F ORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE INFORMAZIONI PERSONALI Nome Indirizzo Telefono Fax E-mail Nazionalità Antonella Italiana Data di nascita ESPERIENZA LAVORATIVA Date (da a) Dal luglio 2005 ad oggi Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca Granda - Milano Azienda Ospedaliera pubblica Tipo di azienda o settore Libero professionista Tipo di impiego Responsabile Segreteria Tecnico-Scientifica Comitato Etico (2005-2009) Supporto tecnico-scientifico ai Dipartimenti Sanitari nel completamento di proposte di studio da presentare al Comitato Etico Valutazione proposte di studio, emendamenti e comunicazioni per ordine del giorno e organizzazione delle riunioni Organizzazione attività e supporto tecnico-scientifico a segreteria CE controllo documenti e autorizzazione con procedura d urgenza in expanded access Contatti con istituzioni (AIFA, REGIONE LOMBARDIA, MINISTERO DELLA SALUTE), Aziende Farmaceutiche (Direzione Medica) e CRO per comunicazione dati attività, verifica modifiche richieste da CE, richiesta chiarimenti o completamento documentazione da produrre al CE. Collaborazione con IRER per raccolta e valutazione critica dei dati relativi a studi clinici interventistici e osservazionali nell ambito del progetto TTO, promosso da Regione Lombardia Invio dati CE a Ufficio Formazione per accreditamento regionale ECM attività CE Responsabile Centro di Coordinamento Ricerche Cliniche (dal 2005 ad oggi) Preparazione documenti studi non profit; programmazione incontri con clinici AO Niguarda per supporto tecnico-scientifico, stesura progetti e budget, monitoraggio di progetti finanziati da Regione Lombardia, da istituzioni (AIFA, Ministero della Salute) e da soggetti privati; organizzazione start up studi clinici approvati nel BANDO AIFA 2006; stesura dossier ISS e organizzazione studio FASE I, in collaborazione con ARETA INTL Valutazione diretta con promotori di protocolli di studio e convenzioni prima della presentazione al CE Stesura SOPs Presentazione dei documenti per progetti di ricerca e sperimentazioni cliniche al Centro di Coordinamento Ricerche Cliniche (Rev.0 del 8/09/2008) e Procedura standard per l analisi statistica negli studi clinici (Rev.1 del 1/08/2008) Collaborazione con Farmacologia Clinica, Università degli Studi di Milano: organizzazione di corso di base 2009; preparazione di questionario conoscitivo e corso avanzato di Metodologia della Ricerca Clinica 2010-2011; supporto nella definizione di programmi sperimentali di fase II- III; sviluppo di protocollo di studio e di prevenzione della malattia iatrogena da farmaci; monitoraggio studi non profit Responsabile del progetto RICERC-a Rete Italiana de Centri di eccellenza per la ricerca clinica (delibera 539 del 27.05.2005): adeguamento del centro AO Niguarda a standard di qualità e al Pagina 1 - Curriculum vitae di Antonella
Principali mansioni e responsabilità Date (da a) Tipo di azienda o settore Tipo di impiego Principali mansioni e responsabilità rispetto dei tempi; partecipazione tavolo tecnico con centri RICERC-a (AO Lecco, AOU Careggi- FI, AO Policlinico S.Orsola-Malpighi-BO, AO Ospedali Riuniti-BG) e legali di AstraZeneca per stilare Accordo Quadro; revisione documento REQUISITI DI QUALITA RETE RICERC-a Anno 2008 - Draft 15 ottobre 2008 Aggiornamento e inserimento dati aziendali in banca dati regionale QuESTIO (2005-2009) Contatti con referenti istituzionali e aziendali privati Partecipazione a corsi su normativa sulle sperimentazioni cliniche Coordinamento attività Clinical Research Scientist Coordinamento segreteria tecnico-scientifica CE Attività didattica Realizzazione di pubblicazione focalizzata su eccellenze nell ambito della sperimentazione clinica in Lombardia con BIOPOLO (2008) Versione definitiva accordo quadro AstraZeneca concordata con altri centri progetto RICERC-a (2009) Dal 18.9.2007 ad oggi Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca Granda - Milano Azienda Ospedaliera pubblica Libero professionista Esami di endoscopia diagnostica e operativa, reperibilità per esami endoscopici in urgenza, attività clinica specialistica (N. esami endoscopici diagnostici ed operativi, eseguiti in ambito SSN, dal 2007 a maggio 2012: 4803, di cui 229 eseguiti in urgenza) Date (da a) Dal gennaio 2002 al giugno 2006 Casa di Cura Santa Rita - Via Jommelli, 17 - Milano Tipo di azienda o settore Casa di Cura accreditata, Servizio di Endoscopia Digestiva (Responsabile: Dott. Paolo Beretta) Tipo di impiego Libero professionista Principali mansioni e responsabilità Endoscopia diagnostica ed operativa, reperibilità endoscopia d urgenza, attività clinica gastroenterologica Date (da a) Dal 1.8.2001 al 5.1.2002 Policlinico San Pietro, Ponte San Pietro (BG) Tipo di azienda o settore Servizio di Endoscopia Digestiva (Responsabile: Dott. Eugenio Jonghi Lavarini) Tipo di impiego Principali mansioni e responsabilità Libero professionista Endoscopista, attività clinica specialistica Date (da a) Dal 1.9.1997 al 31.7.2001 Schering-Plough SpA Centro Direzionale Milano 2, Palazzo Borromini - Segrate (MI) Byk Gulden Italia (ALTANA)- Cormano (MI) Tipo di azienda o settore Aziende farmaceutiche Tipo di impiego Quadro A1 (a tempo indeterminato) Principali mansioni e responsabilità Responsabile Medical Affairs per l area respiratoria, Medical & Regulatory Affairs Dept. di Schering-Plough SpA con responsabilità di gestione e coordinamento di sperimentazioni cliniche di Fase IIIa-b nazionali ed internazionali; valutazione attività e collaborazione con CRO; pianificazione attività di monitoraggio dei CRAs esterni; collaborazione con MKT nell utilizzo dei risultati della ricerca clinica più recente e nella gestione dei contatti con Opinion Leaders; preparazione e valutazione, in stretta collaborazione con legali, dei contratti da stipularsi con AO e CRO; aggiornamento e sviluppo di Standard Operative Procedures (SOPs) relative a gestione farmaci in sperimentazione e sperimentazioni cliniche, in collaborazione con Quality Assurance; programmazione annuale attività e finanziamenti dell area terapeutica; comunicazioni dirette con settore ricerca in relative a progetti in corso e proposte di studio Byk Gulden Italia con responsabilità di monitoraggio degli studi clinici di Fase II-III, elaborazione dei risultati, aggiornamento bibliografico e in GCP degli sperimentatori, istruzione Clinical Monitors, in Pagina 2 - Curriculum vitae di Antonella
Date (da a) Dal 1.03.96 al 31.08.97 Azienda USSL 37 - Milano Tipo di azienda o settore Azienda Sanitaria Locale Tipo di impiego Medico di Medicina Generale (titolare) Principali mansioni e responsabilità Attività clinica e assistenziale sul territorio collaborazione con Direzione MKT verifica di materiale informativo, risposte a quesiti scientifici, training relativo a molecole di area gastroenterologica degli informatori medico-scientifici Date (da a) Dal 10.02.95 al 30.06.95, dal 13.11.95 al 17.07.96 Azienda USSL 39 Milano, U.O. Igiene Pubblica Azienda USSL 36 - Milano Tipo di azienda o settore Azienda Sanitaria Locale Tipo di impiego Medico di Medicina dei Servizi (a tempo parziale) Principali mansioni e responsabilità Attività medica: vaccinazioni obbligatorie, certificazioni, controlli per autorizzazioni sanitarie per alimentaristi Date (da a) Dal 1.08.96 al 31.07.97 Divisione Medicina Nucleare Istituto Nazionale Tumori, Via Venezian 1 - Milano. Tipo di azienda o settore IRCCS Tipo di impiego Borsista Principali mansioni e responsabilità Attività clinica e scientifica Date (da a) Dal 1.01.94 al 19.03.96 Divisione di Diagnostica e Chirurgia Endoscopica Istituto Nazionale Tumori, Via Venezian 1 - Milano. Tipo di azienda o settore IRCCS Tipo di impiego Borsista (Oncologia Chirurgica) Principali mansioni e responsabilità Attività endoscopia diagnostica e operativa, scientifica e di ricerca Date (da a) Dal 1.09.90 al 15.12.93 II Divisione Chirurgia Ospedale Civile Azienda USSL 31 Viale Matteotti -Sesto S. Giovanni (MI) Tipo di azienda o settore Azienda Ospedaliera Tipo di impiego Borsista e Assistente Medico a tempo determinato Principali mansioni e responsabilità Attività clinica e scientifica, endoscopia diagnostica ed operativa dell apparato digerente ISTRUZIONE E FORMAZIONE Nome e tipo di istituto di istruzione Principali materie / abilità Qualifica conseguita Date (da a) Settembre 2003 Scuola di Specializzazione in Chirurgia d Urgenza - Università degli Studi Via F. Sforza, 35 - Milano Master in Emergenze Medico-Chirurgiche (60 crediti universitari) Date (da a) 6 luglio 1994 Nome e tipo di istituto di istruzione Istituto Chirurgia Generale e Chirurgia Toracica Università degli Studi Via F. Sforza, 35 - Milano Pagina 3 - Curriculum vitae di Antonella
Principali materie / abilità Qualifica conseguita Specializzazione in Chirurgia dell Apparato Digerente ed Endoscopia Digestiva - Votazione 70/70 Nome e tipo di istituto di istruzione Date (da a) 17 luglio 1989 Università degli Studi di Milano Via Festa del Perdono, 7 Milano Principali materie / abilità Qualifica conseguita Laurea in Medicina e Chirurgia Votazione 110/110 Date (da a) Luglio 1982 Nome e tipo di istituto di istruzione Liceo Ginnasio G.Parini Via Goito, 4 - Milano Principali materie / abilità Qualifica conseguita PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi ufficiali. Diploma di Maturità Classica PRIMA LINGUA Italiano I ALTRE LINGUE Capacità di lettura Capacità di scrittura Capacità di espressione orale Inglese Ottima Ottima Ottima (recente frequenza a corso Advanced communication skills presso British Council di Milano, giugno 2012) RELAZIONALI Vivere e lavorare con altre persone, in ambiente multiculturale, occupando posti in cui la comunicazione è importante e in situazioni in cui è essenziale lavorare in squadra (ad es. cultura e sport), ecc. CONTATTI ISTITUZIONALI (AIFA, REGIONE LOMBARDIA, UNIVERSITA, COMITATO ETICO) E CON SOGGETTI PRIVATI IN AMBITO SANITARIO (AZIENDE FARMACEUTICHE, PRODUTTORI DISPOSITIVI MEDICI, CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION, BROKER ASSICURATIVO) COLLABORAZIONE CON STRUTTURE CLINICHE NELLE DIVERSE FASI DI RICERCA (VALUTAZIONE IPOTESI RICERCA, ORGANIZZAZIONE ATTIVITA E STESURA PROGETTO DI RICERCA/PROTOCOLLO DI STUDIO, VALUTAZIONE BUDGET, ASSISTENZA SPERIMENTATORE PRINCIPALE/PROMOTORE SPERIMENTAZIONI CLINICHE NELLA PREPARAZIONE DEI DOCUMENTI ESSENZIALI) ORGANIZZATIVE Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di, in attività di volontariato (ad es. Pagina 4 - Curriculum vitae di Antonella Organizzazione attività del centro di coordinamento ricerche cliniche, svolte in collaborazione con farmacologo clinico, biologo, biostatistico, appartenenti al gruppo di consulenti, facenti capo a Direzione Sanitaria dell dell AO Ospedale Niguarda Ca Granda, Milano Attività di consulenza scientifica e coordinamento delle attività amministrative della
cultura e sport), a casa, ecc. TECNICHE Con computer, attrezzature specifiche, macchinari, ecc. ARTISTICHE Musica, scrittura, disegno ecc. Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico dell AO Ospedale Niguarda Ca Granda, Milano Segreteria scientifica per Corso di Metodologia della Ricerca Clinica 2009 e 2011 Windows XP, Microsoft Office Pianoforte COLLABORAZIONE PER PROGETTI DI FORMAZIONE E PUBBLICAZIONI IN AREA GASTROENTEROLOGICA CON SOCIETA EDITRICE SCIENTIFICA (WOLTERS KLUWER INTL) ALTRE Competenze non precedentemente indicate. PATENTE O PATENTI Attività didattica: relatore a Corso di Neuropsicologia Forense, Dipartimento di Studi Umanistici, Università di Pavia (23 e 26/03/2012) Attività didattica: relatore a Master di II livello in Malattie Cerebrovascolari, Università La Sapienza, Roma (Maggio 2007-2008-2010) Attività didattica: relatore a corso di formazione la ricerca in ambito sanitario: progettazione, gestione e fonti di finanziamento, EUPOLIS Lombardia (14, 21, 30/06/2011-3, 10, 17/10/2011) Partecipazione, in qualità di relatore, a Workshop del Comitato Etico dell AO NIiguarda Ca Granda, Sperimentazioni cliniche: nuovo Decreto Ministeriale CTA (Milano, 29 settembre 2008) Partecipazione, in qualità di relatore, a Corso Residenziale su Metodologia della Ricerca Clinica, organizzato da Dipartimento Tecnologie Avanzate Diagnostico- Terapeutiche (30/06/09) Partecipazione, in qualità di relatore, a Corso di Metodologia della Ricerca Clinica 2009 (17/06/09) con presentazione relativa a normativa sperimentazioni cliniche Organizzazione, in qualità di responsabile scientifico di Corso avanzato in metodologia della ricerca clinica, AO NIguarda (Milano, 13/4/2011 al 24/05/2011) ULTERIORI INFORMAZIONI ALLEGATI Il sottoscritto è a conoscenza che, ai sensi dell art. 26 della legge 15/68, le dichiarazioni mendaci, la falsità negli atti e l uso di atti falsi sono puniti ai sensi del codice penale e delle leggi speciali. Inoltre, il sottoscritto autorizza al trattamento dei dati personali, secondo quanto previsto dalla Legge 675/96 del 31 dicembre 1996. Milano, li 27 novembre 2012 Antonella Pagina 5 - Curriculum vitae di Antonella
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