================================= DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n 492 del 07/04/2016 A seguito di Proposta n 399. in data 05/04/2016 U.O.C. SETTORE AFFARI GENERALI E RISORSE UMANE Il Direttore dell U.O.C. Dott.ssa Giuseppa Sturniolo Il Responsabile del procedimento Sig. Francesco Geraci. SETTORE ECONOMICO, FINANZIARIO E PATRIMONIALE Anno Conto Budget assegnato Euro Budget utilizzato Euro Importo Impegnato Euro Budget residuo Euro o Non comporta impegno di spesa L anno... il giorno. del mese di nella sede dell Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Gaetano Martino di Messina, il Direttore Generale Dottor Marco Restuccia, nominato con D.P. Regione Sicilia n 208/serv.1/S.G. del 24 giugno 2014, ha adottato il presente provvedimento. Funzionario incaricato della numerazione e della registrazione del presente atto Sig. Note: Il Direttore del Settore Oggetto: Autorizzazione Studio Osservazionale No-Profit (Comitato Etico - Prot. 2/16) U.O.C. di Igiene Ospedaliera Sperimentatore Clinico: Prof. Vincenza La Fauci 1
IL DIRETTORE GENERALE RICHIAMATO e tenuto presente il Decreto 17/12/2004, pubblicato sulla G.U. n 43 del 22/02/2005, avente per oggetto: Prescrizioni e condizioni di carattere generale, relative all esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali, con particolare riferimento a quelle ai fini del miglioramento della pratica clinica, quale parte integrante dell assistenza sanitaria ; VISTA la nota prot. 1092 del 13/01/2016, con la quale la Prof.ssa Vincenza La Fauci dell U.O.C. di Igiene Ospedaliera, chiede al Comitato Etico Messina il parere per lo svolgimento dello Studio Osservazionale No-Profit dal titolo: Protocolli tradizionali di sanificazione e sistema PCHS a base di Probiotici: correlazione sperimentale tra contaminazione degli ambienti trattati e infezioni nosocomiali (SAN-ICA), da condursi presso la stessa Unità Operativa (allegato A ); PRESO ATTO che il Comitato Etico Messina, nella seduta del 22 marzo 2016, ha approvato lo Studio Osservazionale No-Profit, prot. 2/16, come da verbale agli atti (allegato B ); PRESO ATTO, altresì, che il Prof. Raffaele Squeri, Direttore dell U.O.C. di Igiene Ospedaliera, ha dichiarato la volontà alla conduzione dello Studio, sotto la responsabilità scientifica della Prof.ssa Vincenza La Fauci (allegato C ); VISTA la scheda Analisi economica dei costi correlati agli studi no-profit, relativa allo Studio, sottoscritta dallo Sperimentatore, dal Direttore dell U.O.C. di Igiene Ospedaliera e dal Direttore del Dipartimento dei Servizi (allegato D ); RILEVATO che non sono previsti compensi per la conduzione dello Studio Osservazionale No-Profit sopra citato e che le attività previste dal protocollo non comporteranno costi a carico dell A.O.U.; RITENUTO di autorizzare, visto il parere del Comitato Etico Messina, lo Studio in argomento, da svolgersi presso l U.O.C. di Igiene Ospedaliera, sotto la responsabilità scientifica della Prof.ssa Vincenza La Fauci; SU PROPOSTA del Direttore dell U.O.C. Settore Affari Generali e Risorse Umane che con la sottoscrizione del frontespizio del presente atto assume la diretta responsabilità della liceità degli atti e della regolarità delle procedure; ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo che viene confermato con la sottoscrizione del presente atto; D E L I B E R A per le motivazioni esposte in premessa che qui si intendono integralmente trascritte: di prendere atto che il Comitato Etico Messina, nella seduta del 22 marzo 2016, ha approvato lo Studio Osservazionale No-Profit dal titolo: Protocolli tradizionali di sanificazione e sistema PCHS a base di Probiotici: correlazione sperimentale tra contaminazione degli ambienti trattati e infezioni nosocomiali (SAN-ICA), come da verbale agli atti; di autorizzare lo Studio, approvato dal Comitato Etico Messina, prot. 2/16, da svolgersi presso la U.O.C. di Igiene Ospedaliera, sotto la responsabilità scientifica della Prof.ssa Vincenza La Fauci; di dare atto che le attività per l esecuzione dello Studio da parte del personale dipendente di questa Azienda, verranno considerate quale adempimento istituzionale da effettuarsi, di norma, nella normale articolazione dei turni di servizio senza titolo ad alcun compenso aggiuntivo; di notificare copia del presente atto al Direttore dell U.O.C. di Igiene Ospedaliera, alla Prof.ssa Vincenza La Fauci, alla Direzione Sanitaria ed al Comitato Etico Messina; di dare atto che dal presente provvedimento non discendono oneri per l Azienda. 2
La presente deliberazione, a seguito di lettura ed approvazione, viene come appresso sottoscritta. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO F.to Dott. Giuseppe Laganga Senzio IL DIRETTORE SANITARIO F.to Dott. Giovanna Volo IL DIRETTORE GENERALE F.to Dott. Marco Restuccia 3
LA PRESENTE DELIBERAZIONE È PUBBLICATA ALL ALBO DI QUESTA AZIENDA Messina, CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE SI CERTIFICA CHE LA PRESENTE DELIBERAZIONE È STATA AFFISSA ALL ALBO DI QUESTA AZIENDA DAL. GIORNO FESTIVO Messina,. NOTIFICATA AL COLLEGIO SINDACALE IL.. PROT. N LA PRESENTE COPIA È CONFORME AL SUO ORIGINALE E VIENE RILASCIATA IN CARTA LIBERA PER USO AMMINISTRATIVO. 4
Messina, 5