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REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 819 del 26-10-2016 O G G E T T O Fornitura di Kit ossigenanti completi di circuiti e Cannule e altri dispositivi per CEC per la Sala Operatoria dell'u.o.c. di Cardiochirurgia: proroga tecnica nelle more dell espletamento delle nuove gare. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 935 1

Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: con deliberazione n. 971 del 24.12.2014 si è proceduto al rinnovo dei contratti di fornitura di Kit ossigenanti completi di circuiti e Cannule e altri dispositivi per Cec per la Sala Operatoria di Cardiochirurgia, dal 01.11.2014 al 31.10.2015, ai sensi dell art. 2 del capitolato della gara, espletata mediante procedura aperta, di cui alla delibera di aggiudicazione n. 709 del 26.09.2012; con deliberazione n. 728 del 21.10.2015 si è proceduto alla proroga dei contratti nell attesa dell espletamento della nuova procedura di gara sopra soglia comunitaria; nel frattempo si è rilevato che i dispositivi Kit ossigenanti completi di circuiti, inclusi nei contratti di cui sopra, rientrano in una specifica gara regionale ad oggetto Kit per circolazione extracorporea, per la quale l Unità Organizzativa Acquisti Centralizzati SSR (ex C.R.A.S.) sta predisponendo la documentazione necessaria (come si evince dalla programmazione gare presente sul sito della Regione Veneto, aggiornata al 12.10.2016); relativamente alle Cannule e altri dispositivi per Cec aggiudicati in gara, non ricompresi nella succitata gara regionale, si è tenuto un incontro con l U.O.C. di Cardiochirurgia per individuare, sulla base dei consumi effettuati e della relativa spesa sostenuta, le opportune procedure di gara da avviare; per quanto sopra, il Servizio Approvvigionamenti, con lettera prot. n. 0064006 del 06.09.2016, ha richiesto al Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia i fabbisogni, le caratteristiche tecniche e relativi punteggi qualità; la documentazione richiesta è in fase di predisposizione; nelle more dell espletamento delle gare Regionale e Aziendale, è necessario garantire la continuità della fornitura dei dispositivi in argomento, pertanto il Servizio Approvvigionamenti, con lettere agli atti, ha interpellato le ditte fornitrici Aptiva Medical, Eurosets, Fresenius Kabi Italia, Gada Italia, Maquet Italia, Medical Instruments, Medtronic Italia, Savir, Siad Healthcare, Sorin Group Italia, chiedendo alle stesse la disponibilità alla proroga e ad una miglioria sui prezzi attualmente praticati; le ditte fornitrici con note agli atti, si sono rese disponibili alla prosecuzione dei contratti, tranne la ditta Fresenius Kabi Italia la quale, con lettera prot. n. AF/IB/ga/3703/2016 del 11.10.2016, ha comunicato l impossibilità alla proroga del contratto relativo alla fornitura del dispositivo Emoconcentratore cod. 9005321 (lotto n. 8), in quanto trattasi di prodotto in phase-out ; le ditte Medtronic Italia e Sorin Group Italia hanno proposto alcuni prodotti ad un prezzo migliorativo, come di seguito specificato: Ditta Medtronic Italia lotto n. 12 A Cannule Vent 12002 da 19,00 a 17,00 IVA esclusa lotto n. 13 B Cannula tristadio 91429C da 21,50 a 20,00 IVA esclusa lotto n. 13 E Cannule cavali angolate 693XX da 40,00 a 37,00 IVA esclusa; Ditta Gada Italia lotto n. 22 Sistema prelievo endoscopico safena MCVS550 da 750,00 a 680,00 IVA esclusa; 2

Ditta Sorin Group Italia lotto n. 2 Ossigenatore Inspire 8 cod. 050714 da 508,26 a 491,88 IVA esclusa; la ditta Savir, aggiudicataria del lotto n. 14 B-C, con lettera del 11.10.2016, agli atti, ha comunicato che non potendo ridurre i prezzi come da Voi richiesto per motivi di marginalità, è disposta a cedere la fornitura direttamente alla ditta Edwards Lifesciences Italia ; per quanto sopra, la ditta Edwards Lifesciences Italia, con lettera pervenuta nella medesima data, agli atti, ha comunicato la disponibilità al subentro alla società Savir, alle condizioni economiche migliorative di seguito indicate: lotto n. 14 B Cannule Optisite cod. Opti 16-18-20-22 da 120,00 a 118,77 IVA esclusa lotto n. 14 C Kit per inserzione percutanea cod. PIKA-PIKV da 37,00 a 28,00 IVA esclusa; pertanto, al termine della verifica positiva del possesso dei requisiti richiesti dalla vigente normativa, risulta possibile la prosecuzione del contratto in oggetto con la ditta Edwards Lifesciences Italia, fino alla scadenza prevista al 31.03.2017; a seguito di tali migliorie, il risparmio ottenuto, a parità di consumi, è di 5.943,57 IVA inclusa; le rimanenti ditte fornitrici hanno confermato le attuali condizioni economiche; le tipologie suddivise per lotti dei dispositivi in argomento, le quantità e i relativi importi calcolati sulla base dei consumi effettuati nell anno in corso, sono riepilogati nell elenco sotto riportato: Voce A) Kit ossigenanti completi di circuiti (dispositivi gara regionale) decorrenza proroga 01.11.2016-31.10.2017 Lotti Descrizione Ditta Quantità annuale unitario IVA esclusa dal 01.11.2016 IVA esclusa IVA inclusa 2 Ossigenatore Inspire 8 050714 Sorin Group Italia 226 491,88 111.164,88 135.621,15 Circuito per Cec C22286 226 166,46 37.619,96 45.896,35 3 Ossigenatore EU5007 Eurosets 50 200,79 10.039,50 12.248,19 Circuito per Cec AG7299 50 87,30 4.365,00 5.325,30 5 Circuito cardioplegia C22282 Sorin Group Italia 250 58,11 14.527,50 17.723,55 6 Circuito cardioplegia C22280 Sorin Group Italia 400 46,79 18.716,00 22.833,52 Totale 196.432,84 239.648,06 3

Voce B) Cannule e altri dispositivi per CEC (dispositivi gara aziendale) decorrenza proroga 01.11.2016-31.03.2017: Lotti Descrizione Ditta Quantità dal 01.11.201 6 al 31.03.201 7 9 Tubi in pvc C22277-C22278- Sorin Group Italia C22279 11A Cannule arteriose rette 76118- Medtronic Italia 76120-76122 11C Cannule arteriose femorali Medtronic Italia 77418-77420-77422.. 12A Cannule Vent 12002 Medtronic Italia 13A Cannula venosa atrio cavale Medtronic Italia 91240C-91236C 13 B Cannula tristadio 91429C Medtronic Italia 13C Cannule cavali 66120-66132 Medtronic Italia 13 E Cannule cavali angolate 69320- Medtronic Italia 69322-69324 14 B Cannule perfusione OPTISITE OPTI18A-20A-22A unitario IVA esclusa dal 01.11.2016 IVA esclusa IVA inclusa 180 3,74 673,20 821,30 80 10,50 840,00 1.024,80 100 32,00 3.200,00 3.904,00 100 17,00 1.700,00 2.074,00 145 21,50 3.117,50 3.803,35 12 20,00 240,00 292,80 50 12,00 600,00 732,00 30 37,00 1.110,00 1.354,20 Savir 30 118,77 3.563,10 4.346,98 14 C PIK A PIK V Savir 45 28,00 1.260,00 1.537,20 16 Cannula perfusione coronarica Siad Healthcare 90 20,00 1.800,00 2.196,00 CP11010-22005-06.. 17 Cannula perfusione cerebrale Medical 12 90,00 1.080,00 1.317,60 Instruments 18 Aspiratore coronarico 05483 Sorin Group Italia 320 4,09 1.308,80 1.596,74 D872 22 Sistema prelievo endoscopico Gada Italia 6 680,00 4.080,00 4.977,60 safena MCVS550 23 Sistema prelievo endoscopico Maquet Italia 4 600,00 2.400,00 2.928,00 VH 2400 24 Stabilizzatore coronarico Aptiva Medical 12 319,00 3.828,00 4.670,16 AXIUS 25 Stabilizzatore ventosa Maquet Italia 6 409,00 2.454,00 2.993,88 OM9000S Sistema di suzione epicardica 3 340,00 1.020,00 1.244,40 XP 5000 Totale 34.274,60 41.815,01 relativamente ai dispositivi in oggetto, nel file inerente alla rilevazione prezzi dei dispositivi medici relativo all anno 2015, trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n. 157754 del 22.04.2016, per i dispositivi per i quali è stato possibile effettuare una comparazione dei prezzi, si è riscontrato che le condizioni economiche proposte risultano in linea e in alcuni casi inferiori rispetto a quelle praticate ad altre Aziende Sanitarie Regionali; in particolare si evidenzia che il prezzo offerto per il dispositivo che comporta una maggior spesa Ossigenatore Inspire 8 (lotto n. 2) è il medesimo di quello praticato all Azienda ULSS 12, unica Azienda che acquista lo stesso prodotto; 4

ritenuto pertanto di procedere alla proroga dei contratti per la fornitura dei dispositivi in argomento, (Voci A-B), fatta salva la facoltà di recesso in caso di aggiudicazione di gara aziendale, regionale o di area vasta, per l importo presunto di 230.707,44 IVA esclusa, pari a complessivi 281.463,08 IVA 22% inclusa; visto l art. 57 comma 3, lett. b) del D. Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.; il procedimento oggetto del presente atto è tutt ora soggetto alle disposizioni di cui al D.Lgs. 163/06 considerato che la nuova normativa sugli appalti approvata con D. Lgs. 18 aprile 2016, n. 50 si applica solo a procedimenti avviati a partire dal 19/4/2016, come sancito anche dal comunicato dell ANAC in data 11/5/2016; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di prorogare, ai sensi dell art. 57, comma 3, lett. b) del D. Lgs. n. 163 e s.m.i., per le motivazioni in premessa esposte e qui integralmente richiamate, i contratti di fornitura dei dispositivi in argomento (Voci A-B), per la Sala Operatoria di Cardiochirurgia, fatta salva la facoltà di recesso in caso di aggiudicazione di gara aziendale, regionale o di area vasta, alle ditte, per le quantità ed alle condizioni economiche, per l importo presunto di 281.463,08 IVA inclusa, come sotto specificato: Voce A) Kit ossigenanti completi di circuiti (dispositivi gara regionale) decorrenza proroga 01.11.2016-31.10.2017 Lotti Descrizione Ditta Quantità annuale unitario IVA esclusa IVA esclusa IVA inclusa 2 Ossigenatore Inspire 8 050714 Sorin Group Italia 226 491,88 111.164,88 135.621,15 Circuito per Cec C22286 226 166,46 37.619,96 45.896,35 3 Ossigenatore EU5007 Eurosets 50 200,79 10.039,50 12.248,19 Circuito per Cec 50 87,30 4.365,00 5.325,30 AG7299 5 Circuito cardioplegia Sorin Group Italia 250 58,11 14.527,50 17.723,55 C22282 6 Circuito cardioplegia C22280 Sorin Group Italia 400 46,79 18.716,00 22.833,52 Totale 196.432,84 239.648,06 5

Voce B) Cannule e altri dispositivi per CEC (dispositivi gara aziendale) decorrenza proroga 01.11.2016-31.03.2017: Lotti Descrizione Ditta Quantità dal 01.11.201 6 al 31.03.201 7 9 Tubi in pvc C22277- Sorin Group Italia C22278-C22279 11A Cannule arteriose rette Medtronic Italia 11C 76118-76120-76122 Cannule arteriose femorali 77418-77420- 77422.. Medtronic Italia unitario IVA esclusa dal 01.11.2016 IVA esclusa IVA inclusa 180 3,74 673,20 821,30 80 10,50 840,00 1.024,80 100 32,00 3.200,00 3.904,00 12A Cannule Vent 12002 Medtronic Italia 100 17,00 1.700,00 2.074,00 13A Cannula venosa atrio Medtronic Italia 145 21,50 3.117,50 3.803,35 cavale 91240C-91236C 13 B Cannula tristadio Medtronic Italia 12 20,00 240,00 292,80 91429C 13C Cannule cavali 66120- Medtronic Italia 50 12,00 600,00 732,00 66132 13 E Cannule cavali angolate Medtronic Italia 30 37,00 1.110,00 1.354,20 69320-69322-69324 14 B Cannule perfusione OPTISITE OPTI18A- 20A-22A Savir 30 118,77 3.563,10 4.346,98 14 C PIK A PIK V Savir 45 28,00 1.260,00 1.537,20 16 Cannula perfusione coronarica CP11010-22005-06.. Siad Healthcare 90 20,00 1.800,00 2.196,00 17 Cannula perfusione cerebrale 18 Aspiratore coronarico 05483 D872 22 Sistema prelievo endoscopico safena MCVS550 Medical Instruments 12 90,00 1.080,00 1.317,60 Sorin Group Italia 320 4,09 1.308,80 1.596,74 Gada Italia 6 680,00 4.080,00 4.977,60 23 Sistema prelievo endoscopico VH 2400 Maquet Italia 4 600,00 2.400,00 2.928,00 24 Stabilizzatore coronarico Aptiva Medical 12 319,00 3.828,00 4.670,16 AXIUS 25 Stabilizzatore ventosa Maquet Italia 6 409,00 2.454,00 2.993,88 OM9000S Sistema di suzione 3 340,00 1.020,00 1.244,40 epicardica XP 5000 Totale 34.274,60 41.815,01 2. di prendere atto del subentro della ditta Edwards Lifesciences Italia alla ditta Savir relativamente alla fornitura dei prodotti aggiudicati, di cui al lotto n. 14 B-C della deliberazione di aggiudicazione n. 709 del 26.09.2012; 3. di trasferire, al termine della verifica positiva del possesso dei requisiti richiesti dalla vigente 6

normativa, il contratto dei dispositivi aggiudicati alla ditta Savir di cui sopra, alla ditta Edwards Lifesciences Italia, fino al 31.03.2017; 4. di dare atto che l onere di 281.463,08 IVA 22% inclusa sarà ricompreso, tra costi, nel Bilancio Sanitario degli esercizi 2016/2017, conto FAR 5402000126, orientativamente secondo la seguente analisi: - anno 2016 56.667,34 IVA inclusa - anno 2017 224.795,74 IVA inclusa 5. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 7

Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 27-10-2016 all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data 27-10-2016 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 8