STRENGTH FOR LIFE KIT PROCEDURALI PER VERTEBROPLASTICA

STRENGTH FOR LIFE KIT PROCEDURALI PER VERTEBROPLASTICA

chi siamo G-21 nasce nel 2009 per opera di esperti imprenditori provenienti dal settore medicale e farmaceutico. Collocata in prossimità delle principali città e infrastrutture del nord Italia, l Azienda si trova a circa 40 km da Modena e Bologna, nella Medical Valley italiana, famosa in tutto il mondo per tradizione, know-how e spirito d innovazione nel campo dei Dispositivi Medici. La gestione è affidata strategicamente a personale giovane che si contraddistingue per integrità, competenze e professionalità, in grado di garantire il continuo apporto di energia, entusiasmo e dinamismo necessario ad assecondare tempestivamente le richieste di un mercato sempre più esigente e in evoluzione. G-21 dispone di un portafoglio di prodotti propri (tra cui impiantabili a lungo termine e dispositivi medici di classe III) di cui detiene integralmente il know-how e la tecnologia progettuale e produttiva, frutto di programmi di Ricerca e Sviluppo condotti internamente ed in collaborazione con importanti Istituzioni di Ricerca ed Università a livello internazionale. Materie prime di elevata qualità, controllo assoluto dei processi, rispetto degli standard qualitativi internazionali più rigorosi, formazione continua del personale ed attenzione estrema per i dettagli: questo il profilo della officina di produzione interna di G-21, che comprende camere bianche certificate fino alla classe ISO 5 per l esecuzione di processi in condizione di totale sterilità. mission Sviluppare soluzioni innovative e più affidabili nel campo dei biomateriali e delle procedure per il consolidamento vertebrale e il ripristino della funzionalità articolare, dedicate al miglioramento del percorso terapeutico del Paziente ortopedico e pensate per anticipare le esigenze di domani del Professionista Medico. Realizzare i prodotti nel rispetto dei più rigorosi standard qualitativi, distribuendoli a livello internazionale avvalendosi di partner commerciali con i quali instaurare e mantenere relazioni a lungo termine, basate sulla fiducia, la collaborazione e la responsabilità. certificazioni Dal 2010 operiamo secondo un Sistema di Qualità conforme alla EN ISO 13485 Sistemi di Gestione per la Qualità requisiti per scopi regolamentari applicabili ai Dispositivi Medici. La certificazione del Sistema di Qualità e l idoneità alla marcatura CE dei nostri prodotti (in accordo alle prescrizioni della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e successive modifiche) sono attestati dagli Enti Notificati Cermet (n. 0476) e Det Norske Veritas (DNV, n. 0434), che effettuano inoltre un severo controllo nel tempo sul mantenimento dei livelli di Qualità raggiunti. Kit procedurali per vertebroplastica Ve.Kit 2013-05 IT 2

KIT PROCEDURALI PER VERTEBROPLASTICA L osteoporosi e le metastasi ossee possono indebolire le vertebre a tal punto da fratturarsi per effetto della compressione generata dalle normali attività giornaliere, causando dolore e limitazioni della capacità motoria del Paziente. Finalizzata al trattamento sintomatico del dolore, migliorare la funzionalità motoria e ridurre il rischio di nuove fratture, la vertebroplastica percutanea è una procedura mininvasiva con la quale si rinforza e stabilizza la vertebra iniettandovi direttamente del cemento osseo (sotto guida fluoroscopica) specifico per il consolidamento vertebrale. AGHI PER VERTEBROPLASTICA E BIOPSIA OSSEA Aghi in acciaio inox AISI 304 indicati per le procedure percutanee di vertebroplastica e biopsia ossea. Design delle impugnature e capacità di taglio eccellente assicurano manovrabilità e controllo ideale nell accedere in modo minimamente invasivo al corpo vertebrale. La scala graduata e la radiolucenza del materiale dell impugnatura favoriscono il preciso posizionamento dell ago garantendo al contempo la visibilità ottimale della zona trattata durante tutta la procedura. Disponibili con punta a becco di flauto or a diamante. L ago da biopsia (disponibile nelle versioni compatibili con aghi d accesso da 9, 11 e 13 gauge) è realizzato con punta a bocca di pesce e mandrino coassiale per il campionamento del tessuto all interno del corpo vertebrale. V-ACCESS con impugnatura piccola GAUGE LUNGHEZZA (mm) 9-11 - 13-15 100-120 - 150 Punta a becco di flauto - VV xx yyy 5 Punta a diamante - VV xx yyy 6 V-ACCESS GAUGE 9-11 - 13 LUNGHEZZA (mm) 100-120 - 150 Punta a becco di flauto - VV xx yyy 1 Punta a diamante - VV xx yyy 2 AGO DA BIOPSIA con siringa da 3 ml e contenitore GAUGE LUNGHEZZA (mm) 9-11 - 13 170 Punta a bocca di pesce - VV xx yyy 8 Informazioni per l ordine 1. Scegliere la tipologia di ago: ad es. V-ACCESS punta a diamante, cod. VV xx yyy 2 (dove xx = gauge, yyy = lunghezza). 2. Definire le dimensioni dell ago: ad es. 11 gauge e 150 mm, cod. VV 11 150 2. 3

KIT PER VERTEBROPLASTICA La serie V-KIT per vertebroplastica comprende gli strumenti necessari all esecuzione della procedura in diverse configurazioni, in modo da consentire all operatore di scegliere quella più indicata per ogni singolo Paziente. Inoltre, è possibile realizzare kit personalizzati sulla base di richieste specifiche. Se ne raccomanda l utilizzo in abbinamento ai cementi ossei per il consolidamento vertebrale di G-21. V-KIT 01 Ago per vertebroplastica V-ACCESS Sistema per l iniezione controllata MiniMix VK01 xx yyy z V-KIT 02 Ago per vertebroplastica V-ACCESS x 2 Sistema per l iniezione controllata MiniMix VK02 xx yyy z V-KIT 03 Ago per vertebroplastica V-ACCESS Ciotola e spatola monouso Siringa da 3 ml con punta per aspirazione x 4 Siringa con stantuffo rigido - VK03 xx yyy z M Siringa con alette ergonomiche - VK03 xx yyy z S x 4 x 4 V-KIT 04 Ago per vertebroplastica V-ACCESS VK04 xx yyy z 4

V-KIT 05 Ago per vertebroplastica V-ACCESS Sistema per l iniezione controllata MiniMix VK05 xx yyy z V-KIT 06 Ago per vertebroplastica V-ACCESS Sistema chiuso per miscelazione MiniMix LV Sistema per l iniezione controllata MiniMix VK06 xx yyy z V-KIT 07 Ago per vertebroplastica V-ACCESS PicoMix V (include Mixer, spatola, imbuto e 4 siringhe) Siringa con stantuffo rigido - VK07 xx yyy z M Siringa con alette ergonomiche - VK07 xx yyy z S x 4 x 4 Informazioni per l ordine 1. Scegliere la configurazione del kit: ad es. V-KIT 03. 2. Definire le caratteristiche dell ago per vertebroplastica: ad es. V-ACCESS con impugnatura piccola, punta a diamante, 11 gauge e 150 mm, cod. 11 150 6. 3. Dato che il V-KIT 03 comprende un Ago da Biopsia, è inclusa la versione compatibile con la scelta del V-ACCESS da 11 gauge. 4. Dato che il V-KIT 03 comprende le siringhe, scegliere la tipologia: ad es. con stantuffo rigido, cod. M. Codice prodotto: VK03 11 150 6 M 5

NOTE 6

G-21 S.r.l via S.Pertini, 8 41039. S.Possidonio (MO). Italy t +39 0535 30312. f +39 0535 417332 info@g-21.it. www.g-21.it