI ANALISI PER LA RICERCA DI SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE PER UTENTI DEL SERD/NOA DELL ASST DI VIMERCATE L ASST pubblica il presente Avviso esplorativo per la presentazione delle manifestazioni di interesse per l affidamento del Servizio di analisi per la ricerca di sostanze stupefacenti e psicotrope per utenti del SERD/NOA dell ASST di Vimercate. Tutta la relativa documentazione è disponibile sulla piattaforma Sintel, ovvero sul sito di ARCA http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/arca/ nella sezione Bandi e Convenzioni_Motore di ricerca Bandi su Sintel e sul sito della ASST di Vimercate http://www.asst-vimercate.it/web/ nella sezione Servizi al cittadino_amministrazione Trasparente, sotto la sezione Bandi di gara e contratti_avviso di preinformazione. Indirizzo stazione appaltante: ASST DI VIMERCATE, via Santi Cosma e Damiano n. 10 20871 Vimercate. TERMINE ULTIMO PER LA PRESENTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE TERMINE ULTIMO PER LA RICHIESTA DI CHIARIMENTI TERMINE ULTIMO PER LA RISPOSTA ALLE RICHIESTE DI CHIARIMENTO RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO 18 Giugno 2018, ore 12.00 6 Giugno 2018, ore 12.00 12 Giugno 2018, ore 12.00 Direttore U.O.C. Approvvigionamenti ad interim Dott.ssa Maria Rosa Digiovinazzo Si fa presente che gli operatori economici interessati alla procedura di affidamento del Servizio potranno essere invitati previa registrazione su piattaforma SINTEL e qualificazione alla categoria SERVIZI DI LABORATORIO (codice CPV 71900000-7; corrispondenza codice ATECO: Q 86.90.12 LABORATORI DI ANALISI CLINICHE) per l ASST di Vimercate. Si chiede pertanto di inviare conferma dell avvenuta registrazione e qualificazione all indirizzo di posta elettronica: gare@pec.asst-vimercate.it per essere selezionati quali operatori economici invitati alla manifestazione di interesse. L ASST si riserva la facoltà di recesso unilaterale, senza onere alcuno né di natura indennitaria nè risarcitoria, nel caso in cui, in costanza di contratto, vengano attivate Convenzioni ARCA o CONSIP aventi ad oggetto il servizio in questione. Per ulteriori indicazioni e approfondimenti riguardanti il funzionamento, le condizioni di accesso ed utilizzo del Sistema, nonché il quadro normativo di riferimento, si rimanda alla Guida Modalità tecniche utilizzo Sintel pubblicata sul sito Sintel. La presente indagine di mercato viene condotta mediante l ausilio di sistemi informatici, nel rispetto della normativa vigente in materia di appalti pubblici e di strumenti telematici. Specifiche e dettagliate indicazioni sono inoltre contenute nei Manuali d uso per gli Operatori Economici e nelle Domande Frequenti, cui si fa espresso rimando, messi a disposizione sul portale dell Azienda Regionale Centrale Acquisti www.arca.regione.lombardia.it, nella sezione Help&Faq: Guide e Manuali e Domande Frequenti degli Operatori Economici.

Si ricorda che l indagine di mercato è preordinata a conoscere l assetto del mercato e che tale fase non ingenera negli operatori alcun affidamento sul successivo invito alla procedura (vd. ANAC Linee guida n. 4 di attuazione del D.lgs 50/2016); pertanto, con il presente avviso non è indetta alcuna gara e le manifestazioni di interesse hanno l'unico scopo di individuare operatori economici disponibili ad essere successivamente invitati e a presentare la propria offerta. Il presente avviso ha esclusivamente finalità esplorative, senza alcun obbligo o vincolo per la Stazione appaltante, che si riserva la facoltà di interrompere, differire, modificare, sospendere, annullare, in tutto o in parte, il presente procedimento o di non dare seguito alla selezione, senza che i soggetti interessati possano vantare alcuna pretesa. 1. OGGETTO DEL SERVIZIO ELEMENTI ESSENZIALI DEL CONTRATTO ANALISI DI TIPO A Analisi di tipo A per la ricerca di sostanze stupefacenti e psicotrope su urina. Tali esami comprendono la ricerca di tutte le sostanze d abuso indicate all art. 2, nonché quelle che di volta in volta verranno richieste dai Servizi Dipendenze secondo le esigenze cliniche. ANALISI DI TIPO B2 a) Analisi di tipo B2 a valenza medico legale su urina per la ricerca di sostanze stupefacenti e psicotrope. Tali esami comprendono la ricerca di tutte le sostanze d abuso indicate all art. 2, nonché quelle che, di volta in volta, verranno richieste dai Servizi Dipendenze secondo le esigenze cliniche e medico legali; b) Analisi di tipo B2 a valenza medico legale su matrice cheratinica (capello, pelo pubico, ecc.) urina per la ricerca di sostanze stupefacenti e psicotrope. Tali esami comprendono la ricerca di tutte le sostanze d abuso indicate al punto 2 (vd infra), nonché quelle che, di volta in volta, verranno richieste dai Servizi Dipendenze secondo le esigenze cliniche e medico legali. Si riporta di seguito il numero di esami annui stimato per le singole tipologie di analisi: ANALISI DI TIPO A n. esami annui: 20.000 determinazioni ANALISI DI TIPO B2 a) n. esami annui: n. 6100 determinazioni su urine b) n. esami annui: sostanze su capello n. 500 determinazioni + n. 180 ricerca ETG (Etilglucuronide) su tessuto tricologico Si precisa che il numero degli esami è indicativo e potrà essere modificato, sia in aumento sia in diminuzione, in relazione alle contingenti necessità dell ASST, senza che da parte dell Aggiudicatario possa essere avanzata alcuna pretesa. 2. CARATTERISTICHE DEL SERVIZIO Esami clinici di tipo A Su campione urinario vi deve essere la possibilità da parte dei servizi di richiedere la determinazione di : morfina, 6 monoacetil-morfina, codeina, metadone, cocaina, benzoilecgonina,thc, amfetamine e metamfetamine, buprenorfina, ETG, GHB, ketamina,benzodiazepine e barbiturici con l identificazione delle singole molecole e metaboliti. Sarà inoltre oggetto di valutazione la possibilità di determinare altre molecole e metaboliti quali: EDDP (2-ethylidene-1,5dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine), catinoni, LSD, ossicodone, idromorfone, fentanyl, tramadolo. 2

Le determinazioni delle analisi in oggetto potranno essere di tipo qualitativo e semiquantitativo/ quantitativo secondo le richieste del Servizio. ANALISI TIPO B2 Esami medico legali di tipo B2 (Urinari e su campione biologico) Su campione urinario vi deve essere la possibilità da parte dei Servizi di richiedere la determinazione di : oppiacei (morfina, codeina, diidrocodeina, 6 monoacetil-morfina), metadone, cocaina, benzoilecgonina, THC, amfetamina e metamfetamina, MDMA, LSD, buprenorfina, ketamina, benzodiazepine e barbiturici con l identificazione delle singole molecole e metaboliti. Sarà inoltre oggetto di qualità la possibilità di determinare altre molecole e metaboliti quali: EDDP (2- ethylidene-1,5dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine), MDEA, MDA, catinoni, ossicodone,, idromorfone, fentanyl, tramadolo. Le determinazioni delle analisi in oggetto potranno essere di tipo qualitativo e semiquantitativo/ quantitativo secondo le richieste del Servizio. Sul capello (e/o altra matrice pilifera) vi deve essere la possibilità da parte dei Servizi Dipendenze di richiedere la determinazione di : oppiacei (morfina, codeina, diidrocodeina, 6 monoacetilmorfina),metadone, cocaina, benzoilecgonina, cannabinoidi (delta 9 THC, delta 9 THC- COOH),amfetamina e metamfetamina, e MDMA, MDEA, MDA, LSD, ETG (etilglucuronide), buprenorfina, ketamina, benzodiazepine e barbiturici con l identificazione delle singole molecole e metaboliti. Sarà inoltre oggetto di valutazione della qualità la possibilità di determinare altre molecole e metaboliti quali: ossicodone, ossimorfone, idrocodone, idromorfone, fentanyl, tramadolo, catinoni, cocaetilene. Per la ricerca delle sostanze d abuso a valenza medico legale, le determinazioni delle analisi in oggetto dovranno essere eseguite con tecniche cromatografiche abbinate a spettrometria di massa, con materiali di riferimento certificati. L aggiudicatario si impegna ad ampliare la gamma delle determinazioni delle sostanze d abuso ed a rendere disponibili nuove metodiche di determinazione scientificamente validate, secondo le esigenze dei Servizi Dipendenze e l andamento del fenomeno sul territorio, senza alcun costo aggiuntivo per la stazione appaltante. 3. LUOGHI DI ESECUZIONE DEI PRELIEVI SERT: 1) Carate Brianza via M. Bianchi 9 c/o Presidio Ospedaliero di Carate Brianza NOA: 1) Seregno via Bellini 1 2) Vimercate via Ronchi 6 Qualora vengano modificate le attività di tali sedi o vengano aggiunte ulteriori sedi di ritiro, l aggiudicatario si impegna ad organizzare i ritiri presso le sedi definite per l attività dei Servizi per le Dipendenze della ASST. N.B. Rientrano tra gli obblighi della Ditta aggiudicataria: - fornire il materiale per la raccolta dei campioni (es. provette, tamponi, etichette.) e quant'altro possa occorrere per l'esecuzione dell'esame tendendo conto delle procedure del laboratorio aggiudicatario per la garanzia della catena di custodia; 3

- ritirare a proprio carico e onere i campioni dai punti di prelievo individuati, utilizzando mezzi di trasporto, strumenti ed attrezzature idonee al trasferimento del materiale organico (così da garantire la catena del freddo). La frequenza del ritiro non deve essere inferiore a due volte settimanali; - consegnare, a proprio carico ed onere, i referti presso i punti di prelievo; - supportare tecnicamente ed economicamente l'interfaccia informatica finalizzata allo scambio di informazioni tra il software a supporto della gestione del protocollo esami tossicologici ed il software di gestione dei dati dei tre servizi afferenti alle due Unità Operative (attuale FASAS in uso GeDi), per l'implementazione diretta nella banca dati del sistema; - istruire, nella fase iniziale, il personale dell'asst e, nel corso di validità del contratto, garantire assistenza tecnica e operativa; - garantire la visualizzazione dei referti on line con modalità da definirsi e senza alcun onere aggiuntivo per la ASST di Vimercate; - garantire il trasporto dei campioni diagnostici nel rispetto delle normative vigenti; - garantire esami eventualmente richiesti dai Servizi non espressamente elencati nel capitolato. Per tali esami verranno corrisposte le tariffe riportate dal nomenclatore/tariffario regionale; - garantire adeguato stoccaggio e corretta conservazione del materiale biologico usato per l analisi; - garantire una collaborazione scientifica con i servizi della ASST di Vimercate, con il coinvolgimento in attività di formazione ed in lavori scientifici e sperimentali in materia. 4. CASI PARTICOLARI Per analisi con valore medico legale dovrà essere allestita, da parte della ditta aggiudicataria, una catena di custodia e conservazione delle varie frazioni del campione, come da disposizioni di legge, al fine di garantire la riservatezza e l assoluta affidabilità dei campioni e dei risultati. Tali modalità si estendono alla catena di custodia dei campioni destinati ad eventuali controanalisi. 5. RAPPORTI STATISTICI Sarà cura della ditta aggiudicataria trasmettere trimestralmente i rapporti statistici documentanti il numero degli esami eseguiti per singolo centro di prelievo. * * * BASE D ASTA: 153.806,00 IVA esente DURATA DEL SERVIZIO: 24 mesi * * * CRITERI DI AGGIUDICAZIONE Il criterio di aggiudicazione della successiva procedura negoziata ex art. 36, c. 2 lett. b del D.Lgs. 50/2016 sarà quello di cui all art. 95, comma 2 del medesimo D.Lgs., a favore del concorrente che avrà formulato l offerta economicamente più vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, secondo i seguenti criteri: a) OFFERTA ECONOMICA: max 30/100 punti b) OFFERTA TECNICA: max 70/100 punti e ciò nel rispetto dei principi di trasparenza, di non discriminazione e di parità di trattamento. Saranno invitati a presentare offerta con lettera di invito, ove esistenti, almeno cinque operatori economici, tra quelli che avranno manifestato interesse e saranno risultati idonei in ragione dei requisiti in prosieguo definiti. La Stazione appaltante si riserva la possibilità di effettuare la gara anche in presenza di un numero inferiore a 5 manifestazioni di interesse pervenute da operatori economici idonei. 4

Qualora le manifestazioni di interesse pervengano in numero superiore a 10, saranno invitati gli operatori economici che avranno manifestato interesse e che saranno stati ammessi, selezionati nel numero massimo di 5 in base all ordine cronologico di pervenimento delle manifestazioni di interesse sulla piattaforma SINTEL. Alla migliore offerta presentata dal prezzo più basso verranno assegnati punti 30, alle altre punteggi inversamente proporzionali alla seguente formula: Punteggio = 30 x prezzo più basso/prezzo considerato. OPERATORI ECONOMICI AMMESSI A PARTECIPARE ALLA GARA Potranno essere ammessi a partecipare i soggetti di cui all'art. 45 del D.lgs. n. 50/2016. Ai sensi dell art. 48 comma 7 del D.lgs 50/2016, è vietato ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti o aggregazione di imprese aderenti al contratto di rete. Ai sensi dell art. 48 comma 7 del D.lgs 50/2016, al concorrente che partecipa alla gara in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti ovvero aggregazione di imprese di rete è vietato partecipare anche in forma individuale. Requisiti di partecipazione Potranno essere ammessi a partecipare alla procedura negoziata che seguirà l indagine di mercato, di cui al presente avviso, i soggetti interessati in possesso dei seguenti requisiti, da attestare ai sensi del DPR n. 445 del 2000: 1) Requisiti Amministrativi Possesso dei requisiti aventi carattere generale di cui all art. 80 del D.Lgs 50/2016; 2) Requisiti di idoneità professionale Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l artigianato competente per territorio. Al concorrente non stabilito in Italia, ma in altro Stato Membro o in uno dei Paesi di cui all art. 83, co 3 del Codice, è richiesta la prova dell'iscrizione, secondo le modalità vigenti nello Stato di residenza, in uno dei registri professionali o commerciali di cui all'allegato XVI del Codice, mediante dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato membro nel quale è stabilito, inserendo la relativa documentazione dimostrativa ovvero mediante attestazione, sotto la propria responsabilità, che il certificato prodotto è stato rilasciato da uno dei registri professionali o commerciali istituiti nel Paese in cui è residente. 3) Requisiti di capacità tecnica I concorrenti dovranno essere strutture pubbliche o private accreditate in possesso dello status e dei requisiti specifici richiesti in questo ambito dalla Regione Lombardia, come espresso nella DGR n. VII/9097 del 2009 e DGR 3313/2001 e ss.mm.ii. 4) Registrazione alla piattaforma Sintel (e qualificazione per la ASST di Vimercate). ATTENZIONE: si precisa che il possesso dei requisiti di cui ai suddetti punti 2-3 sarà dettagliatamente dichiarato dall operatore economico in sede di presentazione dell offerta. INFORMAZIONI E CHIARIMENTI 5

E possibile ottenere chiarimenti sulla presente procedura mediante la proposizione di quesiti scritti che dovranno essere presentati e trasmessi alla Stazione appaltante ESCLUSIVAMENTE per mezzo della funzionalità Comunicazioni procedura, presente sulla piattaforma Sintel, nell interfaccia Dettaglio della presente procedura. Si precisa che verrà data risposta unicamente ai chiarimenti ricevuti tramite la modalità sopra descritta; in caso di mancato rispetto delle predette condizioni, ovvero in caso di non corretto invio delle richieste di chiarimento, la ASST di Vimercate non sarà ritenuta responsabile della mancata risposta agli stessi. Le risposte a tutte le richieste presentate in tempo utile verranno fornite mediante pubblicazione in forma anonima nell interfaccia della presente procedura sulla piattaforma Sintel (sotto la voce Allegati ) accedendo all indirizzo internet http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/arca/ nella sezione Bandi e Convenzioni_Motore di ricerca Bandi su Sintel. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE STEP 1 - DOCUMENTAZIONE RICHIESTA Al primo step del percorso guidato l operatore economico dovrà inserire, nell apposito campo Risposta all indagine di mercato, la documentazione di seguito indicata: 1) Manifestazione di interesse. L istanza dovrà essere redatta secondo lo schema Allegato A, Fac-simile istanza di manifestazione di interesse, debitamente sottoscritta con firma digitale dal legale rappresentante o da persona delegata ad impegnare l offerente; 2) copia del documento di identità del legale rappresentante o del procuratore (se a sottoscrivere l'istanza è tale soggetto); 3) copia della procura di conferimento dei poteri di rappresentanza (in caso di sottoscrizione dell istanza da parte di persona delegata ad impegnare l offerente diversa dal Legale rappresentante). La documentazione richiesta dalla Stazione Appaltante deve essere redatta e trasmessa esclusivamente in formato elettronico, attraverso Sintel entro e non oltre il termine ultimo per la presentazione della documentazione, pena l irricevibilità della stessa e comunque la non ammissione. L operatore economico, debitamente registrato su SINTEL, accederà con le proprie chiavi di accesso alla presente procedura accedendo al sito internet: www.arca.regione.lombardia.it. STEP 2 OFFERTA ECONOMICA Al secondo step del percorso guidato Invia offerta l operatore economico deve inserire il valore di 0,1, in quanto necessario per arrivare fino alla fine del percorso di presentazione della documentazione (tale valore economico fittizio non sarà soggetto a valutazione). Si precisa che, di conseguenza, l indicazione nel modello Sintel dell indagine di mercato della dicitura Criterio di aggiudicazione al prezzo piu basso è fittizia e indicata al solo scopo di elaborare in Sintel il presente avviso (l operatore economico non dovrà pertanto tenerne conto). STEP 3 - RIEPILOGO Al terzo step del percorso guidato Invia offerta, la piattaforma Sintel genera automaticamente il Documento d offerta in formato.pdf, contenente tutti i dati e le dichiarazioni inseriti negli step precedenti. L operatore economico deve scaricare tale documento sul proprio terminale e sottoscriverlo con firma digitale. È quindi necessario, effettuare l upload in Sintel del Documento d offerta debitamente firmato digitalmente. Tutte le informazioni in merito all essenzialità del Documento d offerta e alle specifiche tecniche/procedurali sulle attività sono dettagliate nella schermata dello step 4 del percorso Invia offerta in Sintel. STEP 4-INVIO DELLA DOCUMENTAZIONE Al quarto step del percorso guidato Invia offerta, l operatore economico visualizza il riepilogo di tutte le informazioni. L operatore economico, per concludere il percorso guidato ed inviare la 6

documentazione, deve cliccare l apposito tasto Invia offerta. Sintel restituirà un messaggio a video dando evidenza del buon esito dell invio. PROCEDURA DI VERIFICA E VALUTAZIONE DELL ESITO DELLA INDAGINE DI MERCATO Il Responsabile Unico del Procedimento (RUP), alla scadenza dei termini entro cui trasmettere le manifestazioni di interesse, provvederà a verificarne e valutarne il contenuto alla luce dei requisiti richiesti nel presente avviso esplorativo, verbalizzandone il risultato, e a dare comunicazione ai soggetti eventualmente dichiarati non ammissibili. Si precisa infine che, ai sensi della vigente normativa, i dati raccolti saranno trattati esclusivamente per le finalità indicate nel presente avviso. Il Responsabile del Procedimento Direttore U.O.C. Approvvigionamenti ad interim Dott.ssa Maria Rosa Digiovinazzo ALLEGATI: ALLEGATO A - FAC-SIMILE ISTANZA DI MANIFESTAZIONE DI INTERESSE 7