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A Z I E N D A S A N I T A R I A L O C A L E AL Sede legale: Viale Giolitti Casale Monferrato (AL) Partita IVA/Codice Fiscale n.

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Comune di Cattolica Provincia di Rimini

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Determinazione del n. del OGGETTO: IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO A Z I E N D A S A N I T A R I A L O C A L E AL Sede legale: Via Venezia 6 15121 Alessandria Partita IVA/Codice Fiscale n. 02190140067 IL DIRIGENTE PROPONENTE Visto Capo Dipartimento: Registrazione contabile Esercizio Conto Importo Il Dirigente Responsabile Eseguibile dal Trasmessa alla Giunta Regionale in data Trasmessa al Collegio Sindacale in data In visione dal Pubblicata ai sensi di legge dal si attesta che il presente atto viene inserito e pubblicato nell'albo pretorio informatico dell'azienda dalla data indicata per 15 gg consecutivi (art.32 L. 69/2009) Il Dirigente Amministrativo Area Programmazione Strategica e AA.GG. Pagina 1 di 5 Determinazione n. 2017/240

OGGETTO: Revoca aggiudicazione lotto 24 procedura negoziata per fornitura di Farmaci Registrati all Estero, di cui alla determinazione n. 302 del 07.11.2016 e provvedimenti conseguenti. IL DIRETTORE S.C. ECONOMATO-LOGISTICA APPROVVIGIONAMENTI PATRIMONIALE Visto il D.lgs. 30/12/92 n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; vista la D.C.R. n. 136-39452 del 22.10.2007 di individuazione delle Aziende Sanitarie Locali e dei relativi ambiti territoriali; visto il D.P.G.R. n. 85 del 17/12/2007 di costituzione dell Azienda Sanitaria Locale AL; richiamata la deliberazione Direttore Generale n.516 del 9/7/2015 ad oggetto: Individuazione degli atti ad indirizzo e di governo e degli atti di gestione. Ripartizione delle competenze tra la Direzione Generale e le Strutture Operative dell ASL AL. visto il Regolamento per l adozione delle determinazioni dirigenziali approvato con Deliberazione Comm. n. 229 del 25.03.2011; vista la deliberazione dell A.O. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria n. 1028 del 14.09.2016 di attribuzione alla dr.ssa Cristina Cabiati dell incarico di Direttore della S.C. di coordinamento sovrazonale Acquisti e Servizi Economali ; vista la deliberazione n. 847 del 14.12.2016 con la quale è stata recepita la deliberazione n. 1335 del 7.12.2016 dell A.O. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria ad oggetto Convenzioni tra ASO AL, ASL AL e ASL AT per la regolamentazione unitaria delle funzioni a coordinamento sovrazonale delle Strutture Complesse Acquisti e Servizi Economali e Sistemi Informatici ; visto il Protocollo esplicativo dell art. 5 ad oggetto Adozione atti sottoscritto dalle Direzioni Generali in data 6.4.2017; Con determinazione n. 302 del 07.11.2016 è stata aggiudicata la fornitura di Farmaci Registrati all Estero occorrenti all A.S.L. AL fino al 31.12.2017. Con mail del 20.07.2017 è stata segnalata la necessità di approvvigionamento del principio attivo Acido Chenodesossicolico/ Xenbilox, ricompreso al lotto 24 della citata aggiudicazione, presso altra ditta in quanto l aggiudicatario impossibilitato a fornire. Con mail del 24.07.2017 Prot. 74282 la ditta Unipharma di Barbengo (CH), aggiudicataria di detto lotto 24, ha confermato l impossibilità a fornire in quanto il prodotto risulta fuori commercio. Con nota del 14.07.2017 la ditta Interfarmaci di Verbania, aggiudicataria di alcuni lotti della citata aggiudicazione di cui alla determinazione n. 302/2016, aveva comunicato la carenza a livello internazionale della specialità medicinale Xenbilox proponendo in alternativa il prodotto generico Acido Ursodesossicolico. Il Centro Prescittore dell Università di Pisa ha precisato, con mail del 26.07.2017, che non è possibile la sostituzione dell Acido Desossicolico occorrente per il trattamento della malattia rara xantomatosi cerebrotendinea. Si è provveduto infine a richiedere alla ditta Farmaceutici Internazionale di Gravellona Toce che al momento della partecipazione alla procedura di gara di cui alla determinazione di aggiudicazione 302/2016 aveva presentato il principio attivo Acido Chenodessicolico/ Xenbilox l eventuale disponibilità di detto farmaco. Con nota del 31.07.2017 la ditta Farmaceutici Internazionale non ha confermato la disponibilità del farmaco Xenbilox ed ha trasmesso l offerta Prot. n. 77116 come sotto in dettaglio: - Chenodeoxycolic Acid cpr. da 250 mg conf. da 100 cpr ad Euro 25.300 la conf. Iva esclusa. Pagina 2 di 5 Determinazione n. 2017/240

Con nota del 27.07.2017 la ditta Interlabo di Lodi Vecchio ha presentato in nome e per conto della ditta Leadiant Biosciences Limited di Windsor (UK), distributore esclusivo a livello europeo per conto della Leadiant GmbH di Monaco, offerta economica, valida fino al 31.12.2017, per CDCA-Leadiant (Acido ChenoDesossiColico): - conf. da 100 cps. da 250 mg ad Euro 15.506,93 la conf. Iva esclusa. Resta a carico dell A.S.L. AL l iscrizione al sistema VIES per gli acquisti comunitari di merce e servizi ai fini dell esenzione dall applicazione dell IVA comunitaria sugli importi fatturati. Ritenuto pertanto di disporre la revoca dell aggiudicazione del Lotto 24 disposta a favore della ditta Unipharma con determinazione n. 302 del 07.11.2016, esecutiva ai sensi di legge, per le motivazioni sopra esposte. Si ritiene di aggiudicare la fornitura del lotto 24 della procedura di gara in oggetto alla ditta risultata miglior offerente: DITTA LEADIANT BIOSCIENCES LIMITED AMBERLEY HOUSE 3rd Floor 107-110 Peascod Street WINDSOR SL4 1DN UK (REGNO UNITO) P.IVA DE 300464384 n. 500 cpr. da 250 mg. di CDCA Leadiant a. 15.506,93 la conf. da 100 cpr., per un importo complessivo presunto di. 77.534,65. L invio dell ordine e della richiesta di Autorizzazione all importazione dovranno essere intestati a: DITTA INTERLABO Via P. Togliatti 15 26855 LODI VECCHIO Tel. 0371 753210 fax 0371 752325 P.IVA 07703770151 Pec interlabosrl@legalmail.it mail info@interlabo.it La ditta Interlabo provvederà ad inviare l ordine alla ditta Leadiant Biosciences Limited., provvedendo alle pratiche di nulla osta del Ministero della Salute per l importazione ed alla consegna tramite corriere. Si evidenzia, ai fini dell applicazione del disposto di cui all art. 1 commi 548-549-550 della Legge 28.12.2015 n. 208 Legge di Stabilità 2016, che il bene in esame risulta compreso tra le categorie merceologiche inserite nel D.P.C.M. 24.12.2015 per le quali sussiste obbligo da parte delle Stazioni Appaltanti di avvalersi in via esclusiva, per le soglie indicate, delle centrali regionali di committenza di riferimento, ovvero della Consip S.p.a.: tuttavia si precisa che questa S.C. ha proceduto autonomamente all'aggiudicazione della presente procedura di acquisto in quanto il principio attivo "Acido Chenodedossicolico" non risulta ricompreso in alcun provvedimento di aggiudicazione da parte della Consip S.p.a. e della Società di Committenza Regionale, né sono state fornite da quest'ultima indicazioni per l'individuazione di altra centrale di committenza. Come prescritto dalla D.G.R. n. 62-896 del 25.10.2010 e conformemente alle indicazioni della S.C. Economico Finanziario aziendale, si evidenzia che i beni oggetto di acquisto mediante l'adozione del presente provvedimento non sono di nuova introduzione in quanto si configurano come integrazione di analoghe forniture già precedentemente vigenti. Ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi e per gli effetti di cui alla Legge 10.08.2010 n. 136 e s.m.i. si ritiene di utilizzare il n. di CIG 6754142E49 attribuito al lotto 24 della procedura negoziata di cui trattasi. La maggior spesa derivante dal presente provvedimento quantificata in. 39.525,58 (iva esclusa grazie alla procedura Intrastat) oneri fiscali inclusi rientra nella previsione di cui alla deliberazione n. 961 del 23.12.2016 ad oggetto Bilancio Preventivo Economico Annuale 2017 Pagina 3 di 5 Determinazione n. 2017/240

Provvisorio e specificamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione n. 132 del 23.02.2017 ad oggetto Assegnazione Budget ai Responsabili dei Centri di Spesa per l Esercizio 2017 ed è riconducibile al conto 3.10.01.02 S.C. Farmaceutica Ospedaliera. Tutto ciò premesso, DETERMINA 1) DI REVOCARE, per le motivazioni addotte in preambolo, l aggiudicazione della fornitura del lotto 24 della procedura negoziata ad oggetto Farmaci Registrati all Estero occorrenti all A.S.L. AL fino al 31.12.2017 disposta a favore della ditta Unipharma di Barbengo (CH) con determinazione n. 302 del 07.11.2016, esecutiva nella forme di legge. 2) DI AFFIDARE, per le motivazioni addotte in preambolo, la fornitura di Acido Chenodesossicolico, oggetto del lotto 24 della procedura negoziata sopra citata, occorrente fino al 31.12.2017 alla ditta ed alle condizioni economiche sotto riportate: DITTA LEADIANT BIOSCIENCES LIMITED AMBERLEY HOUSE 3rd Floor 107-110 Peascod Street WINDSOR SL4 1DN UK (REGNO UNITO) P.IVA DE 300464384 n. 500 cpr. da 250 mg. di CDCA Leadiant a. 15.506,93 la conf. da 100 cpr., per un importo complessivo presunto di. 77.534,65. L invio dell ordine e della richiesta di Autorizzazione all importazione dovranno essere intestati: DITTA INTERLABO Via P. Togliatti 15 26855 LODI VECCHIO Tel. 0371 753210 fax 0371 752325 P.IVA 07703770151 Pec interlabosrl@legalmail.it mail info@interlabo.it 3) DI DARE ATTO che la maggior spesa derivante dal presente provvedimento quantificata in. 39.525,58 (iva esclusa grazie alla procedura Intrastat) rientra nella previsione di cui alla deliberazione n. 961 del 23.12.2016 ad oggetto Bilancio Preventivo Economico Annuale 2017 Provvisorio e specificamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione n. 132 del 23.02.2017 ad oggetto Assegnazione Budget ai Responsabili dei Centri di Spesa per l Esercizio 2017 ed è riconducibile al conto 3.10.01.02 S.C. Farmaceutica Ospedaliera. 4) DI TRASMETTERE copia delle presente determinazione al Direttore della SC Sovrazonale Acquisti e Servizi Economali ai sensi del Protocollo esplicativo dell art. 5 della Convenzione di cui in premessa ad oggetto Adozione atti. 5) DI DARE ATTO che il presente provvedimento non soggetto al controllo preventivo diviene esecutivo decorsi 10 gg. dalla pubblicazione all albo dell Azienda. Pagina 4 di 5 Determinazione n. 2017/240

Determinazione del Direttore n. Letto, approvato e sottoscritto. IL DIRETTORE Pagina 5 di 5 Determinazione n. 2017/240