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1 DETERMINA DEL DIRETTORE DELLA AREA VASTA N. 1 N. 208/AV1 DEL 22/02/2017 Oggetto: [DETERMINA A CONTRARRE AFFIDAMENTO SERVIZI VERIFICHE SICUREZZA ELETTRICA E PRESTAZIONALE SU TECNOLOGIE BIOMEDICHE IN DOTAZIONE ALL'AREA VASTA 1] IL DIRETTORE DELLA AREA VASTA N. 1 -. -. - VISTO il documento istruttorio, riportato in calce alla presente determina, dal quale si rileva la necessità di provvedere a quanto in oggetto specificato; RITENUTO, per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che vengono condivisi, di adottare il presente atto; VISTA l'attestazione dei Responsabili del Bilancio e del Controllo di Gestione circa la copertura economico/finanziaria del presente atto - D E T E R M I N A - 1) di autorizzare l'indizione di una procedura negoziata, ai sensi dell'art. 36 comma 2 b) Contratti sotto soglia del D. Lgs. 50/2016, nell'ambito della piattaforma MEPA di Consip, per l'affidamento di servizi di verifica di sicurezza elettrica e verifiche prestazionali, per un periodo di 24 (ventiquattro) mesi e per un importo complessivo dell'appalto pari a 200.000,00 (I.V.A. esclusa), secondo le circostanze e i presupposti esplicitati nel documento istruttorio che si intendono integralmente approvati; 2) di approvare la seguente documentazione di gara, parte integrante e sostanziale del presente atto: relazione tecnico-illustrativa, comprensiva di quadro economico; disciplinare di gara; capitolato tecnico; documento di prima informazione e approccio al DUVRI. 3) Di prendere atto che il Responsabile Unico del Procedimento (RUP) è l'ing. Antonella

1 Pianosi, Direttore dell'u.o.c. Ingegneria Clinica ASUR; 4) di dare atto che i costi parte dei costi progettuali saranno imputati come da seguente prospetto: VOCI DI SPESA Acquisizione servizi Contributo AVCP COMPETENZA DI SPESA 200.000,00 + I.V.A. - quindi 244.000,00 I.V.A. compresa al 22% - saranno imputati al conto 0510020101 Manutenzioni e riparazioni attrezzature sanitarie e verranno inclusi nel budget 2017 per come verrà assegnato all' AV1 in linea con le disposizioni della DGRM 1640/16 e nel budget che verrà assegnato negli anni 2018 e 2019 225,00 imputati nel bilancio ASUR anno 2017 al conto 0901100101 Imposte e tasse 5) di dare atto che il presente provvedimento non è sottoposto alla disciplina in tema di controllo di cui all'art. 4, comma 8 della legge n. 412/1991 e all'art. 28 della L.R. Marche 26/1996, come modificato dall'art. 2 della L.R. 34/1998; 6) di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale, a norma dell'art. 17 della L.R. 26/1996 e ss.mm.ii; 7) di dare atto che il presente provvedimento è sottoposto ad attività di verifica da parte dell'osservatorio Regionale dei Contratti Pubblici, ai sensi della Deliberazione della Giunta Regionale Marche n. 902/2008, come modificata dalla Deliberazione della Giunta Regionale Marche n. 1670/2012, il quale accederà allo stesso unicamente mediante il sistema informativo integrato attiweb-decreti; 8) di dare atto, ai fini della repertoriazione nel Sistema Attiweb Salute, che il presente provvedimento rientra nei casi altre tipologie. IL DIRETTORE DELL'AREA VASTA N. 1 Dr. Giovanni Fiorenzuolo La presente determina consta di n. 13 pagine di cui n. 5 pagine di allegati che formano parte integrante della stessa.

2 - DOCUMENTO ISTRUTTORIO - U.O.C. AREA TECNICA, PATRIMONIO E NUOVE OPERE AV1 Normativa di riferimento - Legge 30 dicembre 1991, n. 412, concernente Interventi urgenti in materia di finanza pubblica - L.R. 17 luglio 1996, n. 26 - artt. 17 e 28 e s.m., concernente Riordino del servizio sanitario regionale - L.R. 7 maggio 2001, n. 11 - art. 69 comma 1, e successive modificazioni, concernente Provvedimento generale di rifinanziamento e modifica di leggi regionali per la formazione del bilancio annuale e pluriennale della Regione (Legge finanziaria 2001) - Misure di contenimento della spesa sanitaria - L.R. 20 giugno 2003, n. 13 e s.m.i., concernente Riorganizzazione del Servizio Sanitario Regionale - Deliberazione Giunta Regionale n. 238 del 16/03/2004, concernete Modalità per l'esercizio da parte dell'asur delle funzioni di cui all'articolo 28, comma 3, della Legge regionale 20 giugno 2003, n. 13. - Deliberazione G.R. n. 1704 del 28/12/2005, concernente Art. 3, comma 2, della Legge regionale 13/2003. Direttiva concernente le modalità di esercizio delle funzioni dell'azienda Sanitaria Unica Regionale (ASUR) - Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 e ss.mm.ii., concernente Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture - L.R. n. 17/2011 Ulteriori modifiche della Legge Regionale 20 giugno 2003, n. 13: Riorganizzazione del Servizio Sanitario Regionale, della Legge regionale 17 luglio 1996, n. 26: Riordino del Servizio Sanitario Regionale e modifica della legge regionale 22 novembre 2010, n. 17 ; - D.Lgs. n. 81/08 e s.m.i. Attuazione dell'articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n. 123, in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro ; - D.Lgs n. 46/97 e s.m.i. Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici ; - Delibera del Direttore Generale ASUR Marche n. 4 del 16/01/2017 Schema di Regolamento avente ad oggetto Regolamento per l'acquisizione di beni e servizi di importo inferiore alla soglia di rilevanza comunitaria per le esigenze dell'asur Marche. Approvazione e conferimento delega alle Aree Vaste - Linea guida Anac `Linee guida n.3, di attuazione del D.Lgs. 18 aprile 2016, recanti

3 Nomina, ruolo e compiti del responsabile unico del procedimento per l'affidamento di appalti e concessioni Premesso che: - presso l'area Vasta 1 dell'asur Marche sono installate circa 6.000 apparecchiature biomediche classificabili secondo le norme pubblicate dal Comitato Elettrotecnico Italiano (CEI), come apparecchio elettromedicale [IEC 60601-1], Sistema elettromedicale [IEC 60601-1/CEI 62-5], apparecchiature elettriche di laboratorio [IEC 61010-1/CEI 66-5], sulle quali le richiamate norme indicano l'esecuzione di controlli periodici per verificarne la sicurezza elettrica e prestazionale; - l'area Vasta n.1 necessita di effettuare per l'anno corrente i richiamati controlli, pertanto il Responsabile dell'uo Attività tecnica, Nuove Opere e Patrimonio dell'av1, responsabile della gestione della manutenzione delle tecnologie biomediche sull'area Vasta n.1, ha richiesto un supporto all'area Ingegneria Clinica per l'attuazione dei controlli de quo, individuando quale Responsabile del Procedimento, l'ing. Antonella Pianosi; L'Area Ingegneria Clinica, nella figura del Responsabile dell'unità Operativa: - rilevata l'assenza di professionalità e strumentazione interne necessarie per l'espletamento delle attività di cui sopra, - riscontrato che con detemine n. ASURDG/533/2015 e n. ASURDG/660/2016, l'asur Marche ha programmato l'espletamento di procedure di gara di rilevanza comunitaria a durata pluriennale per l'affidamento dei servizi oggetto del presente procedimento riconducibili a : affidamento dei servizi operativi di manutenzione delle tecnologie biomediche a medio-bassa complessità tecnologica in dotazione all'asur Marche; affidamento dei servizi di supporto nella gestione del parco tecnologico biomedico in dotazione all'asur Marche; ha dato mandato all'ing. Letizia Siler, ingegnere clinico referente sull'area Vasta n.1, di elaborare la documentazione tecnica di gara per l'affidamento in via transitoria dei suddetti servizi, nelle more del completamento delle richiamate procedure di gara, stimato in un importo di 200.000,00 (Iva esclusa) e costituita da: relazione tecnico-illustrativa, comprensiva di quadro economico; capitolato tecnico. Tutto ciò premesso, il Responsabile del Procedimento ha proceduto all'elaborazione della documentazione complementare di gara, includente il disciplinare di gara e il DUVRI

4 preliminare. Rilevato che in attuazione delle disposizioni di cui all'art. 15, comma 13, lett. d) del D.L. n. 95/2012 recepito con Legge n. 135/2012 e DCPM del 24 dicembre 2015 (GU del 6 febbraio 2016) si rileva che: nella piattaforma CONSIP non sono presenti convenzioni associati all'affidamento di servizi oggetto del presente atto, secondo quanto programmato nell'ambito dell'allegato A della DGRM n. 649/2013 e n.1752/2013, tra i beni e servizi che devono essere acquisiti mediante procedure contrattuali gestite dalla Stazione Unica Appaltante della Regione Marche (SUAM) (costituita con L.R. 12/2012), non rientrano quelli associati al presente affidamento; la tipologia di servizi di cui al presente procedimento non coincide per definizione con i Servizi Integrati per gestione apparecchiature elettromedicali di cui alla comunicazione prot. n. 751275 R_Marche/GRM/SUAM del 28/10/2015; nell'ambito della piattaforma Mepa messa a disposizione da CONSIP sotto il bando `Beni e servizi per la sanità' è presente il metaprodotto Servizi di verifica di sicurezza elettrica sulle apparecchiature elettromedicali, riconducibile ai servizi richiesti con il presente appalto. In ragione di quanto finora esposto, si intende procedere con l'indizione di una procedura di affidamento dei servizi di verifica di sicurezza elettrica e verifiche prestazioni sulle tecnologie biomediche in dotazione alle strutture dell'asur Marche Area Vasta 1, ai sensi del combinato composto dell'art. 36 comma 2b) e dell'art. 58 del D. Lgs. 50/2016, alle condizioni si seguito indicate: OGGETTO DELL'APPALTO: Procedura per l'affidamento dell'esecuzione dei servizi di verifica di sicurezza elettrica e prestazionali sulle tecnologie biomediche in dotazione all'asur Marche Area Vasta 1 dell'asur Marche ; DESCRIZIONE DEI SERVIZI: Esecuzione delle verifiche di Sicurezza Elettrica (periodiche e straordinarie) ai sensi della norma tecnica CEI 62.148 e CEI 66.5, verifiche prestazionali e servizi accessori DURATA DELL'APPALTO: 24 (ventiquattro) mesi, con possibilità di recesso dal contratto da parte di ASUR Area Vasta n.1 al fine di garantire l'avvio e il completamento delle procedure di gara ad evidenza pubblica sopra soglia comunitaria, di cui alle DET. ASURDG/533/2015 e ASURDG/660/2016. IMPORTO DELL'APPALTO: 200.000,00 (Iva esclusa) CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE: L'aggiudicazione avverrà secondo il criterio del minor prezzo, ai sensi dell'art 95 comma 4 b) del D. Lgs. 50/16; QUADRO ECONOMICO PROGETTUALE: QUADRO ECONOMICO PREVENTIVO VOCI DI SPESA Importo Servizi

5 Verifiche di sicurezza elettrica e prestazionali sulle tecnologie biomediche in dotazione all'asur Area Vasta 1 (servizi base e servizi accessori) 200.000,00 VALORE COMPLESSIVO FORNITURA (I.V.A. esclusa) 200.000,00 Somme a disposizione dell'amministrazione I.V.A. al 22% 44.000,00 Contributo AVCP 225,00 Incentivi per funzioni tecniche (ai sensi dell'art. 113 del D. Lgs. 50/2016) 4.000,00 TOTALE INTERVENTO PROGETTUALE 248.225,00 Si precisa che gli importi della fornitura sono stati determinati sulla base di aggiudicazioni similari intervenute presso le varie sedi afferenti all'asur Marche o altri Enti del SSN, nonché sulla base dei prezzi di riferimento riportati nella vetrina MEPA/CONSIP. Tale procedura verrà avviata: ai sensi dell'art. 58 Procedure svolte attraverso piattaforme telematiche di negoziazione del D. Lgs. 50/2016 sulla piattaforma digitale MEPA messa a disposizione da CONSIP; ai sensi dell'art. 36 comma 2 b) Contratti sotto soglia del D. Lgs. 50/2016 mediante procedura negoziata previa consultazione, ove esistenti, di almeno cinque operatori economici; http://contrattipubblici.regione.marche.it/servizi-on-line/servizi-on-line-di-libera-consultazion Gli operatori economici da invitarsi alla procedura in oggetto, iscritti alla piattaforma MEPA verranno individuati anche sulla base dell'avviso esplorativo, tutt'ora attivo e pubblicizzato sui siti elencati di seguito, di cui alla det. n. 798/ASURDG del 16/11/2015 e alla successiva det. di proroga n. 772/ASURDG del 21/12/2016, e che risultino regolarmente abilitati e accreditati per lo svolgimento delle verifiche di sicurezza elettrica: - home page del sito aziendale http://www.asur.marche.it/home.asp; - albo pretorio dell'asur all'indirizzo www.asur.marche.it (Sezione Albo Pretorio Informatico); - sito web aziendale, sezione Amministrazione Trasparente sottosezione Bandi di Gara ; - portale dei Contratti Pubblici della Regione Marche, all'indirizzo - Bollettino Unico della Regione Marche (BUR Marche); - portale del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, nella sezione Avvisi ; - piattaforma informatica Net4Market, all'indirizzo https://app.albofornitori.it/alboeproc/albo_asur Si attesta che gli oneri di spesa complessivi associati all'attuazione progettuale sono così ripartiti:

6 VOCI DI SPESA Acquisizione servizi Contributo AVCP Incentivi per funzioni tecniche (ai sensi dell'art. 113 del D. Lgs. 50/2016) COMPETENZA DI SPESA 200.000,00 + I.V.A. - quindi 244.000,00 I.V.A. compresa al 22% - saranno imputati al conto 0510020101 Manutenzioni e riparazioni attrezzature sanitarie e verranno inclusi nel budget 2017 per come verrà assegnato all' AV1 in linea con le disposizioni della DGRM 1640/16 e nel budget che verrà assegnato negli anni 2018 e 2019 225,00 imputati nel bilancio ASUR anno 2017 al conto 0901100101 Imposte e tasse 4.000,00 verranno imputati nell'anno di esercizio di competenza a fronte della creazione di un fondo economico specifico ed approvazione del Regolamento Aziendale In esito all'istruttoria fin qui svolta si propone al Direttore di Area Vasta n.1 il seguente schema di determina: 1) di autorizzare l'indizione di una procedura negoziata, ai sensi dell'art. 36 comma 2 b) Contratti sotto soglia del D. Lgs. 50/2016, nell'ambito della piattaforma MEPA di Consip, per l'affidamento di servizi di verifica di sicurezza elettrica e verifiche prestazionali, per un periodo di 24 (ventiquattro) mesi e per un importo complessivo dell'appalto pari a 200.000,00 (I.V.A. esclusa), secondo le circostanze e i presupposti esplicitati nel documento istruttorio che si intendono integralmente approvati; 2) di approvare la seguente documentazione di gara, parte integrante e sostanziale del presente atto: relazione tecnico-illustrativa, comprensiva di quadro economico; disciplinare di gara; capitolato tecnico; documento di prima informazione e approccio al DUVRI. 3) Di prendere atto che il Responsabile Unico del Procedimento (RUP) è l'ing. Antonella Pianosi, Direttore dell'u.o.c. Ingegneria Clinica ASUR; 4) di dare atto che i costi parte dei costi progettuali saranno imputati come da seguente prospetto: VOCI DI SPESA Acquisizione servizi COMPETENZA DI SPESA 200.000,00 + I.V.A. - quindi 244.000,00 I.V.A. compresa al 22% - saranno imputati al conto 0510020101 Manutenzioni e riparazioni attrezzature sanitarie e verranno inclusi nel budget 2017 per come verrà assegnato all' AV1 in linea con le disposizioni della DGRM 1640/16 e nel budget che verrà assegnato negli anni 2018 e 2019

7 Contributo AVCP 225,00 imputati nel bilancio ASUR anno 2017 al conto 0901100101 Imposte e tasse 5) di dare atto che il presente provvedimento non è sottoposto alla disciplina in tema di controllo di cui all'art. 4, comma 8 della legge n. 412/1991 e all'art. 28 della L.R. Marche 26/1996, come modificato dall'art. 2 della L.R. 34/1998; 6) di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale, a norma dell'art. 17 della L.R. 26/1996 e ss.mm.ii; 7) di dare atto che il presente provvedimento è sottoposto ad attività di verifica da parte dell'osservatorio Regionale dei Contratti Pubblici, ai sensi della Deliberazione della Giunta Regionale Marche n. 902/2008, come modificata dalla Deliberazione della Giunta Regionale Marche n. 1670/2012, il quale accederà allo stesso unicamente mediante il sistema informativo integrato attiweb-decreti; 8) di dare atto, ai fini della repertoriazione nel Sistema Attiweb Salute, che il presente provvedimento rientra nei casi altre tipologie. IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO Ing. Antonella PIANOSI SERVIZI CONTROLLO DI GESTIONE E CONTABILITA' E BILANCIO Area Vasta n.1 Si prende atto di quanto dichiarato dal responsabile del procedimento e si attesta che gli oneri derivanti dall'adozione del presente atto verranno inclusi nel budget 2017 per come verrà assegnato all' AV1 in linea con le disposizioni della DGRM 1640/16 e nel budget che verrà assegnato negli anni 2018 e 2019. IL DIRIGENTE CONTROLLO DI GESTIONE AREA VASTA N. 1 (Dott.ssa Anna Olivetti) IL DIRIGENTE SERVIZIO BILANCIO AREA VASTA N. 1 (Dott.ssa Laura Cardinali) U.O. PATRIMONIO, NUOVE OPERE E ATTIVITA' TECNICHE Il sottoscritto attesta la regolarità tecnica del presente atto, ne certifica la conformità alle

8 norme vigenti e ne propone l'adozione al Direttore di Area Vasta. IL DIRIGENTE RESPONSABILE DELL'U.O. PATRIMONIO, NUOVE OPERE E ATTIVITA' TECNICHE AREA VASTA N.1 (Ing. Rodolfo Cascioli) - ALLEGATI - La documentazione menzionata nel presente documento istruttorio è conservata e consultabile in atti presso questa Unità Operativa Responsabile del Procedimento. Si allega la Relazione tecnico-illustrativa, comprensiva di quadro economico.