Art.1 - Oggetto. Art. 2 - Requisiti di ammissione

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1 BANDO DI SELEZIONE PER L'ATTRIBUZIONE DI ASSEGNI DI RICERCA (Art. 51 comma 6 L. 449/97 e Regolamento per gli assegni di ricerca dell'università di Bologna, emanato con D.R. n del 15/06/2004) Art.1 - Oggetto E' bandito un concorso presso il Dipartimento di Scienze Neurologiche dell Alma Mater Studiorum Università di Bologna per la erogazione di n. 1 assegni di ricerca, per lo svolgimento di attività di collaborazione al progetto di ricerca Studio pragmatico randomizzato sul biofeedback nell emicrania cronica con o senza abuso di farmaci, nell'ambito del piano di formazione allegato al presente bando. L assegno di ricerca ha per oggetto la formazione scientifica mediante la realizzazione di un programma di ricerca, sotto la supervisione di un responsabile scientifico individuato dalla struttura (tutor dott.ssa Giulia Pierangeli). L attività di ricerca presenta caratteristiche di flessibilità rispondenti alle esigenze dell attività stessa, carattere continuativo, temporalmente definito, non meramente occasionale, ed in rapporto di coordinamento rispetto alla complessiva attività della struttura. L attività sarà svolta in condizione di autonomia, nei soli limiti del programma predisposto dal tutor, senza orario di lavoro predeterminato. La stipula del contratto di collaborazione per assegno di ricerca non dà in alcun modo luogo ad un rapporto di lavoro subordinato né a diritti in ordine all'accesso ai ruoli dell'università. Art. 2 - Requisiti di ammissione La selezione è aperta a dottori di ricerca e a coloro in possesso del diploma di laurea (vecchio ordinamento) o di laurea specialistica (nuovo ordinamento) in Psicologia accompagnato da idoneo curriculum scientifico-professionale, con esclusione del personale di ruolo presso le Università, gli Osservatori Astronomici, astrofisici e vesuviano, gli enti pubblici e le istituzioni di ricerca di cui all'art. 8 del DPCM n.593 e successive modificazioni, l'enea el'asi. I requisiti di ammissione devono essere posseduti alla data di scadenza del presente bando di selezione. Art. 3 - Domanda di ammissione La domanda di partecipazione alla selezione, indirizzata al Direttore del Dipartimento di Scienze Neurologiche, Via Ugo Foscolo, n. 7, Bologna, redatta in carta semplice (secondo il modello allegato), dovrà pervenire a pena di esclusione entro il 4 giugno La domanda può essere presentata direttamente o inviata a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento. La presentazione diretta può essere effettuata presso la sede del Dipartimento, in via Ugo Foscolo, 7 Bologna (rif. dott. Pontieri, tel. 051/ , dal lunedì al venerdì dalle ore alle ore 12.00). La data di ricevimento delle domande è stabilita e comprovata: - nel caso di presentazione diretta, dalla data indicata nella ricevuta sottoscritta dal personale della Struttura addetto al ricevimento; - nel caso di spedizione, dal timbro e data di protocollo del Dipartimento che comprova il ricevimento.

2 La struttura non assume alcuna responsabilità per la dispersione di comunicazioni dipendenti da inesatta indicazione del recapito da parte del concorrente oppure da mancata o tardiva comunicazione del cambiamento dell'indirizzo indicato nella domanda, né per eventuali disguidi postali o telegrafici o comunque imputabili a fatto di terzi, a caso fortuito o forza maggiore. Nella domanda i candidati devono indicare, sotto la propria responsabilità: - cognome e nome; - data e luogo di nascita; - cittadinanza; - residenza e recapito eletto agli effetti della selezione; - di non avere riportato condanne penali e di non avere procedimenti penali in corso (in caso contrario, indicare quali); - di possedere il diploma di laurea (vecchio ordinamento) o laurea specialistica (nuovo ordinamento) in conseguito presso... in data... - di possedere il titolo di dottorato di ricerca in..., conseguito presso... in data... (questa dichiarazione è eventuale). - oppure - di possedere analogo titolo accademico conseguito all'estero, riconosciuto equipollente ad un titolo italiano dalle competenti autorità accademiche. Il titolo accademico estero può essere dichiarato ammissibile dalla Commissione giudicatrice, ai soli fini dell'ammissione alla selezione. In tal caso il Candidato dovrà allegare alla domanda di partecipazione i documenti tradotti e legalizzati dalle competenti rappresentanze diplomatiche o consolari italiane nel Paese di provenienza, secondo le norme vigenti in materia. Alla domanda i candidati devono allegare: - il proprio curriculum scientifico-professionale; - i titoli valutabili in base all'art.4 del presente bando (i titoli di studio accademici e i titoli professionali possono essere autocertificati in sostituzione delle normali certificazioni o presentati in fotocopia semplice, purché accompagnati da apposita dichiarazione sostitutiva (modulo allegato). La dichiarazione sostitutiva se non firmata alla presenza dell'addetto al ricevimento, deve essere accompagnata da fotocopia di un documento di identità). I candidati portatori di handicap, ai sensi dell'art.3 della Legge n.104 del potranno richiedere nella domanda di partecipazione al concorso i benefici dell'art. 20 della medesima Legge, allegando - in originale o in copia autenticata - certificazione relativa allo specifico handicap rilasciata dalla Commissione medica competente per territorio. La firma sulla domanda di partecipazione alla selezione non deve essere autenticata ed è obbligatoria a pena di nullità della domanda stessa. Art. 4 - Valutazione comparativa dei candidati e Commissione giudicatrice La valutazione comparativa dei candidati sarà effettuata da una Commissione giudicatrice nominata dal Consiglio della Struttura e formata da minimo tre membri qualificati nell'ambito della ricerca oggetto del bando. La selezione verte sull esame dei titoli indicati al successivo comma 4 e su un colloquio, volto ad accertare l idoneità allo svolgimento del programma di ricerca. Nel corso del colloquio la Commissione verificherà anche la conoscenza della lingua inglese, su argomenti riguardanti le materie del settore.

3 Costituiscono titoli valutabili il dottorato di ricerca, i diplomi di specializzazione e gli attestati di frequenza di corsi di perfezionamento post-lauream, conseguiti sia in Italia che all estero, nonché lo svolgimento presso soggetti pubblici e privati, sia in Italia che all'estero, di attività di ricerca documentata. Sono inoltre valutabili titoli scientifici documentati pertinenti al settore per il quale viene conferito l assegno tra i quali pubblicazioni scientifiche, tesi di laurea, di dottorato, di specializzazione, comunicazioni a congressi ecc. Il punteggio a disposizione della Commissione viene ripartito nel modo seguente: - massimo 40 punti ai titoli - massimo 60 punti al colloquio. Saranno ammessi al colloquio i candidati che avranno conseguito almeno 21 dei 40 punti previsti per i titoli. L elenco degli ammessi al colloquio verrà reso noto mediante pubblicazione presso l Albo del Dipartimento 6 giorni prima del colloquio. Per informazioni rivolgersi al numero di telefono 051/ dalle ore alle ore Il colloquio si svolgerà il giorno 20 giugno 2007 alle ore presso il Dipartimento di Scienze Neurologiche Per poter sostenere il colloquio i candidati dovranno presentarsi muniti di un documento di riconoscimento in corso di validità. Il colloquio si intenderà superato dai candidati che abbiano ottenuto 31 punti sui 60 previsti per la prova orale. Al termine della procedura di selezione, la Commissione formulerà una graduatoria generale di merito, affissa nella sede degli esami. In caso di valutazione a pari merito, verrà preferito il candidato più giovane. Il Direttore del Dipartimento provvederà con proprio decreto all'approvazione formale degli atti della Commissione. Art. 5 - Durata del rapporto Il contratto ha durata di 24 (ventiquattro) mesi ed è rinnovabile nei termini previsti dal Regolamento per gli Assegni di Ricerca dell'università di Bologna. Art. 6 - Importo dell'assegno L'importo dell'assegno di ricerca è pari a euro ,00 (sedicimilacentotrentotto/00) lordi annui. Tale importo è esente da ritenuta fiscale e comprensivo della ritenuta previdenziale posta dalla legge a carico del percipiente. L'importo verrà erogato in rate mensili posticipate. L'assegnatario, previo versamento del contributo richiesto, godrà della copertura assicurativa contro gli infortuni. Art. 7 - Formalizzazione del rapporto Il candidato risultato vincitore sarà invitato a stipulare con il Dipartimento di Scienze Neurologiche un contratto di collaborazione alla ricerca. Il contratto dovrà essere stipulato entro il 30 giugno Il contratto avrà decorrenza immediata. In caso di mancata accettazione nei termini che verranno comunicati dalla struttura, si procederà allo scorrimento della graduatoria.

4 Art. 8 -Sospensione dell'assegno L'erogazione dell'assegno può essere sospesa nei periodi di assenza dovuti a gravidanza, servizio militare, malattia prolungata. In tali casi, la durata del rapporto si protrarrà per il residuo periodo ai fini della realizzazione del piano di formazione, riprendendo a decorrere dalla data di cessazione della causa di sospensione. Art. 9 - Divieto di cumulo, incompatibilità, aspettative Gli assegni di ricerca non possono essere cumulati con borse di studio a qualsiasi titolo conferite, tranne quelle concesse da istituzioni nazionali o straniere utili ad integrare, con soggiorni all'estero, l'attività di ricerca dei titolari degli assegni. Sono incompatibili con l'assegno di ricerca le seguenti attività: a) incarico di professore a contratto per la titolarità di insegnamenti ufficiali presso gli Atenei; b) iscrizione alle Scuole di Specializzazione Medico Chirurgiche e di area sanitaria. Agli iscritti alle Scuole di Specializzazione non mediche attivate ai sensi di specifiche disposizioni normative si applica la sospensione del corso degli studi fino al termine dell assegno. Lo svolgimento di attività di lavoro autonomo o subordinato è compatibile con l assegno di ricerca soltanto se preventivamente autorizzato dal Consiglio della struttura, o organo da esso delegato, previa acquisizione del parere motivato del tutor. I titolari di assegno di ricerca in servizio presso amministrazioni pubbliche, diverse da quelle di cui all art. 2 del presente bando, possono essere collocati in aspettativa senza assegni per il periodo di durata dell'assegno di ricerca, nei limiti e con le modalità previste dalle relative Amministrazioni. I divieti di cumulo, le incompatibilità e le aspettative di cui al presente articolo operano all atto della stipula del contratto da parte del vincitore della selezione. Art. 10 Attività assistenziale, dottorato di ricerca I titolari di assegni di ricerca relativi ai settori scientifici dell area medico-clinica possono svolgere attività assistenziale in relazione alle esigenze del proprio piano di formazione, esclusivamente con le modalità e nei limiti previsti da appositi accordi tra l Università e le Aziende Sanitarie Locali Il titolare di assegno di ricerca può frequentare corsi di dottorato di ricerca, anche in deroga al numero determinato, fermo restando il superamento delle prove di ammissione e senza usufruire della relativa borsa di studio. Art. 11 Decadenza Coloro che, entro il termine comunicato dalla struttura, non sottoscrivano il contratto, salvo ragioni di salute o cause di forza maggiore debitamente comprovate, decadono dal diritto all assegno di ricerca. Articolo 12 - Norme di salvaguardia Per quanto non previsto dal presente bando, si rinvia al Regolamento per gli assegni di ricerca dell'università degli Studi di Bologna emanato con Decreto Rettorale n del ed alle disposizioni normative vigenti in materia.

5 I dati personali trasmessi dai candidati con le domande di partecipazione al concorso, ai sensi degli artt. 7 e 13 del Decreto Legislativo n. 196 del , saranno trattati per le finalità di gestione delle procedure di selezione. Il presente bando sarà pubblicato mediante affissione all Albo dell Università di Bologna e all Albo del Dipartimento di Scienze Neurologiche e tramite pubblicazione nel sito Internet dell Università di Bologna. Bologna, 27 aprile 2007 IL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO Prof. Agostino Baruzzi

6 Studio pragmatico randomizzato sul biofeedback nell emicrania cronica con o senza abuso di farmaci Introduzione: La cefalea cronica quotidiana rappresenta un problema comune di sanità pubblica: gli studi epidemiologici hanno stimato una prevalenza annua della cefalea cronica del 3-5% nella popolazione adulta. Inoltre è stato stimato che circa il 40% dei pazienti afferenti ai centri cefalee è affetto da cefalee quotidiane o quasi quotidiane (1,2). Le forme più comuni di cefalea cronica quotidiana sono rappresentate dall emicrania cronica (in precedenza definita emicrania trasformata) e dalla cefalea tensiva cronica (3). Entrambe le forme possono essere accompagnate da un iperuso/abuso di farmaci (FANS, ergotaminici, triptani, oppioidi, farmaci di associazione) (4), le cui conseguenze si riflettono a livello somatico e psichico. Oltre alle numerose conseguenze somatiche dovute all assunzione di analgesici ed anti-infiammatori, esiste un associazione consolidata tra cefalea cronica, depressione, e isolamento sociale (5-6), in cui l iperuso di farmaci può inserirsi come fattore aggravante. Attualmente esistono pochi studi controllati sul trattamento di queste forme di cefalea e risultano particolarmente difficili da trattare per diverse ragioni. In primo luogo, perché si riscontrano segnali di dipendenza psicofisica, a volte anche accompagnati da una predisposizione psicologica alla dipendenza (7-9), in secondo luogo perché è stato dimostrato che nessuna terapia di profilassi è certamente efficace in presenza di iperuso di farmaci per l attacco, infine l iperuso dei farmaci normalmente utilizzati per risolvere l attacco cefalalgico può essere esso stesso responsabile di una cefalea cronica (2). Sembra plausibile che un intervento ottimale per forme di cefalea associate ad iperuso o abuso, debba includere anche un intervento di tipo cognitivo-comportamentale capace di influire proprio sui comportamenti associati all assunzione di farmaci. Tra i trattamenti non farmacologici utilizzati per la cefalea cronica uno dei più consolidati è il biofeedback, procedura di autocontrollo psicofisiologico dei sintomi tensivi o vascolari legati alla cefalea. Accanto ad una buona mole di dati che confermano l efficacia del biofeedback nel trattamento della cefalea (10-16), si stanno recentemente consolidando alcuni studi che dimostrano l efficacia del biofeedback nel produrre modificazioni comportamentali nel paziente inducendo un atteggiamento più attivo e meno dipendente (anche farmaco-dipendente) nella gestione della malattia (10-11). Tuttavia la letteratura sui trattamenti psicofisiologici e comportamentali, quali il biofeedback, per la cefalea cronica in relazione all abuso di farmaci è ancora scarsa (13). Blanchard (14) ha esplorato l'uso di vari trattamenti autoregolatori abbinati all'astinenza da farmaci in pazienti affetti da cefalea cronica con iperuso, tuttavia il preciso ruolo dei trattamenti non farmacologici in questo studio non risulta particolarmente chiaro, in quanto la somministrazione del trattamento variava nei tempi e nelle modalità da paziente a paziente. E stato rilevato che i soggetti con cefalea cronica quotidiana, avendo una maggiore disabilità e un maggiore stress legato alla presenza costante del dolore, beneficiano meno dei trattamenti comportamentali senza terapia farmacologica, rispetto ai soggetti affetti da cefalea tensiva ed emicrania episodica. La combinazione tra terapia profilattica farmacologica e comportamentale crea un effetto sinergico, aumentando l'efficacia del trattamento (15). Grazzi et al. (16) hanno confermato questa ipotesi, analizzando gli effetti del biofeedback abbinato a rilassamento e a terapia farmacologica in pazienti affetti da cefalea cronica con iperuso di farmaci, giungendo alla conclusione che una terapia combinata è più efficace della singola terapia farmacologica. Scopo della ricerca: Verificare l utilità del biofeedback nell emicrania cronica associata ad iperuso di farmaci sulla riduzione dei principali parametri cefalalgici (frequenza, intensità) e sul consumo farmacologico. Inoltre si vuole verificare l utilità del biofeedback nel ridurre la disabilità dipendente dalla

7 cefalea, e nel migliorare sia le abilità di coping del dolore, sia la qualità della vita del paziente stesso. Disegno dello studio Tipo di studio: Studio randomizzato, in singolo cieco. End point primario: Confronto nei due gruppi (biofeedback, A e controllo, B) nella frequenza di cefalea al mese, e nell intensità degli attacchi. Verrà confrontato il numero di giorni con cefalea prima della terapia tramite un periodo di run-in, dopo l arruolamento del paziente, di 1 mese (T0-T1), durante il trattamento (dopo 1 mese (T2)), al termine del trattamento (T3) e dopo 3 mesi di follow-up (T4). Il diario della cefalea verrà quindi compilato dal paziente per un totale di circa 6 mesi. Dal diario verrà anche desunto il Pain Index, un indice globale che tiene conto delle diverse caratteristiche dell attacco cefalalgico: frequenza e intensità. (17) End point secondari: 1) Confronto nei due gruppi del numero di analgesici assunti, indipendentemente dalla loro natura, agli intervalli da T0 a T4. Il diario del consumo dei farmaci viene quindi compilato per un totale di 6 mesi circa. 2) Confronto nei due gruppi della disabilità dipendente dall emicrania tramite questionario Migraine Disability Assessment Score (MIDAS) (18) agli intervalli da T0 a T4. 3) Confronto nei due gruppi della qualità di vita tramite questionario World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) in forma ridotta (Sf-36) (19) agli intervalli da T0 a T4. 4) Confronto nei due gruppi tramite le Scale di Autovalutazione dell ansia e della depressione di Zung (20,21) agli intervalli da T0 a T4. 5) Confronto nei due gruppi delle abilità di coping del dolore attraverso il Questionario per la rilevazione delle auto-affermazioni relate al dolore (FSS) e il Questionario per la rilevazione delle convinzioni relate al dolore (FSK) (22) agli intervalli da T0 a T4. 6) Confronto nei due gruppi degli indici psicofisiologici coinvolti nel dolore, quali livello di tensione frontale (EMG frontale), tono vasomotorio, desunto dalla temperatura periferica a livello dell area temporale, e il livello di conduttanza cutanea, in condizioni basali e in condizioni di test da stress. Criteri di inclusione: pazienti di età affetti da emicrania cronica (senza abuso di analgesici) codice 1.5.1, o probabile emicrania cronica (pazienti che soddisfano i criteri di emicrania cronica in presenza di iperuso di farmaci per l attacco) codice 1.6.5, secondo i criteri dalla classificazione ICHD-II della International Headache Society (3): - Cefalea che rispetta i criteri C e D dell emicrania senza aura (C. Almeno 2 delle seguenti caratteristiche: unilateralità, dolore pulsante, intensità moderata o forte, aggravamento con le attività fisiche di tutti i giorni; D. Almeno 1 dei seguenti sintomi: nausea e/o vomito, fono e fotofobia) per 15 o più giorni al mese da più di tre mesi. - Cefalea non attribuibile ad altri disturbi. Disponibilità a fornire il proprio consenso libero ed informato. Per iperuso di farmaci si intende l assunzione regolare di farmaci utilizzati normalmente per l attacco cefalalgico. La diagnosi di iperuso viene fatta avvalendosi della recente revisione (4) dei

8 criteri per la cefalea da iperuso di farmaci (codice 8.2 della classificazione ICHD-II) e si differenzia in base al farmaco utilizzato: assunzione di ergotamina 10 giorni/mese per >3 mesi assunzione di triptani 10 giorni/mese per >3 mesi assunzione di analgesici semplici 15 giorni/mese per >3 mesi assunzione di oppioidi 10 giorni/mese per >3 mesi assunzione di analgesici di combinazione 10 giorni/mese per >3 mesi assunzione di più farmaci per l attacco (ergotaminici, triptani, analgesici semplici o di combinazione, oppioidi) 10 giorni/mese per >3 mesi anche quando l assunzione dei singoli farmaci non indica iperuso iperuso regolare per > 3 mesi di farmaci diversi da quelli già elencati. Criteri di esclusione: gravidanza o allattamento meno di 15 giorni/mese con attacchi di emicrania senza aura cefalea di origine secondaria soggetti non collaboranti o comunque non in grado di fornire informazioni attendibili per le finalità dello studio. Procedura: La diagnosi e l inclusione nello studio sono a carico di un neurologo esperto di cefalee (presso il centro per lo studio e la cura delle cefalee ed algie facciali del Dipartimento di Scienze Neurologiche dell Università di Bologna). Verrà richiesta la partecipazione allo studio a tutti i nuovi pazienti con diagnosi di emicrania cronica afferenti al suddetto centro cefalee. Verrà compilato un registro di pazienti eleggibili a cui verrà proposto lo studio. Previo consenso informato (allegato 1) verrà compilata una scheda raccolta dati (allegato 2) e verrà consegnato al paziente arruolato un diario (allegato 3) per monitorare la cefalea e l assunzione di farmaci. In questa prima visita (T0) al paziente vengono somministrati i questionari Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS), World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) in forma ridotta (Sf-36), Scale di Autovalutazione dell ansia e della depressione di Zung, Questionario per la rilevazione delle auto-affermazioni relate al dolore (FSS) e il Questionario per la rilevazione delle convinzioni relate al dolore (FSK) (allegati 4-9). Alla seconda visita (T1), un mese dopo la prima visita, il paziente consegnerà il diario di run in e verrà assegnato tramite randomizzazione al gruppo di trattamento A (biofeedback più usuale terapia medica preventiva) o al gruppo di controllo B (usuale terapia medica preventiva). I pazienti sono liberi di assumere farmaci in caso di attacco sia nel gruppo A che nel gruppo B. Ogni paziente è tenuto a monitorare la frequenza, l intensità, la durata degli attacchi e il consumo dei farmaci su apposito diario mensile identico a quello utilizzato durante il run in (allegato 3). Il diario deve essere compilato fino alla fine dello studio (durante i due mesi di trattamento e nel follow-up di 3 mesi). Inoltre ogni paziente del gruppo A e del gruppo B effettuerà due incontri di valutazione psicofisiologica iniziale, in condizioni di base e di stress, e due incontri finali che per il gruppo A saranno immediatamente successivi al trattamento e per il gruppo B a distanza di due mesi dall ultimo incontro di assessment. Al paziente vengono somministrati nuovamente i questionari MIDAS, Sf-36, scale di Zung per ansia e depressione, FSS e FSK alla seconda visita (T1), dopo un mese di terapia (T2), alla fine della terapia (T3) e dopo 3 mesi di follow-up (T4). La raccolta dei dati (diari e questionari) viene effettuata da un neurologo (presso il centro per lo studio e la cura delle cefalee ed algie facciali del Dipartimento di Scienze Neurologiche dell Università di Bologna) anche agli intervalli T1, T2, T3, T4. Il ricercatore che raccoglierà i dati sarà in cieco rispetto al gruppo di appartenenza del paziente.

9 Il trattamento di biofeedback viene effettuato da una psicologa con la seguente cadenza: 2 volte la settimana per i primi due incontri di valutazione iniziale(assessment), 1 volta la settimana per le 10 successive, 2 volte la settimana per gli ultimi due incontri di rivalutazione finale. In particolare il trattamento psicofisiologico sarà così strutturato. a. Valutazione psicofisiologica iniziale:2 incontri in cui verranno raccolti sia dati soggettivi sia registrazioni psicofisiologiche volte a valutare lo stato del paziente precedente il trattamento in condizioni di base e in condizioni di test da stress. b. Trattamento: 9 sedute a cadenza settimanale di biofeedback elettromiografico (EMG-BFB) volto a ridurre la tensione muscolare a livello frontale e generale. La terapia è suddivisa in tre fasi: - una prima fase di acquisizione della tecnica in cui il feedback sarà sempre presente (3 sedute) - una seconda fase di mantenimento della stessa, in cui si alterneranno prove con feedback e prove senza feedback (3 sedute) -una terza fase di trasferimento, in cui il paziente proverà ad utilizzare tale tecnica in situazioni soggettivamente percepite come stressanti (3 sedute). c. Rivalutazione psicofisiologica finale, in cui si eseguiranno gli stessi test e le stesse valutazioni eseguiti in fase di pre trattamento. La valutazione statistica verrà fatta confrontando nei due gruppi il numero di giorni con cefalea nel mese precedente la terapia, dopo 1 e 2 mesi di terapia e dopo 3 mesi di follow-up. Lo stesso tipo di confronto verrà fatto sul numero di analgesici assunti e sui valori dei questionari MIDAS, Sf-36, scale di Zung per ansia e depressione, FSS e FSK. Inoltre verrà effettuato lo stesso confronto tra gruppo sperimentale e gruppo di controllo, per quanto riguarda gli indici psicofisiologici di tensione muscolare frontale (EMG), temperatura cutanea periferica e conduttanza cutanea. Dimensione del campione La dimensione del campione, per ottenere una potenza di studio pari a 80% con livello di tolleranza per errore α del 5%, è pari a 24 soggetti. Tale dimensione è stata stimata per dati dicotomici considerando una risposta nel gruppo B del 10% e nel gruppo A del 50% e mantenendo un rapporto di campionamento 1:1 tra A e B. Aspetti etici Lo studio sarà condotto in accordo con i principi etici sanciti dalla Dichiarazione di Helsinki nella sua ultima revisione. La partecipazione allo studio sarà subordinata all ottenimento del consenso libero e informato (vedi allegati) e saranno salvaguardati i diritti della privacy delle persone sottoposte a valutazione. Bibliografia: 1. Colas R, Munoz P, Temprano R, Gomez C, Pasqual J. Chronic daily headache with analgesic overuse. Epidemiology and impact on quality of life. Neurology 2004; 62: Bigal ME, Rapoport AM, Sheftell FD, Tepper SJ, Lipton RB. Transformed migraine and medication overuse in a terziary headache centre. Clinical characteristics and treatment outcomes. Cephalalgia 2004;24: Headache Classification Commettee of the International Headache Society. The International Classification of Headache disorders, 2 nd edition. Cephalalgia 2004;24 (S1);9-160.

10 4. Silberstein SD, Olesen J, Bousser MG et al. The International Classification of Headache disorders, 2 nd edition (ICHD-II)-revision of criteria for 8.2 Medication overuse headache. Cephalalgia 2005;25: Tietjen GE, Brandes JL, et al. High prevalence of somatic symptoms and depression in women with disabling chronic headache. Neurology 2007; 68(2): Huber D, Henrich G. Personality traits and stress sensitivity in migraine patients. Behavioral Medicine 2003;29(1): Mathew NT, Kaurman R, Perez F, Drug induced refractory headache-clinical features and management.headache 1990; 30: Henry P, Dartigues JF, Benetier MP, et al. Ergotamine and analgesic- induced headaches. In Rose C, ed. Migraine: Proceedings of the 5 th International Migraine Symposium. London: Karger; 1984: Puca F, for the Italian Collaborative Group for the Study of Psychopathological Factors in Primary Headache. Psichopatological factors in chronic headache: an overview. J Head Pain. 2000; 1:S95-S Holroyd KA, Drew JB Behavioral approaches to the treatment of migraine. Seminars in Neurology; 2006 Apr;26(2): Niederberger U, Kropp P.Non pharmacological treatment of migraine. Schmerz; 2004 Oct;18(5): Astin JA. Mind-body therapies for the management of pain. Clinical Journal of Pain; (1): Andrasik F. Behavioral treatment approaches to chronic headache. Neurological Science 2003; 24: S80-S Blanchard EB, Taylor AE, Dentinger MP. Preliminary results from the self regulatory treatment of high-medication-consumption headache. Biofeedback and Self Regulation 1992; 17: Lake 3rd. Behavioral and nonpharmacologic treatments of headache. Medical Clinics of North America 2001;85(4): Grazzi L, Andrasik F. Behavioral and farmacologic treatment of transformed migraine with analgesic overuse: outcome at 3 years. Headache 2002; 42: Osterhaus SOL, Passchier J. et al. Effects of behavioral psichophysiological treatment on schoolchildren with migraine in a nonclinical setting: predictors and process variables. Journal of Pediatric Psychology 1993; 18(6): Stewart WF, Lipton RB, Kolodner K, et al. Reliability of the migraine disability assessment score in a population-base sample of headache sufferers. Cephalalgia 1999;19: Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group.Psychol Med 1998, 28(3): Zung W. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics 1971; 12: Zung W. A Self-Rating Depression Scale. Archive of General Psychiatry 1965, 12: Ferrari R, Fipaldini E, Birbauner N. La valutazione del controllo percepito sul dolore: la versione italiana del Pain Related Self-Statement Scale e del Pain Related Control Scale.Giornale-Italiano-di-Psicologia 2004; 31(1), International Headache Society Clinical Trials Subcommittee. Committee members: P Tfelt-Hansen (Chairman) (Denmark), G Block (USA), C Dahlöf (Sweden), H-C Diener (Germany), Md Ferrari (The Netherlands), Pj Goadsby (United Kingdom), V Guidetti (Italy), B Jones (United Kingdom), Rb Lipton (USA), H Massiou (France), C Meinert (USA), G Sandrini (Italy), T Steiner (United Kingdom), Pbo Winter (United Kingdom). Guidelines for controlled trials of drugs in migraine: second edition. Cephalalgia 2000 Nov;20(9):

11 24. Penzien DB, Andrasik F, Freidenberg BM, Houle TT, Lake AE 3rd, Lipchik GL, Holroyd KA, Lipton RB, McCrory DC, Nash JM, Nicholson RA, Powers SW, Rains JC, 25. Wittrock DA. Guidelines for trials of behavioral treatments for recurrent headache, firstedition: American Headache Society Behavioral Clinical Trials Workgroup. Headache May;45 Suppl 2:S

12 PIANO DI FORMAZIONE DELL ASSEGNISTA L assegnista deve essere uno psicologo con una formazione di base nel campo del biofeedback. Nell attuazione del protocollo di studio l assegnista si occuperà: di somministrare i questionari Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS), World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) in forma ridotta (Sf-36), Scale di Autovalutazione dell ansia e della depressione di Zung, Questionario per la rilevazione delle auto-affermazioni relate al dolore (FSS) e il Questionario per la rilevazione delle convinzioni relate al dolore (FSK). Di analizzare i risultati dei suddetti questionari Di eseguire il trattamento di biofeedback con la seguente cadenza: 2 volte la settimana per i primi due incontri di valutazione iniziale(assessment), 1 volta la settimana per le 10 successive, 2 volte la settimana per gli ultimi due incontri di rivalutazione finale. In particolare il trattamento psicofisiologico sarà così strutturato. d. Valutazione psicofisiologica iniziale:2 incontri in cui verranno raccolti sia dati soggettivi sia registrazioni psicofisiologiche volte a valutare lo stato del paziente precedente il trattamento in condizioni di base e in condizioni di test da stress. e. Trattamento: 9 sedute a cadenza settimanale di biofeedback elettromiografico (EMG-BFB) volto a ridurre la tensione muscolare a livello frontale e generale. La terapia è suddivisa in tre fasi: - una prima fase di acquisizione della tecnica in cui il feedback sarà sempre presente (3 sedute) - una seconda fase di mantenimento della stessa, in cui si alterneranno prove con feedback e prove senza feedback (3 sedute) -una terza fase di trasferimento, in cui il paziente proverà ad utilizzare tale tecnica in situazioni soggettivamente percepite come stressanti (3 sedute). f. Rivalutazione psicofisiologica finale, in cui si eseguiranno gli stessi test e le stesse valutazioni eseguiti in fase di pre trattamento. Di valutare l analisi statistica più adeguata e applicarla al fine di confrontare gruppo sperimentale e gruppo di controllo, per quanto riguarda gli indici psicofisiologici di tensione muscolare frontale (EMG), temperatura cutanea periferica e conduttanza cutanea.

13 MODELLO DI DOMANDA (da redigere in carta semplice) Al Direttore del Dipartimento di Scienze Neurologiche Alma Mater Studiorum- Università di Bologna Via Ugo Foscolo, Bologna Il/la sottoscritto/a..., nato/a a..., il..., residente in..., Provincia di..., Via......n..., cap..., tel.. CHIEDE di essere ammesso/a a partecipare alla selezione con riferimento al bando del.., per l attribuzione di n... assegni/o per lo svolgimento di attività di collaborazione al progetto di ricerca..... presso il dipartimento (o altra struttura) di. dell Alma Mater Studiorum Università di Bologna. A tal fine, cosciente delle responsabilità anche penali in caso di dichiarazioni non veritiere DICHIARA - di essere cittadino/a...; - di non avere riportato condanne penali o di non avere procedimenti penali in corso (in caso contrario, indicare quali); - di possedere il diploma di laurea (vecchio ordinamento) in. o diploma di laurea specialistica (nuovo ordinamento) in.., conseguito presso... in data..., - di possedere il titolo di dottorato in......, conseguito presso.... in data (questa seconda dichiarazione è eventuale) - di chiedere la valutazione dei seguenti titoli di cui all art. 4 del bando da parte della Commissione giudicatrice (vedere modulo allegato per la dichiarazione sostitutiva) di essere portatore di handicap e di avere necessità del seguente ausilio Chiede, inoltre, che ogni comunicazione relativa alla presente selezione venga inviata al seguente indirizzo:..., impegnandosi a comunicare eventuali variazioni. _l_ sottoscritt allega alla presente domanda i seguenti documenti: (indicare gli allegati) Luogo e data:... Firma del candidato..... (obbligatoria a pena di nullità della domanda)

14 DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA resa ai sensi e per gli effetti del DPR 28 dicembre 2000 n. 445 (da allegare alla domanda secondo quanto previsto dall art. 3 del bando) Il/la sottoscritto/a Dott..., nato/a a..., il..., residente in.via.n... Consapevole che, ai sensi degli artt. 75 e 76 del DPR 28 dicembre 2000 n. 445, in caso di dichiarazioni mendaci, falsità negli atti o uso di atti falsi, incorrerà nelle sanzioni penali richiamate e decadrà immediatamente dalla eventuale attribuzione dell assegno di ricerca: DICHIARA 1) di possedere il diploma di laurea (vecchio ordinamento) in. o diploma di laurea specialistica (nuovo ordinamento) in.., conseguito presso... in data..., 2) di avere conseguito il titolo di dottore di ricerca in..., in data..., presso...(eventuale) 3) di essere in possesso dei seguenti ulteriori titoli di studio e/o professionali (indicare tutti i dati necessari per una eventuale verifica da parte della struttura): ) che le fotocopie relative ai seguenti titoli sono conformi all'originale (da compilare solo se si presentano fotocopie dei titoli) data, (firma) (allegare fotocopia del documento di identità nel caso la dichiarazione non sia firmata alla presenza dell addetto al ricevimento)