DELIBERAZIONE N. 41/7 Oggetto: Indizione di procedure aperte a valenza regionale per la fornitura di dispositivi medici e individuazione delle ASL capofila. L Assessore dell Igiene e Sanità e dell Assistenza Sociale riferisce che il decreto legge 6 luglio 2012, n. 95 Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini, convertito con modificazioni nella Legge n. 135 del 7 agosto 2012, pubblicata in G.U. n. 189 del 14 agosto 2012 S.O., ha previsto diversi interventi in campo sanitario mirati alla riduzione dei costi. L art. 15, comma 13, lettera f, della suddetta legge ha determinato il tetto di spesa, di cui all art. 17, comma 2 del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98 convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, per l acquisto di dispositivi medici. Per l anno 2013 il tetto di spesa è stato fissato al 4,9% del Fondo Sanitario Nazionale e per l anno 2014 al 4,8%. L Assessore riferisce ancora che per la Regione Sardegna i dispositivi medici sono una importante voce di spesa nel bilancio della Sanità e ricorda che la Legge n. 135/2012 ha previsto, al fine di razionalizzare le risorse e ridurre della spesa, una riduzione del 5% degli importi e dei volumi dei contratti in essere per la fornitura e l acquisto di beni e servizi sanitari compresi i dispositivi medici, la decorrenza per l applicazione della riduzione relativamente ai dispositivi medici è 15 agosto - 31 dicembre 2012. L Assessore ricorda che la deliberazione della Giunta regionale n. 17/13 del 24.4.2012 Interventi per il contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera e territoriale, dei dispositivi medici, dell assistenza integrativa e protesica aveva già evidenziato la necessità di procedere alla razionalizzazione degli acquisti di beni e servizi sanitari, disponendo, per farmaci, emoderivati, dispositivi medici e materiali per l assistenza protesica ed integrativa, l indizione di gare in unione d acquisto per area vasta o a valenza regionale. Per quanto riguarda l assistenza farmaceutica l Assessore riferisce che la ASL di Sassari, in qualità di capofila, ha già provveduto ad indire e aggiudicare la gara per farmaci ed emoderivati per quanto il fabbisogno dei presidi ospedalieri o degli ambulatori/servizi aziendali in unione d acquisto con la 1/5
Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari, con la ASL 2 di Olbia, con la ASL 3 di Nuoro, con la ASL 4 di Lanusei e la ASL 5 di Oristano e per quanto riguarda i farmaci per la distribuzione in nome e per conto, di cui all Accordo con la Federfarma Sardegna (Delib.G.R. n. 17/14 del 24.4.2012), con gara a valenza regionale. L Assessore ricorda ancora che, in applicazione della deliberazione della Giunta regionale n. 17/13 del 24.4.2012 e con la collaborazione con l Osservatorio regionale, di cui alle Delib.G.R. n. 56/89 del 29.12.2009 e n. 33/16 del 31.7.2012, sono state individuate altre tipologie di beni sanitari per i quali era rilevante, sia dal punto di vista economico che per la scadenza della gara, procedere con gare a valenza regionale. Sono state pertanto individuate le seguenti ASL come capofila per l indizione di procedure aperte a valenza regionale: ASL 5 di Oristano - fornitura di soluzioni infusionali, per irrigazione e per nutrizione parenterale; ASL 6 di Sanluri fornitura di vaccini; ASL 3 di Nuoro - fornitura di dispositivi medici categorie H (dispositivi di sutura) e K (dispositivi per chirurgia mini-invasiva ed elettrochirurgia) della Classificazione Nazionale Dispositivi Medici (CND). È pertanto urgente proseguire nel processo di razionalizzazione delle procedure di gara per la fornitura di dispositivi medici che, ai sensi della Delib.G.R. n. 17/13 del 24.4.2012, dovranno essere condotte per area vasta tramite unioni d acquisto o a livello regionale. L Osservatorio ha individuato ulteriori categorie di dispositivi medici sulla base della Classificazione Nazionale Dispositivi Medici (CND) da proporre per l inserimento in gare regionali e si è proceduto, sulla base delle proposte delle Aziende sanitarie della Regione ad individuare le capofila. Nel bando di gara si dovrà prevedere, vista la variabilità di scadenze delle gare, la possibilità di successiva estensione anche delle Aziende che al momento hanno ancora contratti in vigore. È infatti fatto obbligo alle Aziende sanitarie di aderire alle gare di seguito riportate. L Assessore propone, per proseguire la fase di razionalizzazione degli acquisti di dispositivi medici, di indire una gara regionale per le seguenti categorie di dispositivi e di individuare contestualmente la Azienda sanitaria capofila: CATEGORIA CND AZIENDA SANITARIA P0901 (protesi di spalla), P0902 (protesi di gomito), 2/5
P0903 (protesi di polso), P0904 (protesi della mano), P0905 (protesi di caviglia), P0906 (protesi del piede), P0907 (protesi e sistemi di stabilizzazione della colonna vertebrale), P0908 (protesi d anca), P0909 (protesi di ginocchio), P0910 (protesi ligamentose); P0912 (mezzi per osteosintesi e sintesi tendineo-legamentosa), P0913 (strumentario monouso per protesi ortopedica), P0990 (protesi ortopediche varie), P0999 (protesi ortopediche e mezzi per osteosintesi e sintesi tendineolegamentosa altri); A04 (filtri per soluzioni), A05 (sistemi meccanici di infusione monouso), A06 (dispositivi di drenaggio e raccolta liquidi), A07 (raccordi, tappi, rubinetti e rampe), ASL 2 A08 (sacche e contenitori per nutrizione ed infusione) A09 (contenitori per organi), A99 (dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta); A10 (dispositivi per stomia) ASL 2 D (disinfettanti, antisettici e proteolitici, D.L.vo 46/97) ASL 2 G (dispositivi per apparato gastrointestinale) ASL 5 F (dispositivi per dialisi), A0104 (aghi per dialisi) ASL 8 AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA R (dispositivi per apparato respiratorio ed anestesia) DI CAGLIARI C02 (dispositivi per aritmologia), C03 (dispositivi per cardiochirurgia e trapianti d organo), C04 (guida per apparato cardiocircolatorio), C05 (introduttori per apparato cardiocircolatorio), C90 (dispositivi per apparato cardiocircolatorio vari); J01 (dispositivi per funzionalità cardiaca) 3/5
La Giunta regionale, sentita e condivisa la proposta dell Assessore dell Igiene e Sanità e dell Assistenza Sociale e visto il parere favorevole di legittimità espresso dal Direttore generale della Sanità DELIBERA di assegnare, in conformità con la Delib.G.R. n. 17/13 Interventi per il contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera e territoriale, dei dispositivi medici, dell assistenza integrativa e protesica, le seguenti procedure di gara per la fornitura di dispositivi medici alle Aziende sanitarie sotto riportate: CATEGORIA CND AZIENDA SANITARIA P0901 (protesi di spalla), P0902 (protesi di gomito), P0903 (protesi di polso), P0904 (protesi della mano), P0905 (protesi di caviglia), P0906 (protesi del piede), P0907 (protesi e sistemi di stabilizzazione della colonna vertebrale), P0908 (protesi d anca), P0909 (protesi di ginocchio), P0910 (protesi ligamentose); P0912 (mezzi per osteosintesi e sintesi tendineo-legamentosa), P0913 (strumentario monouso per protesi ortopedica), P0990 (protesi ortopediche varie), P0999 (protesi ortopediche e mezzi per osteosintesi e sintesi tendineolegamentosa altri); A04 (filtri per soluzioni), A05 (sistemi meccanici di infusione monouso), A06 (dispositivi di drenaggio e raccolta liquidi), A07 (raccordi, tappi, rubinetti e rampe), ASL 2 A08 (sacche e contenitori per nutrizione ed infusione) A09 (contenitori per organi), A99 (dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta); A10 (dispositivi per stomia); ASL 2 D (disinfettanti, antisettici e proteolitici, D.L.vo 46/97); ASL 2 4/5
G (dispositivi per apparato gastrointestinale); ASL 5 F (dispositivi per dialisi), A0104 (aghi per dialisi); ASL 8 AZIENDA OSPEDALIERA R (dispositivi per apparato respiratorio ed anestesia) UNIVERSITARIA DI CAGLIARI C02 (dispositivi per aritmologia), C03 (dispositivi per cardiochirurgia e trapianti d organo), C04 (guida per apparato cardiocircolatorio), C05 (introduttori per apparato cardiocircolatorio), C90 (dispositivi per apparato cardiocircolatorio vari); J01 (dispositivi per funzionalità cardiaca); L Azienda capofila dovrà pertanto provvedere, sulla base delle indicazioni pervenute dalla singole aziende, a determinare il fabbisogno totale dei dispositivi in gara, ad indire la gara e a gestire la fase di aggiudicazione e quella post-contrattuale; di dare mandato all Assessorato dell Igiene e Sanità e dell Assistenza Sociale di porre in essere tutte le azioni necessarie. Il Direttore Generale Gabriella Massidda Il Presidente Ugo Cappellacci 5/5