AZIENDA ULSS N. 6 VICENZA

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 6 VICENZA Viale F. Rodolfi n VICENZA COD. REGIONE 050 COD. U.L.SS. 006 COD.FISC. E P.IVA CAPITOLATO SPECIALE PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI RADIOFARMACI E KIT FREDDI N. Gara

2 INDICE ART. 1 ART. 2 ART. 3 ART. 4 ART. 5 ART. 6 ART. 7 ART. 8 ART. 9 ART. 10 ART. 11 ART. 12 ART. 13 ART. 14 ART. 15 ART. 16 ART. 17 ART. 18 OGGETTO DELLA FORNITURA: QUALITA E QUANTITA DURATA DEL CONTRATTO CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA: CARATTERISTICHE TECNICHE E CONFEZIONAMENTO DEI PRODOTTI TRASPORTO E CONSEGNE AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO VERIFICHE DI FUNZIONALITA TUTELA CONTRO AZIONI DI TERZI REVISIONE DEI PREZZI RISCHI DA INTERFERENZA CAUZIONE DEFINITIVA MODALITA DI FATTURAZIONE E PAGAMENTI INADEMPIMENTI E PENALI RISOLUZIONE DEL CONTRATTO SPESE CONTRATTUALI-IMPOSTE TASSE TRATTAMENTO DATI PERSONALI OBBLIGHI DELL APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI FORO ESCLUSIVO CLAUSOLA FINALE 2

3 ART. 1 OGGETTO DELLA FORNITURA: QUALITA E QUANTITA Il presente capitolato speciale ha per oggetto la fornitura di radiofarmaci e kit freddi per il fabbisogno dell U.O. di Medicina Nucleare del Presidio Ospedaliero di Vicenza. I prodotti devono rispondere alla normativa specifica di riferimento o avere l autorizzazione all immissione in commercio rilasciata dall ente regolatorio nazionale italiano (AIFA) per i radiofarmaci. La gara avverrà mediante procedura aperta ai sensi del D. Lgs. 163/2006. La fornitura è suddivisa in Lotti, come sotto riportato, e dovrà avere la caratteristiche minime di seguito dettagliate: RADIOFARMACI: LOTTO 1 (CIG ) (ns. cod. Az. ULSS 97/684 97/685) Generatori di 99 Mo- 99 Tc m : si richiede una eluizione utilizzabile secondo la normativa vigente - media giornaliera di 99 Tc m pari o superiore a 40 GBq ± 5% nei giorni dal lunedì al venerdì, con attività minima giornaliera di 25 GBq, ottenuta con uno o più generatori settimanali, per un totale di 52 settimane, con un limite di detenzione istantanea inferiore a 117 GBq, considerando che l attività richiesta dovrà essere disponibile entro le ore 8:00 Caratteristiche La fornitura dovrà comprendere: - i generatori idoneamente schermati, per ottenere una soluzione sterile ed apirogena di 99 Tc m sotto forma di pertecnetato di sodio - il ritiro dei generatori esauriti - boccettini con possibilità di eluizione a volume variabile (almeno tra 5 e 10 ml) - l utilizzo di tecnologia a secco La Ditta fornitrice dovrà garantire, con eventuali oneri a proprio totale carico, la compatibilità del generatore con l alloggiamento schermato della cella della camera calda e l eventuale modifica, anche qualora l Azienda U.L.SS., nel corso dell esecuzione del contratto, cambi la strumentazione in dotazione. Analogamente la Ditta fornitrice dovrà provvedere a fornire in adeguato numero, a titolo di comodato d uso gratuito, mezzi di radioprotezione (quali schermi piombati) per i diversi boccettini da eluizione. L impresa aggiudicataria avrà l obbligo del ritiro del generatore di Tc99m esausto, con spese di smaltimento a proprio carico, con modalità conformi all attuale normativa in materia, una volta al mese su indicazioni e sotto il controllo dell U.O. Fisica Sanitaria. Importo annuo a base d asta, IVA esclusa ,00 LOTTO 2 (CIG A33) (ns. codd. Az. ULSS sottoelencati) N 400 capsule di 131 I (Iodio131) in forma di Sodio Ioduro per terapia e diagnostica, con attività variabile, riferita alla data di taratura, tra 1,9 MBq e 6,0 GBq, e data di arrivo diversificabile da quella di taratura. Ciascuna Ditta dovrà offrire, per ciascuna voce in gara, tutti i dosaggi disponibili. 3

4 Saranno ammesse a partecipare al lotto solamente le Ditte che abbiano presentato offerta per tutte le voci del lotto. Saranno ammesse anche offerte che per ciascun range descritto nella tabella sottostante presentino una variazione in più o in meno del 5% rispetto ai limiti. Per ogni voce di lotto dovrà essere espressa un unica offerta economica, indipendentemente dal numero di dosaggi presentati all interno del range di attività. Voce di lotto Q.tà Annua Range Attività Ns. Codd. Az. ULSS A 260 1,9-2,1 MBq 97/1320 B MBq 97/332, 97/13, 97/14 C MBq 97/197, 97/328, 97/38, 97/1520, 97/329 D MBq 97/15, 97/16, 97/661 E 10 1,9-3,5 GBq 97/17, 97/563, 97/2014, 97/2013 F 15 3,6-6,0 GBq 97/1311, 97/696, 97/1310, 97/480 Tot. 400 Importo annuo a base d asta, IVA esclusa ,00 LOTTO 3 (CIG D0) (ns. cod. Az. ULSS 97/1524) N 5 dosi di 67 Ga (Gallio citrato) (111 MBq alla data di taratura) Numero consegne annue presunte: 5 Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 600,00 LOTTO 4 (CIG E) (ns. cod. Az. ULSS 97/401) N 25 dosi di 123 I-MIBG (Metaiodobenzilguanidina) (185 MBq alla data di taratura) Numero consegne annue presunte: 25 Importo annuo a base d asta, IVA esclusa ,00 LOTTO 5 (CIG BB6) (ns. cod. Az. ULSS 97/378) N 5 dosi di 131 I (Iodio131) (Iodometilnorcolesterolo) (37 MBq alla data di taratura) Numero consegne annue presunte: 5 4

5 Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 1.900,00 KIT FREDDI PER LA MARCATURA DI TRACCIANTI TECNEZIATI: Per tutti i kit freddi, il prezzo unitario omnicomprensivo offerto, IVA esclusa dovrà includere le spese di trasporto LOTTO 6 (CIG FD5) (ns. cod. Az. ULSS 97/14616) N 350 flaconi per scintigrafia ossea (metilendifosfonato MDP stabilizzato o analoghi) Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 6.300,00 LOTTO 7 (CIG F) (ns. cod. Az. ULSS 97/14609) N 60 flaconi per scintigrafia renale (acido dimercaptosuccinico DMSA) Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 1.248,00 LOTTO 8 (CIG B64) (ns. cod. Az. ULSS 97/14613) N 50 flaconi per scintigrafia polmonare (macroaggregati di albumina umana MAA) Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 940,00 LOTTO 9 (CIG A) (ns. cod. Az. ULSS 97/14614) N 10 flaconi agente stannoso per marcatura in vivo dei globuli rossi Numero consegne annue presunte: 2 Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 190,00 5

6 LOTTO 10 (CIG ) (ns. cod. Az. ULSS 97/14608) N 10 flaconi per scintigrafia epatobiliare Numero consegne annue presunte: 2 Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 450,00 LOTTO 11 (CIG A) (ns. cod. Az. ULSS 97/14607) N 300 flaconi per scintigrafia del linfonodo sentinella (sieroalbumina umana nanocolloidale, volume delle particelle < 80 nm) Importo annuo a base d asta, IVA esclusa ,00 LOTTO 12 (CIG BB) (ns. cod. Az. ULSS 098/4922) N 150 flaconi per scintigrafia miocardica di perfusione e delle paratiroidi ( 99 Tc m ) Importo annuo a base d asta, IVA esclusa ,00 LOTTO 13 (CIG ) (ns. cod. Az. ULSS 098/4923) N 20 flaconi per scintigrafia cerebrale di perfusione ( 99 Tc m ) Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 6.140,00 LOTTO 14 (CIG ) (ns. cod. Az. ULSS 97/1534) N 60 flaconi per scintigrafia renale sequenziale ( 99 Tc m DTPA - ) Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 1.020,00 6

7 LOTTO 15 (CIG B9F) (ns. cod. Az. ULSS 97/14615) N 120 flaconi per scintigrafia renale sequenziale ( 99 Tc m MAG3) Importo annuo a base d asta, IVA esclusa 6.898,00 In sede di offerta la Ditta dovrà dichiarare la possibilità di eseguire per i kit proposti le necessarie verifiche di qualità in base alle norme vigenti, in particolare nel rispetto di quanto previsto dalle Norme di buona preparazione dei radio farmaci in medicina nucleare (D. Min. Sal. del ), riportando anche un elenco dei possibili fornitori dei materiali necessari. * * * Le quantità annue presunte, sopra riportate, sono indicate solo ai fini dell individuazione della migliore offerta. I quantitativi indicati sono meramente orientativi, e non configurano determinazione dell entità della fornitura; di fatto tale entità sarà determinata dall effettivo fabbisogno, in quanto il reale consumo è subordinato a circostanze cliniche e tecnico-scientifiche variabili e non esattamente predeterminabili. Pertanto, la Ditta aggiudicataria dovrà somministrare solo quei prodotti che l Amministrazione appaltante richiederà senza sollevare eccezioni al riguardo o pretendere compensi o indennità di sorta, potendo variare in più o in meno in relazione al mutato fabbisogno, ai sensi dell art. 1560, comma 1, del c.c.. Non dovrà essere imposto alcun limite di fatturazione. ART. 2 DURATA DEL CONTRATTO La fornitura avrà decorrenza dalla data del contratto ed avrà la durata di 36 mesi. Qualora nel corso del rapporto contrattuale, venisse aggiudicata una gara Regionale o di Area vasta per l affidamento della fornitura oggetto della gara, questa Amministrazione si riserva la facoltà di recedere dal contratto con la Ditta aggiudicataria, mediante invio di apposita nota con ricevuta A.R., con preavviso di 30 giorni rispetto alla data di recesso, ai sensi dell art del codice civile e dell art. 21 sexies della legge 241/90 e successive modificazioni ed integrazioni con gli effetti dell art.1373 II comma del Codice Civile. L impresa aggiudicataria alla scadenza del contratto avrà l obbligo di continuare la fornitura alle condizioni convenute, per consentire la definizione delle procedure relative all espletamento della nuova gara, qualora non ancora espletata o conclusa, e, comunque per un periodo non superiore a 90 giorni dalla data di scadenza del contratto. ART. 3 CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA: CARATTERISTICHE TECNICHE E CONFEZIONAMENTO DEI PRODOTTI I prodotti oggetto della presente gara devono essere conformi alla normativa in vigore in ordine alle caratteristiche per l immissione in commercio. 7

8 Il confezionamento e l etichettatura devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla normativa vigente; dette diciture devono figurare sia sul confezionamento primario che sull imballaggio esterno. La confezione esterna dovrà assicurare l integrità del prodotto durante il trasporto e il packaging. Si fa presente che il peso di ciascuna confezione esterna dovrà rispettare la normativa fissata in materia di sicurezza. I prodotti consegnati, ad esclusione dei radioattivi, dovranno avere una scadenza (ben evidenziata sulla confezione) non inferiore a sei mesi al momento della consegna ART. 4 TRASPORTO E CONSEGNE I prodotti dovranno essere consegnati presso l U.O.C. Medicina Nucleare dell Ospedale San Bortolo di Vicenza, sito in V.le F. Rodolfi n Vicenza, completi del documento di consegna, secondo le seguenti disposizioni: per tutti i prodotti la consegna dovrà essere su richiesta per quanto riguarda i Kit freddi, la consegna dovrà essere effettuata entro 7 giorni naturali consecutivi dalla data di trasmissione dell ordine che sarà inviato a mezzo fax, salvo nei casi di imprevista e urgente necessità nei quali la consegna dovrà avvenire entro 48 ore dalla data di trasmissione dell ordine contenente espressa indicazione in merito all urgenza. I Documenti di Trasporto (DDT), che accompagnano la merce all atto della consegna, dovranno contenere gli estremi dell ordine dell Azienda U.L.SS. e - per ogni prodotto fornito - dovranno obbligatoriamente specificare: - quantità - descrizione - nome commerciale - codice Ditta - data di scadenza In ciascun involucro di confezione (pacchi, buste, etc) deve essere apposta una etichetta portante il contrassegno dell impresa, il nome del prodotto, il quantitativo espresso in peso o misura. Le confezioni dovranno essere quelle richieste per ogni singolo tipo di materiale. Il fornitore dovrà effettuare le consegne a proprio rischio. Il materiale dovrà essere consegnato a terra franco magazzino con i relativi documenti di trasporto e nessun onere aggiunto sarà riconosciuto per imballaggio e trasporto e per spese di qualsiasi altra natura - quand anche effettuato per consegne urgenti. Gli imballi dovranno consentire un perfetto stato di conservazione dei prodotti oggetto della presente fornitura così che, confezionati nei dovuti modi, possano essere protetti da: esalazioni, calore, luce, umidità, urti ed altre eventuali azioni meccaniche. Gli imballi e i confezionamenti, all esterno, dovranno riportare, in lingua italiana, ben chiare le diciture e le avvertenze necessarie ad un corretta movimentazione e conservazione dei dispositivi contenuti nonché le descrizioni riguardanti le caratteristiche e le modalità d uso degli stessi. I trasporti dovranno essere effettuati con mezzi aventi caratteristiche coerenti con lo specifico tipo di merce movimentato e, per i casi previsti dalle vigenti disposizioni legislative, regolarmente dotati delle prescritte autorizzazioni. Il fornitore dovrà adottare tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto. 8

9 In ogni caso l Azienda U.L.SS. non si considera responsabile di eventuali danni subiti dai prodotti nel corso del trasporto verso i propri magazzini, sino al momento dell effettiva accettazione e presa in carico. Gli eventuali oneri rimangono a carico dell aggiudicataria la quale garantisce altresì che i prodotti oggetto della contrattazione, oltre ad essere conformi alle prescrizioni di legge per le specifiche categorie merceologiche cui appartengono, sono forniti nel rispetto delle norme: - di igiene sulla produzione e sul commercio - di igiene sui contenitori I prodotti consegnati dovranno corrispondere per qualità e quantità a quanto richiesto dalla Unità Operativa. La presa in consegna da parte del committente dei beni forniti dall appaltatore non comporta l'accettazione definitiva delle forniture stesse. Agli effetti dei requisiti qualitativi della merce resta inteso che la firma per ricevuta, rilasciata al momento della consegna, non impegnerà al momento dell accettazione l Amministrazione dell U.L.SS., che si riserva il diritto di verificare la corrispondenza qualitativa in sede di effettivo utilizzo della merce consegnata. Il giudizio sull accettabilità o meno del materiale è riservato al personale competente; la firma per ricevuta posta sul documento di trasporto in occasione delle varie consegne non esonera la Ditta da eventuali contestazioni che possano insorgere all atto di utilizzazione del prodotto. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalla responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti e/o occulti. Il materiale consegnato dovrà essere esattamente conforme a quello in offerta, di cui alle schede tecniche che saranno conservate dall Azienda U.L.SS. ai fini di eventuali verifiche di rispondenza. La merce non conforme e/o consegnata in eccesso potrà essere respinta senza alcuna formalità. I prodotti non conformi dovranno essere immediatamente sostituiti (entro 24 ore continue dalla comunicazione telefonica) a cura e spese del fornitore. Anche gli imballaggi che, a giudizio del personale dell Azienda Sanitaria, presentassero difetti saranno rifiutati e il fornitore dovrà provvedere all immediata sostituzione. I prodotti che presenteranno difetti o discordanze, o forniti in eccedenza e non accettati, verranno tenuti a disposizione del fornitore e restituiti, anche se tolti dal loro imballaggio originale. Il fornitore dovrà, a suo rischio e spese, provvedere al ritiro dei prodotti suddetti, concordando con l Azienda U.L.SS. le modalità del ritiro. Qualora il fornitore non provveda al ritiro della merce suddetta, dopo 7 (sette) giorni dalla medesima segnalazione la merce verrà restituita a mezzo corriere, scelto dall Amministrazione, in porto-assegnato. Il fornitore non potrà pretendere alcun risarcimento o indennizzo per il deterioramento che la stessa potrebbe subire durante il deposito, oltre i 7 (sette) giorni lavorativi di deposito garantiti. ART. 5 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO Qualora durante l esecuzione del contratto, l impresa aggiudicataria introduca in commercio nuovi prodotti analoghi a quelli oggetto della fornitura che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, i nuovi prodotti/strumenti/accessori dovranno essere proposti, alle medesime condizione negoziali, in sostituzione parziale o totale di quelli aggiudicati, previa valutazione qualitativa da parte dell U.L.SS.. L impresa aggiudicataria dovrà fornire tutto il necessario per il corretto utilizzo dei nuovi prodotti immessi in commercio. 9

10 ART. 6 VERIFICHE DI FUNZIONALITA Tutti i prodotti e la strumentazione aggiudicati, oltre ai requisiti sopradescritti, dovranno soddisfare le esigenze di manualità e le tecniche d uso degli operatori del Presidio Ospedaliero aziendale, nonchè gli indirizzi terapeutici che saranno valutati in sede di utilizzo. I primi tre mesi, a partire dalla data della prima consegna, saranno considerati di prova ai fini della verifica della rispondenza qualitativa degli stessi. Qualora nel suddetto periodo dovessero emergere problematiche per le quali non vi fosse una soluzione, l Azienda U.L.SS. potrà risolvere il contratto di fornitura. ART. 7 TUTELA CONTRO AZIONI DI TERZI La Ditta aggiudicataria assumerà ogni responsabilità per l uso di prodotti o per l adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino brevetti per invenzioni, modelli industriali, marche e diritti d autore. La Ditta esecutrice dovrà pertanto assumere a proprio carico tutti gli oneri derivanti da eventuali azioni esperite nei confronti dell ente appaltante in relazione ai beni oggetto della fornitura o in relazione al loro uso, obbligandosi di tenere indenne l Azienda Sanitaria dagli oneri eventualmente sostenuti per la difesa in giudizio, nonché delle spese e dei danni a cui la stessa dovesse essere condannata con sentenza passata in giudicato. ART. 8 REVISIONE DEI PREZZI Il corrispettivo del contratto è fisso ed invariabile e sottoposto, a partire dal secondo anno contrattuale, alla revisione periodica dei prezzi, come disposto dalla normativa vigente. Il prezzo contrattuale è soggetto a revisione, secondo le seguenti modalità: entro, e non oltre, il ventesimo giorno precedente la data di scadenza del 1 anno contrattuale, ed entro lo stesso termine degli anni successivi, la parte interessata può inoltrare all altro contraente istanza di variazione del prezzo, prevista dall art. 115 del D. Lgs n.163/2006, accompagnata da documentazione dimostrativa e comprovante la variazione richiesta, sulla base delle pubblicazioni di cui all art. 7, comma 4, lettera c) e del comma 5, o, in mancanza, degli indici dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati, editi dallo stesso ISTAT, con riferimento alle tabelle contenenti le variazioni percentuali di ciascun mese rispetto ad ogni altro mese precedente; la variazione di prezzo può essere riconosciuta nella misura corrispondente ai predetti indici - intervenuta nell anno precedente a quello dell istanza ed ha effetto dal primo giorno dell anno successivo di validità del contratto; ai sensi dell art. 115 del D. Lgs n. 163/2006, la revisione del prezzo viene operata dai dirigenti responsabili della procedura contrattuale sulla base di una istruttoria cui, a richiesta, può partecipare il contraente e dall esito della quale può essere definito il nuovo prezzo. ART. 9 RISCHI DA INTERFERENZA Visto quanto sopra in merito alle modalità previste per la consegna dell oggetto della presente fornitura nonché in considerazione di quanto indicato con determina dall Autorità di Vigilanza sui 10

11 contratti pubblici di lavori, servizi e forniture del 5 marzo 2008, si ritiene che i costi della sicurezza derivanti da interferenze siano, allo stato attuale, pari a zero. Nel caso la Ditta fornitrice rilevi, al contrario, la presenza di eventuali rischi da interferenza dovrà proporre l integrazione delle misure di sicurezza. ART. 10 CAUZIONE DEFINITIVA La Ditta aggiudicataria, a garanzia dell esatto e completo adempimento di tutti gli obblighi derivanti dal contratto, del risarcimento dei danni derivanti dall inadempimento degli obblighi stessi, nonché del rimborso delle somme che l Azienda Sanitaria abbiano eventualmente pagato in più durante l esecuzione della fornitura, dovrà costituire a favore dell Azienda U.L.SS. - entro 15 giorni dalla richiesta - un deposito cauzionale definitivo. L ammontare del Deposito è pari al 10% o più dell importo di ciascun contratto, al netto di IVA, in base alle previsioni contenute nell art. 113 del D.Lgs 163/2006 e secondo le modalità in esso previste. In caso di aggiudicazione con ribasso d'asta superiore al 10 %, la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per cento; ove il ribasso sia superiore al 20 per cento, l'aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20 per cento. L'importo e' ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare producendo copia dichiarata conforme all originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della suddetta certificazione. Il deposito cauzionale definitivo è mantenuto nell ammontare stabilito, secondo il dispositivo di cui al comma 3 dell art. 113 del D.Lgs 163/2006, per tutta la durata del contratto e, pertanto, va reintegrato qualora l Amministrazione appaltante medesima effettui su di esso prelevamenti per fatti connessi all incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali. Ove ciò non avvenga entro il termine di 15 giorni dal ricevimento della lettera di richiesta dell Azienda U.L.SS. interessata, sorge in quest ultima la facoltà di risolvere il contratto. Sono fatte salve le azioni per il risarcimento dei conseguenti danni subiti (art c.c.). Si dovrà riportare la formale rinuncia al beneficio della preventiva escussione art del Codice Civile nei riguardi dell Impresa obbligata e la rinuncia all eccezione di cui all art. 1957, comma 2 del C.C. Se il deposito è costituito mediante polizza fideiussoria o atto di fidejussione, si dovrà, inoltre, inserire il formale impegno del fideiussore a pagare la somma garantita entro 15 giorni dal ricevimento di semplice richiesta scritta. Il deposito dovrà ritenersi svincolato, solo dopo l esecuzione completa e regolare di tutti gli obblighi contrattuali, fatto salvo quanto stabilito nel citato art. 113 del D.Lgs 163/2006. ART. 11 MODALITA DI FATTURAZIONE E PAGAMENTI La Ditta aggiudicataria potrà procedere alla fatturazione relativamente ai radiofarmaci e kit freddi effettivamente consegnati a seguito di ricevimento di apposito ordinativo di fornitura e, quindi, presi in carico dall Azienda, ai sensi dell art. 4 del presente capitolato. Successivamente al ricevimento di regolare fattura, come previsto al comma precedente, questa Azienda U.L.SS. disporrà il pagamento del relativo corrispettivo. Resta salva, in capo all Azienda U.L.S.S., l azione di responsabilità per vizi e/o difetti e/o difformità dei beni forniti. 11

12 I pagamenti delle fatture saranno effettuati ai sensi dell art. 4 del D.Lgs. n. 231/2002, entro 60 giorni dalla data di ricevimento della fattura da parte dell Amministrazione. Per quanto riguarda gli interessi moratori troverà applicazione quanto disposto dal D. Lgs. 231/2002. Qualora si verificassero contestazioni, i termini di pagamento rimarranno sospesi e riprenderanno a decorrere con la definizione della pendenza. L Azienda Sanitaria, a garanzia della puntuale osservanza delle clausole contrattuali, può sospendere, ferma restando l applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti al fornitore cui sono state contestate inadempienze nell esecuzione della fornitura, fino a che non si sia posto in regola con gli obblighi contrattuali (art C.C.). Resta tuttavia espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi di pagamento dei corrispettivi dovuti, il fornitore potrà sospendere la fornitura e, comunque, le attività previste nel contratto e nei singoli ordinativi di fornitura; qualora il fornitore si rendesse inadempiente a tale obbligo, l ordinativo di fornitura e/o il contratto si potranno risolvere di diritto, mediante semplice ed unilaterale dichiarazione da comunicarsi con lettera raccomandata A.R. da parte di questa U.L.SS.. ART. 12 INADEMPIMENTI E PENALI In caso di inosservanza delle obbligazioni contrattuali l Azienda U.L.SS. si riserva di applicare le seguenti penali: 1. in caso di ritardo nella consegna dei prodotti, intendendosi per ritardo l ipotesi in cui il fornitore non provveda alla consegna nei termini di cui al presente capitolato, sarà dovuta - per ogni giorno di ritardo - una penale pari al 2% dell importo complessivo dell ordine, al netto di IVA; 2. nel caso in cui l ordine sia stato solo parzialmente evaso, la penale sarà calcolata sulla quota parte dei quantitativi in ritardo; 3. in caso di mancata consegna dei prodotti nei termini di cui al presente capitolato, l Azienda U.L.SS. potrà procedere, in relazione alle proprie necessità, ad ordinare la merce nel libero mercato, addebitando alla Ditta inadempiente i maggiori costi sostenuti dall Azienda; 4. in caso di fornitura di prodotti difettosi, l Azienda contesta i difetti ed invita la Ditta all immediata sostituzione entro 24 ore. In caso di rifiuto l Azienda procederà come nell ipotesi di cui al punto 3). 5. in caso di ritardo nel ritiro del Generatore di Tc99m esausto verrà addebitata una penale di 50,00 per ogni settimana di ritardo. L Azienda ULSS si riserva dopo due contestazione scritte relative ad inadempimenti imputabili alla Ditta fornitrice di risolvere il contratto con incameramento della cauzione. L Amministrazione fa salva la valutazione delle eventuali controdeduzioni presentate dalla Ditta. La Ditta dovrà procedere al pagamento delle penali entro 60 gg. dalla comunicazione, trascorsi i quali, l incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà, in via prioritaria sulla prima fattura in scadenza e, se non sufficiente, mediante ritenzione sulle somme spettanti alla Ditta aggiudicataria - in esecuzione del rapporto intrattenuto con l Azienda o a qualsiasi altro titolo dovute e/o sulla cauzione. Nel caso di incameramento totale o parziale della cauzione, la Ditta affidataria dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare. 12

13 ART. 13 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO L Azienda Sanitaria, in caso di inadempimento del fornitore agli obblighi contrattuali, potrà assegnare, mediante comunicazione scritta, un termine non inferiore a 3 giorni dalla data di ricevimento della comunicazione per adempiere. In caso di reiterati inadempimenti (pari ad almeno 2), il contratto è risolto di diritto (art C.C.). L Azienda Sanitaria, in caso di grave irregolarità o frode accertata nella fornitura potrà, avvalendosi della facoltà di cui all art C.C. e previa comunicazione scritta al fornitore da effettuarsi a mezzo raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto nei seguenti casi: in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell esecuzione degli obblighi e delle condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale; nel caso di reiterati ritardi rispetto ai termini previsti dal contratto; nel caso in cui fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dal fornitore nel corso della procedura di gara; in caso di perdita, da parte del fornitore, dei requisiti richiesti dal capitolato speciale di gara, relativamente alle procedure ad evidenza pubblica; in caso di cessione del contratto o subappalto non autorizzati. La risoluzione del contratto non si estende alle prestazioni già eseguite. Con la risoluzione del contratto sorge nell Amministrazione appaltante il diritto di affidare a terzi la fornitura, la parte rimanente di questa, in danno all Impresa inadempiente. Alla Ditta inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dalla Stazione Appaltante rispetto a quelle previste dal contratto risolto. Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti d impresa, fatto salvo il diritto di agire per eventuali maggiori danni subiti. Nel caso di minor spesa nulla spetta all impresa inadempiente. La Amministrazione appaltante potrà, inoltre, escludere dalla partecipazione ad ulteriori procedure di scelta del contraente l impresa con la quale abbia precedentemente risolto un contratto per una delle circostanze previste per avvalersi della facoltà di cui all art del Codice Civile. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al Codice Civile in materia di inadempimento e risoluzione del contratto. La Amministrazione appaltante si riserva la facoltà di risolvere anticipatamente il contratto, con preavviso di almeno 30 giorni, nel caso in cui venga attivata analoga fornitura regionale centralizzata, o di Area Vasta, o Consip. Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della società Poste Italiane S.p.A. il contratto dovrà considerarsi risolto. ART. 14 SPESE CONTRATTUALI-IMPOSTE TASSE Sono a carico della impresa aggiudicataria tutte le spese inerenti alla eventuale registrazione del contratto, oltre a tasse o imposte che dovessero anche in avvenire colpire il contratto, ad esclusione dell imposta sul valore aggiunto che rimane a carico dell Azienda U.L.SS.. 13

14 ART. 15 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI Ai sensi dell art. 13 del D. Lgs. 30 giugno 2003 n. 196, si provvede all informativa di cui al comma 1 dello stesso articolo facendo presente che i dati personali forniti dalle imprese saranno raccolti presso l Azieda U.L.SS. n.6 Vicenza Servizio Appalti e Public e-procurement- Viale F. Rodolfi n. 37, per le finalità inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l attività contrattuale e la scelta del contraente. Il trattamento dei dati personali (registrazione, organizzazione, conservazione) svolto con strumenti informatici e/o cartacei idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi, può avvenire sia per finalità correlate alla scelta del contraente e all instaurazione del rapporto contrattuale che per finalità inerenti alla gestione del rapporto medesimo. L impresa dovrà espressamente rilasciare l autorizzazione al trattamento dei dati personali. Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione alla procedura di gara, pena l esclusione; con riferimento al vincitori il conferimento è altresì obbligatorio ai fini della stipulazione del contratto e dell adempimento di tutti gli obblighi ad esso conseguenti ai sensi di legge. La comunicazione dei dati conferiti a soggetti pubblici o privati sarà effettuata nei solo casi e con le modalità di cui all art. 19 del D. Lgs. 196/03. In relazione al trattamento dei dati conferiti l interessato gode dei diritti di cui all art. 7 del D. Lgs. 196/03 tra i quali figura il diritto di accesso ai dati che lo riguardano, il diritto di far rettificare, aggiornare, completare e dati erronei, incompleti o inoltrati in termini non conformi alla legge, nonché il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi. Tali diritti potranno essere esercitati nei confronti del Direttore del Servizio Appalti e Public e- Procurement dell U.L.SS. n. 6 Vicenza, Viale F. Rodolfi n. 37, titolare del trattamento. ART. 16 OBBLIGHI DELL APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI La Ditta aggiudicataria assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all art.3 della L. 13 agosto 2010,n. 136 e successive modifiche. Si impegna, inoltre, a dare immediata comunicazione all Azienda ULSS ed alla prefettura-ufficio territoriale del Governo della provincia di Vicenza della notizia dell inadempimento della propria controparte (subappaltatore o subcontraente) agli obblighi di tracciabilità finanziaria. Nei termini previsti dall art. 3 comma 7 della L. 136/2010 la Ditta dovrà comunicare al Servizio Finanziario e Fiscale dell Azienda ULSS n. 6 (telefax n ) i seguenti dati: 1. estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali dedicati, con l indicazione dell opera/servizio/fornitura alla quale sono dedicati; 2. le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare sugli stessi; 3. ogni modifica relativa ai dati trasmessi. Il mancato rispetto dell obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari così come disposto dalla L. 136/2010 determinerà ai sensi dell art del C.C. la risoluzione del contratto ART. 17 FORO ESCLUSIVO Per le eventuali controversie che dovessero insorgere tra le parti in relazione alla interpretazione, esecuzione e risoluzione del contratto sarà esclusivamente competente il Foro di Vicenza. 14

15 ART. 18 CLAUSOLA FINALE Per quanto qui non espressamente previsto e disciplinato si fa riferimento alle norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché alle norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti. 15