X-Frame DR - EZ PRODUCT DATA
Product Data Rev. 2 (Marzo 2015) Pag. Descrizione e Configurazioni 3 Caratteristiche tecniche 9 Dimensioni ed ingombri 10 Certificazioni 11 Installazione e garanzia 11 ITALRAY 2/12
DESCRIZIONE Italray realizza con un sistema di radiologia digitale estremamente flessibile, che può essere usato anche come upgrade su sistemi radiologici esistenti tradizionali e CR. Questo sistema è basato sull uso di detettori digitali allo stato solido (a-si) con scintillatore allo Ioduro di Cesio (CsI) che hanno gli stessi ingombri delle cassette radiografiche tradizionali (35x43 e 24x30), e che quindi possono essere usati dentro i potter bucky, seriografi e qualsiasi altro dispositivo portacassetta delle sale tradizionali analogiche. La tecnologia realizzativa di questi detettori che permette la comunicazione wire less tra rilevatore e sistema di acquisizione digitale, e l alimentazione a batteria (rimovibile e posizionata entro gli ingombri del detettore) consente di avere un sistema velocemente installabile sulla maggior parte dei sistemi radiologici esistenti con il numero minimo di connessioni. La differenza sostanziale tra il sistema DR EZ e i sistemi di acquisizione digitale finora presentati è che, mentre questi ultimi usano un certo numero di detettori fissi o mobili con sistemi predisposti per alloggiare gli stessi, il sistema invece usa la diagnostica preesistente e la sincronizzazione tra emissione dei raggi X e inizio acquisizione può avvenire con le seguenti modalità. 1. O, usando una connessione hardware tra generatore e, costituita da una scheda di interfaccia con il generatore e dal pulsante Prep/RX precedentemente connesso al generatore; 2. Oppure sfruttando la proprietà del pannello, cosiddetta di autotriggering, che permette al detettore di sincronizzare autonomamente l acquisizione al passaggio RX. Il sistema sarà così costituito, nel primo caso, da: 1) Workstation digitale contenente: Computer dotato di scheda di rete per connessione access point wi-fi Scheda di interfaccia con il generatore Software di acquisizione gestione immagini X-Frame DR Interfaccia utente costituita da monitor (19 ) tastiera e mouse, o equivalentemente da monitor touch screen 23. 2) Access point per la comunicazione wi-fi con il rilevatore 3) Rilevatore Pixium EZ3543 (dotato di cavo BUC, alimentatore, batterie e carica batterie) 4) Pulsante Prep/RX E nel secondo caso (autotriggering) da: 1) Workstation digitale contenente: Computer dotato di scheda di rete per connessione access point wi-fi Software di acquisizione gestione immagini X-Frame DR Interfaccia utente costituita da monitor (19 ) tastiera e mouse, o equivalentemente da monitor touch screen 23. 2) Access point per la comunicazione wi-fi con il rilevatore 3) Rilevatore Pixium EZ3543 (dotato di cavo BUC, alimentatore, batterie e carica batterie) ITALRAY 3/12
Il collegamento wireless tra rilevatore e sistema di acquisizione oltre a inviare i comandi per la gestione del pannello, permette il download immagini acquisite, nonché per l invio dei messaggi di stato del pannello stesso Il sistema, dotato del software di controllo X-Frame DR, sviluppato in ambiente Windows consente una facile e rapida selezione di paziente e proiezione (dalla Worklist acquisita dal RIS ospedaliero), la selezione dei parametri d'esame e rende disponibile, per la post elaborazione delle immagini (inserimento marker, inversione scala di grigi, rotazione immagine,...) un interfaccia dotata di grandi e chiari tasti comando funzionali. L interfaccia software per la gestione delle immagini XFM La presenza di una connessione LAN permette l interfacciamento alle unità di refertazione o al PACS ospedaliero per il download giornaliero della lista esami e l archiviazione dati (tramite interfacciamento DICOM). Dopo un rapido preview (presentato in meno di 3 secondi dall esposizione), l immagine, elaborata e diagnosticamente valida viene presentata (entro 5 secondi a monitor. L ampia capacità di archiviazione del sistema permette di salvare in locale circa 35.000 immagini in formato non compresso. DESCRIZIONE DEL RILEVATORE Il detettore wireless Trixell Pixium 3543 EZ è un detettore digitale diretto con tecnologia wireless, per acquisizioni di immagini radiologiche, di ultima generazione le cui caratteristiche e prestazioni offrono libertà operative senza precedenti. Se da un lato offre eccellente qualità di immagine e diagnostica, questo nuovo detettore wireless è stato ideato per semplificare la modalità di lavoro, ottimizzando il flusso operativo grazie alla sua versatilità, autonomia, e a caratteristiche essenziali quali: facile trasportabilità, ultra leggerezza e robustezza. ITALRAY 4/12
Il rilevatore digitale wireless Pixium 3543 EZ portatile è un detettore allo stato solido, con area attiva di 35x43 cm, realizzato con tecnologia al silicio amorfo (a-si) e scintillatore allo ioduro di cesio (Csl) che garantiscono un DQE estremamente elevato (65% a 0 lp/mm RQA5) quindi una significativa riduzione della dose al paziente, e alti valori di sensibilità, contrasto e risoluzione, per una elevata qualità dell immagine. Le immagini, acquisite con una dimensione del pixel di 148 µm su una matrice d immagine di 2400x2880 pixel e con una dinamica (16 bit) di 65536 livelli di grigio, risultano estremamente nitide, e piccoli dettagli e strutture diverse possono essere identificati contemporaneamente in una sola immagine, senza bisogno di perfezionarla in acquisizioni successive. Diverse sono le caratteristiche peculiari di questo detettore. Prima fra tutti è possibilità di comunicazione in modalità wireless, ossia senza una connessione fisica con la workstation digitale (), sia per quello che riguarda la ricezione dei comandi di inizio acquisizione che per l invio delle immagini acquisite, Questa funzionalità, unita al formato cassette-size delle sue dimensioni (35x43 cm), fa sì che il rilevatore può essere alloggiato anche all interno del potter di qualsiasi accessorio radiologico già esistente fornendo così al sistema la possibilità di acquisire immagini digitali di proiezioni difficoltose o inusuali, a contatto diretto con il paziente, anche su apparecchiature tradizionali. Grazie alla tecnologia wireless che ne consente il libero uso all interno della diagnostica, il detettore Pixium 3543 EZ può essere utilizzato per esami a pazienti su barella, sedia a rotelle, ecc. garantendo una estrema flessibilità nell uso della diagnostica. Dotato della funzione di auto-trigger ossia di rilevamento automatico dell'esposizione, questo detettore offre un modo rapido ed efficace per usufruire dell'elaborazione digitale di immagini radiologiche di alta qualità su qualsiasi apparecchiatura radiologica tradizionale. Tale funzione consiste nella possibilità per il rilevatore di interpretare come INIZIO ACQUIZIONE l emissione dei raggi X inviati dal sistema radiografico. Questa importante funzione rende il detettore totalmente indipendente (dal punto di vista delle connessioni) dal sistema radiografico, permettendo la acquisizione con tutti i sistemi radiologici esistenti. La disposizione di una memoria interna (circa 80 immagini), peculiarità di questo pannello wireless, permettono il suo utilizzo anche al di fuori della diagnostica presentata, laddove si sia in presenza di un generatore radiologico e di un sistema dedicato alla acquisizione delle immagini e comunicante con il pannello in modalità wireless. Il detettore possiede una consolle di ricarica batterie esterna (fino a 3 batterie contemporaneamente) per garantire un autonomia di funzionamento praticamente illimitata. Il tempo di ricarica COMPLETA per ogni batteria è di massimo 4 ore e con una carica completa viene garantita al pannello una autonomia di 8 ore. La batteria, alloggiata entro gli ingombri del pannello, è estraibile senza l uso di strumenti, e viene ricaricata nell apposto carica batterie e richiede, per raggiungere la carica completa (100%) massimo 4 ore (valore misurato ricaricandola completamente da uno stato di scarica completa). ITALRAY 5/12
Il bordo del pannello è rivestito di uno stampo plastico e resistente agli shocks meccanici. Il pannello mantiene le sue prestazioni per un massimo peso meccanico uniformemente distribuito sulla sua superficie, pari a 150 kg. Il pannello 3543 EZ garantisce piena operatività se subisce un urto a suolo (drop height) da massimo 0,7 m da terra. La custodia del detettore è realizzata completamente in fibra di carbonio. Su di essa sono integrati gli indicatori a LED che rendono conto dello stato interno e il connettore per il cavo BUC alternativo alla connessione wi-fi. All interno del lato posteriore (riferito alla area sensibile) c è l alloggio per la batteria rimovibile. Il detettore, il carica batterie e la batteria offrono un grado di protezione ai liquidi di IP 41 secondo la norma IEC 60529. In opzione per il sistema, viene fornito un supporto dotato di maniglia, robusto e dal design semplice, che fa da contenitore sia al detettore che all'eventuale griglia richiesta per l'esecuzione di esami a contatto. Il contenitore, realizzato da un frame in alluminio, è dotato di un dispositivo di bloccaggio veloce e sicuro per l inserimento degli stessi. Una volta inserito nel contenitore porta griglia, il trasporto del rilevatore diventa più facile grazie all'apposita maniglia e la presenza di un profilo di protezione per i bordi del pannello riduce al massimo la possibilità di danneggiamento nell'uso. VERSATILITA' D'USO Il detettore digitale Pixium 3543 EZ offre ai centri di radiologia generale tutti i vantaggi del Digitale Diretto, ottimizzando l uso delle attrezzature esistenti. Grazie alla funzione di auto-trigger, questo detettore offre un modo rapido ed efficace per usufruire dell'elaborazione digitale di immagini radiologiche di alta qualità su qualsiasi apparecchiatura radiologica tradizionale. Questa importante funzione rende il detettore totalmente indipendente (dal punto di vista delle connessioni) dal sistema radiografico, permettendo la acquisizione con tutti i sistemi radiologici esistenti. Il formato cassette-size e l alimentazione a batteria (posta all interno degli ingombri del detettore) rendono questo detettore adatto a qualsiasi vassoio standard, da cui può essere facilmente rimosso per garantire versatilità per tutti gli esami. La tecnologia wireless attraverso cui il rilevatore comunica con la workstation di acquisizione e la dotazione di una memoria interna (fino a 80 immagini) migliora la comodità dell'operatore e la flessibilità dell'esame e l ergonomia anche in situazioni alquanto difficili. Il detettore Pixium 3543 EZ, il sistema X-Frame DR EZ unitamente all uso di un tablet medicale (opzionale), permette di estendere le applicazioni di Radiologia Digitale, all esecuzione di esami in corsia (ossia fuori da una diagnostica fissa) sfruttando ad es. il generatore di un sistema portatile ITALRAY 6/12
tradizionale. Questa modalità di lavoro viene di seguito descritta: L operatore ottiene sulla stazione, dal RIS (tramite rete DICOM) la worklist giornaliera. Una volta identificati quei paziente per cui l esame sarà da effettuarsi in corsia, il tecnico invia le informazioni paziente/esami al sistema tablet+dettetore, tramite la rete wireless integrata su entrambi. In corsia il tecnico, prepara il paziente per l acquisizione, posizionando il pannello per l esame, sulla base della proiezione richiesta e visualizzata sul tablet. Sulla sorgente radiogena disponibile, imposta la modalità di acquisizione e i parametri radiologici corrispondenti e, una volta ottenuto il segnale di Pronto dal pannello (segnale che indica che il pannello è in grado di avviare l acquisizione al ricevimento dell emissione rx) effettua l esposizione. L immagine acquista viene salvata direttamente sul pannello e si possono effettuare acquisizioni successive fino ad un massimo di 80 immagini. L immagine acquisita viene presentata sul tablet (preview) per dare all operatore la possibilità di controllare che l acquisizione sia avvenuta correttamente. Una volta effettuati tutti gli esami (che via via vengono quindi memorizzati nella memoria interna del pannello), l operatore ritorna alla workstation e, tramite connessione WI-FI aggiorna la Worklist con le immagini acquisite. ITALRAY 7/12
Di seguito viene illustrato graficamente lo scenario operativo appena descritto e possibile con il sistema (con funzione auto-triggering): ITALRAY 8/12
CARATTERISTICHE TECNICHE IMMAGINI, ACQUIZIONE E SALVATAGGIO STEMA DI ACQUIZIONE DIGITALE Caratteristiche rilevatore Pixium portable 3543 Ez Risoluzione, Processing 2880x2400x16 bit Tecnologia Tecnologia al silicio amorfo Scintillatore Ioduro di Cesio Pixel pitch 148 µm Area attiva 35 x 43 cm Dimensioni detettore 38,35 x 45,95 x 1,5 cm Peso detettore 2,8 kg Operatività batteria 3 ore a 180 immagini/ora, fino a 5 ore in condizioni non operative Distanza sorgente-immagine (DFF) min: 85 cm; max: 300 cm; Caratteristiche elaboratore: Processore Intel 1,86 GHz RAM 4 GB di memoria RAM DDRII Hard-disk 2,5 500 GB, Interfaccia SATA USB CD/DVD Writer Rete 2xEthernet 10/100/1000 Mbit, Base-T, RJ45 integrate sulla motherboard Dimensioni immagini archiviate in locale 15 MB (12,4 MB tipico) Numero immagini memorizzabili Circa 35.000 immagini singole a piena risoluzione Comunicazione/trasferimento immagini Wi-fi o con cavo back-up LUT Automatica, Lineare o Logaritmica Enhancement immagine, Everest -X - Automatico R.O.I. Pan/Zoom Window/Level Window/Level Automatico Edge Enhancement Annotazioni Misure angolari e lineari Inversione scala di grigi Rotazione immagine Flip/Mirror immagine Filtri spaziali Visualizzazione Multi-Immagine Sistema operativo Windows Embedded ITALRAY 9/12
DICOM 3.0 STEMA DI ACQUIZIONE DIGITALE Print SCU, con Print Composer Store SCU/SCP Worklist Management SCU Media Store SCU, opzionale MPPS SCU Storage Commitment SCU Verification SCU/SCP Query/Retrive SCU DIMENONI ED INGOMBRI Vista frontale Vista dall alto ITALRAY 10/12
CERTIFICAZIONI L unità portatile è classificata in classe II b secondo la direttiva europea 93/42 CEE ed è stato sviluppato secondo la UNI EN ISO 9001:2008 e la UNI EN ISO13485:2012. Il presente dispositivo è stato progettato e costruito in conformità alle seguenti direttive e norme di prodotto: Direttiva 93/42/CEE e succ. mod. 07/47 CE CEI EN 60601-1 CEI EN 60601-1-2 CEI EN 60601-1-3 CEI EN 62304 UNI CEI EN ISO 15223-1:2012 INSTALLAZIONE E GARANZIA può essere installato solo da personale autorizzato Italray adeguatamente addestrato. Ogni dispositivo prodotto o rivenduto da Italray ha un anno di garanzia dalla data di spedizione. Il cliente può sottoscrivere comunque una estensione della garanzia nelle modalità più comode. ITALRAY 11/12
Soggetto a cambiamenti senza preavviso Via Del Parlamento Europeo 9/D 50018 Scandicci Firenze tel. +39/055/7228511 fax. +39/055/7228512 website: www.italray.it e-mail: info@italray.it ITALRAY 12/12