Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n. 711 del O G G E T T O Acquisto di Sistemi valvolari Intuity Elite e Protesi valvolari aortiche suturless Perceval S. Proponente: VI - Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2017 Numero Proposta: 777 1

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: il Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, con note agli atti, ha richiesto l autorizzazione a procedere agli impianti di protesi valvolari modelli Intuity Elite e Perceval S, individuate sulla base delle configurazioni anatomiche presentate in sede di intervento e delle comorbilità dei pazienti, come di seguito dichiarato: nota prot. n. 17/CCH del : n. 1 protesi valvolare aortica biologica Suturless Perceval S per paziente sottoposto ad intervento di sostituzione valvolare aortica. Per le gravi comorbilità presentate dal paziente, al fine di abbassare i rischi intra e peri-operatori è stato scelto un approccio chirurgico mini invasivo. Inoltre considerata la complessa e peculiare anatomia aortica, al fine di facilitare la procedura di impianto valvolare aortico è stato scelto intraoperatoriamente di impiantare un bioprotesi suturless. Considerate le peculiarità anatomica del paziente l unica bioprotesi suturless disponibile sul mercato è quella in oggetto ; nota prot. 68/CCH del : n. 7 Sistemi Intuity Elite e n. 2 protesi valvolare aortiche biologiche Suturless Perceval S Tutti i pazienti richiedevano un intervento di sostituzione della valvola aortica, la scelta di una protesi Rapid Deployment/Suturless è scaturita dalla conformazione anatomica della radice aortica, dal tipo di approccio (mini-invasivo) e dalle comorbilità dei pazienti, al fine di rendere l impianto il più sicuro ed efficace possibile riducendo al minimo l incidenza di complicanze post-operatorie ; nota prot. n. 84/CCH del : n. 2 protesi valvolari aortiche biologiche Suturless Perceval S per pazienti sottoposti entrambi ad intervento cardiochirurgico di sostituzione valvolare aortica con tecnica mini-invasiva completamente torascopica. Per le pesanti comorbilità presentate dai pazienti e la necessità di effettuare l intervento con tecnica mini-invasiva al fine di abbassare i rischi intra e peri-operatori è stato scelto, al fine di abbassare i rischi intra e peri-operatori è stato scelto un approccio chirurgico mini invasivo.(come da motivazioni indicate nella già citata nota prot. n. 17/CCH); la Direzione Medica, in calce alle suddette lettere, ha espresso parere favorevole; complessivamente i dispositivi in oggetto, si riferiscono a n. 7 sistemi valvolari Intuity forniti dalla ditta Edwards Lifesciences Italia S.p.A. e n. 5 protesi valvolari aortiche biologiche suturless Perceval S, alle condizioni economiche proposte con offerte agli atti, come di seguito specificato: Ditte Descrizione prodotti Quantità Edwards Lifesciences Italia S.p.A. Sistemi valvolari Intuity Elite cod. 8300KITB KITB23 unitario complessivo complessivo IVA inclusa , , ,00 2

3 Protesi valvolari aortiche Perceval S Sorin Group Italia S.r.l. cod. PVS 25/L ICV /L ICV , , ,00 Totale , ,00 si evidenzia che tali tipologie di protese rientrano in una specifica gara regionale, mediante accordo quadro, ad oggetto Fornitura di valvole cardiache, indetta con Decreto della Giunta Regionale n. 63 del ; a seguito verifica congruità dei prezzi nel file inerente alla rilevazione prezzi dei dispositivi medici, trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n del e, a seguito di indagine di mercato presso altre Aziende Sanitarie Regionali, si è rilevato quanto segue: Valvole Perceval Azienda ULSS 8 Berica Ex ULSS 12 Ex ULSS , , ,00 Valvole Intuity Elite Azienda ULSS 8 Berica Ex ULSS 12 Ex ULSS , , ,00 si evidenzia che l offerta, agli atti, della ditta Edwards Lifesciences Italia S.p.A. per i Sistemi Intuity prevede una scontistica al raggiungimento della 15^ valvola ordinata; ritenuto quindi di procedere all acquisto dei dispositivi in argomento, dalle già citate ditte Edwards Lifesciences Italia S.p.A. e Sorin Group Italia S.r.l., per l importo complessivo di ,00 IVA esclusa, pari a complessivi ,00 IVA 4% inclusa; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di autorizzare, per le motivazioni in premessa esposte e qui integralmente richiamate, ai sensi dell art. 63 comma 2, lett. b) del D. Lgs. n. 50 del , l acquisto dei device utilizzati in Sala Operatoria di Cardiochirurgia, dalle ditte Edwards Lifesciences Italia S.p.A. e Sorin Group Italia S.r.l., per l importo complessivo di ,00 IVA 4% inclusa, come di seguito specificato: 3

4 Ditte Descrizione prodotti Quantità unitario complessivo complessivo IVA inclusa Edwards Sistemi valvolari Intuity Elite Lifesciences , , ,00 Italia S.p.A. cod. 8300KITB KITB23 Protesi valvolari aortiche Perceval S Sorin Group Italia S.r.l. cod. PVS 25/L ICV /L ICV , , ,00 Totale , ,00 2. di dare atto che la spesa complessiva di ,00 IVA inclusa sarà ricompresa, tra i costi, nel Bilancio Sanitario dell esercizio 2017 conto FAR ; 3. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 4

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5

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