REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 860 del 9-11-2016 O G G E T T O Acquisto di Neurostimolatori per pazienti affetti da morbo di Parkinson. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 978 1
Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: In data 22.10.2015, con nota agli atti, indirizzata alla Direzione Medica, il Direttore dell U.O. di Neurochirurgia rappresentava la necess, per l anno 2016, di procedere a n. 25 nuovi impii di Neurostimolatori per altretti pazienti affetti da malattia di Parkinson e distonia e n. 25 sostituzioni di devices precedentemente impiati e in fase di esaurimento. Ad integrazione della nota sopracitata, lo stesso Direttore precisava con comunicazione del 05.11.2015 che, per quo attiene ai nuovi impii la scelta tra ricaricabili e non ricaricabili verrà effettuata di volta in volta in base all evoluzione clinica alla quale ogni paziente è andato incontro nel corso del tempo. La Direzione Medica, in calce alla suddetta nota, ha espresso parere favorevole. Per quo attiene alla specifica procedura di gara, la fornitura di Neurostimolatori è ricompresa nell elenco delle procedure di gara che il Servizio Appalti e Public e-procurement avvierà nel corso del biennio 2016-2017, elenco approvato con delibera del Direttore Generale n. 945 del 22.12.2015. Al fine di garire la fornitura dei dispositivi in argomento, nell attesa della nuova gara, sì è proceduto all acquisto di Neurostimolatori, con specifiche determine, sulla base di richieste personalizzate approvate, di volta in volta, dalla Direzione Medica. Il numero dei Neurostimolatori acquistati ad oggi da gennaio 2016 risulta in linea con la programmazione indicata nella nota del 22.10.2015. Per il mese di ottobre e novembre, con note pervenute nelle date 20.09.2016 e successive precisazioni del 17.10.2016, il Direttore dell Un Operativa di Neurochirurgia ha chiesto la fornitura di n. 3 Neurostimolatori ricaricabili Activia RC, commercializzati dalla Ditta Medtronic spa destinati ad altretti pazienti individuati affetti da malattia di Parkinson precisando che la scelta dei ricaricabili Actvia RC è di carattere clinico e rispecchia un orientamento generale che privilegia le sostituzioni dei vecchi non ricaricabili con nuovi ricaricabili al fine di ridurre il numero di interventi con minore disagio per il paziente e minor rischio di infezioni non solo in considerazione del suo incremento dovuto alla esecuzione di una nuova procedura cruenta ma anche in considerazione del minor volume del device ricaricabile con conseguente minor trazione sui margini delle ferite, deiscenze, erosioni cutanee e successive contaminazioni batteriche ed infezioni. E stato richiesto inoltre, con nota del 13.10.2013 e nota del 17.10.2016, n. 1 Neurostimolatore di tipo direzionale, per il paziente M.C.., mod. Infinity, e n. 1 Neurostimolatore ricaricabile mod. Brio, entrambi commercializzati dalla Ditta Versan & Dafne e Nelle note si precisa che il per il modello Infinity Si ritiene maggiormente indicato il sistema ST.Jude che permette una ripartizione meno modulabile e più fissa di energia erogata risultando più adeguato alle necess della seconda paziente mentre per il mod. Brio ricaricabile si ritiene sia il dispositivo più indicato a causa di minore volume di ingombro e minore rischio di decubito ed infezione in paziente particolarmente delicato. 2
Come da offerte agli atti il costo dei singoli neurostimolatori risulta così dettagliato: Ditta Medtronic spa (offerta di cui al prot. 5672 del 27.01.2016) 37612 37651 37642 Neurostimolatore impiabile per DBS Activa multiprogrammabile completo di due estensioni, due elettrocateteri, Sistema di ricarica Activa RC e controllore portatile 16.500,00 4% 3 49.500,00 complessivo 49.500,00 Versan & Dafne srl (nota n. 0009/16 del 25.01.2016) 6788 Neurostimolatore DBS Brio per stimolazione cerebrale profonda con 2 ingressi a 4 poli completo di sistema di ricarica, programmatore ed Adattatore 16.400,00 4% 1 16.400,00 complessivo 16.400,00 Ditta Versan & Dafne srl (offerta prot. 211 del 01.08.2016) 6662 Generatore direzionale Infinity 16.500,00 1 16.500,00 6172 Elettrocatetere 40 cm Sconto 2 6371 Estensione elastica 50 cm 700 2 1.400,00 3883 Telecomando paziente Sconto 1 complessivo 17.900,00 La spesa complessiva ammonta ad 83.800,00 IVA 4 % esclusa; 3
I prezzi sono da ritenersi congrui alle attuali quotazioni di mercato. In particolare, per i dispositivi Medtronic, esiste un prezzo di riferimento OPRVE (nota della Regione Veneto prot. 157754 del 22.04.2016) che però risulta maggiore rispetto alla quotazione praticata a questa Azienda Sanitaria. Non è applicabile quo disposto dal D. L. 7 agosto 2012, n. 135 comma 13 lettera d) Conversione in legge, con modificazione, del decreto-legge 6 luglio 2012 n. 95 (spending review) in quo trattasi di beni per i quali non risulta ancora attivata una convenzione nazionale da parte della C.O.N.S.I.P S.p.A e i metaprodotti richiesti non sono presenti nel mercato elettronico. Ai sensi dell art. 101 del D. Lgs. n. 50/2016 risulta necessario nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibil con la vigente legislazione regionale e statale in materia. I Direttori Amministrativo, Sanitario, dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quo di rispettiva competenza. Sulla base di quo sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di affidare, per le motivazioni in premessa esposte e qui integralmente richiamate, ai sensi dell art. 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., la fornitura di n. 3 Neurostimolatori DBS per altretti pazienti affetti da malattia di Parkinson e distonia, n. 1 Neurostimolatore con guida direzionale mod. Infinity e n. 1 Neurostimolatore ricaricabile mod. Brio, come segue: Ditta Medtronic spa (nota prot. 5672 del 27.01.2016) 37612 37651 37642 Neurostimolatore impiabile per DBS Activa multiprogrammabile completo di due estensioni, due elettrocateteri, Sistema di ricarica Activa RC e controllore portatile complessivo (iva 16.500,00 4% 3 49.500,00 complessivo 49.500,00 4
Versan & Dafne srl (nota n. 0009/16 del 25.01.2016) 6788 Neurostimolatore DBS Brio per stimolazione cerebrale profonda con 2 ingressi a 4 poli completo di sistema di ricarica, programmatore ed Adattatore 16.400,00 4% 1 16.400,00 complessivo 16.400,00 Ditta Versan & Dafne srl (offerta prot. 211 del 01.08.2016) 6662 Generatore direzionale Infinity 16.500,00 1 16.500,00 6172 Elettrocatetere 40 cm Sconto 2 6371 Estensione elastica 50 cm 700 2 1.400,00 3883 Telecomando paziente Sconto 1 complessivo 17.900,00 2. di nominare Responsabile dell esecuzione del contratto il Direttore dell U.O. di Neurochirurgia, dott. Lorenzo Volpin. 3. di dare atto che l onere complessivo di 87.152,00 (IVA 4% inclusa) sarà ricompreso, tra i costi, nel Bilancio Sanitario dell esercizio 2016 sul conto 54.02.142 ECO. 4. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016 il 2% dell importo di aggiudicazione, pari ad 1.676,00, deve essere acconato per gli incentivi per funzioni tecniche relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS. 5. di prescrivere che il presenta atto venga pubblicato all albo on-line dell Azienda. ***** 5
Parere favorevole, per quo di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 10-11-2016 all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modal: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data 10-11-2016 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6