Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n. 104 del O G G E T T O Procedura negoziata per la fornitura, per il periodo di mesi 3, del principio attivo "genericato" Mesilato 100 mg Cps ad uso ematologico Proponente: VI - Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2017 Numero Proposta: 129 1

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: con Decreto Regionale del Dirigente della Direzione Controlli e Governo SSR n. 35 del 27 marzo 2015 è stata disposta l aggiudicazione definitiva della gara d appalto telematica di diversi principi attivi tra cui al lotto 420A, il principio attivo mesilato 100 mg, aggiudicato in esclusiva, alla Ditta Novartis Farma spa, nome commerciale Glivec 100 mg, recepito con Delibera aziendale n. 549 del , ad un costo unitario pari ad 15,89402, per un importo di spesa annuale, per questa Azienda sanitaria, pari ad ,40 (iva esclusa); a far data dal , in seguito alla scadenza del brevetto di formulazione e del relativo certificato complementare di protezione, si è reso disponibile sul mercato il principio attivo equivalente, da parte di più Aziende Farmaceutiche; questo Servizio con prot del ha chiesto alla Ditta Novartis Farma un offerta migliorativa in adeguamento alla nuova situazione di mercato. La ditta ha riscontrato offrendo il principio attivo ad un costo unitario pari ad 8,33 (iva esclusa); non ritenendo congrua l offerta della ditta Novartis Farma e considerato che il principio attivo equivalente rientrerà in uno specifico lotto della procedura di gara regionale farmaci in concorrenza la cui data stimata di efficacia del contratto è a partire da aprile 2017, questo Servizio, nelle more della conclusione della procedura di gara regionale, considerata l urgenza di ottenere un contenimento dei costi, ha ritenuto di attivare una nuova procedura di gara per un periodo di tre mesi; la procedura attivabile più idonea per l acquisizione del prodotto sopraelencato risulta la gara a procedura negoziata, senza preliminare pubblicazione del bando, ai sensi dell art. 36 comma 2 lett. b) del D. Lgs. 50/16 che risulta la procedura più economica, efficiente ed efficace per l acquisizione di tali prodotti; con nota tramite posta elettronica del , il Direttore del Servizio di Farmacia Ospedaliera dell ex ULSS n. 6 Vicenza ha comunicato che alla procedura negoziata, sono da invitare tutte le ditte che commercializzano il principio attivo imatinib per tutte le indicazioni in ambito ematologico ovvero Novartis Farma, Sandoz spa e Teva Italia srl, fermo restando la permanenza dell esclusività per l indicazione d uso Tumori stromali del tratto gastro intestinale (GIST) che risulta ancora coperta da brevetto Novartis Farma spa; in data è stata quindi pubblicata, tramite la piattaforma del mercato elettronico, la RDO , per una fornitura trimestrale, del principio attivo per uso ematologico con i seguenti fabbisogni dell Azienda Sanitaria ULSS n.8 Berica : Ex Ulss n. 6 Vicenza: compresse Ex Ulss n. 5 Ovest Vicentino : compresse Come sopracitato sono state invitate a presentare offerta le Ditte: Novartis Farma, Sandoz spa e Teva Italia srl; entro il termine ultimo fissato dalle lettere d invito, di cui sopra, e più precisamente le ore del giorno , sono pervenute le offerte delle ditte Sandoz spa e Teva Italia srl; verificata la regolarità della documentazione amministrativa e dopo la conferma della conformità dei prodotti offerti, come da schede tecniche presentate, da parte del Direttore del Servizio di Farmacia Ospedaliera, sono state aperte le offerte economiche le cui risultanze sono così dettagliate: 2

3 Principio attivo ditta offerente Sandoz spa Teva Italia srl nome commerciale San*100mg 120 cpr Teva*100mg 120 cps AIC Prezzo unit. offerto ,93714 Offerta complessiv a , , ,00 Sulla base di quanto sopra, viene quindi, proposta l aggiudicazione a favore della Ditta Sandoz spa come sotto descritto: Principio attivo ditta offere nte nome commerciale AIC Prezzo unit. offerto Offerta complessiva Sandoz spa San*100mg 120 cpr , ,35 rispetto alla quotazione dell originator Glivec, l aggiudicazione del principio attivo genericato comporterà, per l Azienda Sanitaria Ulss 8 Berica, su base trimestrale un risparmio di circa ,65 (iva esclusa); è necessario, ai sensi dell art. 101 del D. Lgs. 50/2016, nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di aggiudicare, al termine della procedura negoziata espletata ai sensi dell art. 36 comma 2 lett. b) del D.Lgs 50/16, la fornitura del principio attivo 100 mg (per indicazioni ematologiche ad esclusione GIST) alla ditta Sandoz spa, fatta salva risoluzione anticipata in 3

4 caso di aggiudicazione di nuova gara regionale, per un importo complessivo ,485 (iva 10% inclusa); 2. di dare atto che il contratto decorrerà dal al ; la stipula degli stessi avverrà decorso il termine di 35 gg; 3. di dare atto che l importo complessivo di spesa alla presente deliberazione, verrà imputato, per i presidi ospedalieri ex ULSS n. 6 Vicenza, per l importo di ,35 (iva inclusa) tra i costi, nel Bilancio Sanitario relativo agli esercizi 2017, nel conto /FAR/17DX129B00; 4. di dare atto che l importo complessivo di spesa alla presente deliberazione, verrà imputato, per un importo pari ad 8.077,137 (iva 10% inclusa) per i presidi ospedalieri ex ULSS n. 5 tra i costi, nel Bilancio Sanitario relativo agli esercizi 2017, nel conto Medicinali con AIC ; 5. di nominare quale responsabile della esecuzione del contratto il Dott. Alessandro Dacomo, Direttore dell U.O.C. Farmacia Ospedaliera per i presidi ospedalieri ex ULSS n. 6 Vicenza e della dott.ssa Anna Radin, Direttore dell U.O.C. di Farmacia Ospedaliera per i presidi ex ULSS 5; 6. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016 il 2% dell importo di aggiudicazione, pari ad 1.615,427 (Iva Esclusa), deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 7. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all albo on-line dell Azienda. ***** 4

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5