alla modifica dell ordinanza del DFI concernente la sicurezza dei giocattoli (Ordinanza sui giocattoli, OSG; RS )

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1 Dipartimento federale dell interno DFI Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria USAV Commento relativo alla modifica dell ordinanza del DFI concernente la sicurezza dei giocattoli (Ordinanza sui giocattoli, OSG; RS ) I. Situazione iniziale Con la presente revisione il diritto svizzero in materia di giocattoli viene adeguato al diritto europeo al fine di evitare ostacoli tecnici al commercio con l UE e mantenere l Accordo bilaterale tra la Confederazione Svizzera e la Comunità europea sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità nel settore dei giocattoli (MRA; all. 1 cap. 3) 1. Sono anche prese in considerazione le conoscenze scientifiche attuali. Sostituzione di un termine Le espressioni ricorrenti sono elencante sotto il titolo «Sostituzione di un espressione». «Pericolo» o «pericoli» sono sostituiti con «rischio» o «rischi». «Miscela» o «miscele» sono sostituiti con «preparato» o «preparati». Il seguente elenco contiene altri termini o espressioni sostituiti nell ordinanza. Articolo Diritto in vigore Nuovo diritto Art. 3 cpv. 4 pericolo rischio Art. 18 cpv. 2 lett. c pericoli rischi Art. 19 cpv. 2 pericoli rischi Art. 20 pericoli rischi Art. 22 lett. b pericoli rischi All. 1 n. 1.4 posizionato alla profondità al livello di inserimento minimo All. 1 n e non abbiano un valore ludico intrinseco All. 1 n concepiti come giocattoli. che non sono destinati a essere utilizzati per giocare All. 2 n. 1.3 il rischio minimo intrinseco all uso del giocattolo, che può essere causato dal movimento che può essere causato dal movimento delle loro parti. 1 RS Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria Schwarzenburgstrasse Berna, Svizzera Telefono: +41 (0) info@blv.admin.ch

2 delle sue parti. All. 2 n. 1.4 lett. h - che, in altro modo, sono All. 2 n. 1.4 lett. h prodotto derrata All. 2 n. 1.7 il rischio di danneggiare altrimenti rischio di provocare lesioni All. 2 n. 1.5 nautici acquatici All. 2 n. 1.9 lett. b vapori, - All. 2 n. 1.9 lett. b - scottature All. 2 n. 3.1 nuocere alla salute presentare il rischio di compromettere la salute All. 2 n di cui sono costituiti o in essi contenuti. All. 2 n. 3.8 trucchi per le bambole cosmetici per le bambole All. 2 n. 4.6 prescrizioni giuridiche misure All. 3 n. 4.5 prevalentemente in particolare All. 3 n. 6 nautici acquatici All. 3 n. 6.1 nautico acquatico All. 3 n. 6.2 nautici acquatici II. Commento alle singoli disposizioni Art. 1 cpv. 1 La revisione totale dell ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d uso (ODerr) richiede l adeguamento del rimando a questa ordinanza. Art. 1 bis Capoverso 1 L attuale articolo 2 capoverso 3 ODerr, secondo il quale per quanto concerne i giocattoli sono utilizzate le definizioni di cui alla direttiva 2009/48/CE 2, viene sostituito dall articolo 2 capoverso 4 lettera h ODerr nell ambito del presente pacchetto di revisione (prescrizioni d esecuzione sulla nuova legge sulle derrate alimentari). Questo significa che fondamentalmente si applicano le definizioni della direttiva sui giocattoli, a meno che nella presente ordinanza non vi siano fissate definizioni diverse. Un termine che diverge da quello utilizzato nella direttiva sui giocattoli è quello di importatore. Nel diritto attuale non è chiaro chi viene considerato importatore in Svizzera. La presente definizione di importatore precisa che chiunque importa giocattoli dall estero (anche dall UE) in Svizzera è considerato importatore. Inoltre, si definiscono anche termini utilizzati più volte (fabbricante, rappresentante autorizzato, distributore, pericolo, pericoloso, rischio). Capoverso 2 2 Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla sicurezza dei giocattoli, GU L 170 del , pag. 1; modificata da ultimo dalla direttiva 2015/2017/UE, GU L 306 del , pag /5

3 Il capoverso 2 contiene una tabella con espressioni della direttiva 2009/48 e dei termini analoghi della presente ordinanza. Art. 3 cpv. 1 lett. a e cpv. 4 frase introduttiva Nel capoverso 1 lettera a si adegua il rimando alla nuova ODerr. Il capoverso 4 viene adeguato conformemente alla rettifica della direttiva 2009/48/CE 3. Art. 5 cpv. 7 La regolamentazione secondo cui le avvertenze e le istruzioni per l uso devono essere redatte in almeno una lingua ufficiale del luogo in cui sono immessi in commercio i giocattoli è abrogata. Si applicano i requisiti fissati nell articolo 47 capoverso 2 lettera c ODerr. Ciò significa che le indicazioni necessarie devono essere apposte in almeno una lingua ufficiale della Confederazione; eccezionalmente possono essere redatte in un altra lingua solo se con ciò i consumatori in Svizzera sono informati sull oggetto d uso in modo sufficiente e inequivocabile. Art. 13 cpv. 1 lett. a Il rimando alla direttiva 2009/48/CE viene aggiornato. Art. 23 La modifica nella frase introduttiva del capoverso è di natura linguistica. Inoltre, nel capoverso 2 si chiarisce che l USAV può stabilire delle disposizioni transitorie quando attualizza gli allegati. Art. 25c Per le disposizioni transitorie si rimanda allʼarticolo 95 ODerr. Ciò significa che in questa ordinanza i principi della nuova legge sulle derrate alimentari sono validi a partire da subito (definizioni, principio precauzionale, rintracciabilità ecc.). In deroga all articolo 95 capoverso 2 ODerr, i giocattoli che non corrispondono alla modifica di quest ordinanza possono essere importati, fabbricati e caratterizzati secondo il diritto anteriore fino al 30 aprile Essi possono essere consegnati ai consumatori fino a esaurimento delle scorte. 3 Rettifica della direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla sicurezza dei giocattoli, GU L 355 del , pag /5

4 Allegato 2 n. 3 cpv Agli attuali numeri 13a, 13b e 14 è attribuita una nuova numerazione. Il numero 13a diventa 14, il numero 13b diventa il numero 15 e il numero 14 il numero 16. Non è stata effettuata alcuna modifica materiale. Allegato 2 n. 3 n. 15 Qui si stabiliscono i valori limite per le sostanze chimiche utilizzate nei giocattoli destinati a bambini di età inferiore ai 36 mesi e in altri giocattoli destinati a essere messi in bocca. Questi valori corrispondono a quelli indicati nelle regolamentazioni europee: per quanto riguarda la formaldeide: la direttiva 2015/ per quanto riguarda il benzisotiazolinone: la direttiva 2015/ per quanto riguarda il CMI, il MI e il CMI/MI: la direttiva 2015/ Formammide La formammide è utilizzata, tra l altro, nell industria della plastica e dei polimeri, in particolare come solvente, plastificante o sostanza associata a un agente espandente impiegato nella produzione della schiuma. Nel 2010 vari Stati membri dell UE hanno riscontrato formammide in una varietà di giocattoli in schiuma. La formammide è classificata nel regolamento (CE) n. 1272/ come sostanza tossica per la riproduzione della categoria 1B. La Svizzera riprende nell OSG i limiti di emissione/valori soglia fissati nell allegato II appendice C della direttiva 2009/48/CE per la formammide al fine di garantire nel migliore dei modi, anche in Svizzera, la protezione della salute dei bambini. Maggiori informazioni sono disponibili nelle considerazioni sulla direttiva (UE) 2015/2115. BIT Il 1,2-benzisotiazolin-3-one, BIT, è utilizzato come conservante nei giocattoli a base acquosa, incluse le pitture e le pitture a dito, come dimostrato da uno studio di mercato condotto insieme agli attori economici e alle loro associazioni di categoria, alle organizzazioni dei consumatori e ai centri di prevenzione delle allergie e da ricerche Internet e visite nei negozi. Il BIT è classificato nel regolamento (CE) n. 1272/2008 come sensibilizzante della pelle. 4 Direttiva 2015/2115/UE della Commissione, del 23 novembre 2015, che modifica l allegato II, appendice C, della , pag Direttiva 2015/2116/UE della Commissione, del 23 novembre 2015, che modifica l allegato II, appendice C, della , pag Direttiva 2015/2117/UE della Commissione, del 23 novembre 2015, che modifica l allegato II, appendice C, della , pag Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, GU L 353 del , pag. 1. 4/5

5 La Svizzera riprende nell OSG i valori limite fissati nell allegato II appendice C della direttiva 2009/48/CE per il BIT al fine di garantire nel migliore dei modi, anche in Svizzera, la protezione della salute dei bambini. Maggiori informazioni sono disponibili nelle considerazioni sulla direttiva (UE) 2015/2116. CMI, MI e CMI/MI Il 5-cloro-2-metilisotiazolin-3(2H)-one (CMI) e il 2-metilisotiazolin-3(2H)-one (MI) in una miscela con rapporto 3:1 e i singoli componenti CMI e MI sono utilizzati come conservanti nei giocattoli a base acquosa, incluse le pitture, le pitture a dito, le pitture per finestre/vetro, le colle e le bolle di sapone. La miscela di CMI e MI con rapporto 3:1 è classificata nel regolamento (CE) n. 1272/2008 come sensibilizzante della pelle. La Svizzera riprende i valori limite nell OSG fissati nell allegato II appendice C della direttiva 2009/48/CE per CMI, MI e CMI/MI (3:1) al fine di garantire nel migliore dei modi, anche in Svizzera, la protezione della salute dei bambini. Maggiori informazioni sono disponibili nelle considerazioni sulla direttiva (UE) 2015/2117. Allegato 4 L allegato 4 viene adeguato ai progressi dei lavori di normazione del Comité Européen de Normalisation (CEN) nella serie di norme EN 71 «Sicurezza dei giocattoli», che può essere utilizzata come prova della presunzione di conformità secondo l articolo 8. La presente versione tiene conto delle modifiche risultanti dalla comunicazione della Commissione del 13 marzo 2015 nell ambito dell attuazione della direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla sicurezza dei giocattoli. LUD 01/05/2017 5/5