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U.O. Programmazione Acquisti E Gestione Beni e Servizi Ufficio Gare e Contratti Tel 02/81842116 Fax 02/81844000 Prot. n. 8696 del 21/04/2009 A tutte le Società interessate Oggetto: Procedura aperta per l affidamento triennale della fornitura di sistemi diagnostici e reagenti per il laboratorio analisi e l U.O. Trasfusionale dell Azienda Ospedaliera San Paolo ERRATA CORRIGE N. 1 Si comunica che per mero errore di trascrizione, sono state rilevate alcune inesattezze nella redazione del disciplinare di gara, nella Tabella riepilogativa dei codici Cig e nell Allegato 1 al Capitolato Speciale che viene di seguito trascritto: Pagina 2 E da considerarsi cancellata, nel titolo del Lotto 7, la frase: batteri e funghi. Sono da considerarsi modificati gli importi dei seguenti Lotti: - Lotto 16 in Euro 210.000,00; - Lotto 19 in Euro 80.000,00; - Lotto 24 in Euro 35.000,00; Pagina 3 E da considerarsi modificato l importo del Lotto 27 in Euro 215.000,00; Pagina 6 Sono da considerarsi modificati gli importi del valore della garanzia per i seguenti Lotti: - Euro 12.600,00 per il Lotto 16; - Euro 4.800,00 per il Lotto 18; - Euro 2.100,00 per il Lotto 24; - Euro 12.900,00 per il Lotto 27; Pagina 16 Punto D Sono da considerarsi modificati gli anni degli ultimi tre esercizi in (2006 2007-2008) Pagina 28 Lotto 7 E da considerarsi cancellata, nel titolo del Lotto, la frase: batteri e funghi. Pagina 29 Sono da considerarsi modificati gli importi della seguente tabella riepilogativa, relativi ai Lotti 16, 18, 24 e 27: TABELLA RIEPILOGATIVA CODICI CIG, CONTRIBUTI AUTORITA DI VIGILANZA ED IMPORTI RELATIVI AI DEPOSITI CAUZIONALI PROVVISORI 1

Lotto Descrizione Codice CIG Contributo da versare all Autorità per la vigilanza ex art. 2 disciplinare di gara Importo complessivo annuale netto Importo complessivo triennale del lotto Importo deposito cauzionale provvisorio 16 Sistema diagnostico per il controllo sierologico e biochimico; 029195835C 40,00 240.000,00 630.000,00 12.600,00 18 Sistema diagnostico di ematologia (parametri ematologici routine, routine veloci, donatori); 0291960502 20,00 80.000,00 240.000,00 4.800,00 24 Sistema per la raccolta di emocomponenti; 0291971E13 0 35.000,00 105.000,00 2.100,00 27 Sistema per la raccolta del sangue e per la separazione degli emocomponenti; 0291975164 40,00 215.000,00 645.000,00 12.900,00 Pagina 38 Sono da considerarsi aggiuntive, dopo l elenco dei lotti, le seguenti frasi: FORNITURA DI SISTEMI DIAGNOSTICI Si ricorda che per fornitura di un sistema analitico si intende la fornitura di: Reattivi reagenti per l esecuzione dei tests da refertare e di quelli relativi a calibrazioni e controlli di qualità, i materiali di controllo e di calibrazione; Apparecchiatura automatizzata con collegamento "on line" al sistema di gestione informatico ed interfacciamento al LIS in uso presso il Laboratorio. L interfacciamento al LIS prevede la fornitura di: Software necessario al collegamento della strumentazione fornita con il LIS, le informazioni e il supporto tecnico necessario al corretto utilizzo L hardware necessario al completamento del collegamento con le seguenti caratteristiche: Sistema Operativo WINDOWS XP PROFESSIONAL SP2 o superiori (meglio SP3) Processore di ultima generazione (almeno PIV 3.4Ghz o equivalenti) Memoria RAM: ALMENO 2 GB Disco Fisso: ALMENO 80 GB Unità Ottica: LETTORE CD/DVD Unità Floppy 3.5" (opzionale) Scheda Video: con MEMORIA DEDICATA di ALMENO 64 MB MINIMO 2 porte seriali 1 PORTA PARALLELA PORTE USB da 4 a 6 1 NIC Ethernet ALMENO 10/100 Tastiera Italiana, Mouse Con Scrolling 2

Monitor LCD ALMENO 17 pollici Stampante LASER B/N ALMENO 25 ppm L onere degli adeguamenti e dei collegamenti e dei collegamenti impiantistici, da eseguirsi a regola d arte, sia per l installazione definitiva che per l installazione provvisoria in parallelo delle apparecchiature nella fase di transizione. Adattabilità agli spazi dovrà essere valutata la compatibilità del sistema offerto con gli spazi disponibili. Al momento della consegna i prodotti non devono presentare scadenza inferiore a 1/3 del periodo di validità usuale per il prodotto specifico. Ogni prodotto dichiarato sterile dovrà riportare etichetta del sistema utilizzato per il trattamento e la data di scadenza. Dovrà essere, per i prodotti che necessitano trasporti a temperatura controllata, traccia delle temperature di trasporto materiale. Il caricamento di provetta primaria o secondaria (con codice a barre apposto da sistema pre-analitico) sarà a carico della ditta aggiudicataria garantire la compatibilità con il sistema in uso. Tutti i prodotti dovranno rispettare la normativa vigente ed in particolare le direttive CE relativa ai prodotti IVD. Lotto 1 E da considerarsi aggiunta la frase, nelle caratteristiche tecniche, al quinto rigo: Collegamento al LIS con modalità host-query e accesso random, lettore bar code integrato; Pagina 40 E da considerarsi cancellata la frase dopo la griglia di valutazione Sub Punteggio. Pagina 41 Lotto 2 E da considerarsi aggiunto il requisito, sotto la voce caratteristiche tecniche: - collegamento al LIS con modalità host-query e accesso random Pagina 43 Lotto 3 E da considerarsi aggiunto il punto 10, alle Caratteristiche Tecniche Specifiche: 10. Lettore barcode integrato. Pagina 44 Lotto 4 Sono da considerarsi modificate le quantità dei test indicate nel prospetto sottoriportato: TIPOLOGIA E QUANTITATIVI ANNUI tests/anno. Test conferma anticorpi anti- HCV 340 Test conferma anticorpi anti-hiv 1/2 120 Tipizzazione HCV RNA 5 UTR e core 260 E da considerarsi cancellata la frase, dopo la tabella della TIPOLOGIA E QUANTITATIVI ANNUI: auspicabili (A). 3

E da considerarsi modificato: 4.b Stampa referto paziente- punteggio 1 Pagina 45 Sub punteggio punto 4 Pagina 46 Sub punteggio punto 2, 3 e 4 E da considerarsi modificato: 2.b Modalità di assistenza tecnica - punteggio 1 E da considerarsi cancellato il punto 3 Modalità di assistenza tecnica. Sono da considerarsi modificati il punto 4 5 e 6, IN: 3 4 e 5 E da considerarsi modificato: 3.b Incompletezza anche solo una specie mancate - punteggio 1 Pagina 48 Lotto 7 E da considerarsi cancellata, nel titolo del Lotto, la frase: batteri e funghi. E da considerarsi cancellata, nella Tabella 1, la frase: Genotipizzazione ApoE (quantitativi annui 200) Sono da considerarsi aggiuntive, nella Tabella 1, i seguenti esami: Ricerca/dosaggio TOXOPLASMA (quantitativi annui 40) Ricerca/dosaggio JVC (quantitativi annui 40) E da considerare annullata la frase, dopo le due tabelle: Per i reattivi della tabella 2 dato che.. Pagina 50 Lotto 8 E da considerarsi aggiuntiva modificata la frase successiva all Oggetto della fornitura: Si richiede sistema analitico costituito da uno strumento semiautomatico per l esecuzione di test immunoenzimatici e di fissazione del completamento con dispositivi monotest con collegamento al LIS; reagenti per esecuzione manuale di test di agglutinazione e altro. Pagina 51 Lotto 9 E da considerarsi aggiuntiva la frase: Si richiede la campionatura in un quantitativo sufficiente per la sua valutazione. E da considerarsi cancellata, alla quarta riga del prospetto, la frase: Shigella (1-18) E da considerarsi cancellata, alla quinta riga del prospetto, la frase: (EC 840) Pagina 52 Lotto 11 E da considerarsi modificata la frase: Si richiede sistema analitico costituito da uno strumento dotato di tutti gli accessori necessari al suo funzionamento: PC e stampanti, supporti per i PC, gruppi di continuità, ecc., collegamento LIS. 4

E da considerarsi modificata la frase del primo requisito indispensabile, IN: - Esecuzione tests real time per Micobatteri e Chlamydia tr, Legionella p., Micoplasma pn. e Chlamydia pn; Pagina 53 Lotto 12 E da considerarsi aggiuntiva la frase Collegamento al LIS nella descrizione dell oggetto della fornitura. E da considerarsi modificato il numero dei test/annuo, alla seconda voce del prospetto, antibiotici antitubercolari 30 ml, test/annuo, IN: 60 ABG Sono da considerarsi cancellati il titoli: ADATTABILITA AGLI SPAZI IMPATTO SULL ORGANIZZAZIONE Pagina 61 Lotto 13 E da considerarsi modificata la frase, prima dei Requisiti indispensabili, Nel sistema deve essere compreso l interfacciamento al sistema gestionale EMONET. E da considerarsi aggiunta la frase per n. 2500 test al quinto requisito indispensabile Pannelli di emazie test per l esecuzione del gruppo indiretto a quattro cellule (A1,A2,B,0) ; Pagina n. 62 Lotto 14 Oggetto della Fornitura Sono da considerarsi aggiunte, dopo la frase Sistema diagnostico in service,: la frase ultima generazione e alla fine della frase sistemi semiautomatici: la frase modulari per la gestione sia della routine, sia dell urgenza. E da considerarsi sostitutiva la voce, nella Tabella della tipologia analitica e quantitativi annui, Ricerca anticorpi auto anticorpi GRC (frazioni) IN TITOLAZIONE AUTO ANTICORPI E da considerarsi annullata la riga N. 13 del prospetto TIPOLOGIA Sistema per eluizione acida degli auto anticorpi E da considerarsi aggiuntiva la riga, nella Tabella della tipologia analitica e quantitativi annui, RH II DETERMINAZIONE - Test/annuo n. 4.600 Pagina n. 63 Lotto 14 E da considerarsi cancellata la voce continuo alla fine della frase del quarto requisito indispensabile. Pagina n. 64 Lotto 15 E da considerarsi cancellata la frase (metodo in provetta e/o su vetrino) sotto il Titolo del Lotto. Sono da considerarsi aggiunte le seguenti cinque frasi all interno della tabella della tipologia dei reagenti: - Siero monospecifico di classe IgC ml/anno 20 5

- Siero monospecifico di classe IgA ml/anno 20 - Siero monospecifico di classe IgM ml/anno 20 - Siero monospecifico di classe C3d ml/anno 20 - Siero monospecifico di classe C3c ml/anno 20 Pagina 65 Lotto 16 E da considerarsi modificata la frase Sistema analitico costituito da 2 analizzatori.. IN Sistema analitica costituito da 1 analizzatore per l esecuzione dei test sierologici obbligatori per legge in ambito trasfusionale e 1 sistema per la gestione di esami di immunochimica e chimica clinica con funzione di back up con la stessa tipologia di reagenti del sistema principale. E da considerarsi eliminata la terza sezione test/anno (**) della Tabella TIPOLOGIA ANALITICA E QUANTITA ANNUA. Sono da considerarsi eliminate le frasi: (*) Donazioni Ospedale San Paolo; (**) Donazioni DMTE Milano Sud; Pagina 66 Lotto 16 E da considerarsi eliminata la frase, facente parte dei requisiti indispensabili: A-cadenza analitica di almeno 150 test/ora di sierologia per ogni strumento e di almenbo 700 test/ora per lo strumento di biochimica. E da considerarsi aggiunta la frase, sotto la voce CARATTERISTICHE REATTIVI: I-Test combinato Ag/Ab ad elevata sensibilità per la rilevazione dell HIV. Pagina 70 Lotto 19 E da considerarsi aggiunta la frase, sotto la voce CARATTERISTICHE ANALIZZATORE, al nono requisito: - bidirezionalità con collegamento al sistema gestionale dell Azienda; E da considerarsi aggiunta la voce, all undicesimo requisito: - n. 4 licenze; Pagina n. 71 Lotto 20 Sono da considerarsi modificati i seguenti consumi presunti annui dei prodotti: COLORANTE MAY GRUNWALD in 50 FLACONI DA LITRI 1; G6PD in 10 CONFEZIONI; 6

Pagina 73 E da considerarsi modificata la frase il LOTTO 10 in LOTTO 22. Pagina 74 Lotto 23 E da considerarsi modificata la frase Il sistema deve essere comprensivo di strumentazione completa, tutti i reagenti necessari al funzionamento del sistema e all estrazione del DNA, materiale di consumo re di tutti gli accessori necessari al suo funzionamento e refertazione E da considerarsi modificato il requisito indispensabile plasmi di controllo normali e patologici IN controllo interno normale e patologico Pagina n. 75 Lotto 24 E da considerarsi modificato il numero di procedure/anno del Kit multicollection in 150 procedure/anno. Pagina n. 76 Lotto 26 Sono da considerarsi modificate le tipologie dei prodotti: - FILTRO 40 micron; - FILTRO 200 angstron (alta efficienza) IN: - FILTRO con pori <=40 micron; - FILTRO con pori <=200 angstron (alta efficienza) Pagina n. 77 Lotto 27 E da considerarsi aggiunta la frase, sotto OGGETTO DELLA FORNITURA: AVVERTENZA: In previsione di futuro, ma non programmabile, passaggio a tracciabilità tramite RFID in corso del triennio di aggiudicazione, si sottolinea che la fornitura delle sacche si intende riferita a tracciabilità tramite bar code e solo in seguito, eventualmente, sostituita da materiale predisposto a tracciabilità tramite RFID, mentre le strumentazioni (bilance, scompositori etc.) devono essere già predisposte a tracciabilità tramite tecnologia RFID oltre che con tracciabilità tramite bar code. E da considerarsi eliminato il numero (300) nella descrizione della tipologia dei prodotti Soluzione conservante per plt Pagina n. 78 Lotto 27 E da considerarsi modificata, alla voce e.) Sacche di raccolta, la voce SACCA SINGOLA in SACCA DOPPIA. Sono da considerarsi eliminate la frasi Predisposizione a controllo di tracciabilità con sistema RFID al punto e.) Sacche di raccolta per la Sacca tripla, Sacca doppia, Sacca transfer e Sacche per pool piastrinico. N.B.: Per comodità dei concorrenti, di seguito alla presente, viene allegata l intera documentazione di gara (disciplinare, capitolato e suoi allegati) contenente le rettifiche e le modifiche di cui alla 7

presente nota. Detta documentazione dovrà essere sottoscritta in ogni foglio ed inserita nella busta A al posto di quella precedentemente pubblicata che, pertanto, s intende a tutti gli effetti sostituita. Si comunica che la presente nota dovrà essere timbrata e sottoscritta per accettazione in ogni sua pagina dal Legale Rappresentante (o da un suo delegato) dall Azienda offerente ed inserita nella busta A contenente i documenti di ammissione di gara. IL RESPONSABILE Dr. Calogero Calandra Pratica trattata da: Consiglia Schiavo 8