DETERMINAZIONE N. 559 DEL 08/06/2017 Oggetto: Proroga dell Accreditamento provvisorio, in regime temporaneo sotto condizione, per un periodo di 180 (centoottanta) giorni dalla data di scadenza della determinazione n. 1753 del 30/12/2016, per il trasferimento della Struttura Complessa di Cardiologia U.T.I.C. e della Struttura Semplice di Emodinamica dal Presidio Ospedaliero San Giovanni di Dio di Cagliari al P.O Duilio Casula di Monserrato, facenti capo all Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari, e Accreditamento Istituzionale in regime provvisorio per un periodo di 90 (novanta) giorni a partire dalla data del presente atto, dell attività del Laboratorio di Emodinamica ubicata nel P.O. Nostra Signora della Mercede di Lanusei, in regime di Spoke dell attività organizzativa Hub dell Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari. lo Statuto Speciale per la Sardegna e le relative norme di attuazione; la legge (L.) n. 833 del 23/12/1978 istitutiva del Servizio Sanitario Nazionale; il Decreto Legislativo (D. Lgs) n. 502/1992 e successive modificazioni ed integrazioni ed in particolare gli artt. 8 bis, 8 ter e 8 quater; il Decreto del Presidente della Repubblica (D.P.R.) del 14/01/1997 sui requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi minimi per l esercizio delle attività sanitarie; la Legge Regionale (L.R.) del 13/10/1998, n. 30, concernente Norme in materia di esercizio delle funzioni di igiene e sanità pubblica ; la L.R. del 28/07/2006, n. 10, recante Tutela della salute e riordino del servizio sanitario della Sardegna. Abrogazione della legge regionale 26/01/1995, n. 5 ; la Deliberazione della Giunta Regionale (D.G.R.) n. 02/19 del 19/01/2010, recante Attuazione delle disposizioni della legge 27 dicembre 2006, n. 296, articolo 1, comma 796, lettera s) t) u) e in applicazione della legge regionale n. 10 del 28/7/2006, art. 7 ; la D.G.R. n. 34/25 del 18/10/2010 nonché la D.G.R. n. 47/43 del 30/12/2010 recante: Provvedimenti attuativi della L.R. n. 10/2006. Approvazione dei requisiti generali e ulteriori per il rilascio dell accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie e socio sanitarie operanti nella Regione Sardegna. Approvazione del percorso e delle relative procedure per il passaggio dall accreditamento transitorio all accreditamento provvisorio 1/7
e per il rilascio dell accreditamento definitivo istituzionale entro il 30/12/2010 delle strutture sanitarie e socio sanitarie. Approvazione Definitiva. ; la D.G.R. n. 47/42 del 30/12/2010 recante: Provvedimenti attuativi della L.R. n. 10/2006. Revisione ed integrazione dei requisiti minimi generali e specifici per l autorizzazione all esercizio delle strutture sanitarie e socio sanitarie operanti nella Regione Sardegna. Classificazione delle strutture sanitarie e socio sanitarie pubbliche e private con conseguente attribuzione delle competenze autorizzative agli enti preposti. Modifica ed integrazione della D.G.R. n. 34/26 del 18/10/2010 ; la D.G.R. n. 34/27 del 18/10/2010 nonché la D.G.R. n. 47/41 del 30/12/2010 recanti: Provvedimenti attuativi della L.R. n. 10/2006. Definizione del fabbisogno sulle prestazioni ambulatoriali nella Regione Sardegna. Procedure per il rilascio del parere di compatibilità e funzionalità. Approvazione Definitiva ; la L.R. del 7 novembre 2012, n. 21, recante Disposizioni urgenti in materia sanitaria connesse alla manovra finanziaria e modifica di disposizioni legislative sulla sanità ; la D.G.R. n. 33/26 del 08/08/2013 con la quale è stata approvata definitivamente la D.G.R. n. 24/26 del 27/06/2013 recante: Indirizzi applicativi della D.G.R. n. 47/43 del 30/12/2010. Linee guida sulle procedure ed i parametri da adottare per la verifica della capacità operativa delle strutture sanitarie pubbliche e private. Regolamento inerente le funzioni ed i compiti del Servizio competente dell'assessorato e del Nucleo Tecnico per il rilascio delle autorizzazioni e degli accreditamenti alle strutture sanitarie e socio sanitarie ; la D.G.R. n. 33/29 del 08/08/2013 con la quale è stata approvata definitivamente la D.G.R. n. 22/24 del 17/06/2013 recante: Parametri e procedure per il rilascio dell'autorizzazione alla realizzazione, all'esercizio e del parere sulla funzionalità propedeutico all'accreditamento per attività sanitarie e socio sanitarie pubbliche e private ; la D.G.R. n. 50/15 del 03/12/2013 con la quale è stata approvata definitivamente la D.G.R. n. 42/41 del 16/10/2013 recante: Integrazione D.G.R. n. 47/43 del 30/12/2010. Procedure per il rinnovo dell'accreditamento istituzionale alle strutture sanitarie e socio sanitarie private; la D.G.R. n. 67/22 del 29/12/2015 recante: Reingegnerizzazione del procedimento di autorizzazione alla realizzazione e all esercizio e di accreditamento istituzionale. Validità temporale dei provvedimenti e contributo alle spese dei componenti del nucleo tecnico di accreditamento. ; la D.G.R. n. 21/6 del 15/04/2016 recante: Attivazione in via sperimentale di un modello organizzativo HUB & SPOKE per la gestione del laboratorio di emodinamica dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari e della ASL di Lanusei. ; il Decreto dell Assessore dell Igiene e Sanità e dell Assistenza Sociale n. A/12 del 15/02/2016 recante Rinnovo del Nucleo Tecnico e del Gruppo di Verifica Regionale per le autorizzazioni e gli accreditamenti per le strutture sanitarie e socio sanitarie. ; la D.G.R. n. 13/1 del 14/03/2017 recante: Validazione del modello organizzativo HUB & SPOKE per la gestione integrata interospedaliera delle attività del laboratorio di emodinamica tra l Azienda ospedaliero universitaria di Cagliari e l Azienda per la Tutela della Salute Presidio ospedaliero di Lanusei. ; 2/7
la domande presentate dal Direttore Generale dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari del 11/05/2017, prot. RAS n. 12725 del 12/05/2017, relativa alla richiesta di proroga dell Accreditamento provvisorio, relativo al completamento delle operazioni di trasferimento della struttura complessa di Cardiologia e U.T.I.C. e della struttura semplice di Emodinamica dal P.O. San Giovanni di Dio al P.O. Duilio Casula di Monserrato, per garantire la continuità assistenziale attualmente erogata nel P.O. S. Giovanni di Dio di Cagliari, facente capo alla AOU di Cagliari, e del 31/05/2017, prot. RAS n. 14530, relativa alla richiesta di proroga dell Accreditamento provvisorio, relativo all attività del Laboratorio di Emodinamica ubicato nel P.O. Nostra Signora della Mercede di Lanusei, in regime di Spoke dell attività organizzativa Hub dell Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari; la determinazione dirigenziale n. 889 del 08/08/2016, recante all oggetto: Autorizzazione al completamento delle operazioni di trasferimento della struttura complessa di Cardiologia e U.T.I.C. e della struttura semplice di Emodinamica dal P.O. San Giovanni di Dio al P.O. Duilio Casula di Monserrato e conferma dell accreditamento provvisorio per un periodo di novanta giorni per garantire la continuità assistenziale attualmente erogata nel P.O. S. Giovanni di Dio di Cagliari, comprendendo l inserimento a titolo sperimentale per un periodo di 3 mesi dell attività del Laboratorio di Emodinamica ubicato nel P.O. N.S. della Mercede di Lanusei in regime di Spoke dell attività organizzativa HUB dell AOU di Cagliari., comprendente le seguenti attività di emodinamica: Descrizione attività emodinamica Hub & Spoke Coronografia angioplastica e posizionamento di stent Angiografia periferica, angioplastica e posizionamento di stent Altre prestazioni interventistiche di cardiostimolazione Volumi Attività 40 prestazioni/trimestre la determinazione dirigenziale n. 1753 del 30/12/2016, recante all oggetto: Proroga dell Accreditamento provvisorio, relativo al completamento delle operazioni di trasferimento della struttura complessa di Cardiologia e U.T.I.C. e della struttura semplice di Emodinamica dal P.O. San Giovanni di Dio al P.O. Duilio Casula di Monserrato, per un periodo di ulteriori 90 (novanta) giorni per garantire la continuità assistenziale attualmente erogata nel P.O. S. Giovanni di Dio di Cagliari, facente capo alla AOU di Cagliari RISCONTRATO che agli atti di questo Ufficio l attività relativa alla Struttura Complessa di Cardiologia e U.T.I.C. e della Struttura complessa del laboratorio di Emodinamica, attualmente ubicate nel P.O. san Giovanni di Dio di Cagliari, risultano accreditate con il provvedimento sopra indicato per un periodo di novanta (90) giorni dalla data del 08/11/2016; ACQUISITA i Rapporti Finali di Verifica del 24/05/2017 e del 06/06/2017, a firma dei componenti del Nucleo tecnico incaricati; la relazione motivata con la quale il Nucleo Tecnico, nella riunione collegiale avvenuta in data 24/05/2017, prot. RAS n. 14658 del 01/06/2017, ha espresso parere favorevole per il rilascio dell Accreditamento provvisorio sotto condizione, per un periodo di ulteriori 180 (centoottanta) giorni dalla data di scadenza della determinazione n. 1753 del 30/12/2016, necessari per il completamento delle operazioni di trasferimento della struttura operativa di Cardiologia U.T.I.C. e Emodinamica del P.O. San Giovanni di Dio 3/7
al P.O. Casula di Monserrato, confermando, sotto la diretta responsabilità della Direzione Generale dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, che il rappresentante legale della struttura, precedentemente alla data di scadenza del provvedimento autorizzativo e di accreditamento provvisori, dovrà: inoltrare apposita istanza comunicando l avvenuto completamento delle operazioni di trasferimento della Struttura complessa di CARDIOLOGIA - U.T.I.C. e della Struttura semplice di Emodinamica dal Presidio Ospedaliero San Giovanni di Dio al P.O. Duilio Casula di Monserrato; ACQUISITA la relazione motivata con la quale il Nucleo Tecnico, nella riunione collegiale avvenuta in data 07/06/2017, prot. RAS n. 15214 del 08/06/2017, ha espresso parere favorevole per il rilascio dell accreditamento Istituzionale in regime provvisorio, per un periodo di 90 (novanta) giorni dalla data del presente atto, relativo all attività, da svolgersi per non oltre due giorni settimanali per un periodo massimo di 8 (otto) ore giornaliere, del Laboratorio di Emodinamica ubicato nel P.O. Nostra Signora della Mercede di Lanusei, in regime di Spoke dell attività organizzativa Hub dell Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari, non avendo riscontrato nessuna modifica strutturale tecnologica ed organizzativa rispetto a quanto precedentemente verificato e certificato in occasione della precedente istruttoria, tenuto conto altresì che l autorizzazione e l accreditamento precedentemente rilasciati alla struttura in regime provvisorio con determinazione n. 889 del 08/08/2016, sono decaduti e che l istanza presentata non può essere definita come una proroga del medesimo provvedimento, al fine di garantire la continuità assistenziale dell attività organizzativa HUB & SPOKE per la gestione interospedaliera delle attività del laboratorio di emodinamica tra l Azienda Ospedaliera Universitaria (A.O.U.) di Cagliari e l ATS Presidio Ospedaliero di Lanusei, in attesa del completamento dei lavori per il trasferimento nella nuova sede operativa del Policlinico Universitario di Monserrato della struttura HUB di Cardiologia UTIC ed Emodinamica, al momento ubicata nel P.O. S. Giovanni di Dio, con le sotto indicate prescrizioni: 1. L organizzazione generale delle due Aziende dovrà garantire il possesso dei requisiti generali, strutturali, tecnologici ed organizzativi specifici, nonché generali ulteriori e specifici di accreditamento per inserire all interno dell organizzazione (HUB) dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari l attività da svolgersi per non oltre due giorni settimanali per un periodo massimo di otto (8) ore giornaliere, del laboratorio di Emodinamica ubicato nel P.O. Nostra Sig.ra della Mercede di Lanusei quale struttura SPOKE dell AOU di Cagliari 2. Il Direttore Generale dell AOU di Cagliari, precedentemente alla data di scadenza del provvedimento autorizzativo e di accreditamento provvisori, in merito all attività svolta presso il laboratorio di Emodinamica di Lanusei (SPOKE) dovrà trasmettere una relazione sanitaria indicante l attività svolta e i risultati raggiunti. VISTI RITENUTO gli atti tecnico amministrativi trasmessi dal responsabile del procedimento, Ing. Marco Durzu, con nota del 08/06/2017, prot. RAS n. 15244, allegata in copia alla presente determinazione, composta da n. 2 (due) pagine, per costituirne parte integrante e sostanziale; di poter concedere la proroga dell accreditamento istituzionale in regime provvisorio per un periodo di ulteriori 180 (centoottanta) giorni dalla data del 06/02/2017, necessari per garantire la continuità assistenziale e il completamento delle operazioni di trasferimento della struttura complessa di Cardiologia con 18 posti letto e di U.T.I.C. con 6 posti letto e della struttura semplice di Emodinamica, dal P.O. San Giovanni di Dio al P.O. Duilio Casula di Monserrato, precisando che la responsabilità in merito alla gestione organizzativa sul rispetto dei requisiti di sicurezza degli operatori e dei pazienti è in 4/7
capo al rappresentante legale dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, disponendo il rispetto del sotto elencato adempimento: 1. inoltrare al Servizio competente dell Assessorato, apposita integrazione all istanza, comunicando l avvenuto completamento delle operazioni di trasferimento della struttura complessa di Cardiologia e U.T.I.C. e della struttura semplice di emodinamica dal Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio al Presidio ospedaliero Duilio Casula di Monserrato; RITENUTO di poter concedere l accreditamento istituzionale in regime provvisorio per un periodo di 90 (novanta) giorni dalla data del presente atto, relativo all attività, da svolgersi per non oltre due giorni settimanali per un periodo massimo di 8 (otto) ore giornaliere, del Laboratorio di Emodinamica ubicato nel P.O. Nostra Signora della Mercede di Lanusei, in regime di Spoke dell attività organizzativa Hub dell Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari, non avendo riscontrato nessuna modifica strutturale tecnologica ed organizzativa rispetto a quanto precedentemente verificato e certificato in occasione della precedente istruttoria, tenuto conto altresì che l autorizzazione e l accreditamento precedentemente rilasciati alla struttura in regime provvisorio con determinazione n. 889 del 08/08/2016, sono decaduti e che l istanza presentata non può essere definita come una proroga del medesimo provvedimento, al fine di garantire la continuità assistenziale dell attività organizzativa HUB & SPOKE per la gestione interospedaliera delle attività del laboratorio di emodinamica tra l Azienda Ospedaliera Universitaria (A.O.U.) di Cagliari e l ATS Presidio Ospedaliero di Lanusei, in attesa del completamento dei lavori per il trasferimento nella nuova sede operativa del Policlinico Universitario di Monserrato della struttura HUB di Cardiologia UTIC ed Emodinamica, al momento ubicata nel P.O. S. Giovanni di Dio, con le sotto indicate prescrizioni: 1. L organizzazione generale delle due Aziende dovrà garantire il possesso dei requisiti generali, strutturali, tecnologici ed organizzativi specifici, nonché generali ulteriori e specifici di accreditamento per inserire all interno dell organizzazione (HUB) dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari l attività da svolgersi per non oltre due giorni settimanali per un periodo massimo di otto (8) ore giornaliere, del laboratorio di Emodinamica ubicato nel P.O. Nostra Sig.ra della Mercede di Lanusei quale struttura SPOKE dell AOU di Cagliari; 2. Il Direttore Generale dell AOU di Cagliari, precedentemente alla data di scadenza del provvedimento autorizzativo e di accreditamento provvisori, in merito all attività svolta presso il laboratorio di Emodinamica di Lanusei (SPOKE) dovrà trasmettere una relazione sanitaria indicante l attività svolta e i risultati raggiunti. CONSTATATO che il Direttore Medico della struttura in argomento è il Prof. Luigi Meloni nato Cagliari il 11/06/1951, laureato in medicina e chirurgia e specializzato in Cardiologia; il Decreto dell Assessore degli Affari Generali, Personale e Riforma della Regione n. 20091/8 del 15/07/2016, con il quale sono state conferite al Dott. Federico Argiolas le funzioni di Direttore del, presso la Direzione generale della sanità. DETERMINA ART. 1 Ai sensi delle vigenti disposizioni ed in conformità a quanto indicato nelle premesse, si concede al Dott. Giorgio Sorrentino, Direttore Generale dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, P.I. 03108560925, la proroga dell accreditamento istituzionale in regime provvisorio per un periodo di ulteriori 180 (centoottanta) giorni dalla data del 06/02/2017, 5/7
necessari per garantire la continuità assistenziale e il completamento delle operazioni di trasferimento della struttura complessa di Cardiologia con 18 posti letto e di U.T.I.C. con 6 posti letto e della struttura semplice di Emodinamica, dal P.O. San Giovanni di Dio al P.O. Duilio Casula di Monserrato, e l Accreditamento Istituzionale in regime provvisorio per un periodo di 90 (novanta) giorni dalla data del presente atto, relativo all attività, da svolgersi per non oltre due giorni settimanali per un periodo massimo di 8 (otto) ore giornaliere, del Laboratorio di Emodinamica ubicato nel P.O. Nostra Signora della Mercede di Lanusei, in regime di Spoke dell attività organizzativa Hub dell Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari, comprendente le seguenti attività di emodinamica: Descrizione attività emodinamica Hub & Spoke Coronografia angioplastica e posizionamento di stent Angiografia periferica, angioplastica e posizionamento di stent Altre prestazioni interventistiche di cardiostimolazione Volumi Attività 40 prestazioni/trimestre ART. 2 L accreditamento concesso in regime provvisorio con il presente provvedimento, relativo al trasferimento della struttura complessa di Cardiologia con 18 posti letto e di U.T.I.C. con 6 posti letto e della struttura semplice di Emodinamica, dal P.O. San Giovanni di Dio al P.O. Duilio Casula di Monserrato, pena la revoca, ha validità per un periodo di ulteriori 180 (centoottanta) giorni dalla data del 06/02/2017 e non può essere tacitamente rinnovato. Il legale rappresentante della struttura dovrà pertanto provvedere, prima della scadenza naturale del presente atto, a presentare apposita istanza per il rilascio dell accreditamento istituzionale definitivo, disponendo il rispetto del sotto elencato adempimento: 1. inoltrare al Servizio competente dell Assessorato, apposita integrazione all istanza, comunicando l avvenuto completamento delle operazioni di trasferimento della struttura complessa di Cardiologia e U.T.I.C. e della struttura semplice di emodinamica dal Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio al Presidio ospedaliero Duilio Casula di Monserrato; ART. 3 L accreditamento concesso in regime provvisorio con il presente provvedimento, relativo all attività del Laboratorio di Emodinamica ubicato nel P.O. Nostra Signora della Mercede di Lanusei, in regime di Spoke dell attività organizzativa Hub dell Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari, da svolgersi per non oltre due giorni settimanali per un periodo massimo di 8 (otto) ore giornaliere, pena la revoca, ha validità per un periodo di 90 (novanta) giorni dalla data del presente atto e non può essere tacitamente rinnovato. Il legale rappresentante della struttura dovrà pertanto provvedere, prima della scadenza naturale del presente atto, a presentare apposita istanza per il rilascio dell accreditamento istituzionale definitivo, disponendo il rispetto dei sotto elencati adempimenti: 1. L organizzazione generale delle due Aziende dovrà garantire il possesso dei requisiti generali, strutturali, tecnologici ed organizzativi specifici, nonché generali ulteriori e specifici di accreditamento per inserire all interno dell organizzazione (HUB) dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari l attività da svolgersi per non oltre due giorni settimanali per un periodo massimo di otto (8) ore giornaliere, del laboratorio di Emodinamica ubicato nel P.O. Nostra Sig.ra della Mercede di Lanusei quale struttura SPOKE dell AOU di Cagliari; 2. Il Direttore Generale dell AOU di Cagliari, precedentemente alla data di scadenza del provvedimento autorizzativo e di accreditamento provvisori, in merito all attività svolta 6/7
3. presso il laboratorio di Emodinamica di Lanusei (SPOKE) dovrà trasmettere una relazione sanitaria indicante l attività svolta e i risultati raggiunti. ART. 4 ART. 5 Il Direttore Medico della struttura in argomento è il Prof. Luigi Meloni nato Cagliari il 11/06/1951, laureato in medicina e chirurgia e specializzato in Cardiologia. Ai sensi delle vigenti disposizioni normative, qualunque variazione strutturale, tecnologica ed organizzativa, attinente alla struttura, è soggetta alla preventiva autorizzazione da parte degli organismi competenti. La presente Determinazione sarà comunicata all Assessore dell Igiene, Sanità e dell Assistenza Sociale, ai sensi della L.R. n. 31 del 13 novembre 1998, art. 21, comma 9. La presente determinazione è pubblicata nel sito istituzionale sezione atti della Direzione Generale della Sanità al seguente indirizzo: "https://www.regione.sardegna.it/j/v/60?"s=1&c=390&v=9&na=1&n=10&c1=1250" esclusa la pubblicazione nell'albo pretorio. Il Direttore del Servizio Dott. Federico Argiolas Ing. M. Durzu / Resp. Proc. / Sett. 6.1 Geom. D. Paulis / Coord. Sett. 6.1 7/7