ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2016 Deliberazione n. 0001342 del 03/08/2016 - Atti U.O. Provveditorato Oggetto: ASSEGNAZIONE DELLA FORNITURA DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE "KEYTRUDA 50 MG", OCCORRENTE AL PRESIDIO "SAN PAOLO", ALLA SOCIETÀ MSD ITALIA S.R.L., DAL 25.7.2016 AL 24.1.2017 E PER L'IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 30.166,40= IVA AL 10% INCLUSA. CIG 6761404716. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Regolamento delegato (UE) 2015/2170 della Commissione, del 24 novembre 2015, che stabilisce la soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in Euro 209.000,00 più IVA; - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - l art. 36, comma 2, lett. a), del Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Preso atto del decreto Direzione Generale Sanità n. 1190 del 22/2/2016 avente per oggetto: Assegnazione e contestuale impegno a favore delle Aziende Socio Sanitarie Territoriali delle Risorse del F.S.R. 2016 destinate al finanziamento del servizio Socio Sanitario Regionale ; Preso atto, altresì, della deliberazione del Direttore Generale n. 233 del 26 febbraio 2016 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio 2016. Versione V1 ; Vista la nota in data 15.7.2016 prot. n. 0042/2016/F (agli atti d ufficio), con la quale la S.C. Farmacia ha richiesto l acquisto, in via d urgenza, dalla Società MSD Italia S.r.l. della specialità medicinale Keytruda (principio attivo: Pembrolizumab ) 50 mg polvere per concentrato per soluzione infusione uso ev - 1 flaconcino necessaria per il trattamento di un paziente oncologico in cura presso il Presidio San Paolo, indicandone contestualmente il fabbisogno annuo presunto (32 flaconcini); Pag.: 1/7
Accertato, in data 15.7.2016, che non ci sono convenzioni della Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive o in corso di attivazione per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Verificato, tramite la voce L informatore farmaceutico presente sul sito internet Codifa, che la su citata specialità medicinale è commercializzata in esclusiva, nel territorio nazionale, dalla Società MSD Italia S.r.l. al prezzo unitario (a flaconcino) ex-factory di Euro 1.714,00= IVA al 10% esclusa ; Richiamata la nota in data 16.06.2015 - prot. H1.2015.0018027 (agli atti d ufficio), a firma congiunta del Direttore Generale della Direzione Generale Salute della Regione Lombardia e del Direttore Generale dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., avente ad oggetto: Pianificazione e programmazione spesa farmaceutica Sistema dinamico di acquisizione, nella quale sono indicate le modalità per procedere all acquisto dei farmaci; Ritenuto opportuno, al fine di garantire, in via d urgenza, la fornitura della specialità medicinale sopra indicata per un periodo di sei mesi (nelle more dell attivazione e della conclusione di apposita procedura di gara da parte di ARCA S.p.A. o di altra Azienda dalla stessa delegata e dell attivazione della relativa convenzione), inoltrare una Richiesta di offerta (RdO) - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, da aggiudicare mediante il criterio del prezzo più basso - ex art. 95, comma 4, di detto decreto legislativo -, alla Società MSD Italia S.r.l., con sede legale ed amministrativa a Roma (RM), Via Vitorchiano 151, in quanto rivenditrice in esclusiva, nel territorio nazionale, della specialità medicinale di che trattasi; Dato atto che, con nota in data 21.7.2016 - prot. n. 0008619-U (agli atti d ufficio), è stata inoltrata alla Società MSD Italia S.r.l. la richiesta di offerta (RdO), mediante sistema di intermediazione telematica Sintel (CIG 6761404716 - Identificativo di procedura: 78156599), per la fornitura semestrale, in esclusiva ed in via d urgenza, di n. 16 flaconcini della specialità medicinale Keytruda (principio attivo: Pembrolizumab ) 50 mg polvere per concentrato per soluzione infusione uso ev - 1 flaconcino occorrente al Presidio San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, per l importo netto complessivo presunto di spesa di Euro 27.424,00= IVA al 10% esclusa e per l importo unitario (a flaconcino) di Euro 1.714,00= IVA al 10% esclusa, stesso importo unitario ex-factory indicato sul su citato sito internet Codifa ; Visto il report della procedura telematica Sintel per l affidamento della fornitura di che trattasi - Identificativo di procedura: 78156599 (agli atti d ufficio), dal quale risulta che è pervenuta l offerta della Società MSD Italia S.r.l.; Esaminati: - il report della gara telematica Sintel - Identificativo di procedura: 78156599 (agli atti d ufficio), elaborato a seguito della valutazione positiva della documentazione amministrativa e dell offerta economica presentate dalla Società offerente, dal quale si evince che la Società MSD Italia S.r.l. ha offerto l importo complessivo di Euro 27.424,00= IVA al 10% esclusa; - il dettaglio dell offerta economica in data 22.7.2016 - rif. UG/sa/713/2016 (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) allegato al presente provvedimento quale parte integrante, nel quale sono indicati gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società MSD Italia S.r.l.; Atteso che il costo complessivo, riveniente dall affidamento della fornitura di che trattasi, ammonta ad Euro 27.424,00= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 30.166,40=; Pag.: 2/7
Dato atto che, in data 28.7.2016, sul sito internet dell'autorità Nazionale Anticorruzione non risultano annotazioni riservate a carico della Società MSD Italia S.r.l.; Ritenuto: - di assegnare, a seguito di richiesta di offerta (RdO) - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, di n. 16 flaconcini della specialità medicinale Keytruda (principio attivo: Pembrolizumab ) 50 mg polvere per concentrato per soluzione infusione uso ev - 1 flaconcino occorrenti al Presidio San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società Società MSD Italia S.r.l., con sede legale ed amministrativa a Roma (RM), Via Vitorchiano 151, C.F. 00422760587 e P. IVA 00887261006, dal 25.7.2016 al 24.1.2017, per l importo netto complessivo di 27.424,00= + IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 30.166,40= e per l importo unitario (a flaconcino) di Euro 1.714,00= IVA al 10% esclusa, come indicati nell offerta economica, in data 22.7.2016 - rif. UG/sa/713/2016, presentata dalla Società su indicata ed allegata (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) quale parte integrante al presente provvedimento; - di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi, con preavviso di 30 giorni, nel caso in cui dovesse essere attivata apposita convenzione da parte di Consip e/o dell Agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. prima della scadenza dello stesso. Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di assegnare, a seguito di richiesta di offerta (RdO) - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, di n. 16 flaconcini della specialità medicinale Keytruda (principio attivo: Pembrolizumab ) 50 mg polvere per concentrato per soluzione infusione uso ev - 1 flaconcino occorrenti al Presidio San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società Società MSD Italia S.r.l., con sede legale ed amministrativa a Roma (RM), Via Vitorchiano 151, C.F. 00422760587 e P. IVA 00887261006, dal 25.7.2016 al 24.1.2017, per l importo netto complessivo di 27.424,00= + IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 30.166,40= e per l importo unitario (a flaconcino) di Euro 1.714,00= IVA al 10% esclusa, come indicati nell offerta economica, in data 22.7.2016 - rif. UG/sa/713/2016, presentata dalla Società su indicata ed allegata (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) quale parte integrante al presente provvedimento; 2. di dare atto che l Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi, con preavviso di 30 giorni, nel caso in cui dovesse essere attivata apposita convenzione da parte di Consip e/o dell Agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. prima della scadenza dello stesso; 3. di imputare il costo complessivo di Euro 30.166,40= IVA al 10% inclusa, riveniente dall adozione del presente provvedimento, dal 25.7.2016 al 24.1.2017, nel modo di seguito indicato: Pag.: 3/7
- Euro 26.395,60= IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 14 flaconcini della specialità medicinale Keytruda (principio attivo: Pembrolizumab ) 50 mg polvere per concentrato per soluzione infusione uso ev - 1 flaconcino dal 25.7.2016 al 31.12.2016, CDR: FAR, al conto 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali del bilancio d esercizio 2016 (CIG 6761404716), attingendo detto importo dalla disponibilità residua dell autorizzazione n. 2016000409 del medesimo conto, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 3.770,80= IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 2 flaconcini della specialità medicinale Keytruda (principio attivo: Pembrolizumab ) 50 mg polvere per concentrato per soluzione infusione uso ev - 1 flaconcino dall 1.1.2017 al 24.1.2017, CDR: FAR, al conto 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali del bilancio d esercizio 2017 (CIG 6761404716), come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico di S.C. Provveditorato Economato in qualità di Responsabile del Procedimento, ferma restando la responsabilità della S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 5. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 4/7
Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 26.395,60 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2016000768 2016-26.395,60 D 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2016000409/3 2016 3.770,80 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017000768 2017 * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Per il Direttore Amministrativo Dott.ssa Teresa Marilena Leggieri, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Per il Direttore Socio Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Vincenzo Centola Il presente atto si compone di n. 7 pagine, di cui n. 2 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 5/7
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