REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi GIUNTA REGIONALE Atto del Dirigente: DETERMINAZIONE n 16271 del 14/12/2011 Proposta: DPG/2011/16901 del 06/12/2011 Struttura proponente: Oggetto: Autorità emanante: Firmatario: SERVIZIO POLITICA DEL FARMACO DIREZIONE GENERALE SANITA' E POLITICHE SOCIALI RINNOVO COMMISSIONE REGIONALE DISPOSITIVI MEDICI E SOTTOGRUPPO COORDINAMENTO TECNICO-SCIENTIFICO FINO AL 31/10/2014 IL DIRETTORE - DIREZIONE GENERALE SANITA' E POLITICHE SOCIALI MARIELLA MARTINI in qualità di Direttore generale Luogo di adozione: BOLOGNA data: 14/12/2011 pagina 1 di 7
Testo dell'atto DIREZIONE GENERALE SANITA' E POLITICHE SOCIALI IL DIRETTORE Vista la deliberazione di Giunta Regionale n. 1523 del 29 settembre 2008 con la quale, nel definire il Sistema Regionale dei Dispositivi Medici, è stata individuata come elemento essenziale del sistema stesso la Commissione Regionale Dispositivi Medici (CRDM); Richiamati in particolare: il punto 2 del dispositivo, che prevede che alla nomina della CRDM debba provvedere il Direttore Generale Sanità e politiche sociali; l Allegato A, parte integrante e sostanziale della Delibera 1523/2008 citata, che individua i compiti, le modalità operative e organizzative e la composizione della CRDM, stabilendo, tra l altro, che la CRDM abbia durata triennale e sia rinnovabile e che, contestualmente alla nomina della CRDM, sia nominato anche il Coordinamento tecnico-scientifico, sottogruppo composto da esperti della Direzione Generale Sanità e Politiche Sociali e dell Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale, avente il compito di individuare le tematiche prioritarie da affrontare in seno alla CRDM, curare l istruttoria relativa al lavoro della commissione e convocare quest ultima; Dato atto di: - aver nominato la CRDM con propria determinazione n.13141 del 28 ottobre 2008 Nomina componenti Commissione Regionale Dispositivi Medici (CRDM) e sottogruppo Coordinamento Tecnico- Scientifico fino al 31/10/2011 ; - averne integrato la composizione con propria determinazione n. 5094 del 17/05/2010; Considerato che la CRDM ha svolto compiutamente i compiti alla stessa affidati per quanto attiene: - al raccordo con il livello ministeriale circa l applicazione dei provvedimenti nazionali sui dispositivi medici; - alla collaborazione con il Gruppo Regionale Dispositivi Medici, anch esso individuato come elemento essenziale del sistema regionale dei Dispositivi Medici; - al coordinamento della rete regionale delle Commissioni Aziendali Dispositivi Medici; - alla promozione delle attività connesse alla vigilanza sui dispositivi medici pagina 2 di 7
- all analisi del contesto di impiego di alcuni dispositivi di area critica, finalizzata alla definizione di documenti di indirizzo regionale; e che quindi appare opportuno rinnovarne la nomina per tre anni, anche al fine di dare continuità ai lavori della commissione il cui ruolo all interno del sistema regionale dei dispositivi medici non è esaurito. Considerato che un componente è decaduto automaticamente, in applicazione di quanto stabilito al punto 5 del dispositivo della determina di nomina della CRDM 13141/2008, per essere stato assente ingiustificato due volte consecutive, come risulta dai verbali delle riunioni della Commissione, agli atti del Servizio Politica del Farmaco; Considerato che due componenti non hanno rinnovato la propria disponibilità; Dato atto che per provvedere alla sostituzione del componente decaduto e dei componenti che non hanno rinnovato la propria disponibilità sono stati individuati nuovi componenti in conformità a quanto stabilito nel citato allegato A alla Delibera 1523/2008, dei quali sono state acquisite le disponibilità alla nomina a membro della Commissione, conservate agli atti del Servizio Politica del Farmaco; Ritenuto di confermare altresì la composizione del sottogruppo Coordinamento Tecnico-scientifico già definita con la citata determinazione 13141/2008; Dato atto che le spese derivanti dalla partecipazione ai lavori della Commissione saranno a carico delle Amministrazioni di appartenenza dei componenti; Richiamate le seguenti deliberazioni della Giunta Regionale, esecutive ai sensi di legge: - n.2416 del 29 dicembre 2008 recante Indirizzi in ordine alle relazioni organizzative e funzionali tra le strutture e sull'esercizio delle funzioni dirigenziali. Adempimenti conseguenti alla delibera 999/2008. Adeguamento e aggiornamento della delibera 450/2007 e successive modificazioni; - n.1057 del 24/07/2006, n.1663 del 27/11/2006, n.1173 del 27/07/2009 e n.1377 del 20/09/2010; Attestata la regolarità amministrativa; DETERMINA pagina 3 di 7
1. di rinnovare fino al 31/10/2014 la Commissione Regionale Dispositivi Medici (CRDM) e del sottogruppo Coordinamento Tecnico-scientifico, già effettuata con propria determinazione 13141 del 28 ottobre 2008; 2. di sostituire, all interno della CRDM, i componenti decaduti o che non hanno rinnovato la propria disponibilità per le motivazioni specificate in premessa, con i seguenti esperti di settore: Cinzia Gentile Angela Peghetti Monica Rasi Medico di Direzione Sanitaria Azienda Ospedaliera Reggio Emilia Centro Studi EBHC Servizio Infermieristico-Tecnico-Riabilitativo Azienda Ospedaliero-Universitaria Bologna Coordinatore Unità Assistenziale Sala Operatoria AUSL Bologna 3. di dare atto, pertanto, che la CRDM risulta così composta: - Daniela Carati Farmacista Servizio Politica del Farmaco; - Mauro Mazzolani Farmacista Servizio Politica del Farmaco; - Rossana De Palma Medico metodologo - ASSR - Giampiero Pirini Ingegnere clinico Azienda Ospedaliero-Universitaria Ferrara; - Bruna Baldassarri Medico di Direzione Sanitaria Servizio Presidi Ospedalieri - Luciana Ballini Professionista ORI - ASSR; - Cinzia Gentile Medico di Direzione Sanitaria Azienda Ospedaliera Reggio Emilia - Angela Peghetti Centro Studi EBHC Servizio Infermieristico-Tecnico-Riabilitativo Azienda Ospedaliero-Universitaria Bologna; - Giulio Monti Farmacista Azienda Ospedaliero- Universitaria Bologna; - Elisabetta Sanvito Ingegnere clinico AUSL Bologna; - Monica Rasi Coordinatore Unità Assistenziale Sala Operatoria AUSL Bologna; - Mara Cavana Farmacista Azienda Ospedaliero- Universitaria Modena; - Massimo Garagnani Ingegnere clinico AUSL Modena; - Paola Antonioli Medico di Direzione Sanitaria Azienda Ospedaliero-Universitaria Ferrara; pagina 4 di 7
- Silvia Galassi Farmacista AUSL Ravenna; - Paolo Cenni Ingegnere clinico AUSL Rimini; - Giuliana Canova Direzione infermieristica AUSL Rimini; 4. di confermare quali componenti del sottogruppo Coordinamento tecnico-scientifico le persone di seguito elencate: pagina 5 di 7
Struttura di appartenenza Nominativo Profilo professionale AFR-RER Daniela Carati Farmacista ospedaliero AFR-RER Mauro Mazzolani Farmacista ospedaliero ASSR-RER Rossana De Palma Medico metodologo AOU FE Giampiero Pirini Ingegnere clinico OSP-RER Bruna Baldassarri Medico di Direzione Ospedaliera 5. di dare atto che i componenti della Commissione resteranno in carica fino al 31/10/2014; 6. di dare atto che le spese relative alla partecipazione alla CRDM saranno a carico delle rispettive amministrazioni di appartenenza e che, pertanto, nessun onere verrà a gravare sul bilancio regionale; 7. di confermare in ogni altra sua parte la propria determinazione 13141/08. Mariella Martini pagina 6 di 7
Allegato parere di regolarità amministrativa REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi GIUNTA REGIONALE Luisa Martelli, Responsabile del SERVIZIO POLITICA DEL FARMACO esprime, ai sensi della deliberazione della Giunta Regionale n. 2416/2008, parere di regolarità amministrativa in merito all'atto con numero di proposta DPG/2011/16901 data 09/12/2011 IN FEDE Luisa Martelli pagina 7 di 7