Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n. 37 36100 VICENZA DELIBERAZIONE n. 1164 del 31-7-2019 O G G E T T O Fornitura annuale del farmaco esclusivo Iclusig (ponatinib). Proponente: UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica Anno Proposta: 2019 Numero Proposta: 1217 1
Il Direttore dell U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica riferisce che: I Servizi di Farmacia Ospedaliera dei Distretti Est e Ovest, con comunicazioni di posta elettronica inoltrate in data 18.06.2019, hanno espresso la necessità dell acquisto del farmaco Iclusig cpr (ponatnib), commercializzato in esclusiva dalla ditta Incyte Biosciences Italy Srl, come certificato da dichiarazione agli atti, per un fabbisogno annuale presunto pari a 1650 cps ripartite tra le formulazioni da 15 e 30mg; tale farmaco è indicato in pazienti adulti affetti da: leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica, accelerata o blastica resistenti a dasatinib o nilotinib; intolleranti a dasatinib o nilotinib e per i quali il successivo trattamento con imatinib non è clinicamente appropriato; oppure nei quali è stata identificata la mutazione T315I; leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) resistenti a dasatinib; intolleranti a dasatinib e per i quali il successivo trattamento con imatinib non è clinicamente appropriato; oppure nei quali è stata identificata la mutazione T315I. Riscontrato che al momento non risulta attiva alcuna convenzione di fornitura del farmaco in oggetto presso il soggetto aggregatore regionale del Veneto, l U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica ha attivato, ai sensi dell art. 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs 50/2016, nel mercato elettronico sul portale Sintel, una procedura di assegnazione della fornitura in argomento, espletata ai sensi dell art. 37, comma 1, del D.Lgs. n. 50 del 18.04.2016, per un periodo di 12 mesi ed un importo a base d asta pari a 173.987,64 (iva esclusa); Entro il termine indicato la ditta Incyte Biosciences Italy Srl, ha trasmesso la seguente quotazione: Cod. art Descrizione AIC Fabb. Ann. Est Fabb. Ann. Ovest Fabb annuale Ulss 8 Prezzo un. Imponibile 09810434 ICLUSIG*30CPR RIV 30MG FL 042853061 1080 390 1470 107,40000 157.878,00 09810433 ICLUSIG*30CPR RIV 15MG FL 042853059 180 180 89,49800 16.109,64 173.987,64 Dall indagine di mercato i prezzi riscontrati presso altre Aziende Sanitare oggetto di verifica, risultano in linea a quanto praticato a questa Azienda Ulss 8 Berica, come indicato di seguito: Aziende Sanitarie/Osp Prezzo Up 30 mg Prezzo Up 15 mg ULSS 8 Berica 107,40 89,498 ASL Alessandria Reg. Piemonte 89,498 EGAS Friuli Venezia Giulia 89,498 SCR Piemonte 89,498 Regione Lazio 89,498 Ausl di Pescara 107,40 89,498 Ospedale di Cerignola 107,40 89,498 Policlinico di Catania 107,40 89,498 ASL di Altamura 107,40 89,498 2
Con comunicazione agli atti datata 11.07.2019, la ditta Incyte Biosciences Italy Srl dichiara che le quotazioni unitarie offerte sono le medesime di quelle applicate presso le altre Aziende sanitarie italiane, per i medesimi dosaggi; Si propone, pertanto, di assegnare la fornitura in argomento alla ditta Incyte Biosciences Italy Srl per il periodo di 12 mesi, con validità dal 29.07.2019 al 28.07.2020, comunque fatta salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara aziendale, regionale e/o di Area Vasta; è necessario, ai sensi dell art. 101 del D. Lgs. 50 del 18/04/2016, nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia. I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di assegnare, per le motivazioni espresse in premessa e qui integralmente richiamate, ai sensi degli artt. 63, comma 2 lett. b), e 37, comma 1, del D.Lgs. n. 50 del 18.04.2016, la fornitura del farmaco Iclusig cpr (ponatnib) per il periodo di 12 mesi, con validità dal 29.07.2019 al 28.07.2020, fatta comunque salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara aziendale, regionale e/o di Area Vasta, alla ditta Incyte Biosciences Italy Srl che ha formulato la seguente offerta: Descrizione AIC Fabb. Ann. Est Fabb. Ann. Ovest Fabb annuale Ulss 8 Prezzo un. Importo Iva 10% ICLUSIG*30CPR RIV 30MG FL 042853061 1080 390 1470 107,40000 173.665,80 ICLUSIG*30CPR RIV 15MG FL 042853059 180 180 89,49800 17.720,60 191.386,40 2. di nominare, ai sensi dell art. dell art. 101 del D. Lgs. 50 del 18/04/2016, Responsabile dell esecuzione del contratto il dott. Alessandro Dacomo Direttore del Servizio di Farmacia Ospedaliera - Est; 3. di dare atto che la spesa complessiva di 191.386,40 (Iva 10% Inclusa) trova copertura nel conto n 5402000110/FAR/19BD1217X0 e sarà così ripartita: - Bilancio 2019: 95.693,20 (Iva Inclusa) - Bilancio 2020: 95.693,20 (Iva Inclusa) 4. di precisare che detta fornitura avviene alle ulteriori condizioni e norme stabilite nel documento Disciplinare di gara ; 5. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016, il 2% dell importo di aggiudicazione, pari ad 3.479,75 (Iva Esclusa), deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche 3
relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 6. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 4
Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr. Salvatore Barra) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to per il Dr. Giampaolo Stopazzolo - Dr.ssa Chiara Francesca Marangon) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 1-8-2019 all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data 1-8-2019 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL UOC AFFARI GENERALI 5