ESTRATTO DAL VERBALE DELLA SEDUTA DEL (punto N. 15 ) Delibera N.567 del DIREZIONE GENERALE DIRITTO ALLA SALUTE E POLITICHE DI

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1 REGIONE TOSCANA GIUNTA REGIONALE ESTRATTO DAL VERBALE DELLA SEDUTA DEL (punto N. 15 ) Delibera N.567 del Proponente DANIELA SCARAMUCCIA DIREZIONE GENERALE DIRITTO ALLA SALUTE E POLITICHE DI SOLIDARIETA' Pubblicita /Pubblicazione: Atto soggetto a pubblicazione integrale (PBURT/BD) Dirigente Responsabile:Loredano Giorni Estensore: Loredano Giorni Oggetto: Disposizioni in merito all'erogazione a carico del Servizio Sanitario Regionale di corticosteroidi topici nasali. Presenti: ENRICO ROSSI SALVATORE ALLOCCA ANNA RITA BRAMERINI LUCA CECCOBAO ANNA MARSON RICCARDO NENCINI GIANNI SALVADORI CRISTINA SCALETTI GIANFRANCO SIMONCINI STELLA TARGETTI Assenti: DANIELA SCARAMUCCIA STRUTTURE INTERESSATE: Tipo Direzione Generale Denominazione DIREZIONE GENERALE DIRITTO ALLA SALUTE E POLITICHE DI SOLIDARIETA'

2 Note:

3 LA GIUNTA REGIONALE Visto l'articolo 6, commi 1 e 2, del decreto-legge 18 settembre 2001 n 347 " Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria " convertito con modificazioni nella legge 16 novembre 2001 n 405 il quale, fra l'altro, dispone che le regioni, anche con provvedimento amministrativo, possono disporre sulla totale o parziale rimborsabilità di alcuni medicinali definiti dalla Commissione Unica del Farmaco (CUF) come non essenziali; Visto il decreto-legge 8 luglio 2002, n 138 "interventi urgenti in materia tributaria, di privatizzazione, di contenimento della spesa farmaceutica e per il sostegno dell'economia anche nelle aree svantaggiate convertito con legge 8 agosto 2002, n 178, con particolare riferimento all' articolo 9 commi 2 e 3, che da mandato al Ministero della Salute, su proposta della Commissione Unica del farmaco (CUF) di redigere l'elenco dei farmaci rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale sulla base dei criteri di costo efficacia in modo da assicurare, su base annua, il rispetto dei livelli di spesa definiti nell'accordo tra governo, regioni e provincie autonome di Trento e Bolzano del 8 agosto 2001, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n 207 del 6 settembre 2001; Rilevato che il Ministero della Salute con decreto 27 settembre 2002 " riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'articolo 9, commi 2 e 3 della sopracitata legge 8 agosto 2002, n 178 ha, fra l'altro, escluso dalla rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale i farmaci corticosteroidi topici nasali; Preso atto che: la rinite allergica è un disturbo sintomatico del naso provocato da un infiammazione IgE mediata che segue al contatto della mucosa nasale con l allergene; i sintomi della rinite sono: rinorrea, prurito nasale, ostruzione, starnutazione e prurito nasale con o senza scolo retronasale; ai sintomi nasali si associano frequentemente anche i sintomi oculari; Considerato che: le linee guida ARIA (ALLERGIC RHINITIS AND ITS IMPACT ON ASTHMA) definiscono la rinite, in base alla durata dei sintomi in intermittente o persistente e in base alla severità dei sintomi, come lieve o moderata grave; la rinite allergica è spesso associata ad altre patologie e precisamente: asma bronchiale, congiuntivite, rinosinusite, poliposi nasale, infezione del tratto respiratorio inferiore, l ipertrofia adenoidea, otite, disturbi del sonno e persino malocclusione dentale; l asma e la rinite sono frequentemente associate e ciò suggerisce il concetto di one airway one disease; circa il 40% dei soggetti affetti da rinite allergica persistente hanno anche asma e la rinite è quasi sempre presente nell asma allergica; queste due patologie sono inoltre collegate da caratteristiche epidemiologiche e fisiopatologiche comuni nonché da un approccio terapeutico condiviso; il trattamento della rinite allergica, secondo le suddette linee guida ARIA, prevede il posizionamento degli steroidi nasali nel trattamento della rinite allergica ai livelli lieve persistente e moderata grave intermittente e grave persistente; i corticosteroidi nasali vengono considerati i farmaci più efficaci;

4 Rilevata la necessità di una corretta attenzione diagnostica si ritiene che la prescrizione a carico del Servizio Sanitario Regionale dei corticosteroidi topici nasali può essere redatta da medici convenzionati o dipendenti dal S.S.R. solo dietro diagnosi, attestante la rinite allergica persistente secondo le linee guida internazionali ARIA", e piano terapeutico redatti da uno specialista in Allergologia ed Immunologia Clinica dipendente dal Servizio Sanitario Regionale; Acquisito il parere della Commissione Terapeutica Regionale nella seduta del giorno 5 maggio 2010; A voti unanimi DELIBERA 1. le Aziende Sanitarie Toscane, sono tenute ad erogare direttamente, ai cittadini toscani affetti da rinite allergica persistente secondo le linee guida internazionali ARIA", con oneri a carico del Servizio Sanitario Regionale, le specialità medicinali corticosteroidi topici nasali riconducibili ad almeno uno dei principi attivi sottoindicati: R01AD01-Beclometasone; R01AD 04-Flunisolide; R01AD 05-Budesonide; R01AD08-Fluticasone propionato; R01AD09-Mometasone; R01AD11-Triamcinolone; R01AD12-Fluticasone furoato; 2. la prescrizione a carico del Servizio Sanitario Regionale delle specialità medicinali di cui al punto 1), può essere effettuata da medici convenzionati o dipendenti dal S.S.R., solo dietro diagnosi attestante la rinite allergica persistente e piano terapeutico redatti da uno specialista in Allergologia ed Immunologia Clinica dipendente dal Servizio Sanitario Regionale; 3. le Aziende Sanitarie Toscane dovranno inviare annualmente, al Settore Farmaceutica della Direzione Generale del Diritto alla Salute e delle Politiche di Solidarietà, una relazione dettagliata relativa ai farmaci erogati con l indicazione dell onere sostenuto nonché il numero di pazienti trattati. Gli eventuali oneri aggiuntivi derivanti dall attuazione della presente deliberazione, valutabili su base annua a livello regionale in Euro, dovranno essere riassorbiti nei bilanci delle Aziende Sanitarie attraverso la razionalizzazione della spesa sanitaria corrente.

5 Il presente atto è pubblicato integralmente sul BURT ai sensi dell art. 5 lett. f della L.R. 23/2007 e sulla banca dati degli atti amministrativi della Giunta Regionale ai sensi dell art. 18 comma 2 della medesima L.R. 23/2007. Il Dirigente Responsabile LOREDANO GIORNI SEGRETERIA DELLA GIUNTA IL DIRETTORE GENERALE LUCIA BORA Il Direttore Generale VINICIO EZIO BIAGI