AVVISO ESPLORATIVO INDAGINE DI MERCATO SVOLTA AL FINE DI INDIRE UNA PROCEDURA NEGOZIATA EX ART. 36 COMMA 2 LETT. B D.LGS. 50/2016 PER LA FORNITURA DI POMPE PER INFUSIONE PER CHEMIOTERAPICI E SET DEDICATI. * * * PREMESSA L ASST di Vimercate, su autorizzazione di ARCA S.p.a., pubblica il presente Avviso esplorativo per indagine di mercato finalizzata allo svolgimento di procedura negoziata ai sensi dell art. 36, c. 2 lett. b d.lgs. 50/2016 per la fornitura di pompe per infusione di chemioterapici e set dedicati, nelle more dell avvio di Convenzioni da parte di ARCA per i medesimi prodotti ed in seguito all erosione del Lotto 2 della Convenzione ARCA_2016_21. Tutta la relativa documentazione è disponibile sulla piattaforma Sintel, ovvero sul sito di ARCA http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/arca/ nella sezione Bandi e Convenzioni_Motore di ricerca Bandi su Sintel e sul sito della ASST di Vimercate http://www.asst-vimercate.it/web/ nella sezione Servizi al cittadino_amministrazione Trasparente, sotto la sezione Bandi di gara e contratti_avviso di preinformazione. Indirizzo stazione appaltante: ASST DI VIMERCATE, via Santi Cosma e Damiano n. 10 20871 Vimercate. TERMINE ULTIMO PER LA PRESENTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE TERMINE ULTIMO PER LA RICHIESTA DI CHIARIMENTI TERMINE ULTIMO PER LA RISPOSTA ALLE RICHIESTE DI CHIARIMENTO RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO 25 Luglio 2018, ore 14.00 18 Luglio 2018, ore 12.00 24 Luglio 2018, ore 12.00 Direttore U.O.C. Approvvigionamenti ad interim Dott.ssa Maria Rosa Digiovinazzo La presente indagine di mercato viene condotta mediante l ausilio di sistemi informatici, nel rispetto della normativa vigente in materia di appalti pubblici e di strumenti telematici. NOTA BENE: gli operatori economici interessati dovranno: registrarsi sulla piattaforma SINTEL e qualificarsi alla categoria FORNITURE PER INFUSIONE (codice CPV: 33194120-3; corrispondenza codice ATECO: C 26.60.02) per l ASST di Vimercate; inviare conferma dell avvenuta registrazione e qualificazione all indirizzo di posta elettronica: gare@pec.asst-vimercate.it, per essere selezionati quali operatori economici invitati alla manifestazione di interesse. Per ulteriori indicazioni e approfondimenti riguardanti il funzionamento, le condizioni di accesso ed utilizzo del Sistema, nonché il quadro normativo di riferimento, si rimanda alla Guida Modalità tecniche utilizzo Sintel pubblicata sul sito Sintel. Specifiche e dettagliate indicazioni sono inoltre contenute nei Manuali d uso per gli Operatori Economici e nelle Domande Frequenti, cui si fa espresso rimando, messi a disposizione sul portale dell Azienda Regionale Centrale Acquisti www.arca.regione.lombardia.it, nella sezione Help&Faq: Guide e Manuali e Domande Frequenti degli Operatori Economici.
Si ricorda che l indagine di mercato è preordinata a conoscere l assetto del mercato e che tale fase non ingenera negli operatori alcun affidamento sul successivo invito alla procedura (vd. ANAC Linee guida n. 4 di attuazione del D.lgs 50/2016); pertanto, con il presente avviso non è indetta alcuna gara e le manifestazioni di interesse hanno l'unico scopo di individuare operatori economici disponibili ad essere successivamente invitati e a presentare la propria offerta. La Stazione appaltante si riserva la facoltà di interrompere, differire, modificare, sospendere, annullare, in tutto o in parte, il presente procedimento o di non dare seguito alla selezione, senza che i soggetti interessati possano vantare alcuna pretesa. ELEMENTI ESSENZIALI DEL CONTRATTO DESCRIZIONE Pompe per infusione per chemioterapici (da fornirsi in comodato d'uso gratuito) Dispositivo per diluizione e somministrazione farmaci citotossici fotosensibili con valvola autosigillane senza ago a Y, una clamp con chiusura a scatto ed una valvola antireflusso Dispositivo per diluizione e somministrazione farmaci citotossici con filtro in linea da 0,2 µm, una valvola autosigillante senza ago a Y, due clamp con chiusura a scatto ed una valvola antireflusso Set infusionale per pompa volumetrica ambrato, multivia, per farmaci citotossici UNITA' DI MISURA STIMA FABBISOGNO/ ANNO PZ 50 PZ 9000 PZ 1000 PZ 7800 Autosigillante con cappuccio di protezione PZ 15000 Dispositivo con valvola autosigillante senza ago e sistema di aggancio sicuro per accesso multiplo a flaconcini da 13 mm di diametro Dispositivo con valvola autosigillante senza ago e sistema di aggancio sicuro per accesso multiplo a flaconcini da 20 mm di diametro Dispositivo per prelievo da flacone/sacca con perforatore ventilato (0,2 µm) e valvola autosigillante senza ago Deflussori standard per somministrazione di terapie non oncologiche PZ 5000 PZ 15000 PZ 1000 PZ 1000 CARATTERISTICHE TECNICHE 1_POMPE INFUSIONALI PER CHEMIOTERAPICI 1. un unico cavo di alimentazione 2. la velocità di infusione micro/macro deve essere da 0,1 a 1.200 ml/h con intervalli da 0,1 ml/h 3. valore in ml/h indicato sul display 4. l accurtezza dell infusione deve essere max +/- 5% 5. indicare la quantità del volume infuso e da infondere 6. sensore di flusso o sistema antisvuotamento o sistema equivalente 7. presenza di sistema di rilevazione goccia o sistema equivalente che impedisca lo svuotamento della camera di gocciolamento 8. il sistema di fissaggio deve essere a stativo o sistema equivalente che regga la pompa 9. comprensiva di gancio per piantana portaflebo 2
10. la pompa in caso di allarme deve poter bloccare l infusione, emettere un segnale sonoro e visualizzare uno specifico messaggio. L allarme deve attivarsi in presenza delle seguenti condizioni - fine infusione - occlusione lato distale e/o occlusione lato prossimale - aria in linea - basso livello di carica batteria con un minimo di mezz ora di autonomia senza blocco dell infusione 11. sistema antiflusso libero 12. tutti i deflussori devono essere dotati di sistema antiflusso libero ASSISTENZA TECNICA La Ditta dovrà garantire, nel periodo di vigenza contrattuale, assistenza tecnica e manutenzione full risk (comprensiva anche di materiale soggetto ad usura e di consumo, parti di ricambio, accessori, costo per il personale tecnico e spese di viaggio) di tutto quanto fornito, delle apparecchiature, strumenti e degli accessori. L assistenza dovrà coprire tutti i difetti di costruzione e i guasti dovuti all utilizzo e agli eventi accidentali non riconducibili direttamente a dolo degli operatori. In particolare, dovrà assicurare quanto di seguito descritto: Manutenzione programmata secondo manuale d uso, comprensiva di tutto il materiale (ricambi ed eventuale materiale soggetto ad usura e di consumo) e degli altri oneri (manodopera, ore di viaggio, diritto di chiamata, etc) necessari all effettuazione dell attività manutentiva; Sostituzione delle parti deteriorate; Sostituzione delle apparecchiature o parti di esse qualora, nonostante gli interventi manutentivi, si registri una persistente inoperatività o decadimento delle prestazioni; Verifiche periodiche di sicurezza elettrica; Controlli funzionali, di qualità, tarature, calibrazioni; Interventi di manutenzione correttiva ordinaria e straordinaria illimitati, con risoluzione del guasto entro 5 giorni lavorativi dalla chiamata, comprensiva di tutto il materiale e degli altri oneri (manodopera, ore di viaggio, diritto di chiamata, etc); Fornitura di apparecchi sostitutivi qualora il guasto si protragga oltre i 5 giorni lavorativi dalla chiamata; Fornitura di tutto il materiale di consumo e di ricambio necessario, escluso quello monouso e monopaziente; Aggiornamento tecnologico dei dispositivi software e hardware forniti; Riconfigurazione e reinstallazioni software e hardware, se necessari; Assistenza telefonica; Addestramento all utilizzo. 2_DEFLUSSORI Si rinvia sul punto all Allegato tecnico al presente Avviso e riferito al capitolato tecnico della Convenzione ARCA 2016_21, facendo presente che i lotti e sublotti di riferimento sono i seguenti: 1.2 (per il deflussore standard per terapie non oncologiche), 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.7, 2.8, 2.9. BASE D ASTA: 85.970,00 iva esclusa per 12 mesi. Questa ASST si riserva la facoltà di prorogare la fornitura sino all aggiudicazione della procedura da parte di ARCA S.p.a. 3
CLAUSOLA DI EQUIVALENZA E da intendersi esplicita la clausola di equivalenza ai sensi dell art. 68 del D.lgs 50/2016. Affinché una ditta partecipante alla procedura selettiva possa avvalersi della clausola di equivalenza di cui all art. 68 del d.lgs. n. 50/2016, al fine di poter validamente formulare una offerta non esattamente rispondente alle specifiche della lex specialis ma, ciò nonostante, idonea ad assicurare alla stazione appaltante le prestazioni richieste, è necessario che, nell offerta tecnica della PROCEDURA NEGOZIATA EX ART. 36 COMMA 2 LETT. B D.LGS. 50/2016 alla quale il concorrente sarà eventualmente invitato, venga fornita la prova che la prestazione o il bene ivi proposti abbiano caratteristiche equivalenti a quelle oggetto di gara. È, infatti, nell offerta tecnica che il concorrente deve fornire prova, in modo ritenuto soddisfacente dalle stazioni appaltanti e con qualsiasi mezzo ritenuto appropriato, che le soluzioni da lui proposte ottemperano in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche, rappresentando comunque alla stazione appaltante, con separata dichiarazione che allega all offerta tecnica, l equivalenza del proprio prodotto rispetto alle caratteristiche tecniche descritte nella legge di gara. CLAUSOLA DI ADESIONE FORME COLLETTIVE DI ACQUISTO Le Aziende Sanitarie di seguito elencate che fanno parte del Consorzio denominato Unione ASST ATS Brianza Pavia potranno procedere all adesione, alle condizioni economiche ottenute in seguito alla presente procedura di gara, entro il periodo di vigenza contrattuale. L adesione da parte delle Aziende Sanitarie potrà comportare un aumento non superiore al 100% (centopercento) del valore complessivo del contratto stipulato dopo la presente procedura. Le Aziende coinvolte sono: ASST Lecco ASST Pavia ASST Monza Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia La ASST di Vimercate, in qualità di Amministrazione capofila, per qualsivoglia titolo o ragione, non sarà coinvolta nei rapporti contrattuali che si stabiliranno tra l aggiudicatario la ASST/Fondazione contraente, restando la ASST di Vimercate del tutto estranea in merito. All aggiudicatario è riconosciuta la facoltà di non accettare l istanza di adesione. OPERATORI ECONOMICI AMMESSI A PARTECIPARE ALLA GARA Potranno essere ammessi a partecipare i soggetti di cui all'art. 45 del d.lgs. n. 50/2016. Ai sensi dell art. 48 comma 7 del D.lgs 50/2016, è vietato ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti o aggregazione di imprese aderenti al contratto di rete. Ai sensi dell art. 48 comma 7 del D.lgs 50/2016, al concorrente che partecipa alla gara in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti ovvero aggregazione di imprese di rete è vietato partecipare anche in forma individuale. REQUISITI RICHIESTI AI FINI DELLA PARTECIPAZIONE Potranno essere ammessi a partecipare alla procedura negoziata che seguirà l indagine di mercato, di cui al presente avviso, i soggetti interessati in possesso dei seguenti requisiti, da attestare ai sensi del DPR n. 445 del 2000: 1) Requisiti Amministrativi 4
Possesso dei requisiti aventi carattere generale di cui all art. 80 del D.Lgs 50/2016; 2) Requisiti di idoneità professionale Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l artigianato competente per territorio. Al concorrente non stabilito in Italia, ma in altro Stato Membro o in uno dei Paesi di cui all art. 83, co 3 del Codice, è richiesta la prova dell'iscrizione, secondo le modalità vigenti nello Stato di residenza, in uno dei registri professionali o commerciali di cui all'allegato XVI del Codice, mediante dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato membro nel quale è stabilito, inserendo la relativa documentazione dimostrativa ovvero mediante attestazione, sotto la propria responsabilità, che il certificato prodotto è stato rilasciato da uno dei registri professionali o commerciali istituiti nel Paese in cui è residente. 3) Requisiti di capacità tecnica Elenco delle forniture effettuate a favore di strutture sanitarie pubbliche o private, negli ultimi 3 anni, relative a prodotti equivalenti a quelli richiesti nella presente procedura. Tale requisito è richiesto al fine di individuare soggetti dotati di adeguata esperienza per eseguire l appalto. 4) Registrazione alla piattaforma Sintel e qualificazione per la ASST di Vimercate. ATTENZIONE: si precisa che il possesso dei requisiti di cui ai suddetti punti 2-3 sarà dettagliatamente dichiarato dall operatore economico in sede di presentazione dell offerta. Saranno invitati a presentare offerta con lettera di invito, ove esistenti, almeno cinque operatori economici, tra quelli che avranno manifestato interesse e saranno risultati idonei in ragione dei requisiti sopra definiti. La Stazione appaltante si riserva la possibilità di effettuare la gara anche in presenza di un numero inferiore a 5 manifestazioni di interesse da parte di operatori economici idonei. Qualora le manifestazioni di interesse pervengano in numero superiore a 10, saranno invitati i primi 5 operatori economici che avranno manifestato interesse e che sono stati ammessi, sulla base dell ordine di pervenimento delle manifestazioni di interesse, come registrato dal sistema SINTEL. CRITERI DI SELEZIONE DEGLI OPERATORI ECONOMICI Il criterio di aggiudicazione della successiva procedura negoziata ex art. 36, c. 2 D.Lgs. 50/2016 sarà quello di cui dell art. 95 comma 2 del D.Lgs. 50/2016, a favore del concorrente che avrà formulato l offerta economicamente più vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, secondo i seguenti criteri: a) OFFERTA ECONOMICA: max 30/100 punti b) OFFERTA TECNICA: max 70/100 punti e ciò nel rispetto dei principi di trasparenza, di non discriminazione e di parità di trattamento. INFORMAZIONI E CHIARIMENTI MODALITA PER COMUNICARE CON LA STAZIONE APPALTANTE E possibile ottenere chiarimenti sulla presente procedura mediante la proposizione di quesiti scritti che dovranno essere presentati e trasmessi alla stazione appaltante ESCLUSIVAMENTE per mezzo della funzionalità Comunicazioni procedura, presente sulla piattaforma Sintel, nell interfaccia Dettaglio della presente procedura. Si precisa che verrà data risposta unicamente ai chiarimenti ricevuti tramite la modalità sopra descritta; in caso di mancato rispetto delle predette condizioni, ovvero in caso di non corretto invio delle 5
richieste di chiarimento, la ASST di Vimercate non sarà ritenuta responsabile della mancata risposta agli stessi. Le risposte a tutte le richieste presentate in tempo utile verranno fornite mediante pubblicazione in forma anonima nell interfaccia della presente procedura sulla piattaforma Sintel (sotto la voce Allegati ) accedendo all indirizzo internet http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/arca/ nella sezione Bandi e Convenzioni_Motore di ricerca Bandi su Sintel. A tal fine è onere del concorrente tenere costantemente monitorato il sito sopra indicato. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE La documentazione richiesta dalla Stazione Appaltante deve essere redatta e trasmessa esclusivamente in formato elettronico, attraverso Sintel entro e non oltre il termine ultimo per la presentazione della documentazione, pena l irricevibilità della stessa e comunque la non ammissione. L operatore economico registrato a Sintel accede all interfaccia Dettaglio della presente procedura e quindi all apposito percorso guidato Invia offerta. Si precisa che la documentazione viene recapitata alla stazione appaltante solo dopo il completamento di tutti gli step (da 1 a 4, descritti nei successivi paragrafi) componenti il percorso guidato Invia offerta. Pertanto, al fine di limitare il rischio di non trasmettere correttamente la propria documentazione, si raccomanda all operatore economico di: - accedere tempestivamente al percorso guidato Invia offerta in Sintel per verificare i contenuti richiesti dalla stazione appaltante e le modalità di inserimento delle informazioni. Si segnala che la funzionalità Salva consente di interrompere il percorso Invia offerta per completarlo in un momento successivo; - compilare tutte le informazioni richieste; si raccomanda di verificare attentamente in particolare lo step 4 Riepilogo del percorso Invia offerta, al fine di verificare che tutti i contenuti della propria documentazione corrispondano a quanto richiesto dalla stazione appaltante, anche dal punto di vista del formato e delle modalità di sottoscrizione. N.B. In caso sia necessario allegare più di un file in uno dei campi predisposti nel percorso guidato Invia offerta, ciascuno di questi, debitamente firmato digitalmente, dovrà essere incluso in un unica cartella compressa in formato.zip (o equivalente). STEP 1 - DOCUMENTAZIONE RICHIESTA Il Concorrente debitamente registrato a Sintel accede con le proprie Chiavi di accesso nell apposita sezione Invio Offerta relativa alla presente procedura accedendo dal sito internet, all indirizzo http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/arca/ Inoltre al primo step del percorso guidato Invia offerta l operatore economico dovrà inserire la documentazione di seguito richiesta, nell apposito campo Risposta all indagine di mercato : 1) Manifestazione di interesse. L istanza dovrà essere redatta secondo lo schema Allegato A, Fac-simile istanza di manifestazione di interesse, debitamente sottoscritta con firma digitale dal legale rappresentante o da persona delegata ad impegnare l offerente. 2) Copia documento di identità del legale rappresentante o del procuratore (se a sottoscrivere l'istanza sia tale soggetto). 3) Copia della procura di conferimento dei poteri di rappresentanza (in caso di sottoscrizione dell istanza da parte di persona delegata ad impegnare l offerente diversa dal Legale rappresentante). 4) Eventuale dichiarazione di equivalenza dei prodotti offerti, resa ai sensi del DPR 445/2000 sottoscritta con firma digitale dal legale rappresentante o da persona delegata ad impegnare l offerente, nella quale il concorrente dichiara di avvalersi della clausola di 6
equivalenza di cui all art. 68 del d.lgs. n. 50/2016 e s.m.i., e attesta l equivalenza del proprio prodotto rispetto alle caratteristiche tecniche descritte nella legge di gara. STEP 2 OFFERTA ECONOMICA Al secondo step del percorso guidato Invia offerta l operatore economico deve inserire il valore 0,1, in quanto necessario per arrivare fino alla fine del percorso di presentazione della documentazione (tale valore economico fittizio non sarà soggetto a valutazione). Si precisa altresì di conseguenza che l indicazione nel modello Sintel dell indagine di mercato della dicitura Criterio di aggiudicazione al prezzo piu basso è fittizia e indicata al solo scopo di elaborare in Sintel il presente avviso (l operatore economico non dovrà pertanto tenerne conto). Per il criterio di selezione della presente procedura si rimanda integralmente ai paragrafi CRITERI DI SELEZIONE DEGLI OPERATORI ECONOMICI e CRITERI DI AGGIUDICAZIONE del presente avviso. STEP 3 - RIEPILOGO DELL OFFERTA Al terzo step del percorso guidato Invia offerta, la piattaforma Sintel genera automaticamente il Documento d offerta in formato.pdf, contenente tutti i dati e le dichiarazioni inseriti negli step precedenti. L operatore economico deve scaricare tale documento sul proprio terminale e sottoscriverlo con firma digitale. È quindi necessario, effettuare l upload in Sintel del Documento d offerta debitamente firmato digitalmente. Tutte le informazioni in merito all essenzialità del Documento d offerta e alle specifiche tecniche/procedurali sulle attività sono dettagliate nella schermata dello step 4 del percorso Invia offerta in Sintel. STEP 4- INVIO Al quarto step del percorso guidato Invia offerta l operatore economico visualizza il riepilogo di tutte le informazioni. L operatore economico, per concludere il percorso guidato ed inviare la documentazione, deve cliccare l apposito tasto Invia offerta. Sintel restituirà un messaggio a video dando evidenza del buon esito dell invio. ATTENZIONE: VERIFICARE I CONTENUTI PRIMA DI PROCEDERE ALL INVIO. Si precisa che è di fondamentale importanza verificare allo step 4 del percorso guidato Invia offerta tutte le informazioni inserite nel percorso guidato stesso. È possibile ad es. aprire i singoli allegati, controllare la correttezza delle informazioni riportate nel documento d offerta. Si precisa inoltre che nel caso in cui la documentazione venga inviata, e vengano successivamente individuati degli errori, sarà necessario procedere ad inviare una nuova offerta che sostituirà tutti gli elementi della precedente. PROCEDURA DI VERIFICA E VALUTAZIONE DELL ESITO DELLA INDAGINE DI MERCATO Il Responsabile Unico del Procedimento (RUP), alla scadenza dei termini entro cui trasmettere le manifestazioni di interesse, provvederà a verificarne e valutarne il contenuto alla luce dei requisiti richiesti nel presente avviso esplorativo, verbalizzandone il risultato. Successivamente, il RUP provvederà a dare comunicazione ai soggetti eventualmente dichiarati non ammissibili. Si precisa infine che, ai sensi della vigente normativa, i dati raccolti saranno trattati esclusivamente per le finalità indicate nel presente avviso. ALLEGATI: ALLEGATO A - FAC-SIMILE ISTANZA DI MANIFESTAZIONE DI INTERESSE ALLEGATO TECNICO. Il Responsabile del Procedimento Direttore U.O.C. Approvvigionamenti ad interim Dott.ssa Maria Rosa Digiovinazzo 7